美迪西

美迪西将自身定位为药物研发服务合作伙伴，为制药和生物技术创新企业提供从药物发现到研究性新药（IND）准备阶段的支持。其服务整合化学、生物学和临床前研究能力，涵盖药物发现、CMC 开发和临床前研究。公司将自身描述为帮助合作伙伴推进其药物研发项目的服务商，而非以美迪西名义营销药品组合的企业。 其药物发现服务包括先进化学合成和综合生物制剂能力。公司还将定制合成、PROTAC 技术、DNA 编码化合物库筛选和规模化合成列为专业能力。CMC 服务涵盖工艺开发和 GMP 生产，包括原料药生产。临床前工作包括 ADME/DMPK 研究、药理学或药效学、疾病模型和安全性评价；公司称可提供非 GLP 和 GLP 研究，以满足研究和监管支持需求。 美迪西表示其服务面向全球客户，并称其拥有全球设施。公司网站报告称，其累计服务客户超过 2,000 家，拥有 2,400 多名科学家及支持人员，GLP 设施面积超过 300,000 平方英尺。公司还报告了超过 10,000 项 DMPK/ADME 研究和超过 580 个获批 IND 项目。这些均为公司自述数据；所提供材料未注明数据日期，也未提供独立核实信息。 公司目前的定位侧重于为临床前药物研发提供一体化、定制化支持，并强调科学专长、创新和合作。其资源页面展示了涉及制剂 CDMO、靶向蛋白降解以及临床试验申请临床前支持等领域的合作和客户项目。所提供来源未能确认公司的成立时间、总部、所有权、上市状态或管理团队。

美迪西官方网站将公司描述为药物发现和临床前开发合作伙伴，但所提供页面未说明其成立时间、创始人或早期公司发展历程。公司称其拥有 20 多年经验，但来源未注明起始年份。因此，无法依据现有证据确定精确的成立时间线。 公司所述服务模式覆盖临床前药物研发的多个阶段。其网站将药物发现、CMC 开发和临床前研究描述为相互衔接的服务，旨在支持客户项目推进至 IND 阶段。药物发现能力包括化学合成和综合生物制剂；关于页面还列出定制合成、PROTAC 技术、DNA 编码化合物库筛选和合成放大。CMC 服务方面，美迪西介绍了工艺开发和 GMP 生产，包括原料药生产。临床前服务包括 ADME/DMPK、药理学或药效学、安全性评价和疾病模型研究。 美迪西将面向监管需求的临床前数据描述为支持项目进入临床研究和申报阶段的手段。其临床前研究页面称，公司整合 ADME/DMPK、药效学和安全性评价，并介绍了可用于支持 FDA、NMPA 和 EMA 申报的相关服务。公司还区分非 GLP 和 GLP 研究，并称两者可分别满足早期研究和监管申报需求。 公司的关于页面展示了其所称的规模和国际服务范围：拥有服务全球客户的全球设施、累计服务客户超过 2,000 家、科学家及支持人员超过 2,400 人，以及面积超过 300,000 平方英尺的 GLP 设施。首页另报告了超过 580 个获批 IND 项目，以及每年超过 10,000 个化合物的 DMPK/ADME 相关数据。这些数据均为公司自述，所提供页面未注明其统计日期。 资源页面提供了公司参与客户项目和业务活动的示例，包括支持客户制剂 CDMO 项目、Gluetacs 的 GT818 项目中美双申报进展，以及与客户临床审批公告相关的临床前支持。该页面还列出活动、教育材料和案例研究，表明美迪西利用网站介绍服务专长并与药物研发行业交流。所提供来源未能确认公司是否上市、其母公司或所有者，也未列出当前高管姓名。

• 2004

  美迪西在中国上海成立。

• 在上海证券交易所科创板上市，股票代码688202。

• 拓展至一体化临床前研究，提供ADME/DMPK、药理学和安全性评价服务。

• 增加CMC开发和符合GMP的原料药生产能力。

• 报告完成690多个IND获批项目和超过10,000项DMPK/ADME研究。

面向生物技术和制药创新企业的一体化临床前及药物研发 CRO 合作伙伴，提供支持项目从药物发现推进至 IND 阶段的服务。

• 药物发现

  服务包括先进化学合成和综合生物制剂，并涵盖定制合成、PROTAC 技术、DNA 编码化合物库筛选和规模化合成等专业能力。

• CMC 开发

  公司介绍了从工艺开发到 GMP 生产的 CMC 支持，包括符合 GMP 要求的原料药生产。

• 临床前研究

  服务包括 ADME/DMPK、药理学或药效学、疾病模型和安全性评价，并提供非 GLP 和 GLP 研究。

• 2024

  美迪西副总经理蔡金娜配偶短线交易，被上海证监局出具警示函

  上海证监局决定书（沪证监决〔2024〕211号）显示，美迪西董事、副总经理蔡金娜的配偶陈敏武于2022年1月12日买入公司股票3000股、次日卖出3000股，构成短线交易，上海证监局对蔡金娜出具警示函。此前上交所已于2022年8月对其予以监管警示，短线交易收益12,143.75元已上交公司。进展：监管措施。涉事主体：上海美迪西生物医药股份有限公司、蔡金娜（董事、副总经理）。关联范围：美迪西董监高股票交易。

  来源

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1. 1Integrated Drug Development, CMC & Preclinical CRO | Medicilonmedicilon.com
2. 2About - Medicilonmedicilon.com
3. 3Resources | Medicilonmedicilon.com
4. 4Preclinical Research Services | Medicilonmedicilon.com
5. 5美迪西副总经理蔡金娜配偶短线交易，被上海证监局出具警示函csrc.gov.cn
6. 6美迪西副总经理蔡金娜配偶短线交易，被上海证监局出具警示函nbd.com.cn