杨森制药
由保罗·杨森创立的比利时制药公司，现为强生全球创新药物业务的一部分。
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概览
杨森制药是一家比利时制药公司，总部位于安特卫普省的贝尔瑟。公司由医生兼药理学家保罗·杨森于1953年创立，从一家家族药品分销和制造企业发展成为强生公司内部的主要研发组织之一。杨森这一名称被用于强生的制药业务，尽管更广泛的业务也通过杨森研发、杨森生物技术、杨森疫苗和杨森-西拉格等实体运营。2023年，强生宣布将其制药业务更名为强生创新药物，而杨森仍是一个重要的历史和运营身份。 公司的根源可追溯至1933年，保罗·杨森的父亲康斯坦特·杨森在比利时成立了一家分销匈牙利制药公司里希特产品的企业。1953年，保罗·杨森在该家族企业内建立了一个独立的研究实验室。实验室的早期工作产生了新美利汀，一种于1950年代中期推出的解痉药，并帮助确立了以研究为主导的药物发现作为公司的核心能力。公司于1956年更名为C.杨森制药实验室，1957年在贝尔瑟开设了专门的研究设施。1961年被强生收购，1964年正式更名为杨森制药。 杨森的产品组合涵盖精神科和神经科药物、疼痛管理、传染病、胃肠疾病、皮肤病、肿瘤学、免疫学、麻醉和心血管护理。历史上相关的产品包括好度、维思通、达克宁、里素劳、安乐士、易蒙停、吗丁啉和多瑞吉。通过强生的收购和运营结构，杨森组织还与生物药物如类克、欣普尼和喜达诺，结核病治疗药物斯耐瑞，以及精神科药物速开朗相关联。产品所有权、营销权和地理可用性随时间变化，因此杨森名称并不一定意味着每个历史产品仍由比利时公司销售。 研究和制造是贝尔瑟地区运营的核心。杨森建立了一个庞大的研究园区，后来包括杨森研究基金会、发现和药物安全设施、药物开发职能和行政运营。其赫尔site生产活性药物成分，并在生产逐步从贝尔瑟转移后成为比利时主要的化学生产基地。公司还在贝尔赫姆和奥伦维持比利时业务。在国际上，杨森的研究和商业网络通过强生的制药子公司和收购扩展，包括Centocor、Crucell、Actelion等企业。 杨森还以其早期进入中国而闻名。在保罗·杨森与马海德医生讨论后，公司与中国合作伙伴合作实现药品生产现代化。西安杨森制药于1985年在西安开设了一家大型工厂，使杨森成为最早在中华人民共和国建立制药生产业务的西方制药公司之一。 公司的历史包括重大的监管和法律争议。强生和杨森面临美国关于维思通推广未经批准的用途以及涉嫌与疗养院处方相关的付款的指控。此外，杨森还涉及阿片类药物诉讼，包括纽约州提起的诉讼；强生于2021年与纽约州达成和解。这些事项是强生制药更广泛法律历史的一部分。
沿革
杨森制药源于康斯坦特·杨森于1933年创立的比利时分销业务，该业务在比利时、荷兰和比属刚果代理里希特产品。家族企业在蒂伦豪特扩张，保罗·杨森在学习医学和药理学期间参与其中。1953年，他在家族企业内建立了一个研究实验室。他的团队于1955年开发了解痉药新美利汀，早期展示了公司以研究为基础的模型。 该企业于1956年更名为C.杨森制药实验室。1957年在贝尔瑟开设了新的研究设施，1958年研究部门成为独立的法律实体。1961年，强生收购了该公司。1964年，公司采用杨森制药名称，并将其法定所在地迁至贝尔瑟。药品生产于1971年和1972年从蒂伦豪特迁至贝尔瑟。 贝尔瑟园区成为杨森科学身份的中心。杨森研究基金会于1987年成立，后来的组织将比利时研究与强生的国际开发能力整合。1999年，临床研究和非临床开发成为强生全球结构的一部分。杨森研究基金会和美国R.W.强生制药研究所的研究活动随后合并为强生制药研发，后来称为杨森研发。 杨森通过赫尔化学生产基地扩大了其比利时工业基础。工厂从1975年到1995年分阶段开放，1999年贝尔瑟剩余的化学生产转移到赫尔。贝尔瑟基地还在2000年代增加了药物开发、发现研究、药物安全、物流和信息设施。保罗·杨森研究中心于2004年落成。 强生通过收购和内部品牌重塑扩大了杨森网络。Centocor于2011年成为杨森生物技术，同年收购Crucell增加了疫苗能力；Crucell后来被称为杨森疫苗。