KCR

KCR 是一家合同研究组织（CRO），为制药、生物技术和医疗器械行业提供临床试验及咨询服务。公司于 1997 年由马雷克·凯察纳在波兰创立，最初名为 Kiecana Clinical Research。经过近三十年的发展，KCR 成长为一家中等规模的国际 CRO，业务覆盖西欧、中欧和东欧以及美国。其服务范围包括临床试验管理、监查、药物警戒、临床试验与药品注册、数据管理、生物统计学以及质量保证与控制。KCR 专注于药品和医疗器械的 I 至 IV 期临床试验，同时也以职能型服务提供商（FSP）模式提供服务。 公司拥有波兰政府授予的研发中心地位以及法国政府授予的研发税收抵免资格，并持有 EN ISO 9001:2008 认证。其 ICH GCP 研究者培训于 2014 年 6 月被 TransCelerate Biopharma 认定为符合该组织制定的最高标准。KCR 在其发展历程中已开展了约 400 项针对不同适应症的临床试验。 KCR 的国际扩张包括 2010 年在美国设立 KCR U.S. Inc.，2014 年在德国和英国开设办事处，并成立子公司 KCR Placement，为制药行业招聘专业人才。2015 年，公司将总部从华沙迁至柏林。到 2010 年代中期，其业务已覆盖 19 个国家，员工超过 300 人。 2024 年，ICON plc 收购了 KCR，将这家中等规模的 CRO 整合进全球最大的临床研究组织之一。ICON 于 1990 年在都柏林成立，在 55 个国家的 99 个地点拥有近 40,200 名员工，提供临床开发和商业化的全球专业知识。收购 KCR 扩大了 ICON 的全方位服务和职能型服务能力，尤其是在欧洲地区。

KCR 于 1997 年由马雷克·凯察纳在波兰创立，最初名为 Kiecana Clinical Research。公司成立之初即作为合同研究组织，为制药、生物技术和医疗行业提供服务。在其发展的头二十年里，KCR 开展了约 400 项针对多种治疗适应症的临床试验。 2007 年，亚当·克鲁谢夫斯基成为管理委员会主席。次年，即 2008 年，KCR 收购了 DUX Consulting，并在俄罗斯开设了办事处。2010 年，公司通过设立 KCR U.S. Inc. 拓展至美国市场。2013 年，迈克·亚盖尔斯基成为管理委员会主席，KCR 加入了俄罗斯临床试验组织协会。 2014 年，KCR 在德国和英国开设了新办事处，并成立了子公司 KCR Placement，专注于为制药行业招聘专业人才。同年，KCR 的 ICH GCP 研究者培训被 TransCelerate Biopharma 认定为符合该组织的最高标准。2015 年，公司将总部从华沙迁至柏林。当时，KCR 的业务已覆盖西欧、中欧和东欧以及美国的 19 个国家，员工超过 300 人。 KCR 专注于药品和医疗器械的 I 至 IV 期临床试验，并以职能型服务提供商（FSP）模式提供服务。公司拥有波兰政府授予的研发中心地位以及法国政府授予的研发税收抵免资格，并持有 EN ISO 9001:2008 认证。 2024 年，ICON plc 收购了 KCR，将这家中等规模的 CRO 整合进其全球临床开发和商业化平台。ICON 于 1990 年在都柏林成立，在 55 个国家的 99 个地点拥有近 40,200 名员工。收购 KCR 扩大了 ICON 的全方位服务和职能型服务能力，尤其是在欧洲地区。

• 2024

  ICON plc 收购 KCR

• 2015

  KCR 将总部从华沙迁至柏林

• 2014

  KCR 在德国和英国开设办事处；成立子公司 KCR Placement；ICH GCP 培训获 TransCelerate Biopharma 认可

• 2013

  迈克·亚盖尔斯基成为管理委员会主席；KCR 加入俄罗斯临床试验组织协会

• 2010

  KCR 在美国设立 KCR U.S. Inc.

• 2008

  KCR 收购 DUX Consulting 并在俄罗斯开设办事处

• 2007

  亚当·克鲁谢夫斯基成为管理委员会主席

• 1997

  KCR 由马雷克·凯察纳在波兰创立，最初名为 Kiecana Clinical Research

中等规模 CRO，在欧洲和美国提供全方位及职能型临床试验服务，现为 ICON plc 旗下公司。

• 临床试验管理

• 临床监查

• 药物警戒

• 临床试验与药品注册

• 数据管理

• 生物统计学

• 质量保证与控制

• 职能型服务提供商（FSP）服务

• I 至 IV 期临床试验

• ICH GCP 研究者培训

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6. 6KCR - Wikipedia (Polish)pl.wikipedia.org