朱诺治疗公司

朱诺治疗公司是一家美国生物制药公司，成立于2013年，致力于开发基于免疫的癌症治疗方法。其成立汇集了弗雷德·哈钦森癌症研究中心、纪念斯隆·凯特琳癌症中心和西雅图儿童研究所的科研和临床能力。公司的核心理念是，患者自身的免疫细胞可以被基因改造并重新定向攻击恶性细胞，特别是通过嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术。 朱诺的主要研究领域是过继性细胞疗法。在这种方法中，从患者体内采集T细胞，经过工程改造以识别选定的癌症抗原，扩增后回输给患者。公司的项目主要集中在血液癌症上，包括针对CD19、CD22和B细胞成熟抗原的候选药物。其工作结合了细胞工程、癌症生物学、制造和临床开发，而非主要依赖传统的小分子药物发现。 在独立运营期间，朱诺通过许可、研究联盟和收购扩展了其技术基础。它与Opus Bio合作开发针对CD22的CAR-T候选药物，与MedImmune合作研究抗PD-L1药物与朱诺CD19靶向CAR-T项目的联合疗法，并与新基建立了重要的战略合作关系。新基的合作关系使新基获得了朱诺疗法在国际上的商业化权利，同时为朱诺提供了资金和大型制药合作伙伴。朱诺还与Editas Medicine、纪念斯隆·凯特琳癌症中心和Eureka Therapeutics建立了合作伙伴关系，并收购或许可了旨在改进细胞工程、单细胞分析、肿瘤微环境靶向和抗原识别的技术。 朱诺最重要的临床和商业成就是lisocabtagene maraleucel，一种自体抗CD19 CAR-T疗法，后来被称为Breyanzi。该产品使用纯化的CD8阳性和CD4阳性CAR-T细胞的明确组成，用于治疗至少接受过两次全身治疗后复发或难治的某些大B细胞淋巴瘤成人患者。美国食品药品监督管理局于2021年2月5日批准了Breyanzi。该批准发生在朱诺作为独立公司不复存在之后，因此该产品在新基及随后的百时美施贵宝组织内商业化，而非在独立的朱诺公司结构下。 新基于2018年1月宣布收购朱诺的协议，交易于2018年1月22日完成，金额约为90亿美元。新基本身于2019年被百时美施贵宝收购。因此，朱诺的资产、研究项目和产品责任成为百时美施贵宝更广泛的细胞疗法和肿瘤学业务的一部分。因此，朱诺最好被视为一个已不复存在的企业生物技术品牌和历史开发者，而非独立运营的公司。其遗产与工程化T细胞疗法的进步以及导致Breyanzi的开发路径有关。

朱诺治疗公司于2013年由弗雷德·哈钦森癌症研究中心、纪念斯隆·凯特琳癌症中心和西雅图儿童研究所合作成立。这家新公司旨在将癌症免疫学的学术进展转化为治疗产品，最初重点是基因工程T细胞。其创始模式将研究机构、临床专业知识和风险投资与CAR-T疗法的开发联系起来。 公司的平台集中于采集和修改患者的T细胞，使其能够识别癌症相关靶点。朱诺最初专注于血液癌症，并开发了针对CD19和CD22等抗原的项目。2014年12月，它与Opus Bio就针对CD22的CAR-T候选药物达成协议。2015年4月，朱诺与MedImmune合作研究其CD19靶向CAR-T候选药物与免疫检查点疗法MEDI4736的联合用药。 2015年，朱诺通过公司和研究交易扩展了其能力。它宣布计划收购Stage Cell Therapeutics，与Editas Medicine合作研究CAR-T和高亲和力T细胞受体疗法，并收购了X-Body。同年6月，朱诺还宣布与新基建立长期合作伙伴关系。该安排为朱诺提供了资金，并赋予新基与朱诺疗法全球商业化相关的权利，使新基成为朱诺所有者之前的核心战略合作伙伴。 2016年1月，朱诺收购了AbVitro，为其细胞工程平台增加了单细胞测序能力。同年晚些时候，它同意收购RedoxTherapies，并获得vipadenant的独家许可，这是一种腺苷A2A受体拮抗剂，旨在解决肿瘤微环境中的免疫抑制机制。朱诺还从纪念斯隆·凯特琳癌症中心和Eureka Therapeutics获得了针对B细胞成熟抗原的全人源结合域的权利。 公司的主要临床项目成为lisocabtagene maraleucel，一种自体抗CD19 CAR-T疗法，具有明确的CD8阳性和CD4阳性工程T细胞混合物。该治疗旨在用于至少接受过两次先前治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。尽管该产品是通过朱诺的研发组织开发的，但监管批准是在公司被收购且其项目在新基集团内运营之后获得的。FDA于2021年2月5日批准了该疗法，商品名为Breyanzi。 新基于2018年1月宣布收购朱诺，交易于2018年1月22日完成，金额约为90亿美元。新基后来成为百时美施贵宝的一部分，百时美施贵宝于2019年11月完成对新基的收购。朱诺因此不再作为独立公司实体运营。其研究项目、知识产权和产品责任被吸收到收购方的肿瘤学和细胞疗法业务中。历史悠久的朱诺品牌仍然与CAR-T技术的发展以及Breyanzi的血统有关。

• 2021

  Breyanzi获得FDA批准

  [1]Juno Therapeuticsen.wikipedia.org

  FDA批准lisocabtagene maraleucel（商品名Breyanzi）用于指定的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

