KwikMed
美国的一家在线药房和远程医疗服务提供商,开发了针对特定处方药的受监管在线处方流程。
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沿革
KwikMed作为一家在线药房出现,当时美国互联网处方监管标准尚未确定。其早期历史因前所有者的行为而复杂化,他们因在没有有效医生的情况下在线开具处方以及非法重新包装从药品批发商处获得的药物而受到刑事起诉。2001年10月16日,凤凰资本管理公司管理合伙人彼得·阿克斯收购了该业务。凤凰资本管理公司总部位于亚利桑那州斯科茨代尔,而KwikMed在犹他州盐湖城运营。 收购后,凤凰资本管理公司与犹他州职业与专业许可部门展开讨论。资料中描述的第一次面对面监管会议于2002年2月举行,涉及公司、其法律顾问、犹他州监管机构以及州总检察长代表。讨论聚焦于是否可以通过互联网平台安全地提供医疗保健,以及需要哪些保障措施。2002年12月,KwikMed与犹他州监管机构达成非纪律性同意令。 同意令要求公司创建并使用交互式医学评估工具。该工具旨在收集详细的病史和身体健康信息,足以让合同医生评估所请求的治疗、识别禁忌症,并确定何时需要进行面对面检查。医生可以批准所请求的药物、推荐替代方案、通过电话或电子邮件要求更多信息,或拒绝开处方并引导患者接受面对面护理。公司还同意监管机构访问其合同医生和药房,并在将药物添加到在线计划前寻求批准。 KwikMed于2003年6月推出了首个符合同意令的软件版本,并于2004年1月发布了显著增强的版本。其获批药物包括治疗勃起功能障碍和男性型脱发的药物,如万艾可和保法止。据报道,赛尼可和西乐葆最初获批,但后来应公司要求因安全问题被移除。希爱力、艾力达和畅沛后来被纳入可依据适用程序分发的药物中。公司在2004年继续完善其评估和诊断工具。 从2004年起,KwikMed参与了犹他州的政策讨论。公司代表和医学专家向职业与专业许可部门、犹他州医学和药房委员会以及州立法者提供了信息。他们的工作为关于在线处方和配药法定结构的讨论做出了贡献。2010年3月30日,犹他州颁布了参议院第274号法案《在线处方、配药和促进法》。根据现有参考资料,该法律建立了互联网药房的州级监管框架,并设立了一个专门负责其监管的委员会。 该公司的模式被犹他大学的研究人员研究,并发表在2008年8月的《梅奥诊所学报》上。该研究将大量KwikMed电子病历与犹他大学多学科初级保健系统的记录进行了比较。使用分层样本检查在线评估和处方治疗勃起功能障碍的安全性。报告的结果表明,在线系统涉及广泛的结构化病史采集和医生审查,而在线系统不进行体检。作者得出结论,受监管的互联网模式在所检查的安全措施上达到或超过了传统模式,并建议监管机构考虑对类似的互联网处方公司进行许可。 KwikMed还受到科技和医疗行业的关注。2006年,谷歌允许其作为在线处方网站投放广告。谷歌后来在2010年2月收紧了政策,宣布在线药房需要获得国家药房委员会协会的验证和VIPPS认证才能投放广告。彼得·阿克斯在2008年10月的Health 2.0会议上介绍了KwikMed的方法。2010年12月,该公司增加了ella,一种含有醋酸乌利司他的紧急避孕药,由华生制药公司销售。现有资料未提供关于后续运营、当前所有权、财务结果或品牌是否仍然活跃的可靠信息。
- 2010
犹他州颁布互联网药房立法
[1]参议院第274号法案《在线处方、配药和促进法》于3月30日成为法律。
- 2010
ella加入产品线
[1]KwikMed于12月开始销售ella,一种醋酸乌利司他紧急避孕药。
- 2008
犹他大学研究发表
[1]《梅奥诊所学报》发表了比较KwikMed受监管在线处方模式与传统临床护理的研究。
- 2006
谷歌允许KwikMed投放广告
[1]谷歌允许KwikMed作为在线处方网站投放广告。
- 2004
增强版在线医学评估系统发布
[1]KwikMed发布了大幅升级的软件版本,并继续完善其电子评估和诊断流程。
- 2003
首个合规评估软件发布
[1]该公司推出了首个旨在符合犹他州同意令的软件版本。
- 2002
犹他州同意令确立
[1]KwikMed与犹他州监管机构就在线医学评估、医生审查、处方批准和监管检查的操作程序达成一致。
- 2001
凤凰资本管理公司高管收购KwikMed
[1]凤凰资本管理公司管理合伙人彼得·阿克斯于10月16日收购了KwikMed,此前该品牌前所有者存在问题。
产品与定位
一个受监管的远程医疗和在线药房平台,强调结构化的电子病史、医生审核、处方筛查以及符合州法规的配药。
远程医疗服务 · 2003
在线医疗咨询
KwikMed的核心服务使用交互式在线问卷收集病史和治疗相关信息。合同医生审查回复,可以批准所请求的治疗、建议其他疗法、寻求更多信息或要求面对面咨询。该系统旨在识别禁忌症和其他不适合在线处方的情况。
处方药
勃起功能障碍药物
该公司被授权通过其受监管的在线流程开具和配发选定的勃起功能障碍治疗药物。参考资料特别指出万艾可、希爱力和艾力达在不同阶段被纳入,需经过医生审查并符合犹他州同意令的要求。
处方药
保法止
保法止是一种与男性型脱发相关的治疗药物,是获准通过KwikMed在线处方流程分发的药物之一。其可用性取决于公司对犹他州监管框架和医生评估的遵守情况。
戒烟药
畅沛
KwikMed于2007年寻求在线销售畅沛的许可。该药物后来被纳入可通过公司批准程序开具和配发的戒烟治疗药物。
紧急避孕药 · 2010
ella
KwikMed于2010年12月增加了ella。该产品含有醋酸乌利司他,由华生制药公司销售。它将该品牌的在线处方产品扩展到早期专注于勃起功能障碍和脱发治疗之外。
争议事件
营销活动
品牌决策
2010
参与犹他州在线医疗立法战略背景
犹他州立法者和监管机构正在制定在线药房和互联网处方的框架。
采取的行动
KwikMed和医学专家向政策制定者介绍在线药房运营及其商业模式中使用的保障措施。
后续影响
犹他州于2010年3月30日颁布了参议院第274号法案,为在线处方、配药和促进建立了正式的州级框架。
2010
增加ella新品背景
KwikMed早期批准的产品范围集中在选定的勃起功能障碍、脱发和戒烟药物上。
采取的行动
公司开始销售ella,一种醋酸乌利司他紧急避孕药。
后续影响
此次发布扩大了通过KwikMed在线处方渠道提供的药物范围。
2003
推出符合同意令的软件新品背景
犹他州的同意令要求更详细、临床结构化的在线评估流程。
采取的行动
KwikMed推出了首个旨在收集完整病史供医生审查的软件版本。
后续影响
该系统成为公司受监管远程医疗工作流程的技术基础。
2002
采用受监管机构监督的在线评估模式战略背景
在所有权变更和先前做法受到监管审查后,KwikMed与犹他州监管机构合作,为在线处方定义保障措施。
采取的行动
公司同意使用交互式医学评估工具,获得额外药物的批准,允许记录检查,并将不合适的病例转介至面对面护理。
后续影响
同意令程序成为公司后续软件、产品批准和政策参与的基础。
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