MedImmune

MedImmune是一家美国生物制药公司，其起源可追溯至1988年由Wayne T. Hockmeyer、David Mott和James Young创立的Molecular Vaccines, Inc.。该公司于1989年更名为MedImmune，并发展了以生物药物、疫苗和抗体疗法为核心的业务。其最重要的商业产品是Synagis（一种用于帮助预防某些高危婴儿严重呼吸道合胞病毒感染的单克隆抗体）和FluMist（一种通过鼻喷雾给药的减毒活流感疫苗）。 公司通过收购和研究合作进行扩张。2002年，它收购了Aviron，获得了FluMist及其相关鼻疫苗技术。FluMist于2003年获得美国监管批准，并于2004年商业化。其早期商业表现受到最初批准人群狭窄、冷冻产品储存的实际困难以及需求低于预期的限制。后来的配方和适应症扩展改善了产品的可用性和市场覆盖。2007年，美国食品药品监督管理局批准该疫苗用于两岁及以上儿童，但需遵守相关标签和公共卫生指导。 阿斯利康于2007年4月同意以全现金交易收购MedImmune，并于同年6月完成收购。据报道，交易价值约为152亿美元，收购旨在加强阿斯利康的生物制品管线。阿斯利康将MedImmune与2006年收购的Cambridge Antibody Technology合并，并以MedImmune作为其扩大的生物制品研发组织的名称。该组织在马里兰州盖瑟斯堡保持重要运营，同时在英国剑桥和加利福尼亚州山景城也有活动。 在阿斯利康旗下，MedImmune致力于呼吸系统疾病、免疫学、肿瘤学和传染病领域。其研究组合包括durvalumab、tremelimumab、moxetumomab pasudotox、benralizumab、tralokinumab、anifrolumab和nirsevimab等抗体和生物候选药物。其中一些后来成为阿斯利康的产品或与合作伙伴共同开发，而其他则未以MedImmune名义成为上市药物。 该公司还为流感和大流行防范做出了贡献。2007年，它参与了NIH关于鼻内H5N1疫苗候选物的1期研究，并于2009年获得美国卫生与公众服务部合同，以继续季节性FluMist生产并开发针对新型H1N1流感毒株的疫苗。FDA于2009年9月批准了MedImmune的鼻内H1N1疫苗。 2019年2月14日，阿斯利康宣布将停止使用MedImmune名称和品牌，转而使用阿斯利康。因此，MedImmune作为阿斯利康起源的生物制药研发组织具有历史意义，但不再是一个活跃的独立面向公众的品牌。

MedImmune始于1988年，当时名为Molecular Vaccines, Inc.，由Wayne T. Hockmeyer、David Mott和James Young创立。公司于1989年采用MedImmune名称，并发展出疫苗和生物疗法的专长。其公司发展反映了生物技术行业从平台研究向受监管的商业产品转变的趋势。 2002年，MedImmune以约15亿美元收购Aviron，这是早期的一次重大扩张。该交易将FluMist纳入MedImmune的产品组合。FluMist被设计为一种通过鼻腔给药的减毒活流感疫苗。它于2003年获得美国批准，并于2004年进入市场。该产品最初的商业轨迹艰难：其最初批准覆盖5至49岁的健康人群，排除了许多幼儿，而且其冷冻形式给医疗实践带来了储存挑战。随后的监管和产品开发拓宽了其实际用途。2007年，FDA根据相关产品标签批准FluMist用于两岁及以上儿童。 Synagis成为MedImmune的主要商业产品。该药物的活性成分是palivizumab，用于降低特定高危婴儿和幼儿严重呼吸道合胞病毒疾病的风险。根据引用的历史资料，Synagis在2005年贡献了MedImmune的大部分收入，这表明该公司在继续投资其管线时，对少数专业生物产品的依赖程度有多高。 阿斯利康于2007年4月23日宣布同意收购MedImmune，并于2007年6月19日完成收购。据报道，这笔全现金收购约为152亿美元。当代评论质疑阿斯利康是否支付过高，但战略理由是获得MedImmune的开发能力和生物制品组合。阿斯利康随后将MedImmune与2006年收购的Cambridge Antibody Technology合并，并于2007年12月向投资者展示了扩大的生物制品业务。 收购后，MedImmune组织致力于涵盖哮喘、慢性阻塞性肺病、狼疮、肿瘤学和传染病的广泛管线。指定的开发项目包括检查点抑制剂durvalumab和tremelimumab；抗CD22疗法moxetumomab pasudotox；用于嗜酸性粒细胞疾病的benralizumab；tralokinumab；anifrolumab；以及针对呼吸道合胞病毒的抗体nirsevimab。各项目的开发所有权、批准状态和商业化安排各不相同，并非每个候选药物都成为上市的MedImmune产品。 MedImmune还参与了流感防范。2007年，美国国立卫生研究院开始招募参与者进行基于该公司减毒活鼻内技术的H5N1疫苗候选物的1期研究。在2009年H1N1爆发期间，该公司与美国卫生与公众服务部合作，据报道合同价值9000万美元，涵盖季节性FluMist生产和针对特定毒株的疫苗开发。FDA于2009年9月批准了MedImmune的鼻内H1N1疫苗。 2019年2月14日，阿斯利康宣布将停用MedImmune品牌，改用阿斯利康名称。这结束了MedImmune作为独立外部品牌的生命，尽管其能力、产品、研究项目和个人可以在阿斯利康更广泛的组织内继续存在。因此，历史上的MedImmune实体最好被理解为一家被收购的生物技术公司和前阿斯利康生物制品品牌，而不是一家独立的当前制药公司。

