CSL血浆

CSL血浆是与CSL Behring及更广泛的CSL Limited生物技术集团相关的血浆采集业务。公司总部位于佛罗里达州博卡拉顿，运营着通过血浆分离术采集人血浆的捐献中心。采集的材料在CSL集团内进行检测和供应，用于研究、质量检测以及血浆衍生疗法的生产。 该公司与CSL Behring不同，后者开发和制造血浆衍生及重组药物，但两者在供应链中紧密相连。CSL血浆的角色始于捐献者招募、筛查、采集和处理源血浆。这使得该组织成为垂直整合模式的一部分，其中集团一家公司收集关键生物原材料，另一家集团公司将其转化为患者治疗药物。 根据描述其2023年运营的参考资料，CSL血浆在美国约有320个采集中心，在其他国家（包括德国、匈牙利和中国）另有19个中心。该网络在医疗、静脉切开术、处理、运营和前台岗位雇佣约17,000人。单个中心可能需要数十名员工，并可能配置大量捐献床位。 公司将血浆捐献描述为一个受监管、可重复的过程。捐献者接受健康和资格要求筛查，血浆与其他血液成分分离，剩余成分返回捐献者。CSL血浆已描述在其中心使用Rika血浆捐献系统，典型采集约需25分钟，但实际时间因捐献者和地点而异。在美国，已公布的资格信息包括最低年龄和体重要求、政府身份证明、社会保障信息和地址验证。捐献者资格和操作程序仍受当地法律和医学评估约束。 采集的血浆可支持用于治疗血友病、原发性免疫缺陷、血管性血友病、遗传性血管性水肿、遗传性呼吸系统疾病和某些神经系统疾病的药物。血浆衍生品也与严重烧伤、心脏手术、重大创伤和器官移植护理相关。由于血浆安全依赖于检测和重复捐献控制，首次捐献的材料可能被保留，直到后续捐献完成且捐献者状态可评估。 CSL血浆使用捐献者奖励和保留计划，包括iGive Rewards忠诚度计划。它还赞助Plasma P.A.L.S.，一项捐献者意识倡议，捐献者和依赖血浆治疗的人分享经验。该计划以前称为Adopt-A-Patient，于2022年更名。这些举措将捐献定位为既有偿活动，也是对依赖血浆衍生治疗患者的贡献。 该业务还参与了人道主义和社区救济活动。在2022年俄罗斯入侵乌克兰初期，CSL与人道主义组织合作，支持受影响的平民和难民的药物和救济。它还与红十字会合作，在影响其捐献网络的火灾、飓风和龙卷风等事件后进行救灾工作。 CSL血浆获得了地区商业认可，包括在南佛罗里达商业杂志2021年和2022年年度企业奖中入围决赛。与此同时，该公司面临涉及捐献者筛查、残疾访问、性别认同和报告的HIV检测错误的法律和运营审查。这些问题影响了公众对血浆采集公司如何平衡医疗安全控制、捐献者访问和平等对待义务的讨论。

