莱恩吉细胞治疗公司

莱恩吉细胞治疗公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发细胞替代和基于细胞的免疫治疗产品，用于治疗选择有限或不足的严重疾病。该公司的研究基于专有的细胞治疗平台以及相关的开发和制造能力，使其能够从多能干细胞或祖细胞起始材料中生产特化的终末分化人类细胞。这些细胞旨在替代或支持因退行性疾病或创伤性损伤而丢失或受损的细胞，或帮助刺激针对癌症的免疫反应。 该公司的主要治疗策略是同种异体或“现货型”移植。与个体化的自体方法不同，同种异体产品是预先从共同细胞来源制造的，可以用于多名患者。莱恩吉已在眼科、神经病学、脊髓损伤和肿瘤学项目中采用这种方法。其主要项目OpRegen是一种视网膜色素上皮细胞替代疗法，正在开发用于治疗与晚期干性年龄相关性黄斑变性相关的地图样萎缩。该项目通过与罗氏集团成员基因泰克的独家全球合作推进。 莱恩吉还拥有OPC1，一种少突胶质前体细胞疗法，正在临床研究中用于急性脊髓损伤。该项目旨在支持创伤性损伤后的髓鞘再生和神经功能恢复，并已获得加州再生医学研究所的部分资助。VAC2是一种同种异体树突状细胞免疫疗法，正在非小细胞肺癌的1期试验中进行研究。其临床开发由英国癌症研究中心资助和开展。该公司的早期管线包括ANP1，一种听觉神经元祖细胞项目，用于可能的听觉神经病治疗；以及PNC1，一种感光细胞神经细胞项目，用于感光细胞功能障碍或损伤引起的视力丧失。 莱恩吉的当前身份源于从更广泛的BioTime平台的转型。在Brian Culley于2018年成为首席执行官后，经过一系列交易，包括AgeX Therapeutics的分拆、Asterias Biotherapeutics的收购以及管理层变动，公司从BioTime, Inc.更名为莱恩吉细胞治疗公司。这些行动将业务集中于定向分化、制造和移植特定人类细胞类型。 2021年，莱恩吉与基因泰克就OpRegen的开发与商业化达成独家全球合作。据报道，该协议潜在价值高达6.7亿美元，但取决于开发、监管和商业条件。2022年，莱恩吉宣布在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立新的研发设施，并扩大其在以色列的药品生产质量管理规范设施。这些投资旨在增加美国的研究能力，支持当前和未来的同种异体移植项目，并改善临床制造的规模和优化。 莱恩吉仍然是一家开发阶段的生物技术公司，而非商业制药制造商。其项目是实验性的，所提及的候选药物在提供的参考资料中未被描述为广泛批准上市的治疗方法。因此，该公司的定位基于平台型再生医学、可扩展的细胞制造以及旨在推进选定候选药物通过临床开发的合作伙伴关系。