其他相关企业包括Cilag、Actelion和Tibotec。杨森还通过Centocor产品进入生物制剂和免疫学领域，包括类克和欣普尼，并与生物技术公司开展合作和许可安排。 公司的国际发展包括一项重要的中国倡议。在保罗·杨森与马海德讨论后，杨森与中国合作伙伴合作实现陕西的生产现代化。西安杨森制药于1985年在西安开设了一家工厂，在中国建立了长期的制造和商业存在。 杨森的遗产包括世界卫生组织基本药物清单中的药物，包括氟哌啶醇、咪康唑、甲苯咪唑、利培酮和贝达喹啉。与此同时，公司及其母公司面临严重的法律审查。维思通事件涉及与老年患者未经批准使用相关的不当推广和付款指控，最终在美国达成多州和解。阿片类药物诉讼后来将杨森列为被告，强生于2021年与纽约州达成和解。 杨森名称越来越多地被纳入强生统一的制药组织。2023年，强生采用强生创新药物作为制药业务的身份，但杨森制药仍然是历史悠久的比利时公司，也是该组织研究、制造和科学遗产的重要组成部分。
- 2023
强生创新药物身份引入
[4]强生开始将其制药业务过渡到强生创新药物名称。
- 2019
美国食品药品监督管理局批准速开朗
[3]美国食品药品监督管理局批准艾司氯胺酮鼻喷雾剂用于治疗难治性重度抑郁症。
- 2011
Centocor更名为杨森生物技术
[1]强生将Centocor Ortho Biotech更名为杨森生物技术，作为全球杨森身份的一部分。
- 2011
Crucell加入强生的杨森网络
[1]强生收购了Crucell并将其分配给杨森，增加了疫苗能力。
- 2004
保罗·杨森研究中心落成
[1]贝尔瑟发现研究中心正式开放。
- 1998
类克进入美国市场
[1]Centocor（后来成为杨森组织的一部分）推出了类克用于克罗恩病，后来的适应症扩展到炎症性疾病。
- 1987
杨森研究基金会成立
[1]该基金会旨在组织贝尔瑟和其他实验室的发现研究。
- 1985
西安杨森工厂在中国开业
[1]在合作实现陕西药品生产现代化后，在西安开设了一家大型制药工厂。
- 1975
赫尔化学生产开始
[1]建立了第一个赫尔化学生产工厂，为大型活性成分制造综合体奠定了基础。
- 1964
公司采用杨森制药名称
[1]公司更名为杨森制药股份有限公司，并将其注册地迁至贝尔瑟。
产品与定位
以研究为导向的制药公司，专注于创新处方药、生物制剂、疫苗和专科护理疗法。
抗精神病药 · 1994
维思通
维思通是利培酮的历史杨森品牌，一种非典型抗精神病药，用于治疗精神分裂症和相关疾病。它成为公司最知名的药物之一，而其推广和营销实践后来成为美国重大调查和和解的主题。
抗精神病药
好度
好度是氟哌啶醇的品牌名称，一种第一代抗精神病药，用于治疗精神病性障碍和严重激越。它是杨森最初开发的药物之一，被列入世界卫生组织基本药物清单。
抗真菌药
达克宁
达克宁是基于咪康唑的外用抗真菌品牌。它已用于一系列真菌性皮肤和黏膜感染，是杨森在多个市场长期消费者认可的品牌之一。
抗蠕虫药
安乐士
安乐士是甲苯咪唑品牌，用于治疗肠道蠕虫感染。甲苯咪唑是杨森产品组合中历史上开发或商业化的药物之一，并被列入世界卫生组织基本药物清单。
疼痛管理 · 1990
多瑞吉
多瑞吉是一种透皮芬太尼给药系统，用于管理持续性严重疼痛。由于芬太尼是一种强效阿片类药物，该产品受到广泛的处方、安全、监管和诉讼审查。
生物免疫药物 · 1998
类克
类克是英夫利昔单抗，一种与Centocor业务相关的单克隆抗体，该业务后来成为强生杨森组织的一部分。其适应症从克罗恩病扩展到多种炎症性疾病，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和斑块状银屑病。
抗结核药 · 2012
斯耐瑞
斯耐瑞是贝达喹啉，一种用于耐多药结核病的二芳基喹啉药物。由杨森研究团队发现，代表了公司为开发难以治疗的结核病新疗法所做的贡献。
精神科药物 · 2019
速开朗
速开朗是一种艾司氯胺酮鼻喷雾剂，用于在受控的临床和分销安排下治疗难治性抑郁症。其2019年美国批准使其成为几十年来首批使用截然不同药理学方法的重大抗抑郁创新之一。
胃肠药
易蒙停
