赫士睿
前美国制药和医疗器械公司,专注于仿制注射药物、输液产品和药物管理系统。
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概览
Hospira是一家美国制药和医疗器械公司,总部位于伊利诺伊州莱克福里斯特。它于2004年通过雅培实验室医院产品部门的分拆而成立,并成为医院和其他急症护理机构最重要的仿制注射药物供应商之一。其产品组合包括仿制注射药物、肿瘤药物、麻醉和疼痛管理产品、静脉输液、输液系统和药物管理技术。 公司的根源在于雅培的医院产品业务,但其独立身份围绕广泛的医疗使命而设计。Hospira这个名字是通过员工投票选出的,与“医院”、“精神”、“激励”以及拉丁语“spero”(意为希望)等概念相关。2004年5月3日成立时,Hospira拥有约14,000名员工和14个生产基地,估计年销售额约为25亿美元。 Hospira通过收购和产品组合开发进行扩张。2007年,它收购了澳大利亚专业注射剂公司Mayne Pharma,显著加强了其国际注射药物业务。2009年,它收购了Pliva-Croatia的生物技术业务、Orchid Chemicals & Pharmaceuticals的仿制注射药物业务,以及专注于医院监测系统的临床信息学公司TheraDoc。2010年,它收购了Javelin Pharmaceuticals,将术后疼痛管理药物Dyloject纳入其商业组合。 在被收购之前,Hospira被广泛描述为世界上最大的仿制注射药物生产商。其客户包括医院、诊所、家庭医疗保健提供者和长期护理机构。该公司还参与输液治疗和药物管理系统的竞争,将其制药业务与临床管理中使用的设备和软件联系起来。2014年,全球销售额约为45亿美元,尽管该数字属于作为独立公司的Hospira,并非当前独立结果。 Hospira面临多项监管、法律、道德和产品安全问题。其生产的硫喷妥钠(以Pentothal品牌销售)因在美国某些司法管辖区的注射死刑程序中使用而引发争议。2011年,在生产从北卡罗来纳州转移到意大利后,Hospira宣布将停止生产该产品。这一决定是在与意大利当局讨论后做出的,意大利当局要求保障该药物不被用于死刑;Hospira表示不支持其产品用于处决。 该公司还面临关于仿制奥沙利铂(一种最初由赛诺菲-安万特开发的结肠癌治疗药物)的专利诉讼。2010年,Hospira同意根据和解协议暂时停止在美国销售其奥沙利铂注射液,该协议允许可能稍后重新上市。另外,安全研究人员和监管机构发现某些Hospira患者自控镇痛输液系统固件存在严重漏洞。2015年FDA的通讯警告医疗保健提供者相关风险,并后来建议停止使用受影响的泵。 辉瑞于2015年同意以约170亿美元的交易价值收购Hospira。收购于2015年9月3日完成,结束了Hospira作为独立上市公司的存在。辉瑞随后于2016年将Hospira的医疗器械业务出售给ICU Medical,交易包括现金、股票和其他对价,据报道约为9亿美元。Hospira的制药资产和商标继续在辉瑞组织内使用。在2020年至2022年的COVID-19疫苗推广期间,辉瑞提及Hospira, Inc.与供应0.9%氯化钠注射液(用作辉瑞- BioNTech疫苗的稀释剂)有关。
沿革
Hospira起源于雅培实验室的医院产品部门。雅培于2004年1月宣布将该部门分拆为独立公司。员工通过内部投票选择了Hospira这个名字;该名称旨在唤起医院、医疗保健精神、灵感和希望。新公司于2004年5月3日独立,拥有约14,000名员工、14个生产基地,估计年销售额约为25亿美元。 独立业务专注于医院药品和相关临床技术。其主要制药活动涉及用于急症护理、肿瘤、麻醉、疼痛管理和静脉治疗的仿制注射产品。它还向医院和替代场所提供者(包括诊所、家庭医疗保健组织和长期护理机构)供应输液系统和药物管理技术。 Hospira通过收购进行国际扩张。2007年,它以约21亿美元收购了澳大利亚专业注射剂公司Mayne Pharma。2009年,它收购了Pliva-Croatia的生物技术业务、Orchid Chemicals & Pharmaceuticals的仿制注射药物业务,以及开发医院监测系统的临床信息学公司TheraDoc。2010年,它收购了Javelin Pharmaceuticals,其产品组合包括术后疼痛产品Dyloject。这些交易扩大了Hospira的地理足迹,并增加了专业药物、信息系统和疼痛管理方面的能力。 在持续扩张期间,领导层发生了变化。克里斯托弗·贝格利于2010年宣布退休首席执行官,但在一段时间内继续担任执行董事长。迈克·鲍尔于2011年被选为首席执行官,并于当年3月上任。约翰·斯特利于2012年在贝格利从董事长职位退休后成为非执行董事长。 Hospira的运营也引发了法律和道德争议。在2009年推出仿制奥沙利铂注射液后,公司于2010年与赛诺菲-安万特就该产品在美国的销售达成和解。Hospira同意于2010年6月30日前撤回该注射液,但有一项关于可能在2012年8月重新上市的条款。公司的硫喷妥钠业务产生了另一个道德问题,因为该麻醉药在美国一些州的注射死刑程序中使用。Hospira表示反对其产品用于死刑。在生产从北卡罗来纳州转移到意大利后,意大利当局要求实施旨在防止该药物进入处决计划的控制措施。Hospira得出结论,无法提供充分保证,并于2011年1月宣布停止生产。 2014年和2015年,独立安全研究人员发现了控制某些Hospira患者自控镇痛输液泵的固件存在重大缺陷。这些漏洞包括可远程利用的缺陷,并促使FDA发布安全通讯,被描述为涉及医疗器械网络安全的早期监管行动。2015年7月,FDA建议医院停止使用受影响的泵,给Hospira的医疗器械业务增加了重大的安全和声誉挑战。 辉瑞于2015年同意以约170亿美元的交易价值收购Hospira。交易于2015年9月3日完成,Hospira不再作为独立上市公司运营。辉瑞保留并整合了制药业务,而医疗器械部分后来于2016年以约9亿美元的现金、股票和其他对价出售给ICU Medical。Hospira的名字继续作为辉瑞的商标出现。从2020年到2022年,Hospira, Inc.被提及为0.9%氯化钠注射液的供应商,该注射液用作辉瑞- BioNTech COVID-19疫苗的稀释剂。
