格吕伦塔尔有限公司
德国家族所有的制药公司，主要专注于疼痛管理。
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概览
格吕伦塔尔有限公司是一家总部位于亚琛的德国私营制药公司。公司由赫尔曼·维尔茨（老）于1946年创立，最初名为Chemie Grünenthal，至今仍为家族所有，从战后的一家化学品和药品企业发展成为国际制药集团，重点专注于疼痛治疗。公司通过德国办事处以及在欧洲、拉丁美洲、美国和中国的子公司或商业机构运营。 格吕伦塔尔最早的商业成功之一是在盟军管制委员会解除对德国公司研究和生产青霉素的限制之后。格吕伦塔尔成为战后首家将青霉素引入德国市场的公司，为后来的扩张提供了重要的财务基础。公司随后在多个治疗领域开展业务，包括疼痛、妇科、皮肤科和抗感染药物，但疼痛已成为其标志性的专业领域。 格吕伦塔尔的历史与沙利度胺灾难密不可分。在研究总监海因里希·穆克特的领导下，公司在20世纪50年代合成了沙利度胺，并于1957年以Contergan品牌在德国上市。该药主要作为镇静剂和孕吐治疗药物推广，尽管缺乏在孕妇中进行的适当测试。该药物在许多国家导致了流产、婴儿死亡和严重的先天性残疾。在致畸作用明确后，该药于1961年底撤出市场。这一事件导致对公司高管的刑事诉讼、重大公众争议、赔偿安排以及西德药品监管的显著加强。格吕伦塔尔于1970年向Contergan基金会支付了资金，并于2008年宣布额外自愿捐款。2012年，公司首次正式向受害者及其母亲公开道歉。 沙利度胺时期之后，格吕伦塔尔越来越专注于处方药，尤其是镇痛药。其产品组合包括以Tramal品牌销售的曲马多、透皮疼痛产品Transtec、辣椒素产品Qutenza以及与他喷他多相关的药物。公司结合了内部研发、许可、收购和产品组合交易。显著的扩张包括2016年收购Thar Pharmaceuticals，在收购Qutenza的美国权利后创建了美国商业机构Averitas Pharma，以及后来涉及成熟产品如Crestor、Nebido、Grünenthal Meds和Movantik的收购。 公司将其研究重点描述为包括外周神经病理性疼痛、慢性术后疼痛、骨关节炎和慢性背痛。它还通过格吕伦塔尔姑息医学基金会和EFIC-Grünenthal Grant支持医学教育和研究。这些活动反映了围绕疼痛科学、专科药物和长期家族所有权的企业定位。格吕伦塔尔仍然是一家活跃的制药公司，但与其公开上市的同行相比，关于其当前所有权结构、财务表现和领导层的公开信息有限。
沿革
格吕伦塔尔于1946年在莱茵兰的斯托尔贝格由赫尔曼·维尔茨（老）创立，最初名为Chemie Grünenthal GmbH。公司进入战后德国药品市场时，盟军限制限制了德国的制药研究和生产。这些限制解除后，格吕伦塔尔将青霉素引入德国，成为战后首家这样做的公司。由此产生的商业成功帮助资助了后续的研究和产品开发。总部后来迁至亚琛，公司继续由家族所有。 公司最具后果和破坏性的篇章始于沙利度胺。在海因里希·穆克特的领导下，研究于1954年生产了该化合物，格吕伦塔尔获得了专利。该物质最初包含在一种用于呼吸道感染的复方药物中，后来以Contergan品牌作为镇静剂上市，并同时推广用于孕吐。当时，监管系统通常不要求进行现在预期的生殖和致畸性测试，也没有在孕妇中进行适当的临床项目。沙利度胺随后以不同品牌许可或供应给许多国家的公司。 20世纪50年代末，德国开始出现异常先天性畸形的报告。原因并未立即被认识到，但到1961年底，调查人员已将伤害与Contergan联系起来，产品被撤市。该药物导致胎儿死亡、流产和严重残疾，尤其是肢体畸形，在怀孕期间暴露的儿童中。美国食品药品监督管理局未批准沙利度胺，尽管有限数量通过研究渠道进入该国。