Eurogentec

Eurogentec是一家比利时生物技术供应商和合同制造组织，总部位于列日附近的瑟兰。公司于1985年作为列日大学的衍生企业成立，最初将基因工程工作商业化，并研究了一种旨在支持鱼类养殖的基因工程疫苗。随后，公司发展成为研究实验室、诊断开发商、生物技术公司和制药制造商的专业供应商。 公司的活动涵盖产品和外包服务。在生命科学研究方面，Eurogentec提供定制和目录寡核苷酸、DNA和RNA相关材料、肽、抗体、聚合酶、实时PCR探针、检测组件、荧光染料、淬灭剂以及蛋白质组学服务。其定制工作模式允许客户委托生产为特定研究、分析或开发项目设计的分子和蛋白质试剂，而不仅仅依赖标准化目录产品。 Eurogentec还从事受监管的制造业务。其体外诊断活动包括为分子诊断应用合同生产GMP寡核苷酸和Taq DNA聚合酶。其生物制造业务提供工艺开发、技术转移、配方、放大以及用于临床前、临床和商业用途的蛋白质、蛋白质偶联物、质粒和细菌疫苗的生产支持。公司在比利时运营有许可的合同制造设施，主要向欧洲制药客户供应产品，同时至少有一种商业蛋白质产品在美国食品药品监督管理局授权下进入美国市场。 Eurogentec在1990年代末和2000年代通过收购和国际运营实现扩张。1999年收购了英国的Oswel Research Product，增加了化学修饰和复杂寡核苷酸及其类似物的专业知识。2002年收购了总部位于柏林的Wita Proteomics，并在美国圣地亚哥设立了寡核苷酸生产办事处。2009年宣布收购加利福尼亚州蛋白质组学公司AnaSpec，该公司专门从事肽、标记肽、抗体、荧光染料和酶活性测定。2010年，Kaneka Corporation收购了Eurogentec的多数股权，使公司进入日本化学品、制药和先进材料集团。 该品牌定位为技术专业、质量导向的供应商，服务于研究、诊断和生物制药制造的交汇点。Eurogentec主要不是作为面向消费者的生物技术品牌竞争，而是作为基础设施和服务合作伙伴，其能力可嵌入客户的实验室工作流程、诊断产品、临床项目和制药供应链。其运营包括符合欧洲和美国监管期望的质量体系和制造环境，包括ISO 13485认证的体外诊断寡核苷酸活动。Eurogentec还与INSERM和巴斯德研究所的研究人员参与了血吸虫病疫苗候选药物Bilhvax的开发工作。现有参考资料未确定当前产品组合、领导层名单、财务状况或独立上市公司地位。

