曼金德公司

曼金德公司是一家美国生物制药公司，专注于糖尿病、肺动脉高压及其他疾病的治疗方法的发现、开发、生产和商业化。该公司尤其与旨在通过肺部给药的技术相关联。其最著名的产品是Afrezza，一种速效吸入式胰岛素，采用曼金德的Technosphere制剂平台和一种小型、呼吸驱动的吸入器。 公司由阿尔弗雷德·E·曼于1991年2月创立，他是一位企业家和医疗器械创新者，其名字构成了曼金德标识的基础。目前的公司结构源于2003年三家曼氏控制企业的合并：制药发现公司、CTL免疫疗法公司和Allecure公司。通过2001年收购制药发现公司，曼金德获得了Technosphere分子和MedTone吸入器技术。这些资产成为公司后续吸入式胰岛素项目的基础。 Afrezza旨在提供无需传统皮下注射的餐时胰岛素。该产品使用含有预计量胰岛素剂量的单次使用药筒，以及一种将制剂输送到肺部的吸入器。其药理学特征旨在实现相对快速的起效，吸入后约12至15分钟胰岛素浓度达到峰值，并且比许多注射制剂清除得更快。美国食品药品监督管理局于2014年6月27日批准了Afrezza。 获批后，曼金德于2014年8月11日与赛诺菲签订了独家全球许可和合作协议。根据该安排，赛诺菲在Afrezza商业化中承担主要角色，而两家公司同意分担该产品的利润和亏损。据报道，曼金德获得了1.5亿美元现金付款，并有权获得相关经济利益的35%，赛诺菲获得65%。该合作于2016年1月5日终止，曼金德宣布终止协议，此前该产品在商业上难以建立。 曼金德随后继续商业化和开发Afrezza，同时探索其吸入和制剂技术的其他应用。该公司将其更广泛的管线描述为包括肺动脉高压和其他肺部或全身性疾病的疗法。2020年3月，曼金德宣布与Immix Biopharma合作开发一种潜在的吸入式急性呼吸窘迫综合征治疗方法，这表明该公司努力将其平台扩展到糖尿病之外。 自公司成立以来，领导层已多次更迭。阿尔弗雷德·曼担任首席执行官直至2015年1月，当时Hakan Edstrom成为首席执行官，曼成为执行董事长。Edstrom于2015年11月卸任首席执行官和总裁职务，此后曼暂时担任临时首席执行官。Matthew Pfeffer于2016年被任命为首席执行官，并同时担任首席执行官和首席财务官。Michael Castagna于2017年5月成为首席执行官。曼金德在加利福尼亚州和康涅狄格州均保持运营，包括在西莱克村的企业办事处和丹伯里的Afrezza生产设施。2022年，丹伯里成为公司的正式总部。

曼金德公司由阿尔弗雷德·E·曼于1991年2月创立，他是一位医疗器械企业家和投资者，其名字成为公司标识的一部分。该业务最初并不局限于单一商业药物。其后的结构汇集了几家与曼氏相关的企业，涉及药物发现、癌症疫苗和过敏疫苗技术。 重要的一步发生在2001年，当时从所罗门·施泰纳手中收购了制药发现公司。该交易使曼金德获得了Technosphere分子和MedTone吸入器。这些技术后来成为曼金德开发战略的核心，因为它们提供了一个通过吸入配制和给药药物的平台。2003年，制药发现公司、CTL免疫疗法公司和Allecure公司合并为曼金德公司的公司形式。 公司的主要开发项目是吸入式胰岛素。曼金德开发了Afrezza，作为一种速效餐时胰岛素，通过紧凑型吸入器使用带有预计量剂量的一次性药筒输送。该产品旨在为注射餐时胰岛素提供替代方案。临床和药代动力学研究评估了含有治疗性蛋白质的Technosphere制剂，并检查了吸入途径如何影响起效、持续时间和安全性。FDA于2014年6月批准了Afrezza。 商业化最初通过与赛诺菲的重大合作进行。2014年8月，曼金德授予赛诺菲Afrezza的独家全球许可权。两家公司同意分担该产品的利润和亏损，既定分配为赛诺菲65%，曼金德35%；曼金德还获得了据报道为1.5亿美元的现金付款。该安排将早期商业责任大部分置于赛诺菲，但该产品未达到预期的市场吸引力。曼金德和赛诺菲于2016年1月结束了合作，此后曼金德恢复了更直接的产品商业化和开发角色。 与赛诺菲关系的结束伴随着持续的商业和财务压力。参考资料报告称，截至2017年12月，Afrezza销售疲软，曼金德的交易量下降，但所提供的材料未提供足够记录的股价或财务序列，因此此处不予纳入。公司继续依赖Afrezza，同时寻求其吸入平台的其他应用，并探索肺部医学的机会。 2015年，领导层发生变化，Hakan Edstrom成为首席执行官，阿尔弗雷德·曼转任执行董事长。Edstrom于当年11月卸任首席执行官和总裁职务，曼暂时回归担任临时首席执行官。Matthew Pfeffer于2016年被任命为首席执行官，并同时担任首席财务官。Michael Castagna于2017年5月成为首席执行官，并在可用参考资料中被确定为现任首席执行官。 曼金德在加利福尼亚州和康涅狄格州均有运营。它在加利福尼亚州西莱克村设有公司办公室，而其Afrezza生产设施位于康涅狄格州丹伯里。2022年，公司将其正式总部迁至丹伯里。除糖尿病外，曼金德还描述了在肺动脉高压和其他可能受益于吸入给药的疾病方面的兴趣。2020年3月，它宣布与Immix Biopharma合作研究一种吸入式急性呼吸窘迫综合征治疗方法。这项工作反映了公司持续努力将其制剂和吸入能力应用于更多治疗领域。