• 2019

  新基成为百时美施贵宝的一部分

  [1]Juno Therapeuticsen.wikipedia.org

  百时美施贵宝完成对新基的收购，间接将朱诺的资产和项目转移给百时美施贵宝。

• 2018

  被新基收购

  [1]Juno Therapeuticsen.wikipedia.org

  新基于1月22日以约90亿美元完成对朱诺治疗公司的收购。

• 2016

  单细胞和肿瘤微环境能力扩展

  [1]Juno Therapeuticsen.wikipedia.org

  朱诺收购AbVitro，同意收购RedoxTherapies，获得vipadenant权利，并获得与B细胞成熟抗原结合域相关的权利。

• 2015

  合作伙伴关系和技术资产扩展

  [1]Juno Therapeuticsen.wikipedia.org

  朱诺宣布与MedImmune和Editas Medicine合作，计划收购Stage Cell Therapeutics，收购X-Body，并与新基建立长期战略合作伙伴关系。

• 2014

  与Opus Bio达成CD22 CAR-T协议

  [1]Juno Therapeuticsen.wikipedia.org

  朱诺与Opus Bio就针对CD22癌症靶点的CAR-T候选药物达成协议。

• 2013

  朱诺治疗公司成立

  [1]Juno Therapeuticsen.wikipedia.org

  该公司由弗雷德·哈钦森癌症研究中心、纪念斯隆·凯特琳癌症中心和西雅图儿童研究所合作成立，旨在开发癌症免疫疗法。

一家以科学为主导的癌症免疫疗法开发商，专注于工程化免疫细胞治疗，特别是针对血液恶性肿瘤的CAR-T疗法。

• CAR-T细胞疗法 · 2021

  Breyanzi

  Breyanzi是lisocabtagene maraleucel的商品名，一种自体抗CD19 CAR-T细胞疗法。它使用从个体患者细胞制造工程化T细胞，包括纯化的CD8阳性和CD4阳性CAR-T细胞的明确组成。FDA于2021年批准其用于至少接受过两次先前全身治疗的某些复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。该疗法通过朱诺的项目开发，并在朱诺被新基收购并随后整合到百时美施贵宝后商业化。

• 癌症免疫治疗研究

  CD19靶向CAR-T项目

  朱诺的CD19靶向CAR-T研究构成了其早期肿瘤学管线的核心。这些项目旨在改造患者的T细胞以识别CD19，这是许多恶性B细胞上表达的靶点。朱诺评估了这些候选药物作为独立细胞疗法以及与MedImmune合作中的免疫检查点治疗联合使用。该研究为该公司后来的细胞疗法组合奠定了科学和商业基础。

• 癌症免疫治疗研究 · 2014

  CD22靶向CAR-T候选药物

  该研究项目针对CD22，一种与B细胞恶性肿瘤相关的标志物。朱诺通过2014年宣布的与Opus Bio的协议推进该候选药物。它代表了公司努力将CAR-T治疗扩展到单一抗原之外，并解决血癌中潜在的耐药或复发机制。

• 工程化免疫细胞研究 · 2016

  BCMA靶向结合域项目

  朱诺从纪念斯隆·凯特琳癌症中心和Eureka Therapeutics获得了针对B细胞成熟抗原的全人源结合域的权利。该技术旨在支持针对表达BCMA的癌症的工程化免疫细胞疗法，将朱诺的靶点范围扩展到CD19和CD22之外。

• 肿瘤微环境免疫治疗 · 2016

  Vipadenant项目

  通过其RedoxTherapies交易，朱诺获得了vipadenant的独家许可，这是一种小分子腺苷A2A受体拮抗剂。该计划旨在干扰肿瘤微环境中的免疫抑制信号，并可能提高抗癌免疫反应的活性。

• 2021

  Breyanzi获得美国监管批准新品

  背景

  朱诺的lisocabtagene maraleucel项目旨在用于至少接受过两次先前全身治疗的某些复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。

  采取的行动

  FDA批准lisocabtagene maraleucel，商品名为Breyanzi。

  后续影响

  该疗法成为新基和百时美施贵宝组织内的商业细胞疗法产品，而非在独立的朱诺公司下。

  来源

• 2018

  新基收购朱诺治疗公司并购

  背景

  朱诺建立了著名的CAR-T管线，但需要大量资源和基础设施来推进复杂的细胞疗法进入后期开发和商业化。

  采取的行动

  新基以约90亿美元的交易价值收购了朱诺治疗公司，交易于2018年1月22日完成。

  后续影响

  朱诺不再作为独立公司运营，而其项目继续在新基及后来的百时美施贵宝内进行。

  Acquisition value. Approximately $9 billion (January 22, 2018)

  来源

• 2015

  与新基建立长期商业化合作伙伴关系战略

  背景

  朱诺寻求额外的资本、开发支持和全球商业化能力，以支持其不断增长的癌症免疫疗法管线。

  采取的行动

  朱诺与新基签订了为期10年的战略合作伙伴关系。该安排包括向朱诺支付款项、新基购买新发行的朱诺股份，以及新基在国际上商业化朱诺疗法的权利。

  后续影响

  该合作伙伴关系成为新基于2018年全面收购朱诺的前奏。

  Announced partnership consideration. Up to approximately $1 billion in stated partnership value (2015 announcement)

  来源

1. 1Juno Therapeuticsen.wikipedia.org