詹森生物技术
强生旗下专注于生物药品和抗体疗法的生物技术公司。
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概览
詹森生物技术是强生公司詹森组织内一家专注于生物技术的制药公司，现隶属于强生创新医药。其根源可追溯至1979年，当时Centocor Biotech在费城成立，旨在利用单克隆抗体技术开发诊断检测方法。公司最初对抗体和免疫系统生物学的重视，后来为更广泛的生物制品业务奠定了基础，包括用于炎症、自身免疫、心血管和肿瘤疾病的治疗性抗体。 Centocor于1982年上市，并在美国和欧洲扩展业务。它将主要业务迁至宾夕法尼亚州马尔文，1984年在莱顿建立了海外设施，并于同年获得美国食品药品监督管理局对其狂犬病诊断检测的首个批准。1998年，它将其诊断部门出售给Fujirebio，并更加专注于治疗性生物技术。该公司最重要的商业突破是Remicade（英夫利昔单抗），一种单克隆抗体，最初于1998年获批用于克罗恩病。其适应症随后扩展到类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、儿童克罗恩病和斑块状银屑病。Remicade帮助确立了抗体药物作为治疗慢性炎症性疾病的主要商业和临床平台。 强生于1999年收购Centocor，使其成为全资子公司。Centocor后来收购或开发了额外的生产能力，包括圣路易斯的工厂以及荷兰和爱尔兰的扩建设施。2008年，Centocor与Ortho Biotech合并，形成Centocor Ortho Biotech。2011年6月，该公司采用詹森生物技术名称，作为强生统一其制药公司为詹森品牌的一部分。更名后的公司继续专注于生物药品、免疫学、肿瘤学以及与新兴治疗技术的合作。 詹森生物技术与外部生物技术公司在抗体药物、癌症疗法、反义技术和其他药物发现项目上进行了合作。例如与Medarex合作开发Simponi，与MacroGenics合作开发双特异性或免疫细胞参与的癌症候选药物，与Ionis Pharmaceuticals合作开发针对胃肠道自身免疫疾病的RNA靶向药物，以及与XBiotech合作开发IL-1α抗体bermekimab。更广泛的詹森组织也参与了疫苗研究，包括与生物医学高级研究与发展管理局合作的流感大流行项目，以及通过强生进行的COVID-19疫苗开发。 公司的产品组合和公司身份随着强生更广泛的制药重组而演变。詹森生物技术不是独立上市的公司；其活动属于强生制药业务的一部分。其历史贡献尤其与治疗性单克隆抗体以及Remicade的开发和商业化相关，而其更广泛的业务涵盖了免疫学、肿瘤学和专业生物药品。由于该公司是更大企业集团的一部分，关于其独立当前管理层、财务业绩和运营足迹的公开信息有限。
沿革
詹森生物技术始于1979年，当时名为Centocor Biotech，是一家位于费城的企业，旨在将单克隆抗体科学应用于诊断检测。其早期工作侧重于检测方法而非上市药物。1982年，Centocor成为一家上市公司，并在接下来的十年中进行了国际扩张，包括1984年在荷兰莱顿建立业务。其首个FDA批准的产品是1984年获批的狂犬病诊断检测。 随着抗体研究的成熟，该业务转向治疗性生物技术。1998年，Centocor在英夫利昔单抗最初获批用于克罗恩病后，推出了Remicade。该产品成为炎症性疾病治疗的基础疗法，后来在风湿病学、胃肠病学和皮肤病学领域获得额外批准。同一时期，Centocor将其诊断部门出售给Fujirebio，从而将资源集中在治疗产品和生物制品上。 强生于1999年收购Centocor，并将其整合到其制药业务中。在2000年代初期，公司扩大了制造和开发能力。它收购了圣路易斯的制造基地，在爱尔兰科克郡开发了设施，并扩大了荷兰的生产运营。2008年，Centocor与Ortho Biotech合并，创建了Centocor Ortho Biotech。合并后的组织汇集了在生物药品、肿瘤学、肾脏病学和专科制药方面具有互补地位的业务。 公司还利用合作伙伴关系和收购来扩大其研究基础。2007年，它赞助了Innerstate，一部与Remicade推广相关的戏剧纪录片。2010年，它收购了RespiVert，一家开发吸入性小分子肺部疾病治疗的私营药物发现公司。2011年，Centocor Ortho Biotech更名为詹森生物技术，与强生全球詹森品牌标识保持一致。 更名后，詹森生物技术继续寻求外部合作。它与MacroGenics合作开发免疫相关癌症候选药物，包括针对CD19和CD3的项目，并与Ionis Pharmaceuticals合作开发针对自身免疫性胃肠疾病的反义药物。它还与从XBiotech收购bermekimab以及更广泛的詹森疫苗和大流行防范工作相关。这些活动反映了一种将内部生物制品专业知识与外部平台和早期生物技术合作伙伴关系相结合的战略。 詹森生物技术的历史还包括与Risperdal营销相关的重大法律和声誉挑战。美国当局指控强生和詹森将该抗精神病药物推广用于老年患者的未经批准的用途，并在涉及养老院药房服务的交易中使用不当财务诱因。此事引发了州诉讼、联邦和解程序以及对制药营销实践的持续审查。 如今，詹森生物技术最好被理解为强生内部的企业生物技术业务，而非独立交易的制药公司。其历史身份与Centocor、治疗性单克隆抗体和Remicade密切相关。其运营和产品越来越多地在强生更广泛的詹森或创新医药结构下呈现，使得关于当前高管、财务业绩和独立公司报告的独立信息有限。
- 2020