• 2022

  正式总部迁至丹伯里

  [1]MannKind Corporationen.wikipedia.org

  曼金德将其正式总部迁至康涅狄格州丹伯里。

• 2020

  ARDS吸入研究合作

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  曼金德宣布与Immix Biopharma合作研究一种可能的吸入式急性呼吸窘迫综合征治疗方法。

• 2017

  迈克尔·卡斯塔尼亚成为首席执行官

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  迈克尔·卡斯塔尼亚于5月被任命为曼金德首席执行官。

• 2016

  赛诺菲合作结束

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  曼金德宣布终止与赛诺菲的Afrezza许可和合作协议。

• 2014

  Afrezza获得FDA批准

  [1]MannKind Corporationen.wikipedia.org

  FDA于6月27日批准了曼金德的吸入式速效胰岛素Afrezza。

• 2014

  赛诺菲许可协议

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  曼金德授予赛诺菲Afrezza的独家全球商业化权利。

• 2003

  公司合并形成目前的曼金德结构

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  制药发现公司、CTL免疫疗法公司和Allecure公司合并为公司的当前公司形式。

• 2001

  收购制药发现公司

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  曼金德从所罗门·施泰纳手中收购制药发现公司，获得Technosphere分子和MedTone吸入器技术。

• 1991

  曼金德成立

  [1]MannKind Corporationen.wikipedia.org

  阿尔弗雷德·E·曼于1991年2月创立曼金德公司。

一家专注于肺部给药、吸入药物和制剂技术的专业生物制药公司，这些技术可以将治疗性化合物通过肺部输送。

• 吸入式胰岛素 · 2014

  Afrezza

  Afrezza是一种用于餐时的速效吸入式胰岛素产品。它结合了预计量的一次性药筒和一种小型、呼吸驱动的吸入器。曼金德的Technosphere制剂旨在通过肺部输送胰岛素，药代动力学研究描述吸入后约12至15分钟达到峰值效应，并在大约两到三小时内从体内清除。FDA于2014年批准了Afrezza。它最初通过赛诺菲商业化，后来回到曼金德的直接商业和开发活动。

• 药物递送技术

  Technosphere平台

  Technosphere是曼金德面向吸入的制剂平台，通过公司收购制药发现公司获得。它旨在创建能够通过肺部途径携带治疗分子的制剂。曼金德已评估该平台与胰岛素和其他治疗性蛋白质的应用，并寻求在糖尿病以外的疾病中的应用。该平台与吸入器和药筒系统结合使用，而不是传统的独立药物。

• 吸入装置

  MedTone吸入器

  MedTone吸入器技术通过收购制药发现公司获得，并为曼金德的吸入药物开发能力做出了贡献。它代表了公司更广泛的药物递送方法中的设备组件，其中吸入器与含有预计量药物制剂的一次性药筒配对使用。

• 2020

  研究吸入式ARDS治疗新品

  背景

  曼金德寻求将其吸入药物平台应用于糖尿病以外的肺部疾病。

  采取的行动

  公司宣布与Immix Biopharma合作，尝试开发一种吸入式急性呼吸窘迫综合征治疗方法。

  来源

• 2016

  终止与赛诺菲的合作战略

  背景

  在赛诺菲合作下，Afrezza的早期商业表现低于预期。

  采取的行动

  曼金德宣布终止与赛诺菲的独家许可和合作协议，并重新承担Afrezza的商业路径责任。

  后续影响

  曼金德继续开发和商业化Afrezza，同时探索其吸入技术的更广泛应用。

  来源

• 2014

  授予赛诺菲Afrezza独家商业化权利并购

  背景

  Afrezza获得FDA批准后，曼金德寻求大型制药合作伙伴以支持吸入式胰岛素产品的全球商业化。

  采取的行动

  曼金德与赛诺菲签订了独家全球许可和合作协议。该安排将Afrezza利润和亏损的65%分配给赛诺菲，35%分配给曼金德，并包括向曼金德支付据报道为1.5亿美元的现金付款。

  后续影响

  该合作未达到预期的商业表现，于2016年1月终止。

  Cash payment to MannKind. $150 million (2014 agreement)

  来源

• 2021.08.04

  报道2021.08.04

  MannKind与NRx合作评估ZYESAMI干粉制剂[3]MannKind与NRx合作评估ZYESAMI干粉制剂finanznachrichten.de

  MannKind与NRx Pharmaceuticals合作，评估使用MannKind的Technosphere平台将ZYESAMI（aviptadil）制成干粉制剂的可行性。

阅读更多

1. 1MannKind Corporationen.wikipedia.org
2. 2MannKind Corporation official websitemannkindcorp.com
3. 3MannKind与NRx合作评估ZYESAMI干粉制剂finanznachrichten.de
4. 4MannKind Partners With NRx Pharmaceuticals To Explore A Dry Powder Formulation Of ZYESAMI™ (aviptadil) Based On The Technosphere® Platformprnewswire.com
5. 5NRx Pharmaceuticals Partners with MannKind Corporation to Develop ZYESAMI™ (aviptadil) Inhaler for Respiratory Conditionsprnewswire.com