Laurus Labs

Laurus Labs是一家印度跨国制药和生物技术公司，总部位于特伦甘纳邦海得拉巴。公司由Satyanarayana Chava于2005年创立，开发和制造活性药物成分（API）、医药中间体、仿制药成品制剂、合同开发与制造服务、生物技术产品、兽用API和特种化学品。 该公司尤其以大规模生产抗逆转录病毒药物的API而闻名。其产品组合还扩展到肿瘤学、心血管药物、抗糖尿病产品、抗病毒药物和其他治疗领域。Laurus Labs自称是抗逆转录病毒API的主要第三方供应商，并向许多领先的仿制药公司供应API。其制造和开发模式结合了工艺研究、分析能力、受监管的生产和面向国际制药客户的制剂活动。 Laurus Labs在维沙卡帕特南、海得拉巴和班加罗尔设有生产设施。根据维基百科参考资料中总结的公司信息，其八个生产工厂已获得包括美国食品药品监督管理局、世界卫生组织、匈牙利NIP、韩国食品药品安全部、英国药品和健康产品管理局、澳大利亚治疗用品管理局和日本药品和医疗器械机构在内的监管机构的批准。这些批准支持公司向受监管市场供应产品的能力，但批准状态可能因工厂和产品而异。 业务围绕四个主要领域组织：仿制药制剂、仿制药API、通过Laurus Synthesis进行的合同开发与制造，以及生物技术和特种化学品。Laurus Synthesis服务于美国、欧盟和日本的客户，而公司的研究网络包括海得拉巴、维沙卡帕特南和美国的研究中心。其研究活动涵盖合同研究、临床研究、分析研究、工艺开发和制造放大。 Laurus Labs于2020年通过收购Richcore Lifesciences扩展到生物技术领域。Richcore随后更名为Laurus Bio，并成为Laurus Labs的子公司。Laurus Bio专注于生物技术制造和发酵产品；参考资料指出，到2022年，它已投入180千升的食品蛋白发酵产能。 公司还于2020年3月获得美国监管机构批准销售羟氯喹片剂，并宣布将为研究COVID-19预防性治疗的临床试验供应该药物。这一事件说明了Laurus Labs在仿制药制造领域的地位，同时也将其一种产品置于COVID-19早期公共卫生和临床研究辩论的背景下。 Laurus Labs的定位基于成本效益制造、药品质量体系、研发和进入受监管全球市场的渠道。其业务范围已从API制造扩展到成品制剂、CDMO服务、生物技术和特种产品，而其公开可用的参考资料并未确定一个面向消费者的产品品牌作为公司的定义性身份。

Laurus Labs于2005年由Satyanarayana Chava在印度成立。从成立之初，公司就围绕药物研究、工艺开发和制造发展，特别强调活性药物成分和中间体。其增长模式旨在供应制药公司，而不是建立主要面向消费者的药品品牌。 公司在多个治疗和技术领域发展了能力。抗逆转录病毒API成为其身份的重要组成部分，同时还有肿瘤学、心血管治疗、抗病毒治疗、糖尿病护理和其他药物应用的产品。Laurus Labs表示，它向全球十大仿制药公司中的九家供应API，并自称是世界上最大的抗逆转录病毒药物API第三方供应商。这些描述将公司置于全球仿制药和基本药物供应链中。 Laurus Labs将其制造足迹扩展到维沙卡帕特南、海得拉巴和班加罗尔。引用的资料描述了八个制造工厂，这些设施获得了包括美国FDA、WHO、匈牙利NIP、韩国KFDA、英国MHRA、澳大利亚TGA和日本PMDA在内的国际监管机构的批准或许可。公司还在海得拉巴、维沙卡帕特南和美国建立了研发中心。这些站点支持被描述为合同研究、临床研究、分析研究、工艺开发和制造支持的活动。 业务逐渐扩展到API之外。其仿制药制剂部门生产成品药物，而Laurus Synthesis提供定制合成和合同开发与制造服务。美国、欧盟和日本被确定为该CDMO活动的重要市场。公司还经营生物技术、兽用API、农用化学品和特种化学品，使其产品组合超越传统的仿制药API生产。 一个重大的多元化步骤发生在2020年，当时Laurus Labs收购了印度生物技术公司Richcore Lifesciences。交易完成后，Richcore更名为Laurus Bio并成为子公司。此举为Laurus Labs提供了一个专门的生物技术平台，并将其能力扩展到发酵和生物制造。根据提供的参考资料，到2022年，Laurus Bio已投入180千升的食品蛋白发酵产能。 2020年也使Laurus Labs进入了围绕COVID-19治疗的公共讨论。3月，公司获得美国FDA批准销售羟氯喹片剂，并表示将为研究预防性治疗的临床试验供应产品。该批准涉及一种仿制药产品，本身并未确立对COVID-19预防的临床有效性。 因此，Laurus Labs的历史反映了从API和中间体制造向多元化制药和生物技术平台的演进。其当前概况结合了仿制药制剂、受监管的API生产、CDMO和定制合成、生物技术、发酵、兽药产品和特种化学品。提供的来源没有提供足够的信息来记录每一个后续的公司、财务或领导层发展，因此这些领域在此保持有限。

• 2022

  Laurus Bio发酵产能投入运营

  [1]Laurus Labsen.wikipedia.org

  Laurus Bio已投入180千升的食品蛋白发酵产能。

• 2021

  Laurus Ingredients成立

  [2]Laurus Labs subsidiary incorporates Laurus Ingredients; stock gains 1%indiainfoline.com