这一丑闻成为制药史上的决定性事件，并促进了更严格的药物测试要求和西德的制度变革，包括1962年成立联邦卫生部。 格吕伦塔尔高管于1968年开始面临刑事审判。诉讼于1970年结束，起诉书因包括有限罪责和继续审理此案的公共利益不足等原因而结案。同年，格吕伦塔尔向Contergan残疾人基金会支付了1亿德国马克，德国政府也提供了额外资金。公司后来多年抵制进一步付款，但在2008年宣布向该基金会自愿捐款5000万欧元。2012年，首席执行官哈拉尔德·斯托克发表了公司首次公开道歉，承认未能与受害者及其母亲建立个人关系。关于赔偿的争议，包括西班牙受害者提出的索赔，继续引发批评。 沙利度胺后来被发现在某些情况下具有治疗价值。1964年，雅各布·谢斯金报告了其在麻风病中的有益效果，特别是对疼痛性炎症反应。从20世纪70年代起，格吕伦塔尔在世界卫生组织的控制安排下向麻风病诊所供应药片。公司后来因责任和保险问题在某些情况下停止出口该药物。 在二十世纪后期，格吕伦塔尔扩展到疼痛管理和其他治疗领域。它开发或商业化曲马多，以Tramal品牌销售，成为最知名的阿片类镇痛药之一。其产品组合还包括透皮疼痛贴片Transtec、妇科产品Belara以及皮肤科和抗感染产品。公司通过1998年成立的基金会支持姑息治疗基础设施，并于2004年启动EFIC-Grünenthal Grant以支持年轻疼痛研究人员。 在二十一世纪，格吕伦塔尔越来越多地将研究与外部创新和收购相结合。它于2016年收购了Thar Pharmaceuticals，并获得了包括Qutenza（一种用于神经病理性疼痛的辣椒素治疗）在内的产品权利。Averitas Pharma被发展为美国商业平台。后来的交易扩大了其成熟药品组合：2020年从阿斯利康收购Crestor，2022年从拜耳收购Nebido，2023年从协和麒麟收购产品组合，2024年收购Valinor和Movantik。公司表示其研究重点包括外周神经病理性疼痛、慢性术后疼痛、骨关节炎和慢性背痛，包括细胞疗法等新方法。 格吕伦塔尔也面临现代合规批评。2010年，一项英国行业准则案件发现Versatis的促销材料违反了适用准则，因为它鼓励标签外使用并使用了有缺陷的成本比较。另一项关于推广未经许可的他喷他多的指控由公司调查并报告为没有根据。格吕伦塔尔仍然是一家活跃的私营制药公司，疼痛管理是其业务的核心。
- 2024
收购Valinor和Movantik
[1]格吕伦塔尔通过收购Valinor和Movantik扩大其成熟产品业务。
- 2022
收购Nebido
[1]公司从拜耳收购Nebido，用于治疗性腺功能减退症。
- 2020
收购Crestor
[1]格吕伦塔尔从阿斯利康收购降胆固醇药物Crestor。
- 2018
开发Averitas Pharma平台
[1]格吕伦塔尔在获得权利后围绕Qutenza建立美国商业结构。
- 2016
收购Thar Pharmaceuticals
[1]格吕伦塔尔通过收购Thar Pharmaceuticals扩大其疼痛相关业务。
- 2008
宣布额外自愿捐款
[1]公司宣布向沙利度胺基金会捐款5000万欧元。
- 1998
姑息治疗基金会成立
[1]格吕伦塔尔成立格吕伦塔尔姑息医学基金会。
- 1970
首次Contergan基金会付款
[1]格吕伦塔尔向Contergan基金会支付1亿德国马克；刑事起诉书也被结案。
- 1968
刑事审判开始
[1]格吕伦塔尔高管因沙利度胺灾难受审。
- 1961
Contergan撤市
[1]沙利度胺暴露与严重胎儿伤害之间的联系被认识到，该药被撤出市场。
产品与定位
一家家族所有的国际制药公司，专注于疼痛管理及相关专科药物，商业模式结合了自主研究、许可、收购和成熟产品商业化。
疼痛药物
Tramal
