基因泰克

基因泰克是一家美国生物技术公司，总部位于加利福尼亚州南旧金山，是罗氏的独立子公司。公司由风险投资家罗伯特·A·斯旺森和生物化学家赫伯特·W·博耶于1976年创立，被广泛认为是第一家现代生物技术公司。其创立将风险投资与重组DNA研究联系起来，当时基因工程正从学术实验室走向商业医学。 公司早期的科学成就奠定了其长期身份。博耶和斯坦利·科恩曾展示切割和重组DNA的方法，博耶随后与阿瑟·里格斯、伊藤敬一、大卫·戈德尔、丹尼斯·克莱德等研究人员合作。1977年，该团队成功在细菌中表达人类基因以产生生长抑素。1978年，基因泰克研究人员生产了合成人胰岛素，帮助证明重组DNA可以支持人类治疗药物的工业规模生产。礼来公司后来主导了重组胰岛素产品的开发和监管商业化，以Humulin品牌销售，成为美国批准的第一个基因工程人类治疗药物。 基因泰克首个上市产品是Protropin，一种重组人生长激素产品。公司随后建立了涵盖血液学、肿瘤学、眼科、呼吸系统疾病、免疫学、神经学和罕见病的产品组合。其产品和研究项目帮助确立了治疗性抗体、重组蛋白、靶向癌症药物、抗体药物偶联物和其他生物制剂平台作为药物研究的重要组成部分。与基因泰克相关的主要品牌包括Activase、Rituxan、Herceptin、Avastin、Lucentis、Actemra、Perjeta、Kadcyla、Gazyva、Tecentriq、Ocrevus、Hemlibra和Polivy。 公司通过内部研究、许可、联盟和收购相结合的方式发展。1990年，F. Hoffmann-La Roche收购了基因泰克的多数股权，而基因泰克继续以相当大的科学和组织独立性运营。2006年，基因泰克收购了Tanox，加强了其在Xolair中的经济地位，该药物是与诺华和Tanox共同开发的。罗氏于2009年以约468亿美元收购了剩余的公开股份，完成了对基因泰克的收购，将其转变为全资子公司。交易完成后，基因泰克在美国保留了独立的运营身份，而基因泰克研究与早期开发成为罗氏内部的独立研究中心。 基因泰克继续将合作作为核心商业模式。其关系包括罗氏和GlycArt、加州大学旧金山分校、23andMe、NewLink Genetics、Nimbus Therapeutics、Epizyme、Carmot Therapeutics和BioLineRx。这些安排涵盖了抗体开发、基因组学、数据科学、小分子发现、免疫肿瘤学和联合疗法。公司的设施包括南旧金山、瓦卡维尔、加利福尼亚州欧申赛德和俄勒冈州希尔斯伯勒的站点，以及国际制造业务和合作伙伴关系。 在2020年代，基因泰克仍然专注于严重和复杂疾病的创新药物，肿瘤学和免疫学是其最引人注目的领域。罗氏宣布了影响基因泰克设施的制造变更，包括计划关闭南旧金山制造业务以及2024年将瓦卡维尔工厂出售给Lonza。基因泰克目前的定位结合了基础生物技术研究的遗产与罗氏的全球开发、制造和商业基础设施。

