MED-EL
一家奥地利医疗技术公司，专门从事人工耳蜗、中耳植入物、骨传导和听觉脑干植入物。
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概览
MED-EL是一家奥地利医疗技术公司，总部位于因斯布鲁克，专注于为听力损失人士提供植入式和可穿戴技术。其主要活动包括开发、制造和支持人工耳蜗、主动式中耳植入物、骨传导系统、听觉脑干植入物及相关声音处理器和配件。公司通过覆盖欧洲、美洲、中东、亚洲、澳大利亚和非洲的全球分销和支持网络服务于临床和消费市场。 公司源于奥地利科学家英格博格·霍赫迈尔和埃尔温·霍赫迈尔的人工耳蜗研究。在20世纪70年代，这对夫妇在维也纳技术大学从事微电子植入物和声音处理策略的研究。他们的研究促成了1977年在维也纳植入早期多通道人工耳蜗。随后的实验表明，电极刺激、声音编码和言语理解之间的关系比研究人员最初预期的更为复杂。因此，霍赫迈尔夫妇探索了更简单的植入架构和替代刺激策略，同时继续追求实用的听力恢复。 1979年开发的一种被动式经皮四通道植入物使患者能够在安静环境中不依赖唇读理解部分口语。1981年，维也纳研究小组与3M公司签订了许可和支持协议，促成了3M/维也纳人工耳蜗的商业化工作。尽管该系统为一些接受者提供了有意义的益处，但3M最终终止了其商业参与，而竞争的多通道系统在复杂聆听环境中通常表现出更强的性能。这一经历鼓励霍赫迈尔夫妇建立一家独立的公司，以追求他们自己的多通道设计和商业化策略。 MED-EL GmbH成立于1989年。在埃尔温·霍赫迈尔成为因斯布鲁克大学教授后，公司将其基地设在因斯布鲁克，并于1990年雇佣了第一批员工。一个重要的早期里程碑是1991年耳背式音频处理器的开发，它将外部处理单元从体佩式配置转变为类似于传统助听器的外形。这有助于使人工耳蜗技术对用户更加实用和社交上熟悉。 公司随后扩展到传统人工耳蜗之外。1995年，它推出了CIS LINK处理器，使Ineraid植入物的用户能够受益于更新的连续交错采样声音编码方法。1997年，MED-EL开始生产听觉脑干植入物，用于那些听觉神经或耳蜗无法通过传统人工耳蜗有效治疗的人。2003年，它收购了Vibrant Soundbridge主动式中耳植入物，标志着其第一个主要的非人工耳蜗产品。后来，它增加了电声刺激、Bonebridge主动式骨传导植入物和Adhear非手术骨传导系统。 MED-EL目前的产品组合包括植入硬件、外部音频处理器、调试软件和临床支持。其人工耳蜗系统使用植入的电极阵列通过耳蜗电刺激听觉神经。电声刺激结合了针对高频的电刺激和针对残余低频听力的声学放大。Vibrant Soundbridge使用中耳致动器振动中耳结构，而Bonebridge通过经皮植入物直接刺激骨骼。公司还开发听觉脑干刺激系统，并投资于手术导航、前庭假体、药物递送电极、组织愈合研究和全植入式人工耳蜗。 MED-EL仍为私人持有，由联合创始人英格博格·霍赫迈尔领导。公司报告其国际用户群约有200,000人。除了医疗器械业务外，它于2013年在因斯布鲁克建立了Audioversum科学中心，这是一个专注于听力、交流和声音科学的面向公众的教育设施。
沿革
MED-EL的历史根植于英格博格·霍赫迈尔和埃尔温·霍赫迈尔的奥地利人工耳蜗研究。在20世纪70年代中期，这两位科学家在维也纳技术大学从事微电子系统研究，旨在通过电刺激听觉通路来恢复听力。他们的工作与1977年在维也纳植入早期微电子多通道人工耳蜗有关。对不同编码策略的初步测试未能产生可靠的开集言语理解，促使对原始设计的复杂性和实用性进行重新评估。 研究人员随后研究了更简单的植入配置和被动系统，这些系统更容易构建和修改。1979年开发的一种被动式经皮四通道植入物使接受者能够在安静环境中无需视觉辅助理解部分言语。