康诺亚生物医药科技有限公司

康诺亚生物医药科技有限公司是一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司，致力于为患者提供更具世界范围竞争力、高质量、可负担的创新疗法。公司于2016年成立，总部设于成都，在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构，现有员工超过1600人，2021年在香港联合交易所主板上市（香港联交所代码：02162）。公司针对自身免疫疾病、肿瘤领域搭建起差异化、多元化的产品管线，在研项目超过50个，拥有自主研发的一类创新药30余项，10余项候选药物已进入不同临床阶段。核心产品司普奇拜单抗（商品名：康悦达®，研发代号：CM310）为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。

康诺亚生物医药科技有限公司于2016年成立，总部设于成都，在北京、上海、武汉、南京、广州、济南多地设有分支机构。创始团队成员均为国际生物制药行业顶尖专家，具有世界级科技成果转化和卓越的国内外产业化经验。公司2021年在香港联合交易所主板上市（香港联交所代码：02162）。公司针对自身免疫疾病、肿瘤领域搭建起差异化、多元化的产品管线，在研项目超过50个，拥有自主研发的一类创新药30余项，10余项候选药物已进入不同临床阶段，两项获国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。核心产品司普奇拜单抗（商品名：康悦达®，研发代号：CM310）获CDE突破性治疗药物认定，用于治疗成人中重度特应性皮炎的药品上市许可申请于2024年9月获国家药品监督管理局批准，成为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白；用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的药品上市许可申请于2024年12月获国家药监局批准，为国内首个治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂；治疗季节性过敏性鼻炎的药品上市许可申请于2025年1月获批准，为全球首个治疗季节性过敏性鼻炎IL-4Rα生物制剂。目前，3项适应症均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》。另一款潜在世界首创靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物CMG901获CDE突破性治疗药物认定、FDA快速通道及孤儿药资格认定，已与阿斯利康达成约12亿美元全球独家授权协议。

自身免疫疾病等慢性病及肿瘤创新疗法领先者。

• 司普奇拜单抗（康悦达®，CM310）

  一种针对白介素4受体α亚基(IL-4Rα)的高效、人源化单克隆抗体，其为首个国内自主研发并获批上市的IL-4Rα抗体药物。通过靶向IL-4Rα，司普奇拜单抗可双重阻断白介素4 (IL-4)及白介素13 (IL-13)这两种引发2型炎症的关键细胞因子，有效遏制疾病进展。已获批用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎。

• CMG901

  潜在世界首创靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物，获CDE突破性治疗药物认定、FDA快速通道及孤儿药资格认定，已与阿斯利康达成约12亿美元全球独家授权协议。

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