Eurogentec由列日大学教授Joseph Martial和André Renard于1985年创立。Martial曾在加州大学旧金山分校学习基因工程，之后返回欧洲并帮助将列日大学相关的基因工程研究商业化。新公司最初在大学实验室工作，并致力于一种旨在改善鱼类养殖的基因工程疫苗。这个早期项目为生物技术商业化提供了实用途径，尽管公司后来以研究产品和外包制造而闻名，而非独立的农业疫苗业务。 1987年，Eurogentec开始向研究实验室分发寡核苷酸。公司最初几年很艰难，但在1990年代初，在布鲁塞尔大学培养的经济学家Jean-Pierre Delwart加入后，其商业方向得到加强。Eurogentec逐渐从大学衍生企业发展成为服务于生物技术研究人员和制药组织的供应商。其活动从试剂分销扩展到定制合成、分子生物学支持和合同研究。 1996年发生重大转变，Eurogentec成为生物制药领域的合同研究组织。它与比利时里克森萨特的SmithKline Beecham Biologicals合作，为I期、II期和III期临床试验生产重组蛋白。这项工作将Eurogentec的研究能力与生物制药产品的受监管开发路径联系起来。同时，公司扩大了为生物技术公司和大学提供的服务角色，以面向实验室的产品和定制项目补充其制药制造活动。 随后进行国际扩张。1999年，Eurogentec收购了英国南安普敦的Oswel Research Product。Oswel专门从事化学修饰和复杂寡核苷酸及其类似物，包括DNA、RNA和肽核酸产品。2002年，Eurogentec收购了总部位于柏林、专注于蛋白质组学服务的Wita Proteomics。同年，它还在圣地亚哥设立了美国办事处，用于寡核苷酸生产，使公司直接进入北美市场。 2004年，Eurogentec在列日科学园开设了新的寡核苷酸和肽合成实验室。该设施被描述为采用节能和自动化建筑特色，反映了公司在扩大服务组合的同时扩展生产基础设施的努力。2000年至2008年间，Eurogentec加强了商业关系，并与Cepheid、Epoch Biosciences、Exiqon、Delphi和In Cell Art等公司签署了协议。这些关系支持了其作为基因组学和分子生物学专业供应商和开发合作伙伴的地位。 受监管的诊断在2000年代变得越来越重要。2007年，Eurogentec扩大了其在列日的现有GMP设施，以满足用于体外诊断的寡核苷酸的严格制造要求。2008年，列日业务获得ISO 13485认证，涵盖IVD寡核苷酸的生产和销售。Eurogentec的美国业务随后也获得了寡核苷酸诊断制造的ISO 13485认证。这些步骤加强了公司研究产品业务与用于诊断应用的质量控制制造活动之间的区别。 2009年，公司继续扩展蛋白质组学，宣布收购位于加利福尼亚州弗里蒙特的私营生物技术公司AnaSpec。AnaSpec增加了肽合成、标记肽、抗体、荧光染料和酶活性测定的能力。2010年，Kaneka Corporation收购了Eurogentec的多数股权。该交易将Eurogentec置于一个多元化的日本工业和生命科学集团内，其业务包括化学品、制药、医疗器械和相关材料。 到2012年，Eurogentec已开始为美国市场商业生产一种生物制药。其业务围绕三个相互关联的领域组织：生命科学研究产品和服务；体外诊断制造解决方案；以及GMP生物制造。后者包括工艺开发、技术转移、配方、放大以及为临床前、临床和商业项目生产蛋白质、蛋白质偶联物、质粒和细菌疫苗。Eurogentec还与INSERM和巴斯德研究所的研究人员参与了血吸虫病疫苗候选药物Bilhvax的开发；据报道，该候选药物于2014年进入III期试验。现有来源未提供Eurogentec独立财务业绩、现任高管或当前产品状态的足够详细的最新说明。

• 2012

  开始为美国市场进行商业生物制药生产

  [1]Eurogentecen.wikipedia.org

  Eurogentec开始为美国市场商业生产一种生物制药。

• 2010

  Kaneka取得多数股权

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  Kaneka Corporation收购了Eurogentec的多数所有权。

• 2009

  宣布收购AnaSpec

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  此次收购增加了美国蛋白质组学能力，包括肽、抗体、染料和酶测定专业知识。

• 2008

  IVD寡核苷酸获得ISO 13485认证

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  Eurogentec为其位于列日的IVD寡核苷酸生产和销售活动获得ISO 13485认证。

• 2004

  列日新合成实验室开业

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  公司在列日科学园开设了用于寡核苷酸和肽合成的新生产实验室。

• 2002

  蛋白质组学和美国扩张

  [1]Eurogentecen.wikipedia.org

  Eurogentec收购了德国的Wita Proteomics，并在圣地亚哥设立了寡核苷酸生产业务。

• 1999

  收购Oswel Research Product

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  此次收购扩展了Eurogentec在复杂和化学修饰寡核苷酸方面的能力。

• 1996

  进入生物制药合同研究领域

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  公司成为合同研究组织，并与SmithKline Beecham Biologicals合作生产用于临床试验的重组蛋白。

• 1987

  开始寡核苷酸分销

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  Eurogentec开始向研究实验室分发寡核苷酸，建立了核心的生命科学产品活动。

• 1985

  Eurogentec作为列日大学衍生企业成立

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  Joseph Martial和André Renard创立了Eurogentec，最初在列日大学实验室运营。