- 2020
为COVID-19疫苗接种供应盐水稀释剂
[1]Hospira, Inc.被提及为用于辉瑞- BioNTech COVID-19疫苗的盐水注射液的供应商。
- 2016
医疗器械业务出售给ICU Medical
[1]辉瑞将Hospira的医疗器械部分剥离给ICU Medical。
- 2015
辉瑞完成收购
[1]辉瑞于2015年9月3日完成对Hospira的收购。
- 2011
停止生产硫喷妥钠
[1]Hospira宣布将停止生产硫喷妥钠,因为难以保证该产品不会用于处决。
- 2010
收购Javelin Pharmaceuticals
[1]Hospira收购了Javelin Pharmaceuticals,并将Dyloject添加到其疼痛管理组合中。
- 2009
扩展至生物技术、仿制药和临床信息学
[1]公司完成了涉及Pliva-Croatia、Orchid的仿制注射药物业务和TheraDoc的收购。
- 2007
收购Mayne Pharma
[1]Hospira收购了澳大利亚专业注射剂公司Mayne Pharma,加强了其国际注射药物业务。
- 2004
Hospira成为独立公司
[1]Hospira从雅培实验室的医院产品部门分拆,并于2004年5月3日开始独立运营。
产品与定位
Hospira将自己定位为一家以医院为中心的医疗保健供应商,将负担得起的仿制注射药物与输液治疗和药物管理技术相结合。其主要价值主张是为机构提供者和替代护理环境可靠供应基本急症护理和肿瘤产品。
仿制药
仿制注射药物
Hospira的核心产品组合包括用于医院和替代护理环境的仿制注射药物。这些产品涉及急症护理治疗、肿瘤、麻醉、疼痛管理以及其他需要肠外给药的情况。该业务强调广泛的机构分销和制造规模,而非消费者品牌。
麻醉药
Pentothal(硫喷妥钠)
Pentothal是Hospira的硫喷妥钠品牌形式,一种麻醉药,源于雅培实验室早期的药物研究。尽管该药物被认为是基本药物,但它在注射死刑程序中的使用引发了持续的伦理和供应争议。Hospira于2011年宣布停止生产。
疼痛管理
Dyloject
Dyloject是一种术后疼痛管理药物,通过Hospira 2010年收购Javelin Pharmaceuticals获得。它代表了Hospira努力将其专业注射剂组合扩展到医院仿制产品之外。
肿瘤药物 · 2009
仿制奥沙利铂注射液
Hospira推出了奥沙利铂的仿制注射版本,这是一种最初由赛诺菲-安万特开发的用于结直肠癌治疗的化疗药物。在美国的销售后来通过法律和解解决,要求于2010年6月前撤回,并规定了未来可能重新上市的条款。
医疗器械和医疗技术
输液治疗和药物管理系统
Hospira供应临床环境中使用的输液设备、患者自控镇痛系统和药物管理技术。这些产品补充了其注射药物业务,但某些泵系统成为2015年FDA网络安全警告的主题。辉瑞后来将医疗器械业务出售给ICU Medical。
静脉输液和疫苗稀释液
0.9%氯化钠注射液
Hospira, Inc.在COVID-19疫苗接种期间被辉瑞提及为0.9%氯化钠注射液的供应商,该注射液用作辉瑞- BioNTech疫苗的稀释剂。这一活动发生在Hospira被收购之后,反映了Hospira商标在辉瑞内部的持续使用。
争议事件
品牌决策
2015
接受辉瑞收购并购背景
Hospira已成为全球主要的仿制注射药物和相关医院技术供应商。
采取的行动
Hospira达成被辉瑞收购的协议;交易于2015年9月3日完成。
后续影响
Hospira不再作为独立公司存在。辉瑞整合了制药业务,后来将医疗器械业务出售给ICU Medical。
Reported transaction value. (2015)
2011
停止硫喷妥钠生产战略背景
Hospira生产硫喷妥钠,一种临床上用作麻醉药并在某些注射死刑程序中使用的药物。生产转移到意大利后,意大利当局要求保证不用于死刑。
采取的行动
公司决定停止生产硫喷妥钠,因为它认为无法可靠地防止药物被转用于处决或保护员工免受相关责任。
后续影响
该决定结束了Hospira对该产品的生产,并加剧了关于制药制造商参与处决程序的更广泛讨论。
2010
解决奥沙利铂诉讼其他背景
Hospira的仿制奥沙利铂注射液面临赛诺菲-安万特的法律诉讼,后者是原始肿瘤产品的开发者。
采取的行动
Hospira同意于2010年6月30日前从美国市场撤回该产品,同时保留关于可能稍后重新上市的合同途径。
后续影响
和解暂时将Hospira的奥沙利铂注射液从美国市场移除。
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