迪亚索林

DiaSorin是一家意大利跨国生物技术和体外诊断公司，总部位于皮埃蒙特大区的萨卢贾。其主要业务是开发、制造和销售诊断试剂盒以及用于处理这些试剂盒的自动化平台。公司为医院和私人实验室、医疗保健专业人员以及国际市场上的研究用户提供服务。其产品组合集中于专业检测而非广泛的常规实验室诊断，应用领域涵盖传染病、内分泌学、骨骼和矿物质代谢、高血压、肿瘤学、血液肿瘤学、胃肠道感染、自身免疫以及心脏和神经标志物。 公司的起源可追溯到Sorin Biomedica，该机构于1968年通过与菲亚特和蒙特卡蒂尼以及Società Ricerche Impianti Nucleari相关的倡议成立。体外诊断活动后来以DiaSorin的名义发展。1997年，Sorin Biomedica被美国标准公司收购，成为其医疗系统组织的一部分。2000年，在Carlo Rosa和Gustavo Denegri领导的管理层收购后，DiaSorin成为一个独立的意大利集团。该名称将“Dia”中的诊断参考与Sorin的传统相结合。 一个重要的转折点出现在2002年，当时DiaSorin收购了BYC Sangtec以及与LIAISON平台相关的权利。这为公司的自动化专业免疫诊断业务奠定了基础。DiaSorin逐步将早期的酶联免疫吸附测定产品转换为自动化化学发光免疫测定格式，并通过子公司和分销商扩大其商业存在。其LIAISON平台系列成为广泛专有检测菜单的主要载体，而分子诊断则增加了用于传染病和特定血液学应用的提取、扩增和检测能力。 DiaSorin于2007年在意大利证券交易所上市，后来成为FTSE MIB指数的成分股。在接下来的十年中，公司通过收购和合作扩大规模。这些包括Focus Diagnostics分子诊断业务、西门子医疗的ELISA业务，以及与贝克曼库尔特、QIAGEN、Meridian Bioscience、TTP和MeMed的合作。这些合作扩展了在肝炎、HIV、潜伏性结核、幽门螺杆菌和宿主反应检测等领域的分销、监管准入和技术开发。 COVID-19大流行加速了DiaSorin的开发和监管活动。2020年，它推出了针对SARS-CoV-2的抗体、抗原和分子检测，包括用于LIAISON和Simplexa平台的检测。多种产品获得了紧急或国家监管授权，包括美国食品药品监督管理局对其SARS-CoV-2血清学产品的授权。公司还通过联合流感和呼吸道合胞病毒检测扩展了呼吸道检测，并增加了样本类型和变异相关检测能力。 2021年，DiaSorin通过收购Luminex公司更深入地进入生命科学业务。该交易增加了Luminex的xMAP多分析物技术、流式细胞术活动以及在美国和加拿大的生产基地。DiaSorin还推出了与Lumos Diagnostics合作开发的LIAISON IQ即时检测平台，并在接受CE标志的市场推出了额外的SARS-CoV-2和莱姆病解决方案。 如今，DiaSorin的商业模式集中在专有试剂上，这些试剂在专用或兼容的自动化系统上运行。其制造和开发足迹包括意大利、德国、英国、美国和加拿大的设施。直接商业运营覆盖主要市场，包括美国、加拿大、墨西哥、巴西、中国、澳大利亚和以色列，而独立分销商网络则支持其他地区。

DiaSorin的历史根源可追溯到Sorin Biomedica，该机构于1968年在意大利与Sorin相关的核研究和医疗技术活动附近成立。该公司在随后的几十年中发展了诊断和医疗业务。1997年，美国标准公司收购了Sorin Biomedica和Immunonuclear Corporation，将其纳入其医疗系统集团。 随着体外诊断活动的重组，DiaSorin的身份逐渐显现。2000年，该业务通过由Carlo Rosa和Gustavo Denegri领导的管理层收购而独立。独立的集团专注于诊断试剂和实验室系统，重点是专业免疫诊断。2002年收购BYC Sangtec以及与LIAISON平台相关的权利尤为重要，因为这给了DiaSorin一个可扩展的自动化平台，围绕它可以建立专有的检测菜单。公司还扩展到墨西哥、以色列和中国，并将许多ELISA产品迁移到自动化CLIA格式。 DiaSorin随后的增长结合了内部产品开发、地域扩张、收购和商业联盟。其免疫诊断活动涉及传染病、内分泌学、骨骼和矿物质疾病、肿瘤学、自身免疫、胃肠道感染以及心血管或神经标志物。其分子诊断业务特别关注传染病和选定的白血病相关应用，使用不同的样本类型，包括血液、脑脊液和拭子。 公司于2007年进入意大利公开市场。在2010年代中期，它通过收购Focus Diagnostics业务部门扩大了分子诊断，增加了西门子医疗的ELISA业务，并与贝克曼库尔特和QIAGEN建立了合作伙伴关系。这些关系支持了肝炎、HIV和结核病检测的监管提交和商业准入。与Meridian的额外合作解决了幽门螺杆菌检测，而与TTP和MeMed的协议将公司的兴趣扩展到自动化即时分子检测和宿主反应诊断。 COVID-19时期是一个重要的产品和监管里程碑。DiaSorin开发了用于流行病学和临床使用的SARS-CoV-2抗体检测，随后是抗原和分子产品。在2020年和2021年期间，公司在美国、加拿大、巴西和CE标志市场获得或寻求授权。它还通过Simplexa检测甲型流感、乙型流感和呼吸道合胞病毒扩展了呼吸道差异化，并开发了针对唾液样本和SARS-CoV-2变体的检测。 2021年7月，DiaSorin完成了对Luminex公司的收购。这为集团的传统诊断业务增加了多分析物xMAP技术、流式细胞术和更广泛的的生命科学平台。在同一时期，DiaSorin与Lumos Diagnostics推出了LIAISON IQ即时检测系统，并继续开发传染病产品，包括莱姆病和SARS-CoV-2检测。 现代集团在欧洲和北美运营制造和商业设施。其主要技术支柱是自动化CLIA和ELISA免疫诊断、涵盖提取、扩增和检测的分子检测、即时诊断以及Luminex多分析物和流式细胞术技术。DiaSorin仍然是一家公开交易的意大利诊断公司，其战略面向专业实验室医学、专有检测和国际分销。