生命科学研究、分子诊断和生物制药开发的专业供应商及合同开发和制造合作伙伴。

• 基因组学和分子生物学 · 1987

  寡核苷酸

  Eurogentec的寡核苷酸活动包括研究用途和定制DNA及RNA产品，以及化学修饰和复杂寡核苷酸。这些材料支持分子生物学、基因表达分析、检测开发、测序相关工作流程和分子诊断。公司还开发了用于受监管诊断应用的寡核苷酸的GMP制造能力。

• 蛋白质组学

  肽和抗体

  蛋白质组学产品组合包括定制肽合成、标记肽、抗体和相关研究服务。这些产品面向需要用于检测开发、检测、生化研究和蛋白质研究的专业试剂的生命科学实验室。

• 生命科学研究产品

  分子生物学试剂和检测组件

  Eurogentec提供DNA聚合酶、Taq聚合酶、实时qPCR探针、检测服务、检测试剂盒、荧光染料和淬灭剂。这些产品支持研究和诊断开发中的扩增、定量PCR、分子检测和更广泛的基因组学工作流程。

• 合同制造

  GMP生物制造

  Eurogentec的GMP生物制造服务涵盖工艺开发、技术转移、配方、放大和生产。所述能力包括用于临床前、临床和商业项目的蛋白质、蛋白质偶联物、质粒和细菌疫苗，符合适用的美国和欧洲监管期望。

• 分子诊断 · 2007

  体外诊断制造解决方案

  IVD业务为用于分子诊断应用的GMP寡核苷酸和Taq DNA聚合酶的合同生产提供技术和项目支持。制造在受控洁净室环境中进行，并得到参考资料中所述的ISO 13485认证活动的支持。

• 2014Bilhvax疫苗开发

  France · Belgium · International public-health and pharmaceutical development

  Eurogentec与INSERM和巴斯德研究所的研究人员合作，参与了针对血吸虫病的疫苗候选药物Bilhvax的开发。

  结果. 参考资料中报道该候选药物于2014年进入III期试验。来源未确定后续批准或商业上市。

  来源

• 2010

  接受Kaneka的多数投资并购

  背景

  Eurogentec需要一个更广泛的企业平台来支持其生物技术、制造和国际活动。

  采取的行动

  Kaneka Corporation收购了Eurogentec的多数股权。

  后续影响

  Eurogentec成为Kaneka集团的一部分，同时继续作为生物技术和合同制造企业运营。

  来源

• 2009

  收购AnaSpec并购

  背景

  Eurogentec旨在深化其蛋白质组学产品，并增加美国在肽、抗体、染料和酶测定方面的能力。

  采取的行动

  公司宣布收购位于加利福尼亚州弗里蒙特的私有AnaSpec。

  后续影响

  AnaSpec的蛋白质组学能力补充了Eurogentec的基因组学和定制试剂活动。

  来源

• 2007

  扩大分子诊断的GMP产能战略

  背景

  体外诊断应用中对高质量寡核苷酸的需求不断增长，产生了对专用受监管制造能力的需求。

  采取的行动

  Eurogentec扩大了其在列日的现有GMP设施。

  后续影响

  此次扩建支持了随后IVD寡核苷酸活动的ISO 13485认证。

  来源

• 2002

  通过Wita Proteomics扩展蛋白质组学并购

  背景

  Eurogentec正在从基因组学和寡核苷酸扩展到蛋白质研究服务。

  采取的行动

  它收购了总部位于柏林的Wita Proteomics，并在圣地亚哥设立了寡核苷酸生产办事处。

  后续影响

  这些举措增加了蛋白质组学专业知识和直接的美国运营存在。

  来源

• 1999

  收购Oswel Research Product并购

  背景

  Eurogentec寻求扩展其专业寡核苷酸能力，特别是在化学修饰和复杂DNA、RNA和PNA产品方面。

  采取的行动

  公司收购了位于英国南安普敦的生物技术企业Oswel Research Product。

  后续影响

  该交易拓宽了Eurogentec在复杂寡核苷酸合成方面的产品组合。

  来源

1. 1Eurogentecen.wikipedia.org