费森尤斯卡比（美国）

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费森尤斯卡比在美国的子公司，专注于输液、临床营养和医疗技术。

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概览

费森尤斯卡比是德国费森尤斯集团的医疗健康产品与疗法业务板块。公司开发、生产并供应药品、医疗器械和临床营养产品，主要用于医院、诊所及其他专业医疗护理场所。其主要领域包括输液治疗、静脉输液、肠外营养、输液设备与软件、输血技术、仿制注射剂、肿瘤产品、生物类似药以及生物制药生产服务。公司业务面向危重症、慢性病或依赖专业医疗治疗的患者。费森尤斯卡比并非主要面向消费者的制药品牌，而是作为B2B医疗健康供应商运营。其客户包括医院、医疗系统、医生、药剂师、血库及其他机构供应商。公司产品组合既包括直接用于患者的药品，也包括旨在使药物、液体和营养输注更安全、更高效的设备和技术。费森尤斯卡比通过收购实现了大幅扩张。2008年收购APP Pharmaceuticals，确立了在北美静脉注射仿制药领域的重要地位；收购Dabur Pharma则拓宽了其肿瘤业务。2012年收购的Fenwal增加了血液成分采集、处理和单采技术。2016年，公司收购了BD的美国药品预充式注射器业务，增强了即用型产品供应。2017年，通过收购默克集团的开发管线及相关瑞士人员，进入生物类似药领域。进入2020年代，费森尤斯卡比推行拓宽生物制药和医疗技术能力的战略。收购Ivenix增加了智能输液系统及相关软件，而对mAbxience的多数股权投资则扩展了生物制品开发、生产能力及合同开发与生产业务。这些举措补充了公司既有的输液、注射剂和营养业务，并被作为其“Vision 2026”转型框架的一部分提出。费森尤斯卡比通过当地子公司、监管批准、生产基地和以医院为重点的商业组织，在许多国家销售产品。其品牌定位强调可靠供应、临床实用性、质量和创新。由于产品名称、批准情况和可及性因司法管辖区而异，公司在各国上市的产品组合并不完全相同。该业务仍是费森尤斯SE & Co. KGaA的活跃子公司。

沿革

费森尤斯卡比是费森尤斯医疗健康集团旗下负责药品、输液与临床营养业务的板块。其商业模式以供应专业医疗护理所需的专科产品为基础，尤其是在医院及其他治疗急性或慢性疾病患者的机构中。公司的专业领域围绕输液治疗、静脉用药、临床营养、输血和医疗技术而汇聚成形。国际化扩张的一个重要阶段是通过收购实现的。2008年，费森尤斯卡比收购了Dabur Pharma，增加了肿瘤产品线，并在美国收购了APP Pharmaceuticals，使公司在北美静脉注射仿制药领域占据更强地位。这帮助费森尤斯卡比在欧洲本土之外确立了注射用药重要供应商的地位。此后，公司的产品组合继续将药品与用于给药的相关器械和系统相结合。 2012年，费森尤斯卡比收购了输血技术公司Fenwal。该交易将业务扩展至血液成分采集与处理以及治疗性血浆置换领域。这使输血技术成为输液和注射用药业务的重要补充。到2014年，公司报告其业务遍及160多个国家，拥有超过32,000名员工和100多个产品组，显示出其国际运营网络的规模。 2016年，公司通过从Becton Dickinson收购美国BD Rx业务，扩大了即用型药品组合。该交易增加了预充式注射器产品，并支持费森尤斯卡比专注于为临床环境中的高效、安全使用而设计的产品。 2017年，费森尤斯卡比通过收购默克集团（Merck KGaA）的生物类似药业务进入生物类似药领域。所收购资产包括集中于肿瘤和自身免疫疾病的研发管线，以及位于瑞士奥博讷和沃韦的团队。费森尤斯卡比于当年晚些时候完成该交易。此举使公司在一个不断增长的生物药细分领域获得平台，并补充了其既有的注射用药品业务。费森尤斯卡比在欧洲的首个生物类似药于2019年上市。公司近年来的发展更加强调更广泛的生物制药能力和医疗技术。费森尤斯卡比于2021年推出“Vision 2026”，作为业务转型的战略框架。2022年，它收购了美国医疗技术公司Ivenix，该公司的智能输液系统将输液硬件与软件相结合。该交易旨在为费森尤斯卡比现有的静脉输液和输液产品组合增添新一代泵技术。同样在2022年，费森尤斯卡比完成了对mAbxience Holding S.L.多数股权的收购。该投资扩大了其生物制品产品与研发组合，并增加了生物药原液生产设施。它还为进入生物制品合同开发与生产组织市场开辟了道路。Ivenix和mAbxience两项交易共同代表了公司努力超越传统产品基础，同时保留输液治疗、临床营养和注射用药作为核心业务。如今，费森尤斯卡比作为费森尤斯集团的子公司开展国际业务。其业务涵盖药品、营养、输液与输血技术、器械、软件和生物制药服务。产品可及性和监管状态因市场而异，但公司的共同身份是服务专业护理人员以及需要住院或专科治疗患者的医疗健康供应商。

