Lisata Therapeutics
一家美国临床阶段的生物制药公司，开发癌症疗法和药物递送技术。
最近更新 2026年8月24日
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概览
Lisata Therapeutics是一家专注于肿瘤学的美国临床阶段制药公司。其开发策略以certepetide为中心，这是一种靶向肿瘤的研究性药物，也称为iRGD和CEND-1。certepetide并非仅作为传统细胞毒性药物发挥作用，而是被开发为一种治疗递送增强剂，旨在改善抗癌治疗在实体瘤内的渗透和分布。公司声明的活动领域包括开发新癌症疗法并可能将其商业化，特别强调将certepetide与现有或新兴治疗模式相结合。 Lisata成立于2022年9月，由Cend Therapeutics和Caladrius Biosciences合并而成。此次交易将Cend以certepetide为中心的肿瘤学项目和Caladrius公开交易的生物技术平台结合在一起，创建了以Lisata Therapeutics名义运营的公司。这次合并是公司历史上的一个决定性事件，也解释了为什么早期对该项目的引用可能出现在Cend Therapeutics名下而非Lisata。 Certepetide已获得美国食品药品监督管理局在胰腺癌方面的监管认定。FDA于2019年授予该产品孤儿药认定，并于2022年授予快速通道认定。这些认定承认了该研究项目与严重疾病领域的潜在相关性，并可能促进临床开发和监管互动的某些方面，但并不构成批准或确定治疗的安全性或有效性。Lisata仍是一家临床阶段公司，这意味着其主要候选产品正在通过临床开发进行评估，而非作为已批准的商业药物上市。 Lisata和其他研究人员进行的非临床研究表明，certepetide可能增加不同类别抗癌治疗向肿瘤的递送。报告的研究范围包括化疗、免疫治疗和基于RNA的治疗。这种平台导向的方法将Lisata定位在解决肿瘤微环境中药物可及性的问题上：该公司寻求通过帮助现有或未来治疗到达相关肿瘤组织来提高其有效性。该方法临床价值取决于人体研究结果和特定联合方案的性能。 因此，Lisata的业务范围集中在肿瘤学研究、临床开发、监管推进以及癌症治疗技术的潜在合作或商业化。公开可用的参考资料将certepetide确定为其主要命名项目，但未提供足够信息来确定完整的商业产品组合、当前收入概况、总部位置、高管名单或美国以外的运营存在。根据现有证据，Lisata应被描述为一家活跃的、总部位于美国的临床阶段肿瘤学生物技术公司，而非拥有上市产品的成熟制药制造商。
沿革
Lisata Therapeutics于2022年9月由Cend Therapeutics和Caladrius Biosciences合并而成。此次合并建立了一家新的专注于肿瘤学的公司，其核心开发项目是certepetide，在公开材料中也称为iRGD和CEND-1。公司成立意义重大，因为它将certepetide的开发历程从Cend Therapeutics转移到了一个更广泛的、面向公众的生物技术组织中，该组织以Lisata Therapeutics的名义运营。 在合并之前，certepetide项目已在美国获得监管认可。2019年，FDA授予该产品针对胰腺癌的孤儿药认定。该认定旨在用于开发治疗罕见疾病或病症的药物，并可提供某些开发和监管益处；它不是上市批准。2022年，FDA还授予certepetide在胰腺癌中的快速通道认定。快速通道状态旨在支持针对存在未满足医疗需求的严重疾病的疗法的开发和审查，同样不确立临床疗效或商业批准。 Lisata的科学和商业理由基于使用certepetide改善抗癌治疗向肿瘤的递送。公司和其他研究人员报告的非临床工作描述了与certepetide联合使用时多种治疗类别的递送增强。这些类别包括常规化疗、免疫治疗和基于RNA的治疗。该方法旨在解决可能限制药物在实体瘤内浓度或分布的问题。从这个意义上说，certepetide被定位为一种潜在的联合赋能技术以及一种研究性治疗产品。 成立后，Lisata被描述为一家活跃于肿瘤学的临床阶段制药公司，专注于开发并可能商业化癌症疗法。现有参考资料并未确定certepetide已获得上市批准或Lisata拥有上市产品组合。它也没有提供关于临床结果、商业收入、总部、现任高管或国际运营的足够详细信息。因此，该公司有记录的历史最好被理解为肿瘤学开发业务的早期公司和监管历史，而非成熟商业药物制造商的历史。
产品与定位
一家临床阶段的肿瘤学生物技术公司，开发certepetide作为改善抗癌治疗向实体瘤递送的平台。
研究性肿瘤治疗药物和肿瘤靶向递送增强剂
Certepetide
Certepetide，也称为iRGD和CEND-1，是Lisata命名的研究性肿瘤学项目。它正在被开发用于增强抗癌治疗向肿瘤组织的递送，特别是在实体瘤环境中。非临床研究报告了与certepetide联合使用时化疗、免疫治疗和基于RNA的治疗的递送改善。该产品于2019年获得FDA针对胰腺癌的孤儿药认定，并于2022年获得快速通道认定。现有参考资料未表明certepetide已获得上市批准。
品牌决策
2022
Cend Therapeutics和Caladrius Biosciences的合并并购背景
该交易将Cend Therapeutics以certepetide为中心的肿瘤学项目与Caladrius Biosciences合并，创建了一家新的专注于肿瘤学的公司。
采取的行动
两家公司于2022年9月合并，并开始以Lisata Therapeutics的名义运营。
后续影响
Lisata成为certepetide开发项目的公司所在地，并继续其在肿瘤学领域的临床阶段重点。
近期事件
来源3 个来源
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