  Laurus Labs的一家子公司成立了Laurus Ingredients，作为集团多元化的一部分。

• 2020

  通过收购Richcore进入生物技术领域

  [1]Laurus Labsen.wikipedia.org

  Laurus Labs收购了Richcore Lifesciences，随后将业务更名为Laurus Bio。

• 2020

  美国FDA批准羟氯喹片剂

  [1]Laurus Labsen.wikipedia.org

  公司获得美国FDA批准销售羟氯喹片剂，并宣布为COVID-19预防性治疗临床试验供应。

• 2005

  Laurus Labs成立

  [1]Laurus Labsen.wikipedia.org

  Satyanarayana Chava在印度创立了Laurus Labs，建立了这家后来发展成为制药和生物技术制造商的公司。

一家以研发为主导、成本效益高的制药制造和生物技术公司，通过API、仿制药制剂、CDMO服务和发酵产品服务于受监管的国际市场。

• 活性药物成分

  仿制药API

  Laurus Labs制造用于仿制药的API，涵盖抗逆转录病毒治疗、肿瘤学、心血管治疗、抗病毒治疗和糖尿病护理等领域。API生产是公司制造模式的核心，并将其与大型国际仿制药公司联系起来。

• HIV/AIDS药物

  抗逆转录病毒API

  该公司尤其与抗逆转录病毒API相关，并自称是该领域的主要第三方供应商。其引用的产品组合包括与多替拉韦、拉米夫定和替诺福韦联合疗法相关的产品。

• 仿制药

  仿制药成品制剂

  成品制剂部门将药物成分转化为可上市的剂型。产品组合包括多个治疗类别的产品，包括抗逆转录病毒和其他广泛使用的仿制药。

• 仿制药片剂 · 2020

  羟氯喹片剂

  Laurus Labs于2020年3月获得美国FDA批准销售羟氯喹片剂。公司还宣布将为可能预防COVID-19的临床试验供应该产品。

• 合同开发与制造

  Laurus Synthesis

  Laurus Synthesis是集团的CDMO子公司，提供定制合成、开发和制造能力。其主要国际市场被确定为美国、欧盟和日本。

• 生物技术与发酵 · 2020

  Laurus Bio

  Laurus Bio是收购Richcore Lifesciences并更名后成立的生物技术子公司。其活动包括生物技术制造和发酵，包括食品蛋白产能。

• 2021

  Merck就Januvia专利起诉Laurus

  Merck Sharp & Dohme Corp.在特拉华州联邦地区法院起诉Laurus Labs Limited和Laurus Generics Inc.专利侵权，此前被告向FDA提交了申请，寻求生产Januvia仿制药。Merck请求法院确认专利侵权；报道所述为侵权主张，而非法院裁定。

  来源

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• 2021

  成立Laurus Ingredients战略

  背景

  Laurus集团继续在核心API业务之外多元化其业务结构。

  采取的行动

  Laurus Labs的一家子公司成立了Laurus Ingredients。

  来源

• 2020

  收购Richcore Lifesciences并购

  背景

  Laurus Labs寻求扩展到传统制药制造之外，进入生物技术领域。

  采取的行动

  公司收购了Richcore Lifesciences，将其更名为Laurus Bio，并使其成为子公司。

  后续影响

  该交易创建了一个专门的生物技术平台，随后发展了食品蛋白发酵产能。

  来源

• 2020

  美国FDA批准的羟氯喹片剂上市新品

  背景

  在COVID-19早期，羟氯喹正在临床研究中被调查用于可能的治疗或预防。

  采取的行动

  Laurus Labs获得美国FDA批准销售羟氯喹片剂，并宣布为预防性治疗临床试验供应。

  后续影响

  该产品成为公司COVID-19时期仿制药活动的一部分；提供的来源未确定临床结果或商业结果。

  来源

• 2021-08-12

  Merck就Januvia专利起诉Laurus[5]Merck files Januvia patent suit against Lauruslawstreetmedia.com

  报道日期：2021-08-13

  Merck Sharp & Dohme Corp.在特拉华州联邦地区法院起诉Laurus Labs Limited和Laurus Generics Inc.专利侵权，此前被告向FDA提交了申请，寻求生产Januvia仿制药。Merck请求法院确认专利侵权；报道所述为侵权主张，而非法院裁定。

• 2021-01-20

  Laurus Labs完成对Richcore 72.55%股权的收购[6]Laurus Labs完成对Richcore 72.55%股权的收购equitybulls.com

  报道日期：2021-01-20

  Laurus Labs完成对Richcore Lifesciences Private Limited 72.55%股权的收购。自当日起，Richcore成为Laurus Labs的子公司。

1. 1Laurus Labsen.wikipedia.org
2. 2Laurus Labs subsidiary incorporates Laurus Ingredients; stock gains 1%indiainfoline.com
3. 3Laurus Labs: Diversification to speed up in FY23; add on declinesmoneycontrol.com
4. 4Laurus Labs is already halfway past its $1 billion revenue target and has new capacities and products to back up its growth planmoneycontrol.com
5. 5Merck files Januvia patent suit against Lauruslawstreetmedia.com
6. 6Laurus Labs完成对Richcore 72.55%股权的收购equitybulls.com