2022
收购Ivenix及投资mAbxience
[2]A Heritage of Caring: Company Milestonesfresenius-kabi.com
费森尤斯卡比收购了Ivenix，并完成对mAbxience的多数股权投资，从而拓展了其医疗技术和生物制药业务能力。
2021
推出“2026愿景”
[2]A Heritage of Caring: Company Milestonesfresenius-kabi.com
公司推出了名为“2026愿景”的转型与增长框架。
2019
首个欧洲生物类似药上市
[2]A Heritage of Caring: Company Milestonesfresenius-kabi.com
费森尤斯卡比在欧洲推出了其首个生物类似药。
2017
进军生物类似药
[3]Fresenius Kabi completes acquisition of Merck KGaA’s biosimilars businessfresenius.com
费森尤斯卡比收购了默克集团的生物类似药研发管线及相关瑞士团队。
2016
收购BD Rx业务
[2]A Heritage of Caring: Company Milestonesfresenius-kabi.com
公司收购了BD在美国的药品预充式注射器业务，扩大了即用型产品组合。
2012
收购Fenwal
[2]A Heritage of Caring: Company Milestonesfresenius-kabi.com
费森尤斯卡比收购Fenwal，获得血液成分采集、处理及治疗性血浆置换技术。
2008
拓展北美注射剂与肿瘤业务
[2]A Heritage of Caring: Company Milestonesfresenius-kabi.com
收购APP Pharmaceuticals和Dabur Pharma，增强了费森尤斯卡比在北美的静脉注射仿制药业务，并扩大了肿瘤产品组合。

产品与定位

医疗健康领域的专业品牌

肠外营养
克林维
一种肠外营养产品系列，用于在口服或肠内营养不足或不可行时，通过静脉给药为患者提供宏量营养素。其配方和市场供应情况因国家而异。
肠外营养
卡文
一种多腔室肠外营养产品系列，将主要营养成分组合在一起供静脉使用。适用于需要结构化营养支持的临床环境。
脂质注射乳剂
合文
一种注射用脂质乳剂产品，用作肠外营养的一部分。其配方面向医院营养支持实践，并在多个司法管辖区上市，须经当地批准。
脂质注射乳剂
尤文
一种基于鱼油的静脉脂质乳剂，用于专门的肠外营养护理。其获批适应症和标签取决于供应所在的司法管辖区。
肠外营养
Nutriflex
一系列专为需要肠外营养支持的患者设计的静脉营养产品。该产品线包含多种配方，以满足不同的临床营养需求。
智能输液技术 · 2019
Ivenix 输液系统
一个集输液泵硬件、给药技术和软件于一体的输液平台。费森尤斯卡比收购 Ivenix，以补充其静脉输液和输液治疗产品组合，尤其是在北美市场。

争议事件

2026
费森尤斯卡比因玻璃颗粒召回Tyenne关节炎注射液批次
费森尤斯卡比因内部调查发现产品中存在玻璃颗粒，对Tyenne（托珠单抗-aazg）注射液400 mg/20 mL瓶的一个批次发起全国召回。公司警告玻璃颗粒可能导致局部刺激、静脉炎症、血管阻塞和凝血、肺栓塞、永久性器官损伤或死亡。该召回由FDA于8月11日公布，涉及批号16UI07（NDC 65219-594-20），于2026年3月3日至25日发货，有效期至2028年8月，已销往美国各地的批发商、分销商和客户。
来源
2020
QuVa Pharma召回部分R.E.C.K.产品批次
QuVa Pharma宣布自愿召回所有使用Fresenius Kabi召回的酮咯酸制备的R.E.C.K. 50毫升产品批次。QuVa表示已联系受影响的医院药房客户，并要求隔离库存产品、申报未使用数量及退回成品销毁。报道指出，酮咯酸被召回是因为留样瓶中发现颗粒物。
来源