COVID-19疫苗开发资金
[1]BARDA为强生和詹森开发COVID-19疫苗拨款。
- 2011
采用詹森生物技术标识
[1]Centocor Ortho Biotech更名为詹森生物技术，作为全球品牌整合的一部分。
- 2008
Centocor Ortho Biotech成立
[1]Centocor和Ortho Biotech在强生内部合并。
- 1999
强生收购
[1]Centocor成为强生的全资子公司。
- 1998
Remicade上市
[1]英夫利昔单抗被引入用于克罗恩病，后来扩展到多种炎症性疾病。
- 1984
首个FDA批准产品
[1]Centocor获得FDA对用于检测狂犬病病毒的诊断检测的批准。
- 1982
Centocor上市
[1]Centocor在开发其生物技术和诊断业务时进入公开市场。
- 1979
Centocor Biotech成立
[1]公司在费城成立，旨在利用单克隆抗体技术开发诊断检测方法。
产品与定位
以研究为导向的生物技术和专科药物，在治疗性抗体、免疫学以及针对严重或慢性疾病的生物治疗方面具有历史优势。
单克隆抗体 · 1998
类克
类克，其活性成分为英夫利昔单抗，是一种嵌合单克隆抗体，可阻断肿瘤坏死因子α。它最初获批用于克罗恩病，随后在胃肠病学、风湿病学和皮肤病学领域获得适应症，包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、儿童克罗恩病和斑块状银屑病。该产品成为公司标志性的生物制品，也是抗体治疗慢性免疫介导疾病的重要早期商业范例。
单克隆抗体 · 2009
欣普尼
欣普尼是戈利木单抗的品牌名，一种与Medarex合作开发的人源单克隆抗体。它靶向肿瘤坏死因子α，用于涉及炎症和风湿性疾病的已批准适应症。其开发扩展了詹森的抗炎抗体组合，超越了英夫利昔单抗，并展示了公司利用外部生物技术合作推进生物药品的能力。
心血管生物制品
ReoPro
ReoPro，即阿昔单抗，是一种生物抗血小板药物，用作经皮腔内冠状动脉成形术的辅助治疗。它反映了Centocor从诊断抗体向心血管医学治疗产品的早期扩展。
在研单克隆抗体
Bermekimab
Bermekimab是一种针对白细胞介素-1α的抗体。XBiotech于2019年宣布将把该治疗药物出售给詹森生物技术。该项目说明了詹森对收购外部抗体资产用于炎症和其他严重疾病的潜在兴趣。
争议事件
营销活动
- 2007Innerstate
United States
Centocor发布了Innerstate，一部由制药公司创作和资助的戏剧纪录片，与Remicade的教育和推广相关。
结果. 该项目被描述为制药公司赞助的戏剧纪录片制作的一个不寻常例子。
品牌决策
2011
全球詹森品牌重塑战略背景
强生正在将其制药公司整合为更一致的全球标识。
采取的行动
Centocor Ortho Biotech更名为詹森生物技术。
后续影响
Centocor的传统继续存在于詹森品牌架构和强生制药集团内。
2010
收购RespiVert并购背景
RespiVert专注于发现用于肺部疾病的吸入性小分子治疗药物。
采取的行动
Centocor Ortho Biotech收购了这家私营公司。
后续影响
该交易将组织的研究兴趣扩展到肺部疗法。
2008
与Ortho Biotech合并并购背景
强生寻求协调相关的制药业务和专科药物能力。
采取的行动
Centocor和Ortho Biotech合并为Centocor Ortho Biotech。
后续影响
合并后的业务作为更广泛的专科制药组织运营，之后采用詹森生物技术名称。
1999
整合入强生并购背景
Centocor需要更大制药集团的资源和全球基础设施来扩展其生物制品平台。
采取的行动
强生将Centocor变为全资子公司。
后续影响
Centocor获得了强生国际开发、制造和商业网络的支持。
1998
Remicade的商业上市新品背景
Centocor已从最初的诊断重点转向治疗性单克隆抗体和免疫介导疾病。
采取的行动
公司在英夫利昔单抗最初获批用于克罗恩病后推出该药物，并寻求额外适应症。
后续影响
Remicade成为公司的标志性生物制品，并扩展到多种炎症性疾病。
近期事件
Dyadic与Janssen宣布研究、许可与合作协议[3]
报道日期：
Dyadic宣布与Janssen签订研究、许可与合作协议，双方将利用Dyadic的C1平台为Janssen的治疗性蛋白候选产品开发生产细胞系。
- 尚未确定
FDA批准Kyprolis联合治疗方案用于多发性骨髓瘤[4]
报道日期：
FDA批准卡非佐米（Kyprolis）、皮下注射达雷妥尤单抗和地塞米松的联合治疗方案，用于既往接受过最多三线治疗的成年多发性骨髓瘤患者。
Philochem与Janssen达成小分子药物发现合作[5]
报道日期：
Philogen宣布，其全资瑞士子公司Philochem与Janssen Biotech达成合作及期权协议，利用Philochem的先导化合物生成技术发现小分子。Janssen可行使期权，将已识别的配体用于进一步的药物发现和开发。
Mestag Therapeutics与Janssen达成靶点发现及许可协议[6]
报道日期：
Mestag Therapeutics宣布与Janssen Biotech达成靶点发现、选择权及许可协议，合作方向为识别炎症性疾病治疗靶点。
来源6 个来源
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