基因泰克源于1970年代重组DNA科学与风险投资的融合。罗伯特·A·斯旺森在博耶与斯坦利·科恩的学术工作帮助确立了操作DNA的技术后，接触了赫伯特·W·博耶。公司于1976年成立，其早期研究团队通过与包括阿瑟·里格斯、伊藤敬一、大卫·戈德尔和丹尼斯·克莱德在内的科学家的合作而扩大。 科学项目产生了两个基础性的演示。1977年，基因泰克研究人员在细菌中表达人类基因以制造生长抑素。次年，公司报告了合成人胰岛素的生产。礼来公司与基因泰克合作开发和制造胰岛素产品Humulin，该产品于1982年获得美国批准，成为第一个获批的基因工程人类治疗药物。基因泰克自己的首个上市产品是Protropin，一种重组生长激素产品，于1980年代推出。 在1980年代和1990年代，基因泰克将其平台从重组蛋白扩展到溶栓剂、生长激素、细胞因子和治疗性抗体。Activase、Pulmozyme、Nutropin、Actimmune、Rituxan和Herceptin展示了公司向心血管疾病、囊性纤维化、免疫疾病、血液癌症和实体瘤药物的迈进。1982年，基因泰克和康宁玻璃厂还成立了Genencor，以探索重组DNA的工业酶应用。 罗氏于1990年通过收购多数股权成为战略股东。这种关系使基因泰克能够保持独特的研究驱动身份，同时获得罗氏的国际资源。基因泰克继续在肿瘤学和其他专业领域开发产品，包括Avastin、Tarceva、Lucentis、Xolair，以及后来的Actemra、Zelboraf、Perjeta、Kadcyla、Gazyva、Tecentriq、Ocrevus、Hemlibra和Polivy。 公司利用收购和合作伙伴关系来补充内部发现。在参与与诺华和Tanox共同开发Xolair后，基因泰克于2006年收购了Tanox。基因泰克还参与了涉及奥滨尤妥珠单抗、神经科学小分子发现、基因组数据、检查点抑制剂、计算药物发现、表观遗传疗法和抗体组合的合作。2014年，它收购了Seragon以获得小分子肿瘤学管线。 基因泰克面临重大的法律和公共政策争议。与加州大学旧金山分校关于Protropin的专利纠纷于1999年以2亿美元和解。2009年，媒体报道对医疗改革谈判期间国会声明中使用公司准备的语言提出了质疑。该公司还在涉及进行性多灶性白质脑病的安全报告后自愿从美国市场撤回Raptiva。 罗氏于2009年3月完成了对基因泰克的全面收购。此后，基因泰克作为罗氏的全资美国子公司运营，同时保持独立的品牌和运营文化。基因泰克研究与早期开发作为罗氏内部的独立研究中心运作。其南旧金山总部仍然是一个主要的生物技术中心，由加利福尼亚州和俄勒冈州的制造和研究设施以及罗氏更广泛的全球网络支持。最近的变化包括计划关闭南旧金山制造业务、扩大欧申赛德产能，并将瓦卡维尔基地出售给Lonza。

• 2017

  Ocrevus和Hemlibra扩大产品组合

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  公司增加了多发性硬化症和血友病A的主要治疗方法。

• 2016

  Tecentriq推出

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  阿替利珠单抗成为基因泰克首个抗PD-L1免疫治疗产品。

• 2013

  Kadcyla和Gazyva获批

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  这些批准扩大了基因泰克的抗体药物偶联物和血液学产品组合。

• 2009

  罗氏完成收购

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  基因泰克成为罗氏的全资子公司。

• 2006

  收购Tanox

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  基因泰克完成首次收购，获得Tanox及与Xolair相关的经济权利。

• 1998

  Herceptin获批

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  曲妥珠单抗获批用于HER2阳性转移性乳腺癌，并成为定义性的靶向肿瘤药物。

• 1997

  Rituxan进入肿瘤学产品组合

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  利妥昔单抗获得某些非霍奇金淋巴瘤的批准，加强了基因泰克在癌症治疗中的地位。

• 1990

  罗氏收购多数股权

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  F. Hoffmann-La Roche收购基因泰克的多数所有权。

• 1982

  Humulin获得美国批准

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  礼来公司开发的与基因泰克合作的重组人胰岛素成为第一个批准的基因工程人类治疗药物。

• 1978

  合成人胰岛素生产

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  公司报告使用重组DNA方法生产合成人胰岛素。

• 1977

  人类基因在细菌中表达

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  基因泰克研究人员通过在细菌中表达人类基因生产生长抑素。

