Lungpacer Medical（加拿大）

Lungpacer Medical 是一家专注于重症监护神经刺激技术的医疗器械公司，以开发 AeroPace 神经刺激系统（亦称 Lungpacer 膈肌起搏系统）而闻名。公司自称是神经刺激领域的领导者，致力于变革重症监护，在呼吸机脱机方面拥有超过 15 年的创新经验。其核心技术是一种临时经静脉膈肌神经刺激系统，通过直观的导管方法刺激控制膈肌的膈神经，旨在无缝融入现有的重症监护工作流程。 AeroPace 的临床价值在于恢复自主呼吸并促进呼吸机脱机。据公司称，该系统在随机临床试验中优于标准治疗，报告的结果包括：30 天内机械通气脱机速度提高 43%，ICU 中机械通气时间减少 3.2 天，重新插管或重新连接呼吸机的风险降低 47%，气管切开风险降低 50%。其他报告获益包括膈肌力量和呼吸效率提高、死亡风险降低，以及试验人群中感染风险低且零 CLABSI。RESCUE-3 随机对照试验在长期机械通气且膈肌明显萎缩的多样化、难以脱机人群中开展。 Lungpacer Medical 与加拿大温哥华相关，同时也建立了美国团队和运营。公司的关键里程碑包括：2015 年 Lungpacer 膈肌起搏系统首次人体使用；2016 年 RESCUE 1 临床研究启动；2017 年 FDA 授予突破性设备认定并启动 RESCUE 2 临床研究；2018 年美国团队和运营启动；2019 年 RESCUE 3 临床研究启动；2020 年 FDA 紧急使用授权以支持 COVID-19 大流行应对；2024 年 AeroPace 系统获得美国上市前批准。2025 年，《华尔街日报》发表了一篇关于 Lungpacer 的文章。 公司由总裁兼首席执行官 Doug Evans 领导，他是一位拥有 30 年行业经验的医疗器械高管，也是首创产品的连续创新者。Lungpacer 一直在为其疗法寻求报销途径，包括 NTAP 和针对 AeroPace 膈肌神经刺激疗法的新 III 类 CPT 代码，并宣布了健康经济学分析，证明在机械通气患者中具有临床和成本效益。2026 年，Lungpacer Medical 获得 Prix Galien USA 最佳医疗技术奖提名，认可 AeroPace 系统是首个获 FDA 批准的膈肌神经刺激疗法，可帮助危重患者再次自主呼吸。

Lungpacer Medical 是一家专注于重症监护神经刺激技术的医疗器械公司，在呼吸机脱机方面拥有超过 15 年的创新经验。公司与加拿大温哥华相关，同时也建立了美国团队和运营。 公司的关键里程碑记录了长达十年的临床和监管历程。2015 年，Lungpacer 膈肌起搏系统首次人体使用。2016 年，RESCUE 1 临床研究启动。2017 年，FDA 授予 Lungpacer“突破性设备”认定，RESCUE 2 临床研究启动。2018 年，美国团队和运营启动。2019 年，RESCUE 3 临床研究启动。2020 年，FDA 授予紧急使用授权以支持 COVID-19 大流行应对。2024 年，AeroPace 系统获得美国上市前批准。2025 年，《华尔街日报》发表了一篇关于 Lungpacer 的文章。 公司的旗舰技术 AeroPace 神经刺激系统是一种临时经静脉膈肌神经刺激系统，通过直观的导管方法刺激控制膈肌的膈神经，旨在无缝融入现有的重症监护工作流程。其临床价值在于恢复自主呼吸并促进呼吸机脱机。据公司称，AeroPace 系统在随机临床试验中优于标准治疗，报告的结果包括：30 天内机械通气脱机速度提高 43%，ICU 中机械通气时间减少 3.2 天，重新插管或重新连接呼吸机的风险降低 47%，气管切开风险降低 50%。其他报告获益包括膈肌力量（MIP）提高 74%，呼吸效率（RSBI）提高 96%，死亡风险降低 32%，以及感染风险低且零 CLABSI。RESCUE-3 随机对照试验在长期机械通气且膈肌明显萎缩的多样化、难以脱机人群中开展。公司报告称，RESCUE-3 试验中 97% 的患者会推荐 AeroPace，其证据基础包括 103 篇科学摘要/报告、31 篇同行评审出版物、超过 400 名研究患者和 2 项以上随机临床试验。 Lungpacer Medical 由总裁兼首席执行官 Doug Evans 领导，他是一位拥有 30 年行业、上市公司和私营公司经验的医疗器械高管。他是首创产品的连续创新者，拥有 200 多项已授权专利，涵盖数十种设备，全球超过 1500 万患者使用，终端销售额超过 40 亿美元。他担任 TELA Bio（NASDAQ: TELA）董事长和 WhiteSwell Medical 董事会成员。此前，他曾担任 Intact Vascular 的运营总监、秘书和董事会成员（2020 年被 Royal Philips 以 3.6 亿美元收购）；担任 Essential Medical 的顾问（2018 年被 Teleflex 收购）；以及 Kensey Nash 的首席运营官和董事会成员。 公司一直在为其疗法寻求报销途径，包括 NTAP 和针对 AeroPace 膈肌神经刺激疗法的新 III 类 CPT 代码，并宣布了健康经济学分析，证明在机械通气患者中具有临床和成本效益。2026 年，Lungpacer Medical 获得 Prix Galien USA 最佳医疗技术奖提名，认可 AeroPace 系统是首个获 FDA 批准的膈肌神经刺激疗法，可帮助危重患者再次自主呼吸。

• 2026

  Lungpacer Medical 获 2026 年 Prix Galien USA 最佳医疗技术奖提名。

• 2025

  《华尔街日报》发表关于 Lungpacer 的文章。

• 2024

  AeroPace 系统获得美国上市前批准。

• 2020

  FDA 批准紧急使用授权以支持 COVID-19 大流行应对。

• 2019

  RESCUE 3 临床研究启动。

• 2018

  美国团队和运营启动。

• 2017

  FDA 授予 Lungpacer“突破性设备”认定。RESCUE 2 临床研究启动。

• 2016

  RESCUE 1 临床研究启动。

• 2015

  Lungpacer 膈肌起搏系统首次人体使用。

致力于变革重症监护、改善呼吸机脱机结果的神经刺激技术领导者。

• AeroPace 神经刺激系统

  一种临时经静脉膈肌神经刺激系统，通过直观的导管方法刺激控制膈肌的膈神经，旨在无缝融入现有的重症监护工作流程。它恢复自主呼吸并促进呼吸机脱机。

• Lungpacer 膈肌起搏系统

  公司的膈肌起搏系统，于 2015 年首次用于人体。

1. 1Lungpacer® System | Diaphragm Pacing Technologylungpacer.com
2. 2About Lungpacer | Medical Device Innovationlungpacer.com
3. 3Clinical Evidence | Lungpacer® Systemlungpacer.com
4. 4Lungpacer Medical (Canada) - Wikidatawikidata.org