葛兰素史克研发有限公司(英国)
葛兰素史克在英国的研究与开发子公司 一家专注于疫苗、专科药物和传染病治疗的英国全球生物制药公司。
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概览
葛兰素史克(GSK)是一家总部位于伦敦的英国跨国生物制药公司。现代公司于2000年由Glaxo Wellcome与SmithKline Beecham合并而成,其业务渊源可追溯至Glaxo、Burroughs Wellcome、SmithKline French和Beecham。尽管集团继承了广泛的医疗保健产品组合,但其当前定位以研究型药物和疫苗为核心,而非大众消费产品。 GSK的主要领域包括传染病、HIV、呼吸系统药物、免疫学、肿瘤学和疫苗。公司为医院、专科医生和初级保健提供者开发并商业化处方药,同时通过公共卫生系统、国家免疫规划和私人医疗渠道供应疫苗。重要产品和业务包括呼吸系统药物Advair、Trelegy Ellipta和Anoro Ellipta;通过ViiV Healthcare合资企业开发的HIV药物,包括Triumeq、Dovato以及Cabenuva等长效治疗药物;带状疱疹疫苗Shingrix;呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy;以及包括用于系统性红斑狼疮的Benlysta和用于骨髓纤维化的Ojjaara在内的专科药物。 自2000年代初以来,公司战略发生了重大变化。GSK最初是一家多元化医疗保健集团,业务涵盖处方药、疫苗和消费者健康品牌。随后通过收购、许可协议和业务交换进行组合重塑,包括2014年与诺华的重大交易,该交易扩大了GSK的疫苗业务并创建了多数控股的消费者健康合资企业。GSK随后将其消费者健康业务分拆为Haleon,后者于2022年成为独立上市公司。分拆后,GSK专注于生物制药研究、疫苗和专科药物。
沿革
GSK的企业渊源融合了多家十九世纪和二十世纪的医疗保健企业。Glaxo最初是一家总部位于新西兰的食品和制药企业,后来发展出更强的制药业务。Burroughs Wellcome在英国创立,后在美国设立,以研究型药物闻名。Glaxo与Burroughs Wellcome于1990年代合并,组成Glaxo Wellcome。 SmithKline Beecham本身也是早期合并的产物。SmithKline French与Beecham于1989年合并,创建了一家拥有处方药、消费产品和研究能力的广泛国际医疗保健公司。此次合并帮助建立了企业规模和地理覆盖,后来使与Glaxo Wellcome的合并具有战略吸引力。 2000年,Glaxo Wellcome与SmithKline Beecham合并,组成GlaxoSmithKline。该交易创建了全球最大的制药公司之一,整合了互补的研究组织、商业基础设施和产品组合。早期的GSK业务涵盖处方药、疫苗、消费者健康和其他医疗保健活动。其主要治疗领域包括呼吸系统疾病、抗感染药物、中枢神经系统治疗和疫苗。 在接下来的十年中,GSK通过收购、许可和研究联盟进行扩张,同时也面临提高生产力和将资源集中于最有前景科学的压力。公司于2005年收购Corixa,增加了免疫治疗能力和疫苗相关资产。公司还通过ViiV Healthcare建立了可观的HIV业务,该合资企业于2009年与辉瑞共同成立,后来Shionogi也加入成为股东。ViiV成为一家专注于治疗和预防市场的HIV公司。 2014年发生了重大战略重组,GSK与诺华达成三部分交易。GSK收购了诺华全球疫苗业务的大部分(不包括流感疫苗),同时两家公司将消费者健康业务合并为GSK控股的合资企业。GSK还将其肿瘤学组合转让给诺华。该交易加强了GSK的疫苗地位,并改变了其治疗组合的平衡。 在2010年代后期,GSK继续通过收购和剥离重塑其产品线。2019年收购Tesaro加强了肿瘤学能力,特别是在卵巢癌方面。公司还继续投资于呼吸系统药物、HIV和疫苗,同时管理专利到期以及仿制药和竞争对手产品的竞争。 GSK在2020年代初最大的结构性变化是分拆其消费者健康业务。该业务包括Sensodyne、Voltaren、Panadol和消费营养产品等品牌,被合并为Haleon,并于2022年分拆为独立上市公司。GSK保留了生物制药身份,并采取了更专注的战略,围绕疫苗、传染病、专科药物以及呼吸系统药物和肿瘤学的选定增长领域。 分拆后的公司通过业务发展来加强其研究管线。公司于2023年收购Bellus Health,增加了研究性咳嗽治疗药物camlipixant,并于2024年同意收购Aiolos Bio以增强其呼吸系统管线。公司还在2024年收购了Elsie Biotechnologies和IDRx,增加了平台和肿瘤学能力。这些举措表明GSK在内部发现之外持续利用外部创新。 如今,GSK作为一家公开上市的英国生物制药公司运营。其最知名的现代业务包括Shingrix、Arexvy、HIV治疗和预防产品、呼吸吸入剂、Benlysta和肿瘤药物。公司的竞争地位取决于疫苗生产、专科护理商业化、长期临床开发以及将研究合作和收购转化为获批药物的能力。