• 1976

  基因泰克成立

  [1]Genentechen.wikipedia.org

  罗伯特·A·斯旺森和赫伯特·W·博耶创立基因泰克，以商业化重组DNA生物技术。

以研究为导向的生物技术创新者，专注于严重疾病的生物制剂和靶向药物，尤其是癌症、免疫性疾病、神经系统疾病和罕见病。

• 重组胰岛素 · 1982

  优泌林

  与基因泰克合作开发并由礼来商业化的重组人胰岛素。其1982年在美国的批准证明基因工程微生物可以商业规模生产人类治疗药物。

• 肿瘤学和免疫学生物制剂 · 1997

  美罗华

  利妥昔单抗是一种针对CD20的单克隆抗体。它最初用于某些非霍奇金淋巴瘤，后来获得包括类风湿关节炎在内的适应症，成为血液学和免疫学中基础性抗体疗法之一。

• 靶向肿瘤学生物制剂 · 1998

  赫赛汀

  曲妥珠单抗是一种靶向HER2的抗体。它改变了HER2阳性乳腺癌的治疗，并已用于其他HER2表达的癌症，包括某些胃癌。

• 抗VEGF肿瘤学生物制剂 · 2004

  安维汀

  贝伐珠单抗阻断血管内皮生长因子并限制肿瘤血管形成。其批准的适应症包括结直肠癌、肺癌、肾癌、脑癌等，具体适应症因司法管辖区和时间而异。

• 眼科生物制剂 · 2006

  诺适得

  雷珠单抗是一种用于新生血管性眼病（包括湿性年龄相关性黄斑变性）的抗VEGF注射剂。它将基因泰克的抗VEGF专业知识从肿瘤学扩展到眼科。

• 免疫学生物制剂 · 2010

  雅美罗

  托珠单抗抑制白细胞介素-6受体，用于炎症和自身免疫性疾病，包括类风湿关节炎。它是首个获批的IL-6受体抑制性单克隆抗体。

• 抗体药物偶联物 · 2013

  赫赛莱

  阿多-曲妥珠单抗艾美坦辛将靶向HER2的抗体曲妥珠单抗与细胞毒性载荷DM1结合。该设计将化疗药物递送至HER2阳性癌细胞，并建立了基因泰克主要的抗体药物偶联物平台。

• 免疫肿瘤学生物制剂 · 2016

  泰圣奇

  阿替利珠单抗是一种用于多种晚期癌症的抗PD-L1抗体。它将基因泰克的肿瘤学产品组合扩展到检查点抑制，并已与化疗和其他靶向药物联合研究。

• 神经学生物制剂 · 2017

  奥瑞珠单抗

  奥瑞珠单抗是一种用于多发性硬化症的CD20定向抗体。其批准涵盖复发型多发性硬化症和原发性进行性多发性硬化症，后者此前没有获批的疾病修饰治疗。

• 血液学生物制剂 · 2017

  艾美赛珠单抗

  艾美赛珠单抗是一种用于血友病A的双特异性抗体。它与中外制药共同开发，使用非因子替代机制支持凝血并扩大预防性治疗选择。

• 2009

  国会声明中使用公司游说语言

  新闻报道称，在美国医疗改革辩论期间，基因泰克游说者准备的语言出现在国会议员的声明中，引发了对企业影响力透明度的担忧。

  来源

• 1999

  加州大学旧金山分校Protropin专利纠纷

  加州大学旧金山分校起诉基因泰克，指控其使用了与重组人生长激素和Protropin相关的大学开发技术。基因泰克否认了这一说法，此事通过2亿美元和解解决。

  来源

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• 2023

  重组制造足迹战略

  背景

  罗氏和基因泰克审查了美国的制造能力和场地需求。

  采取的行动

  基因泰克宣布计划关闭其南旧金山制造工厂，同时扩大欧申赛德的产能。

  后续影响

  该决定指向更集中的制造网络，尽管提供的来源未说明完整的就业或产能影响。

  来源

• 2014

  收购Seragon Therapeutics并购

  背景

  基因泰克寻求通过Seragon的小分子候选药物扩大其肿瘤学管线。

  采取的行动

  基因泰克以7.25亿美元的前期付款收购了Seragon，并根据开发成果支付额外款项。

  后续影响

  该交易增加了实验性癌症药物，并加强了基因泰克的精准肿瘤学研究组合。

  Upfront consideration. $725 million (2014)

  来源

• 2009

  接受罗氏的全面收购并购

  背景

  罗氏已持有多数股权，并寻求收购基因泰克的剩余股份。

  采取的行动

  罗氏购买了流通股，使基因泰克成为全资子公司。

  后续影响

  基因泰克在美国保留了其运营身份，并继续作为罗氏独特的生物技术组织运作。

  Transaction value. Approximately $46.8 billion (2009)

  来源

• 2026-10-15

  FDA 批准 Enspryng 用于甲状腺眼病[2]FDA 批准 Enspryng 用于甲状腺眼病ajmc.com

  报道日期：2026-10-19

  FDA 批准 Genentech 的 Enspryng（satralizumab）用于成人甲状腺眼病患者，使其成为该患者群体首个且唯一可在家皮下注射的治疗选择。

• 2026-08-27

  Anthropic 以研究预览形式推出模型硬件标准（MHS）[3]Anthropic 以研究预览形式推出模型硬件标准（MHS）chinaz.com

  Anthropic 于 8 月 27 日发布博文，以研究预览形式推出模型硬件标准（MHS）。MHS 是一套统一的控制与通信标准，让 AI 智能体操控具备可编程接口的设备，如显微镜、液体处理器、机械臂乃至量子计算设备。路透社、CNBC 等媒体解读认为，这标志着该公司首次公开进军具身智能与物理 AI 领域。基因泰克称，赋予 AI 直接操控多台异构实验设备后，全自动剂量反应曲线实验的开发与运行周期缩短至原来的三分之一。

