Lipocine (United States)

Lipocine 是一家总部位于犹他州盐湖城的生物制药公司。公司利用其专有技术平台开发具有有效口服给药能力的创新产品，旨在提供差异化、对患者友好的口服选择，具备良好的获益-风险特征，面向存在重大未满足医疗需求的大型可及市场。其专有技术基于脂质组合物，可在胃肠道中形成最佳药物纳米分散体，从而改善高水不溶性药物的门静脉和/或淋巴吸收。其研发管线包括用于产后抑郁症开发的 LPCN 1154（BRLIZIO）以及 LPCN 2201，治疗目标涵盖产后抑郁症、重度抑郁症、癫痫、特发性震颤、肝硬化、肥胖管理、早产和性腺功能减退症。

Lipocine 是一家总部位于犹他州盐湖城的生物制药公司。公司利用其专有技术平台开发具有有效口服给药能力的创新产品。其专有技术基于脂质组合物，可在胃肠道中形成最佳药物纳米分散体，从而改善高水不溶性药物的门静脉和/或淋巴吸收。公司研发管线包括用于产后抑郁症（PPD）开发的 LPCN 1154（BRLIZIO），该产品以 48 小时口服治疗实现快速缓解为目标，以及 LPCN 2201。其治疗目标涵盖产后抑郁症、重度抑郁症、癫痫、特发性震颤、肝硬化、肥胖管理、早产和性腺功能减退症。2026 年，Lipocine 宣布启动 LPCN 1154 治疗产后抑郁症的 BLOOM 3 期研究，报告了 LPCN 1154 在产后抑郁症患者中的顶线安全性和有效性结果，并宣布 LPCN 1154 3 期数据获 2026 年 ASCP 年会口头报告接收。公司还宣布任命 Michael J. Grissinger 为董事会成员。

依托专有脂质给药技术平台，提供对患者友好、具有良好获益-风险特征的口服治疗选择。

• LPCN 1154（BRLIZIO）

  用于产后抑郁症（PPD）治疗开发，以 48 小时口服治疗实现快速缓解为目标；也被描述为一种便捷、快速起效、非解离性口服抗抑郁药。

• LPCN 2201

  列入 Lipocine 的研发管线与产品介绍中。

• 2021

  Lipocine与Clarus达成全球和解协议

  Lipocine与Clarus Therapeutics达成全球和解协议，以解决双方知识产权诉讼中的未决索赔及两家公司之间的干涉程序。

  来源

• 2020

  法官延期 Lipocine 與 Clarus 的專利訴訟審判

  美國德拉瓦州地方法院法官 William C. Bryson 因 COVID-19 疫情持續影響，延期原定於 2021 年 2 月 8 日舉行的 Lipocine 對 Clarus Therapeutics 專利訴訟陪審團審判。Lipocine 指稱 Clarus 的 JATENZO 產品侵犯其美國專利；審判將待該地區恢復陪審團審判後重新排期。

  来源

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• 2021-08-05

  Lipocine与Clarus达成全球和解协议[7]Lipocine and Clarus enter global settlement agreementprnewswire.com

  报道日期：2021-08-05

  Lipocine与Clarus Therapeutics达成全球和解协议，以解决双方知识产权诉讼中的未决索赔及两家公司之间的干涉程序。

• 2021-08-05

  Lipocine公布2021年第二季度财务业绩[7]Lipocine and Clarus enter global settlement agreementprnewswire.com

  报道日期：2021-08-05

  Lipocine公布截至2021年6月30日的第二季度财务业绩，报告净亏损680万美元，摊薄后每股亏损0.08美元。

• 2021-01-14

  美国专利商标局宣布 Lipocine 与 Clarus 专利申请进入干涉程序[8]美国专利商标局宣布 Lipocine 与 Clarus 专利申请进入干涉程序prnewswire.com

  报道日期：2021-01-14

  Lipocine 宣布，美国专利商标局专利审判和上诉委员会就 Lipocine 拥有的一项美国专利申请与 Clarus 拥有的一项美国专利申请宣布启动专利干涉程序；为此，美国专利商标局撤回了 Clarus 的申请，使其暂不进入授权阶段。

• 2020-12-29

  法官延期 Lipocine 与 Clarus 的专利诉讼审判[6]Judge postpones Lipocine–Clarus patent trialprnewswire.com

  报道日期：2020-12-29

  美国德拉瓦州地方法院法官 William C. Bryson 因 COVID-19 疫情持续影响，延期原定于 2021 年 2 月 8 日举行的 Lipocine 对 Clarus Therapeutics 专利诉讼陪审团审判。Lipocine 指称 Clarus 的 JATENZO 产品侵犯其美国专利；审判将待该地区恢复陪审团审判后重新排期。

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