- 2024
扩大呼吸系统和平台收购
[12]GSK宣布收购Aiolos Bio、Elsie Biotechnologies和IDRx等公司,以加强呼吸系统、寡核苷酸和肿瘤学能力。
- 2023
完成收购Bellus Health
[11]GSK收购Bellus Health,增加了camlipixant,一种用于难治性慢性咳嗽的研究性治疗药物。
- 2022
完成Haleon分拆
[11]GSK将其消费者健康业务分拆为Haleon,使GSK专注于生物制药。
- 2019
收购Tesaro
[11]GSK收购Tesaro以加强其肿瘤学组合并增加癌症治疗方面的专业知识。
- 2014
宣布与诺华的三部分交易
[3]该协议合并了消费者健康业务,转让了肿瘤资产,并将诺华的大部分疫苗业务带给GSK。
- 2009
成立ViiV Healthcare
[10]GSK与辉瑞创建了一家专注于HIV的公司,后来Shionogi加入,共同开发和商业化HIV药物。
- 2005
宣布收购Corixa
[9]GSK同意收购专注于免疫治疗的生物技术公司Corixa,交易金额据报道约为3亿美元。
- 2000
Glaxo Wellcome与SmithKline Beecham合并
[8]此次合并创建了GlaxoSmithKline,并整合了两家公司的研究、制造和国际商业运营。
产品与定位
一家以科学为导向的全球生物制药公司,致力于通过疫苗和专科药物预防疾病并改善治疗。
2017
Shingrix
2023
Arexvy
2017
Trelegy Ellipta
1998
Advair
2011
Benlysta
2019
Dovato
2021
Cabenuva
2023
Ojjaara
争议事件
2021
弗吉尼亚州女性就 Zantac 提起癌症诉讼
在2021年8月报道的一起诉讼中,弗吉尼亚州的 Deborah Haskins 起诉 Zantac 的制造商,指称该药导致其食管癌,且制造商未向消费者警示风险。报道同时称,研究尚未明确证明 Zantac 与癌症有关。该报道描述了起诉及原告的指称,未提及法院裁决结果或对相关主张的任何认定。
2021
AstraZeneca就Zejula许可协议起诉Glaxo
AstraZeneca在英国起诉GlaxoSmithKline,指称双方关于抗癌药Zejula的2012年许可协议遭到违反,并要求获得更大的销售份额。
2020
澳大利亚联邦法院就 Osteo Gel 营销对 GSK 和诺华处以罚款
澳大利亚联邦法院下令葛兰素史克支付150万澳元、诺华支付300万澳元。两家公司承认,其2012年至2017年间对 Osteo Gel 的营销违反澳大利亚消费者法;法院认定相关营销误导消费者,使其认为该产品比 Emulgel 更有效。
2019
GSK宣布在全球召回Zantac
葛兰素史克宣布,作为预防措施,将在所有市场召回处方药Zantac。此前美国食品药品监督管理局在该药物中发现了不可接受水平的疑似致癌杂质。GSK还表示,将暂停所有剂型Zantac产品的放行、分销和供应。此次召回和暂停适用于所有市场。
2015
LeClair 家族就 Zofran 出生缺陷指控起诉 GSK
Tomisha LeClair 代表女儿起诉葛兰素史克,指称该公司隐瞒 Zofran 相关的出生缺陷风险,并将其推广用于孕期晨吐治疗。相关内容为诉讼中的指控。
2014
中国行贿调查与和解
中国有关部门调查了有关GSK员工及中间人使用不当付款和其他诱导手段影响药品销售的指控。该案导致针对该公司中国运营实体的刑事诉讼和巨额罚款。
2012
美国医疗欺诈和解
GSK就涉及多款药品营销和定价的指控与美国达成重大和解,指控包括推广未经批准的用途以及报告问题。该事项包含民事和刑事部分。
营销活动
- 2021不止于运动
Germany · Europe · Canada and Australia
针对扶他林,GSK与System1合作,逐帧测试观众对广告的情感反应。由此产生的宣传项目力求围绕关节炎影响日常生活的方式构建一个连贯的故事,而不是仅依赖治疗后身体活动的场景。
结果. 据报道,该宣传项目获得了System1当时给予该广告主的最高评分,并扩展至多个国际市场。
- 2021Benlysta直接面向消费者的宣传项目
United States
GSK首个有报道的Benlysta直接面向消费者的宣传项目以狼疮患者为主角,并在面向医疗专业人员的数字和社交传播之外,使用了Hulu和Roku等联网电视服务。
