Intersect ENT
以生物可吸收、药物递送植入物及慢性鼻窦疾病治疗闻名的医疗器械公司。
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概览
Intersect ENT是一家美国医疗器械公司，专注于耳鼻喉科专科产品，尤其是慢性鼻窦炎及相关炎症性疾病的手术和非手术治疗。该公司最著名的产品是PROPEL，一种生物可吸收鼻窦植入物，旨在内窥镜鼻窦手术后直接在鼻窦内递送皮质类固醇莫米松。通过将临时结构支撑与局部药物递送相结合，该产品旨在帮助维持鼻窦通道、减少炎症并支持术后愈合，同时逐渐溶解，无需二次手术取出。 公司成立于2003年，Don Eaton在与耳鼻喉科医生Mary Lynn Moran博士讨论后提出了产品概念。2006年的A轮融资使Intersect ENT能够组建产品开发团队，并将技术推进到临床测试和监管审查阶段。公司最初位于加利福尼亚州帕洛阿尔托，2012年4月迁至门洛帕克，建立了32,000平方英尺的总部和制造设施。 Intersect ENT的主要商业平台包括PROPEL和较小的PROPEL Mini版本，后者设计用于更窄的鼻窦解剖结构和额外的术后应用。公司还开发了SINUVA，一种用于既往筛窦手术后复发性鼻息肉成人患者的类固醇释放植入物。此外，公司还推进了RESOLVE，一种用于慢性鼻窦炎的诊室内治疗概念，旨在为传统手术和全身口服类固醇治疗提供替代或补充。这些产品反映了公司开发耳鼻喉科局部药物递送系统的更广泛战略，而非仅依赖传统器械或口服药物。 Intersect ENT吸引了美敦力及多家专业投资公司的风险投资，包括Kleiner Perkins Caufield & Byers、U.S. Venture Partners、PTV Sciences和Norwest Venture Partners。2013年的D轮融资筹集了3000万美元，用于PROPEL和PROPEL Mini的商业扩张以及额外产品的临床工作。公司于2014年7月在纳斯达克上市，股票代码为XENT，发行了5,750,000股普通股。其技术和增长前景还使其入选福布斯“美国最具前景公司”榜单，并于2013年入选Fierce 15“有前景公司”榜单。 美敦力于2021年8月宣布同意以约11亿美元收购Intersect ENT，交易于2022年5月完成，将Intersect ENT的鼻窦护理产品纳入美敦力更广泛的医疗技术组合。因此，Intersect ENT仍然是活跃的产品和技术业务，与耳鼻喉科护理相关，但不再是独立的上市公司。其历史身份主要与局部皮质类固醇递送、生物可吸收鼻窦植入物以及用于管理术后炎症和复发性鼻窦疾病的专科产品相关。
沿革
Intersect ENT由Don Eaton于2003年创立，他在与耳鼻喉科医生Mary Lynn Moran博士的对话中提出了最初的产品概念。公司的目标是创造一种能够在手术后直接将抗炎药物递送到鼻窦腔的装置。其第一个主要融资里程碑发生在2006年，A轮投资支持了开发团队的招募以及从概念开发向临床和监管工作的过渡。 公司最初在加利福尼亚州帕洛阿尔托运营。2012年4月迁至门洛帕克，建立了包含业务和制造运营的32,000平方英尺设施。在独立运营期间，Intersect ENT获得了战略和风险投资者的支持，包括美敦力、Kleiner Perkins Caufield & Byers、U.S. Venture Partners、PTV Sciences和Norwest Venture Partners。2013年的3000万美元D轮融资旨在资助其PROPEL产品的商业增长和新技术药物的临床研究。 Intersect ENT的主要创新是PROPEL，被描述为第一个生物可吸收药物洗脱鼻窦支架。该植入物结合了鼻窦通道的临时支撑和直接向治疗部位递送皮质类固醇莫米松。公司于2011年通过双盲试点研究开始对该装置进行临床研究，随后完成了三项临床研究。美国食品药品监督管理局于2011年8月批准PROPEL上市前申请，并于2012年11月批准PROPEL Mini。较小的产品扩展了该平台在原始装置不太适用的鼻窦解剖结构中的预期用途。 Intersect ENT扩展了其最初的术后植入平台。SINUVA被开发为用于既往筛窦手术后复发性鼻息肉成人患者的类固醇释放植入物。公司还在2014年启动了RESOLVE的临床研究，这是一种诊室内慢性鼻窦炎治疗，旨在作为手术和口服类固醇治疗的替代或补充。这些项目共同将公司定位为专注于局部药物递送和微创耳鼻喉科干预。 公司于2014年7月在纳斯达克上市，股票代码为XENT，发行了5,750,000股普通股。在此期间，它被福布斯评为“美国最具前景公司”之一，并于2013年入选Fierce 15“有前景公司”名单。根据公司的参考资料，其知识产权组合包括超过20项已授权的美国专利和全球超过80项专利及专利申请。 2021年8月，美敦力宣布计划以约11亿美元收购Intersect ENT。交易于2022年5月完成。完成后，Intersect ENT成为美敦力的子公司，不再作为独立上市公司运营。其产品和专业知识现在属于美敦力更广泛的医疗技术活动，而Intersect ENT名称仍与专业鼻窦治疗装置和局部药物递送植入物相关联。