易蒙停是洛哌丁胺品牌，用于治疗腹泻。它是杨森的历史产品之一，已在多个市场通过不同的强生或当地商业安排销售。
抗真菌药
里素劳
里素劳是酮康唑品牌，历史上用于真菌感染和头皮屑。该品牌说明了杨森在抗感染和皮肤病产品方面的早期优势，尽管配方、适应症和所有权在不同市场已发生变化。
争议事件
2021
涉及杨森的阿片类药物诉讼
杨森被列为纽约州总检察长莱蒂蒂亚·詹姆斯提起的阿片类药物诉讼的被告。强生与纽约州达成和解，之后杨森被从案件中移除。
2019
恩西尼塔斯市起诉阿片类药物制造商和分销商
恩西尼塔斯市对阿片类药物行业的多家公司及相关方提起诉讼，指称制造商和分销商的行为导致医生开具相关药物，并忽视了向消费者警示其成瘾性。诉讼列明 Teva Pharmaceutical Industries USA Inc.、Janssen Pharmaceuticals Inc.、AmerisourceBergen Corp. 以及 Purdue Pharma 的所有者 Sackler 家族。
2012
维思通营销和回扣案
美国司法部和州当局指控强生和杨森推广维思通用于未经批准的用途，包括用于老年患者，并提供与疗养院处方相关的不当付款或激励。该案导致多州和解以及刑事和民事处罚。
营销活动
品牌决策
2023
将制药业务身份过渡到强生创新药物战略背景
强生寻求在其消费者健康业务分拆为Kenvue后，为其制药业务建立更清晰的企业身份。
采取的行动
公司引入强生创新药物作为制药部门的主要身份。
后续影响
杨森制药仍然是一个重要的历史和运营实体，而更广泛的杨森品牌在企业展示中变得不那么核心。
2020
加速COVID-19疫苗开发新品背景
COVID-19大流行造成了对疫苗的迫切需求，以及公共部门对快速开发和制造的支持。
采取的行动
BARDA拨款给强生和杨森用于疫苗开发和相关工作。
后续影响
该计划为杨森的疫苗和传染病活动增加了一个主要的大流行应对项目。
BARDA allocation. 456 million USD (2020)
2019
推出速开朗用于治疗难治性抑郁症新品背景
难治性抑郁症患者的治疗选择有限，需要采用与传统口服抗抑郁药不同机制的疗法。
采取的行动
杨森获得美国食品药品监督管理局对艾司氯胺酮鼻喷雾剂的批准，并具有受控给药要求。
后续影响
速开朗成为主要的神经科学产品发布，并拓宽了杨森的现代神经科学产品组合。
2011
将强生制药业务统一到杨森旗下战略背景
强生以多个历史名称运营制药业务，包括Centocor和Ortho Biotech。
采取的行动
Centocor Ortho Biotech更名为杨森生物技术，作为全球努力创建更一致的杨森身份的一部分。
后续影响
杨森名称在强生内部的生物制剂和专科药物中变得更加突出。
1961
加入强生并购背景
杨森已经发展出以研究为主导的比利时制药模式，但需要更大制药集团的规模和国际基础设施。
采取的行动
公司被出售给强生，并作为其制药组织的一部分运营。
后续影响
该交易实现了国际扩张，同时保留了贝尔瑟作为主要研究和制造中心。
近期事件
Johnson & Johnson 与 Remix Therapeutics 建立 RNA 研究联盟[7]
报道日期：
Johnson & Johnson 与 Remix Therapeutics 宣布建立多药物研究联盟。Johnson & Johnson 将支付 4,500 万美元的预付款和研究经费；其子公司 Janssen 获得三个用于免疫学和肿瘤学的靶点的独家权利。
拜耳与杨森就 Xarelto 专利起诉 Micro Labs[6]
报道日期：
拜耳制药、拜耳及杨森制药就 Xarelto 专利侵权起诉 Micro Labs LTD 和 Micro Labs USA Inc.，并寻求确认性及禁制救济和费用赔偿。
Midatech 与 Janssen 延长 Q-Sphera 研究合作[8]
Midatech 宣布延长与 Janssen 的研发合作。延长后的合作将使用 Q-Sphera 技术，针对 Janssen 一种未披露的实验性分子，提高载药量并优化体外释放时长。
SRI International与Janssen宣布合作[9]
报道日期：
