Kringle Pharma（日本）

Kringle Pharma是一家后期阶段的再生药物研发生物风险企业，利用HGF蛋白为难治性疾病患者提供创新治疗方法。公司针对多种疑难疾病（主要是罕见疾病）开展临床试验，并建立了以药品级标准生产HGF蛋白的体系。公司在东京证券交易所成长市场上市。

Kringle Pharma于2001年12月21日在大阪市成立。2005年5月，从已故的中村敏一先生（大阪大学名誉教授）获得HGF蛋白的开发实施许可（开发代码：KP-100）。2007年6月，确立了HGF蛋白原药（医药品等级）的量产制造方法。2012年4月，在美国结束了针对肾功能不全患者的HGF蛋白第Ib期试验。2015年3月，在日本结束了针对ALS患者的HGF蛋白第I期试验。2016年11月，在日本结束了针对声带瘢痕患者的HGF蛋白第I/II期试验（医生主导的临床试验）。2018年10月，在日本结束了针对急性期脊髓损伤患者的HGF蛋白第I/II期试验。2019年9月，厚生劳动省将针对急性期脊髓损伤的HGF蛋白指定为罕见疾病用医药品。2020年3月，与东邦控股株式会社进行资本业务合作。2020年4月，与美国Claris BioTherapeutics公司签订许可及供应合同。2020年7月，在日本开始了针对急性期脊髓损伤患者的KP-100IT第III期试验。2020年8月，与丸石制药株式会社进行资本业务合作。2020年12月，在东京证券交易所Mothers市场（现为Growth市场）上市。2021年2月，与庆应义塾大学医学部签订关于脊髓损伤HGF治疗应用的综合研究共同研究合同。2021年8月，美国Claris BioTherapeutics公司开始了针对神经营养性角膜炎的第I/II期试验。2021年9月，重组人HGF蛋白（KP-100）的国际一般名称确定为“Oremepermin Alfa”。2021年12月，“适合神经疾病治疗的HGF制剂”专利（欧洲）注册。2022年3月，与庆应义塾大学医学部共同申请了关于慢性期脊髓损伤治疗的专利。2022年9月，与庆应义塾大学医学部共同申请了关于HGF与iPS细胞并用治疗脊髓损伤的专利。2022年11月，在日本开始了针对声带瘢痕患者的HGF蛋白第III期试验。2023年9月，在美国开始了与Claris BioTherapeutics公司关于重组人HGF蛋白制造效率化和扩大化的合作。2023年10月，急性期脊髓损伤第III期临床试验的最终观察日结束。2024年2月，发布了急性期脊髓损伤第III期临床试验的速报结果。2024年5月，HGF的日本医药品一般名称确定为“Oremepermin Alfa”。2025年4月，开设了Nakanoshima Qross办公室。

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