• 2021

  完成Luminex收购

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  该交易增加了xMAP、流式细胞术和生命科学能力。

• 2017

  收购西门子医疗ELISA业务

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  DiaSorin将西门子医疗的ELISA业务添加到其免疫诊断组合中。

• 2016

  收购Focus Diagnostics业务

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  此次收购扩大了DiaSorin的分子诊断活动。

• 2007

  股票市场首次亮相

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  DiaSorin股票开始在意大利证券交易所交易。

• 2002

  BYC Sangtec收购加强LIAISON

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  DiaSorin收购了BYC Sangtec以及与LIAISON平台相关的权利。

• 2000

  DiaSorin独立

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  由Carlo Rosa和Gustavo Denegri领导的管理层收购创建了独立的DiaSorin集团。

• 1997

  Sorin Biomedica加入美国标准公司

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  美国标准公司收购了Sorin Biomedica及相关诊断活动。

• 1968

  Sorin Biomedica成立

  [1]DiaSorinen.wikipedia.org

  与菲亚特和蒙特卡蒂尼相关的倡议成立了Sorin Biomedica，这是DiaSorin的历史前身。

一个专业、高端的诊断品牌，专注于自动化免疫诊断、分子检测、传染病解决方案和实验室技术。

• 自动化免疫诊断平台

  LIAISON XL

  一种高通量自动化分析仪，支持DiaSorin的专业化学发光免疫检测菜单。它专为临床实验室设计，可以独立操作或与实验室自动化系统连接。该平台支持传染病、内分泌学、骨骼和矿物质代谢、肿瘤学、胃肠道疾病和其他专业领域的检测。

• 自动化免疫诊断平台 · 2019

  LIAISON XS

  一种较小的LIAISON分析仪，适用于低至中等检测量的实验室。它以更紧凑的配置提供选定的专业免疫诊断检测，并主要在欧洲国家销售。

• 即时诊断平台 · 2021

  LIAISON IQ

  与Lumos Diagnostics合作开发的即时免疫诊断平台。其初始菜单包括SARS-CoV-2抗体检测，随后是使用鼻和鼻咽样本的抗原检测。该系统使用侧向层析技术，旨在将专业检测带到护理点。

• 分子诊断

  Simplexa分子检测

  一系列分子诊断测试，涵盖传染病应用。该组合包括呼吸道检测和SARS-CoV-2产品，旨在与DiaSorin的分子检测工作流程配合使用，用于核酸提取、扩增和检测。

• 生命科学和多重检测技术

  Luminex xMAP

  通过收购Luminex获得的多分析物分析技术。xMAP能够在单个样本中同时分析多个靶标，并将DiaSorin的能力扩展到传统临床诊断检测之外，进入研究和生命科学应用。

• 2020COVID-19诊断应对

  United States · Canada · Brazil · Europe

  DiaSorin在大流行期间迅速开发了SARS-CoV-2血清学、抗原和分子产品，寻求紧急和国家授权，并扩大了其呼吸道检测组合。

  结果. 多种产品获得了监管许可或紧急授权。

  来源

• 2021

  收购Luminex并更深入地进入生命科学领域并购

  背景

  DiaSorin寻求通过多分析物和流式细胞术技术扩大其诊断平台。

  采取的行动

  公司于2021年7月完成了对Luminex公司的收购。

  后续影响

  DiaSorin增加了xMAP、流式细胞术以及在美国和加拿大的额外生产设施。

  来源

• 2002

  建立自动化LIAISON专业检测特许经营权战略

  背景

  收购BYC Sangtec和相关平台权利为自动化专业免疫诊断奠定了基础。

  采取的行动

  DiaSorin扩大了LIAISON检测菜单，并将选定的ELISA产品转换为自动化CLIA格式。

  后续影响

  LIAISON成为公司免疫诊断业务的核心平台系列。

  来源

• 2021-04-21

  QIAGEN与DiaSorin推出LIAISON LymeDetect检测[3]QIAGEN与DiaSorin推出LIAISON LymeDetect检测selectscience.net

  QIAGEN与DiaSorin宣布在接受CE标志的市场推出LIAISON LymeDetect检测，用于在LIAISON分析仪系统上辅助检测早期莱姆疏螺旋体病。

• 2020-09-08

  DiaSorin 与 MeMed 合作商业化 MeMed BV[4]DiaSorin 与 MeMed 合作商业化 MeMed BVfinanznachrichten.de

  报道日期：2020-09-08

  DiaSorin 与 MeMed 宣布建立战略合作，DiaSorin 获得在其 LIAISON 系列分析仪上商业化 MeMed BV 的权利。两家公司表示，该检测产品将部署于全球已安装的 5,000 多台 LIAISON XL 和 XS 平台。

1. 1DiaSorinen.wikipedia.org
2. 2DiaSorin corporate websitediasorin.com
3. 3QIAGEN与DiaSorin推出LIAISON LymeDetect检测selectscience.net
4. 4DiaSorin 与 MeMed 合作商业化 MeMed BVfinanznachrichten.de