• 2019

  MedImmune品牌停用

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  阿斯利康宣布MedImmune名称和品牌将被阿斯利康品牌取代。

• 2009

  H1N1疫苗授权

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  FDA批准MedImmune针对新型H1N1流感的鼻内疫苗。

• 2007

  阿斯利康收购完成

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  阿斯利康完成对MedImmune约152亿美元的收购。

• 2007

  FluMist适应症扩大

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  FDA根据适用标签批准FluMist用于两岁及以上儿童。

• 2004

  FluMist商业上市

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  FluMist在美国商业上市。

• 2003

  FluMist获得美国批准

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  鼻流感疫苗获得美国初步监管批准。

• 2002

  收购Aviron

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  MedImmune收购Aviron，获得FluMist及相关鼻疫苗技术。

• 1989

  公司采用MedImmune名称

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  Molecular Vaccines更名为MedImmune, Inc.

• 1988

  Molecular Vaccines成立

  [1]MedImmuneen.wikipedia.org

  Wayne T. Hockmeyer、David Mott和James Young创立Molecular Vaccines, Inc.

专注于生物药物、疫苗、呼吸系统疾病、免疫学、肿瘤学和传染病的生物制药研发与商业化。

• 单克隆抗体

  Synagis

  Synagis是palivizumab的品牌名，一种用于帮助预防某些高危婴儿和幼儿严重呼吸道合胞病毒感染的单克隆抗体。它成为MedImmune的主要商业产品，并在2000年代中期代表了公司的主要收入来源。

• 流感疫苗 · 2004

  FluMist

  FluMist是一种通过鼻喷雾给药的减毒活流感疫苗。MedImmune通过2002年收购Aviron获得该产品，于2004年商业上市，并开发了后来的配方和适应症，以解决原始冷冻形式和初始年龄范围限制相关的问题。

• 肿瘤学生物制剂

  Durvalumab

  Durvalumab是MedImmune肿瘤学开发组合中的一种抗PD-L1抗体。它后来与阿斯利康的肿瘤学业务相关联，并由阿斯利康以Imfinzi品牌销售。

• 呼吸道病毒抗体

  Nirsevimab

  Nirsevimab是MedImmune开发管线中的一种RSV定向抗体。该计划与赛诺菲合作开发，随后成为阿斯利康呼吸和传染病组合的一部分。

• 肿瘤学生物制剂

  Moxetumomab pasudotox

  Moxetumomab pasudotox是MedImmune晚期癌症开发计划中列出的抗CD22抗体疗法。该计划说明了该组织对靶向生物制品的关注，而不仅仅是疫苗和呼吸产品。

• 呼吸系统生物制剂

  Benralizumab

  Benralizumab是一种抗IL-5受体生物制剂，用于治疗嗜酸性粒细胞驱动的呼吸系统疾病，包括严重哮喘。它是MedImmune的主要呼吸系统开发计划之一，后来成为阿斯利康的产品，品牌为Fasenra。

• 2009H1N1流感应对

  United States

  MedImmune与美国卫生与公众服务部合作，在2009年爆发期间继续季节性FluMist生产，并开发专门针对新型H1N1流感毒株的疫苗。

  结果. FDA于2009年9月批准了MedImmune的鼻内H1N1疫苗。

  来源

• 2019

  停用MedImmune品牌战略

  背景

  阿斯利康在2007年收购后，已将MedImmune作为其更广泛生物制品组织的一部分运营。

  采取的行动

  阿斯利康宣布将停止使用MedImmune名称和品牌，转而使用阿斯利康。

  后续影响

  MedImmune不再作为独立的面向公众的品牌存在，而其活动在阿斯利康内部得到体现。

  来源

• 2007

  阿斯利康收购MedImmune并购

  背景

  阿斯利康希望加强其生物制品研发能力并拓宽其管线。

  采取的行动

  阿斯利康同意以每股58美元的全现金购买，并于2007年6月完成收购。

  后续影响

  MedImmune与Cambridge Antibody Technology合并，并作为阿斯利康的生物制品组织运营，后来其品牌被停用。

  Reported transaction value. Approximately $15.2 billion (2007)

  来源

• 2002

  收购Aviron并购

  背景

  MedImmune寻求扩大其疫苗组合，并获得Aviron的鼻内流感疫苗技术。

  采取的行动

  MedImmune以约15亿美元收购Aviron，并将FluMist添加到其产品组合中。

  后续影响

  FluMist成为MedImmune最知名的产品之一，并成为其呼吸疫苗业务的主要部分。

  Reported acquisition value. $1.5 billion (2002)

  来源

1. 1MedImmuneen.wikipedia.org