SRI International宣布与Janssen达成合作协议，将使用SRI的SynFini平台进行小分子药物发现并进一步开发该平台。
杨森制药同意向非洲联盟成员国供应新冠候选疫苗[10]
报道日期：
杨森制药与非洲疫苗采购信托机构签订协议，自2021年第三季度起向非洲联盟55个成员国提供最多2.2亿剂单针型新冠候选疫苗。供应取决于各国监管部门批准或授权。
Morphic 与 Janssen 将研究合作扩展至第三个整合素靶点[11]
报道日期：
Morphic 宣布扩大与 Janssen 的研发合作，启动第三个整合素靶点的研究，并将针对该靶点的激活抗体纳入合作范围。
Janssen获得HMR59基因疗法权利[12]
报道日期：
Janssen Pharmaceuticals从Hemera Biosciences获得HMR59的权利；该疗法是一种正在研发、用于治疗地图样萎缩的研究性单次玻璃体内注射基因疗法。
Janssen完成对bermekimab权利的收购[14]
强生旗下Janssen制药公司完成了从XBiotech收购在研药物bermekimab全部权利及部分员工的交易，金额为7.5亿美元。
恩西尼塔斯市起诉阿片类药物制造商和分销商[5]
报道日期：
恩西尼塔斯市对阿片类药物行业的多家公司及相关方提起诉讼，指称制造商和分销商的行为导致医生开具相关药物，并忽视了向消费者警示其成瘾性。诉讼列明 Teva Pharmaceutical Industries USA Inc.、Janssen Pharmaceuticals Inc.、AmerisourceBergen Corp. 以及 Purdue Pharma 的所有者 Sackler 家族。
来源15 个来源
- 1Janssen Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
- 2Johnson & Johnson pays more than $2 billion to resolve criminal and civil investigationsjustice.gov
- 3FDA approves new nasal spray medication for treatment-resistant depressionfda.gov
- 4Johnson & Johnson announces Kenvue spin-off completion and new company namejnj.com
- 5Encinitas sues opioid manufacturers and distributorstimesofsandiego.com
- 6Encinitas sues opioid manufacturers and distributorslawstreetmedia.com
- 7Johnson & Johnson 与 Remix Therapeutics 建立 RNA 研究联盟medcitynews.com
- 8Midatech 与 Janssen 延长 Q-Sphera 研究合作stlouisstar.com
- 9SRI International与Janssen宣布合作prnewswire.com
- 10杨森制药同意向非洲联盟成员国供应新冠候选疫苗prnasia.com
- 11Morphic 与 Janssen 将研究合作扩展至第三个整合素靶点finance.yahoo.com
- 12Janssen获得HMR59基因疗法权利healio.com
- 13Exonate与杨森宣布合作开发视网膜疾病疗法healio.com
- 14Janssen完成对bermekimab权利的收购biospectrumindia.com
- 15Janssen acquires rights to Hemera’s eye-disorder gene therapypharmaceutical-business-review.com
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