- 2022
收购完成
[1]美敦力完成收购，Intersect ENT成为其子公司。
- 2021
美敦力宣布收购
[1]美敦力宣布拟以约11亿美元收购Intersect ENT。
- 2014
纳斯达克上市
[1]Intersect ENT完成首次公开募股，并于7月24日开始以股票代码XENT交易。
- 2014
RESOLVE临床研究启动
[1]公司开始对RESOLVE进行临床研究，这是一种诊室内慢性鼻窦炎治疗概念。
- 2013
D轮融资
[1]Intersect ENT在由Norwest Venture Partners领投的D轮融资中筹集了3000万美元，以支持商业化和临床研究。
- 2012
迁至门洛帕克
[1]公司从帕洛阿尔托迁至门洛帕克，建立了32,000平方英尺的设施，包含业务和制造运营。
- 2012
PROPEL Mini获得FDA批准
[1]FDA批准了较小的PROPEL Mini植入物的上市前申请。
- 2011
PROPEL临床项目启动
[1]Intersect ENT开始对PROPEL进行临床测试，包括双盲试点研究。
- 2011
PROPEL获得FDA批准
[1]美国食品药品监督管理局批准了PROPEL鼻窦植入物的上市前申请。
- 2006
A轮融资支持产品开发
[1]A轮融资使公司能够组建团队并推进其植入技术。
产品与定位
专注于局部药物递送、生物可吸收鼻窦植入物和微创治疗慢性鼻窦疾病的耳鼻喉科医疗器械品牌。
生物可吸收药物洗脱鼻窦植入物 · 2011
PROPEL
PROPEL是一种生物可吸收鼻窦植入物，用于内窥镜鼻窦手术后。它旨在帮助保持鼻窦通道开放，同时局部释放莫米松以减少炎症并支持愈合。由于植入物逐渐溶解，因此无需单独取出。
较小的生物可吸收药物洗脱鼻窦植入物 · 2012
PROPEL Mini
PROPEL Mini是PROPEL植入物家族中较小的成员。它使用相同的局部皮质类固醇递送方法，但设计用于更窄的鼻窦解剖结构和额外的术后应用。其开发和商业化帮助扩展了Intersect ENT的植入平台，超越了原始PROPEL配置。
类固醇释放鼻窦植入物
SINUVA
SINUVA是一种类固醇释放植入物，用于既往筛窦手术后复发性鼻息肉的成人患者。它旨在在鼻窦腔内局部递送药物，并为耳鼻喉科专家管理的复发性疾病提供微创治疗选择。
诊室内慢性鼻窦炎治疗系统
RESOLVE
RESOLVE是Intersect ENT的一个开发项目，用于诊室内治疗慢性鼻窦炎。该概念旨在为传统鼻窦手术和口服类固醇治疗提供替代或补充，将公司的重点从术后植入物扩展到诊室内干预。
品牌决策
2021
同意被美敦力收购并购背景
美敦力寻求扩大其耳鼻喉和鼻窦护理能力，而Intersect ENT拥有成熟的局部药物递送产品组合。
采取的行动
美敦力宣布同意以约11亿美元收购Intersect ENT。
后续影响
交易于2022年5月完成，Intersect ENT成为美敦力的子公司，结束了其独立上市公司的地位。
Announced acquisition value. Approximately $1.1 billion (2021 announced value)
2014
完成首次公开募股其他背景
在开发和商业化其鼻窦植入平台后，Intersect ENT寻求进入公开股票市场。
采取的行动
公司发行了5,750,000股普通股，并于2014年7月24日在纳斯达克以XENT开始交易。
后续影响
Intersect ENT作为独立的上市医疗器械公司运营，直到被美敦力收购。
2013
利用D轮资金扩大PROPEL商业化战略背景
Intersect ENT寻求扩大其PROPEL平台的采用，并开发额外的局部药物递送产品。
采取的行动
公司筹集了由Norwest Venture Partners领投的3000万美元D轮融资，并将资金分配给商业扩张和临床研究。
后续影响
该融资支持了公司从单一产品开发业务向更广泛的耳鼻喉科产品组合的过渡。
Series D financing. $30 million raised (2013)
来源2 个来源
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