Eliquis

艾乐妥（Eliquis）是阿哌沙班（apixaban）的商品名，是一种处方口服抗凝药，由百时美施贵宝与辉瑞合作销售。它属于直接口服抗凝药类别，通过选择性抑制Xa因子（血液凝固过程中的重要成分）发挥作用。通过降低Xa因子活性，阿哌沙班减少凝血酶的生成，从而降低有害血栓形成的倾向。 该产品在2011年获得美国食品药品监督管理局批准后，成为心血管医学领域的主要品牌疗法。其最初获批的用途是降低非瓣膜性房颤成人患者的中风和全身性栓塞风险。随后的监管活动扩大了其在静脉血栓栓塞症治疗中的作用，包括治疗深静脉血栓和肺栓塞，以及降低初始治疗后的复发风险。在一些市场和患者情况下，低剂量片剂也用于特定的预防适应症，具体取决于适用的产品标签。 艾乐妥主要以5毫克和2.5毫克规格的薄膜衣片供应。适当的规格和给药方案取决于适应症、肾功能、年龄、体重、相互作用的药物和其他临床因素。它仅限处方使用，未经医疗监督不得与其他抗凝药互换。与其他抑制血液凝固的药物一样，它具有临床上重要的出血风险。官方安全信息包括关于严重出血的警告，以及需要抗凝治疗的患者在过早停药后血栓风险增加的警告。接受某些脊柱或硬膜外手术的患者也可能面临脊柱或硬膜外血肿的风险。 该品牌被定位为现代口服替代方案，替代在许多情况下需要常规实验室监测或注射给药的旧抗凝方法。其商业意义来自于在房颤中风预防和静脉血栓栓塞症治疗与预防中的应用。百时美施贵宝和辉瑞在国际市场联合商业化该药物，而监管标签、报销、包装和供应因国家而异。艾乐妥仍然是一个活跃的全球处方品牌；其使用应由合格的临床医生根据当前当地的处方信息确定。

艾乐妥是阿哌沙班的商业品牌，阿哌沙班是一种口服Xa因子抑制剂，由百时美施贵宝和辉瑞合作开发并商业化。该产品是在直接口服抗凝药的开发过程中创建的，这类药物旨在通过直接作用于特定凝血因子来提供可预测的抗凝效果。 该品牌在2011年达到了一个重要的监管里程碑，当时美国批准艾乐妥用于降低非瓣膜性房颤成人患者的中风和全身性栓塞风险。这一适应症满足了巨大的临床需求，因为房颤可导致血栓在心脏中形成，随后迁移到大脑或其他器官。该药物提供了一种口服Xa因子抑制方法，不依赖于华法林那样的监测模式，尽管患者选择、给药、相互作用、依从性和出血监测在临床上仍然很重要。 艾乐妥随后与更广泛的抗凝用途相关联。其标签包括治疗深静脉血栓和肺栓塞、降低初始治疗后复发性深静脉血栓和肺栓塞的风险，以及根据司法管辖区和适用处方信息选择的预防用途。该产品有5毫克和2.5毫克片剂规格，给药由适应症和患者特征决定，而不仅仅是品牌偏好。 在商业上，艾乐妥与百时美施贵宝和辉瑞共同关联。在提供的材料中，百时美施贵宝是主要的品牌所有者和商业组织，而辉瑞参与了阿哌沙班的全球合作和商业化。该产品在国际上销售，包括美国和瑞士，但其确切适应症、标签、报销和分销安排因市场而异。 该品牌的医学特征由预防危险血栓形成与出血风险之间的平衡所定义。官方安全信息将严重或可能致命的出血确定为核心风险，并警告在医学上需要持续抗凝时不要过早停止治疗。这些考虑因素，以及肾功能、年龄、体重、合并用药和手术计划，决定了临床使用。艾乐妥仍然是一个活跃的处方药品牌，而不是消费保健品，患者应在专业监督下使用。

• 2011

  美国监管批准

  [1]Rx ELIQUIS (apixaban) Home Page and Safety Informationeliquis.bmscustomerconnect.com

  艾乐妥（阿哌沙班）获得美国批准，用于降低非瓣膜性房颤成人患者的中风和全身性栓塞风险。

• 处方抗凝药 · 2011

  艾乐妥 5毫克片剂

  5毫克薄膜衣片是艾乐妥的主要规格之一，用于多种获批的抗凝适应症，包括降低适当的非瓣膜性房颤成人患者的中风和全身性栓塞风险，以及治疗静脉血栓栓塞症。正确的剂量和给药方案取决于获批的适应症和患者特定因素。应仅根据当前当地的处方信息和临床医生的指示服用。

• 处方抗凝药 · 2011

  艾乐妥 2.5毫克片剂

  2.5毫克薄膜衣片用于适用的产品标签中指定的特定艾乐妥给药方案和预防适应症。剂量选择可能反映治疗阶段、适应症或患者特征，如年龄、体重、肾功能和合并用药。供应情况和获批用途因市场而异。

• 2011

  艾乐妥作为获批的阿哌沙班品牌上市新品

  背景

  百时美施贵宝和辉瑞在美国监管批准用于特定的房颤中风预防用途后，将阿哌沙班以艾乐妥名称推向市场。

  采取的行动

  合作伙伴将处方艾乐妥片剂商业化，最初以5毫克和2.5毫克规格以及非瓣膜性房颤的获批标签为中心。

  后续影响

  随着其获批用途包括相关患者群体中的静脉血栓栓塞症治疗和预防，该品牌发展成为更广泛的抗凝产品。

  来源

1. 1Rx ELIQUIS (apixaban) Home Page and Safety Informationeliquis.bmscustomerconnect.com