MagForce

MagForce于1997年在柏林成立，是Charité的衍生公司。创始团队包括生物学家安德烈亚斯·乔丹和生物工程师雷吉娜·肖尔茨；彼得·海因里希后来参与管理。公司追求纳米医学作为局部癌症治疗的途径，专注于使用磁性纳米颗粒在肿瘤内部产生治疗性热量。 其核心平台结合了三个要素。NanoTherm由直接注射到肿瘤组织中的超顺磁性氧化铁纳米颗粒组成。NanoActivator是用于产生快速交变磁场的施加器，而NanoPlan支持治疗计划。当暴露于交变磁场时，颗粒振荡并产生热量。预期效果是通过热疗直接破坏肿瘤组织，或削弱它以便放疗和其他治疗更有效地发挥作用。治疗通常通过多次会话进行，而不是单次干预。 MagForce于2007年在法兰克福证券交易所公开上市。公司在2010年达到了重要的监管里程碑，其系统获得了CE标志和欧洲对胶质母细胞瘤治疗的授权。该授权被描述为欧洲首次授权含有纳米颗粒的医疗器械。这使MagForce成为纳米颗粒医疗器械的早期商业进入者，但监管认可并未确保快速采用。到2013年，系统销售不佳。引用的说法将商业困难部分归因于融资受限和临床试验记录有限，这使得难以说服肿瘤学家和医疗系统相信该技术足够有效和安全。 2013年，霍达·塔夫菲克和克里斯蒂安·冯·福尔克曼重新评估了公司战略。MagForce筹集了3330万欧元，据报道将约一半用于偿还债务。同年9月，本·利普斯成为首席执行官。他之前与费森尤斯医疗护理和透析市场发展的关联塑造了人们的期望，即他可以帮助将MagForce的技术从专业创新推向更广泛的临床应用。 公司随后增加了对美国的关注。它成立了MagForce USA, Inc.，2014年筹集了约1500万美元，并寻求前列腺癌适应症。美国战略基于获得食品药品监督管理局的医疗器械授权。2018年，相关批准研究据报道已获得FDA批准进行。MagForce认为医疗器械分类可能使监管途径比药物开发路线负担更轻，尽管成功的商业化仍取决于临床证据、监管审查和报销。 MagForce还在欧洲获得了机构融资。2017年，欧洲投资银行根据容克计划提供了3500万欧元的投资。与此同时，公司在德国建立了治疗中心足迹，在柏林、科隆、明斯特、基尔和法兰克福安装了设备。2019年初，它在波兰卢布林推出了移动治疗设备。移动模式解决了一些可及性和部署问题，但该技术仍然昂贵。报销是另一个障碍：引用的材料指出，自动健康保险报销并未广泛可用，患者有时不得不预先支付。 2022年7月，MagForce的管理委员会在与监事会协商后启动了破产程序。可用的参考资料未提供最终的破产解决方案、继任所有者或关于当前运营的可靠信息。因此，公司目前的状况仍不确定。

• 2022

  破产程序开始

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  MagForce在管理委员会和监事会协商后于7月开始破产程序。

• 2019

  移动治疗设备在波兰推出

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  NanoTherm磁场设备的移动版本在波兰卢布林推出。

• 2018

  美国前列腺癌研究获得FDA批准进行

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  支持前列腺癌适应症的美国计划研究据报道已获得FDA批准。

• 2017

  欧洲投资银行投资

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  欧洲投资银行根据容克计划向MagForce投资了3500万欧元。

• 2014

  美国子公司资金

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  MagForce USA, Inc.筹集了约1500万美元以推进其美国监管计划。

• 2013

  资本筹集和战略重新评估

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  在销售疲软之后，MagForce重新评估了战略，筹集了3330万欧元，据报道约一半用于偿还债务。

• 2013

  本·利普斯成为首席执行官

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  本·利普斯于9月接任首席执行官。

• 2010

  欧洲对胶质母细胞瘤治疗的授权

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  NanoTherm相关系统获得了CE标志和欧洲对胶质母细胞瘤治疗的授权。