Tramal是格吕伦塔尔基于曲马多的镇痛产品品牌。曲马多成为公司最重要的商业疼痛药物之一，用于治疗中度至中度严重疼痛。其阿片类相关药理学使得处方控制、滥用潜力和负责任使用成为产品监管环境的重要组成部分。
透皮镇痛药
Transtec
Transtec是一种基于丁丙诺啡的透皮疼痛贴片。它旨在通过皮肤在较长时间内提供镇痛治疗，是格吕伦塔尔长期疼痛管理组合的一部分。可用性和适应症可能因市场而异。
神经病理性疼痛治疗
Qutenza
Qutenza是一种高浓度辣椒素皮肤贴片，用于管理某些外周神经病理性疼痛状况。格吕伦塔尔在多个市场获得了该产品的权利，并建立了Averitas Pharma结构以支持美国商业化。
妇科
Belara
Belara是格吕伦塔尔妇科产品组合中的一种口服避孕药。它说明了公司在镇痛药以外的历史活动，尽管疼痛药物仍然是其企业研究和商业战略的核心焦点。
降胆固醇药物
Crestor
Crestor是瑞舒伐他汀的品牌名，一种降胆固醇药物。格吕伦塔尔于2020年从阿斯利康收购该产品，作为其向成熟药品扩张的一部分。
内分泌学
Nebido
Nebido是一种基于睾酮的药物，用于治疗男性性腺功能减退症。格吕伦塔尔于2022年从拜耳收购该产品。
胃肠药物
Movantik
Movantik含有纳洛醇，用于阿片类药物引起的便秘。格吕伦塔尔通过2024年收购Valinor获得该产品。
历史性镇静剂 · 1957
Contergan
Contergan是格吕伦塔尔沙利度胺的品牌，自1957年起作为镇静剂和孕吐治疗药物销售。在严重致畸作用明确后于1961年撤市。这是一种历史产品，格吕伦塔尔不再以其原始用途销售。
争议事件
2010
Versatis推广准则违规
英国处方药行为准则管理局发现，与格吕伦塔尔现场团队相关的材料推广了Versatis的标签外使用，并包含误导性的成本比较。公司在该案中接受了承诺。
2010
关于他喷他多推广的指控
英国药品监管机构收到指控，称格吕伦塔尔向医疗专业人员推广未经许可的他喷他多产品。格吕伦塔尔调查后认为该指控没有根据。
1957
沙利度胺与Contergan灾难
格吕伦塔尔在未充分评估其对妊娠影响的情况下，将沙利度胺作为Contergan上市。暴露导致许多国家的胎儿死亡、流产和严重先天性残疾。该药于1961年撤市，随后引发刑事诉讼、赔偿安排、监管改革以及数十年来对公司应对受害者方式的批评。
营销活动
品牌决策
2024
收购Valinor和Movantik并购背景
格吕伦塔尔继续利用收购扩大其商业药品平台。
采取的行动
公司收购了Valinor及其纳洛醇产品Movantik。
后续影响
该交易将格吕伦塔尔的产品组合扩展到阿片类药物引起的便秘治疗。
2022
2019
将研究集中于疼痛状况战略背景
格吕伦塔尔寻求将其研发活动与其在疼痛治疗方面的既有专业知识相结合。
采取的行动
公司优先考虑外周神经病理性疼痛、慢性术后疼痛、骨关节炎和慢性背痛，包括研究细胞疗法等新方法。
后续影响
该战略强化了疼痛管理作为公司主要研究和定位重点。
2008
向沙利度胺基金会额外捐款其他背景
受害者和活动家在原始赔偿安排数十年后继续寻求更大的财政支持。
采取的行动
格吕伦塔尔宣布向沙利度胺基金会自愿捐款5000万欧元。
后续影响
该款项旨在改善沙利度胺受害者的生活条件，尽管赔偿争议仍在继续。
Voluntary contribution. €50 million (2008)
1961
撤市Contergan其他背景
证据积累表明，怀孕期间暴露于沙利度胺是严重胎儿伤害的原因。
采取的行动
格吕伦塔尔于1961年底将Contergan撤出市场。
后续影响
撤市成为沙利度胺灾难的核心事件，并促进了更严格的药物测试要求。
近期事件
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