营销活动

2021肠外营养产品组合重新定位
United States
费森尤斯卡比美国肠外营养营销团队策划了一项产品组合层面的推广活动，旨在将 Omegaven、SMOFlipid 和 Kabiven 与费森尤斯卡比品牌建立更清晰的联系。该活动针对的是市场对这些产品同属一个更广泛产品组合认知不足的问题，并力图巩固公司在肠外营养市场的地位。
结果. 该活动获得了 PM360 2021 年 ELITE 项目的认可。现有资料未提供经独立核实的销售或市场份额结果。
来源

品牌决策

2022
收购Ivenix并购
背景
费森尤斯卡比希望以结合泵技术和软件的智能系统来加强其输液技术产品。
采取的行动
该公司同意以2.4亿美元预付款收购总部位于美国的Ivenix，另有与商业和运营目标挂钩的潜在里程碑付款。
后续影响
该交易为费森尤斯卡比现有的液体和输液业务增添了新一代输液平台。
Upfront acquisition consideration. $240 million, plus potential milestone payments (2022 announced transaction)
来源
2022
收购mAbxience多数股权并购
背景
费森尤斯卡比寻求拓宽其生物制药产品组合，增加生物制剂生产能力，并进入生物制剂CDMO市场。
采取的行动
该公司完成了对mAbxience Holding S.L.多数股权的收购，对价包括约4.95亿欧元预付款外加里程碑付款。
后续影响
该交易扩大了费森尤斯卡比的生物制剂生产网络，并支持其生物类似药和合同制造方面的雄心。
Upfront acquisition consideration. Approximately €495 million, plus milestone payments (2022 transaction)
来源
2021
推出“2026愿景”战略
背景
费森尤斯卡比旨在转型其业务，并优先发展其既有输液、营养和注射药物基础之外的成长领域。
采取的行动
该公司推出“2026愿景”作为战略框架，涵盖生物制药和医疗技术等领域。
后续影响
该战略之后，公司于2022年进行了Ivenix和mAbxience交易。
来源
2017
收购默克集团生物类似药业务并购
背景
费森尤斯卡比寻求进入不断增长的生物类似药领域，并在肿瘤和自身免疫疾病方面建立更广阔的平台。
采取的行动
该公司收购了默克集团的生物类似药研发管线及瑞士的相关员工。该交易已完成，总潜在对价为6.56亿欧元，包括与里程碑挂钩的付款。
后续影响
该收购于2017年9月并表，费森尤斯卡比后来将2019年确定为其首个欧洲生物类似药上市之年。
Purchase consideration. €656 million maximum, including €156 million paid at closing and up to €500 million in milestone payments (2017 transaction)
来源

近期事件

2026.08.11
报道2026.08.12
费森尤斯卡比因玻璃颗粒召回Tyenne关节炎注射液批次[9]Fresenius Kabi recalls Tyenne arthritis injection lot over glass particlestheepochtimes.com
费森尤斯卡比因内部调查发现产品中存在玻璃颗粒，对Tyenne（托珠单抗-aazg）注射液400 mg/20 mL瓶的一个批次发起全国召回。公司警告玻璃颗粒可能导致局部刺激、静脉炎症、血管阻塞和凝血、肺栓塞、永久性器官损伤或死亡。该召回由FDA于8月11日公布，涉及批号16UI07（NDC 65219-594-20），于2026年3月3日至25日发货，有效期至2028年8月，已销往美国各地的批发商、分销商和客户。
2024.10.16
报道2024.10.16
Cellular Origins与Fresenius Kabi签署开发协议[11]Cellular Origins与Fresenius Kabi签署开发协议finanznachrichten.de
Cellular Origins与Fresenius Kabi签署开发协议，合作将Fresenius Kabi的细胞治疗技术整合至Cellular Origins的Constellation制造平台；初期工作聚焦Cue Cell Processing System。
2020.04.23
报道2020.04.23
QuVa Pharma召回部分R.E.C.K.产品批次[10]QuVa Pharma recalls R.E.C.K. product lotsprnewswire.com
QuVa Pharma宣布自愿召回所有使用Fresenius Kabi召回的酮咯酸制备的R.E.C.K. 50毫升产品批次。QuVa表示已联系受影响的医院药房客户，并要求隔离库存产品、申报未使用数量及退回成品销毁。报道指出，酮咯酸被召回是因为留样瓶中发现颗粒物。

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