• 2021-12-07

  Recursion、Roche与Genentech宣布神经科学及肿瘤学合作[4]Recursion、Roche与Genentech宣布神经科学及肿瘤学合作finanznachrichten.de

  报道日期：2021-12-07

  Recursion宣布与Roche及Genentech合作，利用机器学习、高内涵筛选及Recursion的技术驱动药物发现平台，寻找新靶点并推进神经科学领域及一个肿瘤适应症的药物研发。根据协议，Roche与Genentech最多可启动40个项目。

• 2021-11-23

  Roche与Genentech整合Flywheel平台[5]Roche与Genentech整合Flywheel平台itnonline.com

  报道日期：2021-11-24

  Flywheel宣布，Roche和Genentech已整合其平台，用于摄取、分类、标准化、整理和分析医学影像数据。

• 2021-08-18

  Fresenius 提交审查申请，挑战类风湿关节炎相关专利[6]Fresenius 提交审查申请，挑战类风湿关节炎相关专利jdsupra.com

  Fresenius Kabi USA 和 Fresenius Kabi SwissBioSim 提交了双方复审申请，挑战分别归属于 Chugai、Roche 和 Genentech 的两项专利，并主张相关权利要求因缺乏新颖性或显而易见而无效。这是申请中的主张，并非已报道的实体裁决。

• 2021-01-06

  Genentech与Ribometrix建立RNA靶向药物合作[7]Genentech与Ribometrix建立RNA靶向药物合作genengnews.com

  报道日期：2021-01-06

  Genentech与Ribometrix同意合作开展针对RNA的发现及临床前开发项目。Genentech将负责后续开发和商业化；合作包括首付款、里程碑付款和特许权使用费。

• 2020-11-23

  OneOncology与Genentech宣布研究合作[8]OneOncology与Genentech宣布研究合作prnewswire.com

  报道日期：2020-11-23

  OneOncology与Genentech宣布建立多年战略合作关系，将在临床试验、科学研究和真实世界数据研究方面合作，推动美国社区肿瘤中心的个性化癌症护理。

• 尚未确定

  Roche 收购 Enterprise Therapeutics 的 TMEM16A 增效剂项目组合[9]Roche 收购 Enterprise Therapeutics 的 TMEM16A 增效剂项目组合miragenews.com

  Roche 收购了 Enterprise Therapeutics 的 TMEM16A 增效剂项目组合，该项目将由 Roche 集团成员 Genentech 开发。Enterprise 股东还可能根据预定里程碑获得额外或有付款。

• 2020-10-06

  Imbio与Genentech合作开发肺部疾病影像诊断技术[10]Imbio与Genentech合作开发肺部疾病影像诊断技术prnewswire.com

  报道日期：2020-10-06

  Imbio与Genentech达成多年合作协议，利用Imbio的技术、监管和商业专长开发肺部疾病定量影像诊断技术。

• 2020-09-24

  Oncimmune与Genentech合作分析风湿病临床试验样本[11]Oncimmune与Genentech合作分析风湿病临床试验样本pharmatimes.com

  报道日期：2020-09-24

  Oncimmune与Genentech签署合作协议，为Genentech风湿病临床试验样本进行分析，其中包括系统性红斑狼疮试验。

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1. 1Genentechen.wikipedia.org
2. 2FDA 批准 Enspryng 用于甲状腺眼病ajmc.com
3. 3Anthropic 以研究预览形式推出模型硬件标准（MHS）chinaz.com
4. 4Recursion、Roche与Genentech宣布神经科学及肿瘤学合作finanznachrichten.de
5. 5Roche与Genentech整合Flywheel平台itnonline.com
6. 6Fresenius 提交审查申请，挑战类风湿关节炎相关专利jdsupra.com
7. 7Genentech与Ribometrix建立RNA靶向药物合作genengnews.com
8. 8OneOncology与Genentech宣布研究合作prnewswire.com
9. 9Roche 收购 Enterprise Therapeutics 的 TMEM16A 增效剂项目组合miragenews.com
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