结果. 该宣传项目旨在提高对狼疮的认知,并巩固Benlysta在该类别中的地位。
- 2020冰冷面孔
United Kingdom
GSK消费保健品与Gay Times Group合作,以LGBTQ+演员阵容和具有文化针对性的创意改编了舒适达的敏感牙齿广告。该作品旨在让包容性成为宣传活动表达的一部分,而非短期的骄傲主题信息。
结果. 该宣传项目将现有的舒适达创意平台扩展到包容性的数字与社交分发渠道。
- 2012奥运反兴奋剂致敬
United Kingdom and Olympic audiences
由TBWA创作的这一宣传项目将GSK与其在2012年奥运会类固醇检测和反兴奋剂支持中的角色联系起来。其中一支影片在紧张的体育场环境中呈现短跑运动员马龙·德沃尼什,并将观众的能量塑造为运动员唯一被允许的兴奋剂。
结果. 该宣传项目是一项高知名度的企业声誉与奥运关联行动,而非直接的产品广告。
品牌决策
2024
收购Aiolos Bio并购背景
GSK希望以一款针对哮喘及相关疾病的在研长效疗法来扩展其呼吸系统研发管线。
采取的行动
GSK同意收购Aiolos Bio,支付预付款及潜在的监管里程碑付款,具体取决于交易条款和交割条件。
后续影响
该交易增加了一个呼吸系统开发项目,并强化了GSK的外部创新战略。
Consideration. Up to $1.4 billion (Announced January 2024)
2022
消费者保健业务分拆战略背景
GSK认定,消费者保健与以研发为基础的生物制药需要不同的战略和资本配置优先级。
采取的行动
消费者保健业务被分拆为独立上市公司Haleon,而GSK保留疫苗和处方药业务。
后续影响
GSK成为一家更加专注的生物制药公司,Haleon则成为独立的消费者保健集团。
2014
与诺华的三部分交易并购背景
GSK希望通过与诺华的一笔大型互为条件交易,加强疫苗和消费者保健业务,同时减少对肿瘤业务的敞口。
采取的行动
GSK收购了诺华的非流感疫苗业务,将其肿瘤业务组合转让给诺华,并组建了一家消费者保健合资企业,由GSK持有多数股权。
后续影响
该交易大幅重塑了GSK的业务组合,并建立了消费者保健业务,该业务后来被分拆为Haleon。
近期事件
报道
Altos Labs宣布Hal Barron将出任首席执行官兼联席主席[22]
Altos Labs宣布Hal Barron将出任公司首席执行官兼联席主席;他计划于8月1日卸任GSK职务并加入Altos。
- 尚未确定
报道
屈臣氏推出逾1,600款“Sustainable Choices”产品[23]
屈臣氏与全球供应商合作,在门店和线上推出逾1,600款“Sustainable Choices”产品。
弗吉尼亚州女性就 Zantac 提起癌症诉讼[17]
Deborah Haskins 起诉 Zantac 的制造商,指称该药导致其食管癌,且制造商未向消费者警示风险。报道同时称,研究尚未明确证明 Zantac 与癌症有关。
报道
FDA批准Nucala用于治疗伴鼻息肉的慢性鼻窦炎[24]
FDA批准Nucala作为附加维持治疗,用于鼻用皮质类固醇治疗反应不足的伴鼻息肉慢性鼻窦炎成人患者。
- 尚未确定
报道
FDA 批准 Shingrix 用于免疫功能低下成人[25]
葛兰素史克表示,美国食品药品监督管理局已批准 Shingrix 用于预防因已知疾病或治疗导致免疫缺陷或免疫抑制、带状疱疹风险增加的 18 岁及以上成人。
报道
Evotec收购葛兰素史克维罗纳园区[26]
Evotec从葛兰素史克收购了维罗纳园区。该园区将命名为Campus Levi-Montalcini。
报道
AstraZeneca就Zejula许可协议起诉Glaxo[18]
AstraZeneca在英国起诉GlaxoSmithKline,指称双方关于抗癌药Zejula的2012年许可协议遭到违反,并要求获得更大的销售份额。
报道
FDA 批准 BENLYSTA 用于成人活动性狼疮性肾炎[27]
美国食品药品监督管理局批准 GSK 的 BENLYSTA 用于接受标准治疗的成人活动性狼疮性肾炎患者,并将其美国适应症扩展至静脉和皮下注射剂型的狼疮性肾炎治疗。
报道
GSK承诺为费城STEM公平项目提供1000万美元[28]
GSK承诺在未来十年提供1000万美元,帮助费城的黑人、拉丁裔和女性学生从事STEM职业。该资助将通过费城STEM公平联盟发放,该联盟由GSK及其他组织参与合作。
- 尚未确定
报道
FDA批准Blenrep治疗复发/难治型多发性骨髓瘤[29]
美国食品药物管理局批准Blenrep用于曾接受四种先前疗法的特定复发或难治型多发性骨髓瘤患者;该批准依据DREAMM-2研究,以加速批准方式核准。
来源43 个来源
- 1GSK official websitegsk.com