莱恩吉细胞治疗公司由BioTime, Inc.发展而来，该公司围绕分化细胞疗法和再生医学进行了业务重组。提供的参考资料未确定莱恩吉品牌的明确成立年份或创始人，因此这些字段未指定。在Brian Culley于2018年8月被任命为首席执行官后，发生了一次重大战略转型。在领导层变动期间，公司完成了多项公司交易，包括分拆AgeX Therapeutics和收购Asterias Biotherapeutics。随后，公司名称从BioTime改为莱恩吉细胞治疗公司。 重组将公司的使命缩小到定向分化和移植特定人类细胞类型。莱恩吉没有追求广泛的不相关生物技术活动组合，而是强调专有的基于细胞的治疗平台、内部开发能力以及旨在从多能干细胞和祖细胞起始材料中生成特化细胞的制造工艺。所得细胞可用于替代因退行性疾病而丢失的细胞，支持创伤性损伤后的受损组织，或作为癌症治疗中的免疫系统组成部分。 该公司的管线围绕五个同种异体候选产品组织。OpRegen使用视网膜色素上皮细胞，用于治疗地图样萎缩，一种晚期干性年龄相关性黄斑变性。OPC1使用少突胶质前体细胞，进入急性脊髓损伤的临床研究。VAC2使用抗原呈递树突状细胞，作为非小细胞肺癌的免疫治疗候选药物开发。ANP1和PNC1仍是早期项目，分别针对听觉神经病和与感光细胞功能障碍或损伤相关的视力丧失。 OpRegen成为公司的主要合作资产。2021年12月，莱恩吉宣布与罗氏集团旗下基因泰克就该项目达成独家全球合作，用于开发和商业化。据报道，该合作的潜在价值为6.7亿美元，但金额取决于未来的开发和商业事件。在合作前后，莱恩吉报告了其1/2a期研究的临床观察结果，包括耐受性和涉及视觉功能和视网膜结构的初步信号。这些观察是研究性的，并未确立监管批准。 OPC1继续在急性脊髓损伤的1/2a期多中心研究中进行，并得到加州再生医学研究所的部分支持。VAC2通过英国癌症研究中心资助和开展的工作进入非小细胞肺癌的1期临床开发。ANP1和PNC1仍处于工艺开发和临床前工作阶段，反映了莱恩吉在多个细胞类型和疾病领域维持管线，同时推进最成熟的候选药物通过临床测试的战略。 2022年10月，莱恩吉宣布了两项基础设施计划：在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立新的研发基地，并扩大其在以色列的GMP制造业务。卡尔斯巴德设施旨在扩大美国的研究能力，并支持当前和未来的同种异体细胞移植项目。以色列的扩建旨在增加基础设施，并改善更大规模临床制造工艺的开发与优化。 因此，莱恩吉的历史以公司整合、向专注的细胞治疗身份转变、开发现货型分化细胞产品以及选择性地与大型制药和研究组织合作为特征。根据提供的材料，它仍然是一家临床阶段的公司，拥有研究性项目，而不是广泛上市细胞疗法的成熟供应商。

• 2022

  在ARVO会议上展示OpRegen数据

  [1]Lineage Cell Therapeuticsen.wikipedia.org

  莱恩吉在视觉与眼科研究协会年会上展示了初步临床数据，涉及耐受性和可能的视觉及视网膜效应。

• 2022

  研究与制造基础设施扩建

  [1]Lineage Cell Therapeuticsen.wikipedia.org

  莱恩吉宣布在卡尔斯巴德建立新的研究设施，并扩大其在以色列的GMP制造设施。

• 2021

  与基因泰克达成OpRegen独家全球合作

  [1]Lineage Cell Therapeuticsen.wikipedia.org

  莱恩吉宣布与基因泰克就其视网膜色素上皮细胞治疗候选药物OpRegen的开发与商业化达成合作。

• 2021

  报告OpRegen期中临床随访

  [1]Lineage Cell Therapeuticsen.wikipedia.org

  公司报告了其1/2a期研究的初步随访结果，包括对视力、地图样萎缩和安全性方面的观察。

• 2018

  布莱恩·卡利成为首席执行官

  [1]Lineage Cell Therapeuticsen.wikipedia.org

  布莱恩·卡利在公司重组和战略调整期间被任命为首席执行官。

• 2018

  BioTime转型为莱恩吉细胞治疗公司

  [1]Lineage Cell Therapeuticsen.wikipedia.org

  在包括分拆AgeX Therapeutics和收购Asterias Biotherapeutics在内的交易之后，BioTime更名为莱恩吉细胞治疗公司，并专注于分化细胞疗法。

一家临床阶段的再生医学和细胞疗法开发商，专注于可扩展的同种异体产品，以替代、支持或免疫激活受退化、损伤或癌症影响的人类细胞。

• 视网膜细胞替代疗法

  OpRegen

  OpRegen是一种同种异体视网膜色素上皮细胞治疗候选药物，旨在治疗与晚期干性年龄相关性黄斑变性相关的地图样萎缩。它作为单次注射移植方法给药，并在多中心1/2a期试验中进行了研究。报告的初步发现包括耐受性以及视觉功能和视网膜外层结构可能改善或稳定相关的信号。该项目正在与基因泰克的独家全球合作下开发。在提供的材料中，它仍是一种研究性候选药物。