这一结果很重要，但也揭示了编码策略的局限性，该策略实际上强调了性能最强的电极，而不是提供完全同时的多通道刺激。 1981年，3M公司与维也纳小组签订了许可和支持协议。由此产生的3M/维也纳人工耳蜗表明，一些接受者可以在不依赖唇读的情况下实现有用的言语识别。然而，后来的设计变更和与竞争的多通道植入物的比较暴露了性能限制，3M最终退出了商业参与。维也纳小组随后采用了一种新的多通道方法，结合了与研究员布莱克·威尔逊相关的连续交错采样原理。 霍赫迈尔夫妇于1989年创立了MED-EL GmbH。公司的因斯布鲁克基地反映了埃尔温·霍赫迈尔被任命为因斯布鲁克大学教授。MED-EL于1990年雇佣了首批三名员工，并于1991年开发了耳背式音频处理器。这是一个重要的实际发展，因为它用位于耳后的设备取代了体佩式外部处理器，更接近传统助听器的外形。 MED-EL继续开发处理器和声音编码技术。1995年，其CIS LINK系统使Ineraid植入物用户能够使用连续交错采样处理，尽管Ineraid已停止进一步的植入物开发。公司还在1997年进入听觉脑干植入物领域，将其植入物专业知识应用于无法接受传统人工耳蜗的患者。 一个重大的多元化发生在2003年，当时MED-EL收购了Vibrant Soundbridge主动式中耳植入物。此次收购将公司从人工耳蜗扩展到其他形式的植入式听力治疗。2005年，MED-EL推出了一种电声刺激系统，将针对高频的耳蜗电刺激与针对低频的传统声学放大相结合。Bonebridge是一种主动式骨传导植入物，于2012年推出，Adhear是一种使用粘性适配器的非手术骨传导系统，于2017年推出。 公司还扩大了其公共和研究活动。Audioversum科学中心于2013年在因斯布鲁克开业，作为一个以听力为重点的教育中心。MED-EL与CAScination合作开发了Hearo，一种用于人工耳蜗植入的图像引导手术机器人；该系统于2020年获得CE标志。公司参考资料中描述的其他研究项目包括前庭假体、Dexel药物递送电极、使用细胞外囊泡的再生愈合方法以及称为TICI的全植入式人工耳蜗。这些项目说明了MED-EL致力于将听力技术扩展到侵入性更小的手术、改善愈合、平衡恢复和减少对外部硬件的依赖。
- 2020
Hearo获得CE标志
[1]与CAScination合作开发的Hearo图像引导手术机器人获得了CE标志。
- 2017
Adhear推出
[1]MED-EL通过Adhear扩展了其骨传导产品组合，这是一种通过粘性适配器附着在耳后的非手术设备。
- 2013
Audioversum科学中心开业
[1]MED-EL在因斯布鲁克市中心开设了一个以听力和声音为重点的公共科学中心。
- 2012
Bonebridge获得欧洲批准
[1]Bonebridge主动式骨传导植入物成为首个通过经皮系统提供直接骨刺激的此类植入物，并在欧洲获得批准。
- 2005
推出电声刺激系统
[1]MED-EL推出了一种将耳蜗电刺激与声学放大相结合的系统。
- 2003
收购Vibrant Soundbridge
[1]此次收购为MED-EL的产品组合增加了主动式中耳植入物。
- 1997
开始生产听觉脑干植入物
[1]MED-EL开始为无法从传统人工耳蜗植入中受益的用户生产听觉脑干植入物。
- 1995
CIS LINK推出
[1]CIS LINK处理器为Ineraid植入物用户带来了更新的连续交错采样处理。
- 1991
耳背式音频处理器开发
[1]MED-EL开发了一种戴在耳后而非身体上的外部处理器。
- 1989
MED-EL成立
[1]英格博格·霍赫迈尔和埃尔温·霍赫迈尔在因斯布鲁克创立了MED-EL GmbH。
产品与定位
一家私人拥有的、以研究为主导的听力植入物专家，通过广泛的产品组合、长期临床支持、手术兼容性以及对传统人工耳蜗之外的听力恢复技术的投资进行竞争。