- 2GSK leadershipgsk.com
- 3GSK and Novartis three-part transactiongsk.com
- 4GSK Aiolos Bio acquisitionreuters.com
- 5Voltaren emotion-tracking campaignadweek.com
- 6GSK Olympic campaignadweek.com
- 7GSK Consumer and Gay Times partnershipfiercepharma.com
- 8Glaxo Wellcome and SmithKline Beecham mergelink.springer.com
- 9Corixa acquisition announcedclearygottlieb.com
- 10ViiV Healthcare establishedviivhealthcare.com
- 11Tesaro acquiredgsk.com
- 12Respiratory and platform acquisitions expandedcontractpharma.com
- 13Benlysta direct-to-consumer campaignfiercepharma.com
- 14China bribery investigation and settlementjustice.gov
- 15U.S. healthcare fraud settlementjustice.gov
- 16GSK announces global Zantac recalleuronews.com
- 17Virginia woman files Zantac cancer lawsuitnaturalnews.com
- 18AstraZeneca sues Glaxo over Zejula licensing agreementstatnews.com
- 19Federal Court fines GSK and Novartis over Osteo Gel marketingabc.net.au
- 20LeClair family files Zofran birth-defect lawsuit against GSKschmidtlaw.com
- 21LeClair family files Zofran birth-defect lawsuit against GSKharrismartin.com
- 22Altos Labs宣布Hal Barron将出任首席执行官兼联席主席genengnews.com
- 23屈臣氏推出逾1,600款“Sustainable Choices”产品sunstar.com.ph
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- 34葛兰素史克签署潜在癌症免疫疗法研究合作fool.com
- 35FDA批准Voltaren Arthritis Pain作为非处方药使用prnewswire.com
- 36GSK宣布在全球召回Zantacstraitstimes.com
- 37葛兰素史克宣布计划启动INDUCE-3试验prnewswire.com
- 38Drug company recalls heartburn drug Zantac globally for cancer scarenationalpost.com
- 39FDA approves GSK's BENLYSTA as the first medicine for adult patients with active lupus nephritis in the USprnewswire.com
- 40FDA approves Shingrix for prevention of shingles in immunocompromised adultshealio.com
- 41GSK joins forces with CureVac to manufacture its Covid-19 vaccine — and to develop anotherstatnews.com
- 42GSK recalls popular heartburn drug Zantac globally amid cancer scarejapantimes.co.jp
- 43HUL completes GlaxoSmithKline merger, buys Horlicks in Rs 3,045 crbusiness-standard.com
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