• 少突胶质前体细胞疗法

  OPC1

  OPC1是一种用于急性脊髓损伤的同种异体少突胶质前体细胞治疗候选药物。该项目旨在支持受损的神经组织，包括通过创伤性损伤后可能的髓鞘再生相关机制。它已在多中心1/2a期临床试验中进行了评估，并得到加州再生医学研究所的部分资助。在提供的材料中，该候选药物未被描述为已批准的商业疗法。

• 树突状细胞癌症免疫疗法

  VAC2

  VAC2是一种源自莱恩吉VAC技术平台的同种异体抗原呈递树突状细胞疗法。它旨在帮助产生针对癌症的免疫反应，并进入非小细胞肺癌的1期临床开发。该临床试验由英国癌症研究中心资助和开展。该项目也反映了莱恩吉细胞平台在免疫肿瘤学和传染病应用中的潜在用途。

• 听觉神经元祖细胞疗法

  ANP1

  ANP1是一种听觉神经元祖细胞候选药物，正在探索用于听觉神经病的潜在治疗。在提供的参考资料中，该项目处于工艺开发和临床前准备阶段，包括支持计划中的临床前测试的工作。未确定商业上市或监管批准。

• 感光细胞神经细胞疗法

  PNC1

  PNC1是一种感光细胞神经细胞治疗候选药物，旨在用于可能治疗由感光细胞功能障碍或损伤引起的视力丧失。在提供的材料中，该项目正在进行工艺开发和临床前活动。它代表了莱恩吉分化细胞平台在OpRegen之外的第二个眼科应用。

• 2022

  扩大研究和GMP制造基础设施战略

  背景

  莱恩吉需要额外产能来支持当前和未来的同种异体细胞移植项目以及更大规模的临床制造。

  采取的行动

  公司宣布在加利福尼亚州卡尔斯巴德建立新的研发设施，并扩大其在以色列的现有GMP制造设施。

  后续影响

  这些举措旨在扩大美国的研究能力，并改善临床制造工艺的开发与优化。

  来源

• 2021

  与基因泰克合作开发OpRegen并商业化并购

  背景

  OpRegen是莱恩吉用于治疗与干性年龄相关性黄斑变性相关的地图样萎缩的主要视网膜细胞替代候选药物。

  采取的行动

  莱恩吉授予基因泰克OpRegen开发和商业化的独家全球合作权。

  后续影响

  该合作将主要眼科项目置于与罗氏集团公司的合作中，并提供了据报道高达6.7亿美元的潜在经济价值，但取决于未来条件。

  Potential collaboration value. Up to $670 million (Announced December 2021; contingent on development, regulatory, and commercial events)

  来源

• 2018

  将公司重新聚焦于定向分化和细胞移植战略

  背景

  在新领导层和涉及AgeX Therapeutics和Asterias Biotherapeutics的公司交易之后，公司寻求将其身份和资源集中于明确的细胞疗法。

  采取的行动

  BioTime更名为莱恩吉细胞治疗公司，并围绕专有的细胞制造和特化人类细胞移植组织其开发战略。

  后续影响

  重新定位的公司强调视网膜疾病、神经损伤和退化以及癌症免疫治疗项目。

  来源

• 尚未确定

  Advanced BioMatrix收购HyStem产品线[2]Advanced BioMatrix收购HyStem产品线biospectrumindia.com

  Advanced BioMatrix从Lineage Cell Therapeutics收购HyStem产品线，包括用于研发用途的产品制造与销售相关技术、知识产权、专有技术及资产。

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2. 2Advanced BioMatrix收购HyStem产品线biospectrumindia.com