Meditrial Europe Ltd.
Meditrial 是一家总部位于瑞士的全方位临床研究组织(CRO),专注于医疗器械、制药和生物技术行业的临床试验、法规事务、医学教育和市场准入。
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概览
Meditrial Europe Ltd. 是一家临床研究组织(CRO),总部位于瑞士苏黎世,并在罗马、柏林和纽约设有办事处。该公司成立于2008年,定位为医疗器械、制药和生物技术行业的全方位合作伙伴,尤其侧重于医疗器械领域。其服务涵盖临床试验管理、法规事务、市场准入代理和医学教育。 Meditrial 自称是一家领先的 CRO,致力于临床试验、医学教育、法规事务和市场准入,将医学专业知识、执行纪律和直观的数字平台相结合。该公司表示,它专注于医疗器械行业的需求,服务于开发突破性器械的创新生命科学公司,这些器械需要明确的战略路径来进行首次人体试验和关键临床研究。该公司报告称在协助客户获得临床研究批准方面拥有100%的成功记录。 在运营方面,Meditrial 在欧洲提供全方位的临床试验管理,包括中心选择、研究审批、中心启动、临床数据管理、生物统计学和基于风险监查。它还提供市场准入服务,如美国代理人、欧盟代表、英国负责人、瑞士代表、GDPR 代表和数据保护官角色。通过其 MasterTrial 平台,它提供关于不断变化的法规的认证培训、独家课程和现场活动。其专有的基于云的软件解决方案(包括 EDC 和应用程序解决方案)旨在让医生和患者实时访问在线实时数据。 该公司管理多个治疗领域的项目,包括心脏瓣膜修复和置换、结构性心脏介入、冠状动脉和外周介入、心脏消融和起搏设备、神经病学和神经血管、眼科、诊断设备和骨科。Meditrial 总部位于苏黎世,并在罗马、柏林和纽约设有办事处。
沿革
Meditrial Europe Ltd. 成立于2008年。公司从瑞士苏黎世总部起步,发展成为一家为医疗器械、制药和生物技术行业提供服务的全方位临床研究组织(CRO)。它通过罗马、柏林和纽约的办事处扩大了业务版图,使其能够在欧洲管理临床试验,并在多个司法管辖区提供市场准入代理服务。 多年来,Meditrial 专注于医疗器械领域,将自己定位为开发突破性器械的公司的合作伙伴,这些器械需要战略路径来进行首次人体试验和关键临床研究。该公司报告称在协助客户获得临床研究批准方面拥有100%的成功记录。它建立了专有的基于云的软件解决方案,包括 EDC 和应用程序解决方案,以支持临床数据管理和患者参与。 Meditrial 还运营 MasterTrial,这是一个认证培训平台,提供关于不断变化的法规的独家课程和现场活动。其市场准入服务包括担任美国代理人、欧盟代表、英国负责人、瑞士代表、GDPR 代表和数据保护官。该公司管理多个治疗领域的项目,如心脏瓣膜修复和置换、结构性心脏介入、冠状动脉和外周介入、心脏消融和起搏设备、神经病学和神经血管、眼科、诊断设备和骨科。
- 2008
Meditrial Europe Ltd. 成立。
在罗马、柏林和纽约开设办事处。
推出 MasterTrial 认证培训平台。
产品与定位
一家领先的全方位 CRO,专注于医疗器械行业,结合医学专业知识、执行纪律和直观的数字平台,加速改变生命的疗法的市场准入。
临床试验管理
全方位试验管理,包括中心选择、研究审批、中心启动、临床数据管理、生物统计学和基于风险监查。
市场准入服务
美国代理人、欧盟代表、英国负责人、瑞士代表、GDPR 代表和数据保护官服务。
MasterTrial
认证培训平台,提供关于不断变化的法规的独家课程和现场活动。
EDC 和应用程序解决方案
专有的基于云的软件,允许医生和患者实时访问在线实时数据。
来源5 个来源
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