化研生药株式会社
1942年创立的日本专业制药公司，生产以千金藤属植物为原料的Cepharanthin（セファランチン）品牌处方药，现为泽井集团成员。
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概览
化研生药株式会社（Kaken Shoyaku Co., Ltd.）是一家总部位于日本东京都中野区的专业制药公司。公司于1942年7月31日在东京九段设立，设立时资本金为19万日元，由1938年为推进千金藤素（cepharanthin）研究而成立的财团法人化学疗法研究会的事业部门分离而来，公司名称即源自该母体研究机构。公司业务为处方药（医疗用医药品）的销售与制造，主力产品为Cepharanthin（セファランチン®），这是一种以千金藤属植物タマサキツヅラフジ（Stephania cepharantha）块根中提取、精制的生物碱为有效成分的药品。 该有效成分于1928年由东京帝国大学的近藤平三郎博士发现并命名为“セファランチン”。植物本身则由植物学家早田文藏自1905年起研究台湾植物时描述并命名。1942年7月，Cepharanthin作为原料药获得医药品制造批准，同年公司成立。化研生药围绕这一独特产品系列构建了自身定位，其特点在于从植物栽培、原料药制造到制剂化的全部环节均在日本国内完成，这在日本制药企业中较为少见。 历史上，公司曾依赖台湾的野生及栽培タマサキツヅラフジ，但二战结束使其失去了在台湾的事业、设施与财产。公司凭借带回日本的少量种芋，从静冈县伊豆地区开始摸索国内栽培，最终在茨城县八乡町（现石冈市）扎根，该地于1959年开始试作栽培。化研生药于1981年设立八乡工厂，如今该工厂负责从原料栽培管理到原料药制造的全过程，并与栽培农户组成的组合进行契约栽培。 2006年，化研生药纳入泽井集团（泽井制药株式会社）旗下；2013年成为泽井制药的100%子公司；2021年4月起成为新成立的泽井集团控股株式会社的100%子公司。在集团内，化研生药承担着与泽井核心仿制药业务不同的专业处方药供应角色。根据公司披露，其资本金为5,163万日元，员工约50名，在东京、大阪设有营业所，并设有医药品信息室及茨城县八乡工厂。代表董事社长是池本朋己。
沿革
化研生药的历史与药品Cepharanthin及植物タマサキツヅラフジ密不可分。该植物属防己科（ツヅラフジ科），野生于台湾高地，民间曾作药用。植物学家早田文藏自1905年起对台湾植物进行了长达19年的调查，将其描述并命名为Stephania cepharantha HAYATA，日文名为タマサキツヅラフジ。1928年，研究防己科植物生物碱的东京帝国大学药学科教授近藤平三郎博士从该植物根中发现一种新生物碱，命名为“セファランチン”（cepharanthin）。 1938年，为推进Cepharanthin研究，财团法人化学疗法研究会成立，设立研究所与附属医院进行基础研究与临床试验，并从事原料栽培、制造、研究与临床试验。1942年7月，Cepharanthin作为原料药获得批准；同年，随着需求增长，研究会将原料栽培、制造、销售等事业部门分离为企业实体，于1942年7月31日在东京九段设立化研生药株式会社，资本金19万日元。公司名称源自母体化学疗法研究会，参与Cepharanthin发现的近藤博士等人担任顾问。此后，研究会作为民间学术研究机构、公司作为制药企业，各自走上不同道路。 起初公司依赖台湾的野生タマサキツヅラフジ，当时台湾总督府禁止种子和种芋带出岛外，原料只能在当地获取。栽培从接近原生地的高地扩展到更易管理的平地。但二战结束使这一进展戛然而止，日本失去了在台湾的全部事业、设施与财产。公司面临存亡危机，必须建立国内栽培。凭借员工设法带回的少量种芋，公司开始试作栽培，最初在气候与台湾较为接近的静冈县伊豆地区。战后十年内，试作地超过20处，国内栽培成为可能。其中茨城县新治郡八乡町（现石冈市）于1959年开始试作；经国立卫生试验所官员介绍的太图宏之进热心投入栽培，加之当时台风灾害较少、收成稳定，该地栽培得以确立。如今栽培以与农户组合的契约栽培形式进行。 此后公司经历了一系列发展节点：1943年开设大阪营业所；1944年增资至200万日元并开设三鹰工厂；1971年新建三鹰工厂、总部及东京营业所的综合社屋；1981年开设八乡工厂；1985年增资至841万日元，1986年增至2,090万日元，1988年增至5,163万日元。2006年纳入泽井集团（泽井制药株式会社）旗下；2013年成为泽井制药的100%子公司；2021年4月成为新成立的泽井集团控股株式会社的100%子公司。在集团内，公司继续供应其专业处方药，与泽井核心仿制药业务相区别。Cepharanthin产品的制造销售批准已于2019年4月1日承继给Medisa新药株式会社，并公告了相关包装变更。
- 2021
2021年4月成为新成立的泽井集团控股株式会社的100%子公司。
- 2019
Cepharanthin产品的制造销售批准于2019年4月1日承继给Medisa新药株式会社。
- 2013
成为泽井制药株式会社的100%子公司。
- 2006
纳入泽井集团（泽井制药株式会社）旗下。
- 1988
增资至5,163万日元。
- 1986
增资至2,090万日元。
- 1985
增资至841万日元。
- 1981
开设八乡工厂，负责从栽培管理到原料药制造。
- 1971
三鹰工厂、总部及东京营业所等综合社屋新建。
- 1959
在茨城县八乡町（现石冈市）开始タマサキツヅラフジ试作栽培。
产品与定位
泽井集团旗下的专业制药企业，专注于单一特色植物来源生物碱药品，从栽培到制剂实现全日本国内供应链。
Cepharanthin®末1％（散剂1%）
以セファランチン生物碱为有效成分的处方药散剂。
Cepharanthin®錠1mg（片剂1mg）
以セファランチン生物碱为有效成分的处方药片剂。
Cepharanthin®末1％注10mg（注射剂10mg）
以セファランチン生物碱为有效成分的处方药注射剂。
来源5 个来源
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