• 2007

  法兰克福证券交易所上市

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  MagForce AG通过在法兰克福证券交易所上市成为公开交易公司。

• 1997

  MagForce成立为Charité衍生公司

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  MagForce在柏林成立，作为Charité的衍生公司，安德烈亚斯·乔丹和雷吉娜·肖尔茨是创始人之一。

一家专注于肿瘤学的医疗技术公司，定位为通过局部、设备辅助的纳米颗粒热疗作为实体瘤的辅助或替代治疗方法。

• 磁性纳米颗粒肿瘤治疗

  NanoTherm

  NanoTherm是MagForce的核心治疗技术。它使用一种超顺磁性氧化铁纳米颗粒悬浮液，直接注射到实体瘤中。外部施加的交变磁场使颗粒在处理区域内产生热量。热量可能直接损伤肿瘤细胞或增加其对放疗和其他治疗的敏感性。该系统与公司对胶质母细胞瘤治疗的欧洲授权相关。

• 磁场治疗施加器

  NanoActivator

  NanoActivator是MagForce平台中产生交变磁场以激活NanoTherm纳米颗粒的设备组件。该设备在广义上与大型临床成像或治疗机器相当，但其目的是诱导纳米颗粒加热而非产生诊断图像。设备安装在德国多个城市的治疗中心，后来在波兰推出了移动版本。

• 治疗计划系统

  NanoPlan

  NanoPlan是与MagForce的NanoTherm治疗平台相关的计划组件。它旨在支持磁性纳米颗粒热疗程序的准备和交付。可用的参考资料命名了该系统，但未提供其软件架构、临床工作流程或当前商业可用性的详细信息。

• 2022

  启动破产程序其他

  背景

  在多年尝试商业化其专业肿瘤技术后，公司面临财务和运营困难。

  采取的行动

  2022年7月，管理委员会与监事会协商后启动了破产程序。

  后续影响

  可用的参考资料未确立程序的最终结果或公司当前的运营状态。

  来源

• 2017

  欧洲投资银行融资其他

  背景

  MagForce需要大量融资以支持其肿瘤设备平台的开发和扩展。

  采取的行动

  欧洲投资银行根据容克计划提供了3500万欧元的投资。

  后续影响

  融资支持了公司的持续发展，尽管可用来源未指定后续分配或商业结果。

  European Investment Bank investment. €35 million (2017)

  来源

• 2014

  美国前列腺癌扩张战略

  背景

  MagForce认为美国是其技术的潜在更大市场，并成立了专门的子公司以寻求监管批准。

  采取的行动

  MagForce USA, Inc.筹集了约1500万美元，并推进了专注于前列腺癌的美国研究。

  后续影响

  该研究后来据报道已获得FDA批准进行，但可用材料未记录最终的商业批准。

  U.S. subsidiary financing. Approximately $15 million raised (2014)

  来源

• 2013

  商业化与融资战略的重新评估战略

  背景

  到2013年，NanoTherm系统的销售疲软。引用的说法将困难与有限的资金、较小的临床证据基础以及说服肿瘤学家和支付方采用昂贵的新治疗平台的挑战联系起来。

  采取的行动

  管理层重新评估了公司战略，筹集了3330万欧元，据报道将约一半用于偿还债务。

  后续影响

  公司继续寻求国际扩张和美国监管发展，但可用材料未确立成功的广泛商业突破。

  Capital raised. €33.3 million raised (2013)

  来源

• 2013

  本·利普斯被任命为首席执行官其他

  背景

  在销售疲软和融资环境困难之后，MagForce寻求更强的商业化和国际执行力。

  采取的行动

  本·利普斯于2013年9月成为首席执行官。

  后续影响

  公司强调全球肿瘤学扩张，并在随后的时期推进美国前列腺癌计划。

  来源

1. 1MagForceen.wikipedia.org
2. 2MagForce official websitemagforce.com