基石纳米

基石纳米是一家美国纳米技术公司，成立于2005年，总部位于宾夕法尼亚州。其工作重点在于支持人类疾病诊断和治疗的纳米级技术，尤其强调用于肿瘤学和其他严重医疗状况的药物递送系统。公司的开发活动源于宾夕法尼亚州立大学的学术研究，相关基础技术在该大学开发后，才推进到商业和临床应用。 公司最明确记录的平台是神经酰胺纳米脂质体，在开发材料中也称为NanoLiposome。该技术旨在将治疗化合物封装在纳米级脂质结构中。在公司提议的肿瘤学应用中，该递送系统将神经酰胺的生物活性与抗癌化合物的活性相结合，旨在改善肿瘤靶向性、延长生物活性并增强向病变组织的递送。一项转让给宾夕法尼亚州立研究基金会和基石纳米、并将Mark Kester列为发明人的专利，描述了将抗癌化合物装载到神经酰胺纳米脂质体中的方法。 一个重要的开发里程碑发生在2017年1月，当时美国食品药品监督管理局（FDA）批准了基石纳米的NanoLiposome研究性新药申请。该批准使得一项旨在评估实体瘤患者安全性和剂量的1期临床研究得以进行。计划中的试验涉及马里兰大学、弗吉尼亚大学和南卡罗来纳医科大学。同年，根据所引用的公司历史，该公司的神经酰胺纳米脂质体疗法获得了与肝癌开发相关的FDA指定。 基石纳米的业务最好被理解为一家生物技术和纳米医学企业，而不是面向消费者的纳米技术品牌。其模式侧重于将大学相关的纳米级研究转化为药物候选物和递送技术。公开可用的信息描述了相对狭窄的开发组合，集中于药物递送和癌症治疗；它并未确立广泛的产品系列、大量的国际业务、上市公司地位或广泛分销的上市药物。因此，该公司有记录的重要性主要在于其平台技术、专利活动和早期临床开发，而非已建立的产品销售。

基石纳米成立于2005年，是一家美国纳米技术公司，专注于人类健康的纳米级方法。其早期技术开发与宾夕法尼亚州立大学的研究相关。该公司致力于将学术纳米技术转化为能够将治疗化合物递送至病变组织并可能延长其在体内持续时间或活性的药物递送系统。 公开参考资料中描述的核心技术是神经酰胺纳米脂质体平台。脂质体是纳米级的脂质结构，可以封装或携带药物化合物。基石纳米的方法将神经酰胺（一种生物活性脂质）与抗癌化合物相结合。预期的治疗原理是，组合制剂可能同时提供神经酰胺的生物效应和伴随的抗癌剂的活性，同时改善向肿瘤的递送并延长治疗保持生物活性的时期。 该平台得到了涉及基石纳米和宾夕法尼亚州立研究基金会的知识产权工作的支持。美国专利8,747,891描述了将抗癌化合物装载到神经酰胺纳米脂质体中并创建组合疗法的方法。该专利将Mark Kester（曾担任基石纳米首席医学官）列为发明人之一。这项工作反映了公司与大学起源研究的联系及其保护专门药物递送方法的努力。 最重要的公开记录的临床转变发生在2017年1月。美国食品药品监督管理局批准了NanoLiposome的研究性新药申请，允许该候选药物进入人体测试。计划进行一项1期研究，以检查实体瘤患者的安全性和剂量，临床活动与马里兰大学、弗吉尼亚大学和南卡罗来纳医科大学相关。该项目是早期临床努力，而不是已批准的商业癌症药物的证据。 同样在2017年，根据所引用的公司发展描述，神经酰胺纳米脂质体疗法获得了与肝癌治疗相关的FDA指定。这一指定为旨在严重疾病领域的项目增加了监管认可，并反映了继续研究该平台在肿瘤学和罕见病相关治疗开发中的应用。 可用信息未记录大量上市产品组合、公开上市、主要国际业务或后期商业发布。因此，基石纳米最好被描述为一家专门的纳米医学公司，其公开形象与大学相关的技术、专利组合和基于神经酰胺的纳米级药物递送的早期临床工作相关。其在可用记录中的历史重要性来自于尝试将纳米技术平台从学术研究推进到受监管的药物开发。

• 2017

  NanoLiposome的IND申请获批

  [1]Keystone Nanoen.wikipedia.org

  FDA批准了NanoLiposome的研究性新药申请，使得在实体瘤患者中进行临床评估成为可能。

• 2017

  1期肿瘤学试验开始规划

  [1]Keystone Nanoen.wikipedia.org

  基石纳米将其神经酰胺纳米脂质体候选药物推进到1期项目，重点关注实体瘤患者的安全性和剂量。

• 2005

  基石纳米成立

  [1]Keystone Nanoen.wikipedia.org

  基石纳米在美国成立，旨在开发用于人类健康应用的纳米级产品和药物递送技术。

• 神经酰胺纳米脂质体技术获得专利

  [1]Keystone Nanoen.wikipedia.org

  宾夕法尼亚州立研究基金会和基石纳米获得美国专利8,747,891，涉及装载抗癌化合物的神经酰胺纳米脂质体的方法。

一家与学术研究相关的纳米医学开发商，专注于用于癌症治疗和其他人类健康应用的纳米级递送技术。

• 研究性纳米医学药物递送平台 · 2017

  纳米脂质体

  NanoLiposome是基石纳米有记录的研究性神经酰胺脂质体疗法。该纳米级制剂旨在携带抗癌化合物，并将其活性与神经酰胺的治疗特性相结合。在2017年FDA批准公司的研究性新药申请后，该候选药物进入计划中的1期测试，在实体瘤患者中评估安全性和剂量。参考资料中未将其描述为完全批准或商业销售的药物。

• 纳米医学药物递送技术

  神经酰胺纳米脂质体平台

  神经酰胺纳米脂质体平台使用纳米级脂质结构将神经酰胺与抗癌化合物一起递送。该专利方法旨在改善肿瘤定向递送并延长生物活性。公开描述的开发应用包括实体瘤和肝癌，尽管可用参考未建立上市产品或完成的临床批准。

• 2017

  推进NanoLiposome进入1期临床测试新品

  背景

  在FDA批准其研究性新药申请后，基石纳米将其神经酰胺纳米脂质体候选药物从临床前开发推进到实体瘤的首次人体评估。

  采取的行动

  公司启动或计划了一项专注于安全性和剂量评估的1期研究，所引用的临床地点包括三个美国学术医疗中心。

  后续影响

  此举使NanoLiposome成为早期临床项目，并支持在肿瘤学领域的持续研究，包括与肝癌相关的开发。

  来源

1. 1Keystone Nanoen.wikipedia.org