人工耳蜗
人工耳蜗系统
MED-EL的核心产品类别使用植入的电极阵列将处理后的声音转换为传递到耳蜗和听觉神经的电刺激。参考的当前平台包括SYNCHRONY 2植入物，与SONNET 3和RONDO 3等外部处理器配合使用。SYNCHRONY 2被描述为在适用条件下兼容高达3.0特斯拉的MRI扫描。
混合听力植入体 · 2005
电声刺激系统
电声刺激在一个系统中结合了两种治疗形式。电刺激通过人工耳蜗处理高频听力，而声学放大支持残余低频听力。参考的当前配置将SYNCHRONY 2 EAS植入物与SONNET 3 EAS音频处理器配对。
主动式中耳植入体 · 2003
Vibrant Soundbridge
Vibrant Soundbridge是MED-EL于2003年收购的主动式中耳植入物。其致动器振动中耳结构，使机械声能到达耳蜗。参考的当前组件包括VORP 503植入物和SAMBA 2音频处理器。MED-EL还提供替代部分或全部听小骨的被动式中耳假体。
主动式骨传导植入体 · 2012
Bonebridge
Bonebridge是一种植入式骨传导系统，旨在通过经皮连接刺激颅骨。它作为主动直接驱动骨传导植入物推出，并于2012年获得欧洲批准。参考的当前配置包括BCI 602植入物和SAMBA 2音频处理器。
非手术骨传导设备 · 2017
Adhear
Adhear是MED-EL的非手术骨传导听力系统。粘性适配器放置在耳后皮肤上，外部听力设备连接到该适配器，通过颅骨传递振动。与Bonebridge不同，它不需要植入组件。
听觉脑干植入体 · 1997
听觉脑干植入物
MED-EL的听觉脑干植入物适用于无法通过传统人工耳蜗获得有效刺激的患者。其电极阵列放置在脑干耳蜗核附近，而不是插入耳蜗。
手术技术
Hearo
Hearo是MED-EL与瑞士公司CAScination合作开发的图像引导手术机器人。它支持人工耳蜗植入轨迹的规划和执行，旨在帮助外科医生进行基于图像的手术规划。
品牌决策
2020
推进全植入式人工耳蜗研究其他背景
全植入式人工耳蜗将寻求将音频处理组件放置在体内，减少对外部处理器的依赖。
采取的行动
MED-EL对其TICI概念进行了临床试验，第一位欧洲患者于2020年9月接受植入。
后续影响
在引用的材料中，这项工作仍处于研究阶段，代表了一个研究方向，而不是确认的大规模市场产品发布。
2017
推出Adhear非手术骨传导系统新品背景
一些用户需要骨传导支持，但可能不适合或不想使用植入系统。
采取的行动
MED-EL推出了Adhear，使用粘性耳后适配器代替植入组件。
后续影响
该产品为MED-EL的骨传导产品组合提供了非手术选择。
2012
将Bonebridge主动式骨传导植入物商业化新品背景
骨传导治疗提供了一种通过直接刺激骨骼而不是通过外耳和中耳的传统声学传输来解决特定听力损失状况的方法。
采取的行动
MED-EL推出了Bonebridge，并获得了该系统的欧洲批准。
后续影响
Bonebridge成为主要的非人工耳蜗植入物产品线，并扩大了MED-EL在植入式骨传导听力领域的地位。
2003
收购Vibrant Soundbridge业务并购背景
MED-EL的历史产品组合以人工耳蜗为中心，而Vibrant Soundbridge提供主动式中耳植入物，并进入非人工耳蜗植入式听力治疗领域。
采取的行动
MED-EL收购了Vibrant Soundbridge，并将主动式中耳植入物纳入其产品组合。
后续影响
此次交易将MED-EL的业务扩展到主动式中耳植入物，随后进一步扩展到电声和骨传导系统。
近期事件
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