CSL血浆发展为支持CSL集团血浆衍生药物活动的采集和供应方业务。其运营模式基于血浆分离术：符合条件的捐献者在专门中心捐献血浆，血浆与血液细胞成分分离，并准备用于检测、储存和后续使用。该业务与CSL Behring密切相关，后者是CSL Limited旗下负责血浆衍生和其他专业疗法的公司。 该组织总部位于佛罗里达州博卡拉顿，而其母公司CSL Limited总部位于澳大利亚墨尔本。这一结构使CSL血浆在国际生物技术集团内拥有北美运营中心。该品牌不是销售传统消费品，而是管理由捐献中心、训练有素的临床人员、静脉切开术师、血浆处理人员、运营人员和捐献者服务团队组成的分布式医疗基础设施。 到2023年，参考资料描述了美国约320个中心和德国、匈牙利、中国等国家19个中心的网络。同一材料估计雇佣约17,000人。中心可能包含许多捐献床位，旨在支持合格捐献者的重复捐献。捐献者在采集前接受筛查，公司公布有关年龄、体重、健康状况、身份证明和其他因素的要求。具体规则可能因司法管辖区和医学审查而异。 网络采集的血浆被送往检测实验室或CSL Behring用于生产。由此产生的疗法针对血友病、原发性免疫缺陷、血管性血友病、遗传性血管性水肿、遗传性呼吸系统疾病和神经系统疾病等疾病。血浆衍生药物在紧急和手术环境中也可能很重要，包括严重烧伤、创伤、心脏手术和器官移植。采集与生产之间的关系是集团战略的核心，因为可靠供应合格血浆对于生产计划和患者获取至关重要。 CSL血浆使用补偿和忠诚度工具鼓励重复参与。新捐献者可能通过可充值预付卡获得金钱激励，而回归捐献者可以参与iGive Rewards。公司还试图将捐献者与依赖血浆治疗的患者联系起来。其Plasma P.A.L.S.计划于2022年9月从Adopt-A-Patient更名，让患者有机会分享经验，并帮助解释为什么定期捐献很重要。当地中心还开展了社区活动，包括季节性活动。 该品牌的社区角色在人道主义紧急情况期间扩大。2022年，在俄罗斯入侵乌克兰开始时，CSL血浆与主要人道主义组织合作，帮助向平民和难民提供药物和支持。公司还与红十字会合作，在影响捐献者和员工居住地区的火灾、飓风和龙卷风后进行救灾活动。 其公众形象包括南佛罗里达商业杂志的认可，该杂志在2021年和2022年将CSL血浆评为年度企业奖决赛入围者。然而，该公司面临批评和诉讼。2020年，一名伊利诺伊州男子在初步血液检测结果被报告给美国食品药品监督管理局显示HIV阳性，而结果后来被确认为假阳性后提起诉讼。2023年，两起明尼苏达州性别认同案件通过协议解决，涉及捐献者访问。同年，伊利诺伊州残疾歧视案件和解，据报道涉及聋哑潜在捐献者和使用服务性动物的人士的政策变更。2024年，缅因州中心据报道在捐献者事件和发现缺失设备后暂时关闭。这些问题说明了运营大型血浆采集网络所固有的运营、医疗和民权问题。

• 2024

  缅因州中心暂时关闭

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  缅因州设施据报道在捐献者医疗事件和发现指定设备不可用后暂时关闭。

• 2023

  报道的国际采集中心规模

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  参考资料描述了美国约320个中心和其他国家19个中心，员工约17,000人。

• 2023

  明尼苏达州性别认同案件解决

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  解决两起明尼苏达州案件的协议涉及基于性别认同排除潜在捐献者。

• 2023

  伊利诺伊州残疾访问和解

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  和解解决了涉及残疾歧视的指控，据报道导致针对聋哑捐献者和需要服务性动物的捐献者的政策变更。

• 2022

  Plasma P.A.L.S.名称引入

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  以前称为Adopt-A-Patient的捐献者-患者意识计划更名为Plasma P.A.L.S.，代表血浆患者和救生者。

• 2022

  乌克兰相关救济的人道主义支持

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  CSL血浆与国际人道主义组织合作，支持受乌克兰战争影响的人们的药物和救济。

• 2022

  连续第二年入围南佛罗里达年度企业奖决赛

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  公司再次被南佛罗里达商业杂志选为决赛入围者。

• 2021

  南佛罗里达年度企业奖决赛入围者

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  CSL血浆被南佛罗里达商业杂志评为年度企业奖决赛入围者。

• 2020

  伊利诺伊州HIV检测诉讼报道

  [1]CSL Plasmaen.wikipedia.org

  CSL血浆面临诉讼，因为捐献者声称在初始结果被确认为假阳性之前，HIV结果被报告给FDA。

一个大型、垂直整合的血浆采集网络，强调捐献者招募、医学筛查、运营规模、质量控制和血浆衍生疗法的供应可靠性。

• 医疗服务

  血浆采集

  CSL血浆运营捐献中心，合格个人接受筛查和血浆分离术。血浆与血液分离，剩余成分返回捐献者。采集的源血浆在医疗和质量程序下处理，并供应用于检测或血浆衍生药物的生产。

• 捐献者忠诚度计划

  iGive Rewards

  iGive Rewards是回归血浆捐献者的忠诚度计划。它是CSL血浆更广泛的捐献者保留方法的一部分，与补偿和中心级服务并列。具体奖励条款可能有所不同，此处不详述。

• 患者意识计划 · 2022

  Plasma P.A.L.S.

  Plasma P.A.L.S.，意为血浆患者和救生者，将捐献者与依赖血浆治疗的人联系起来。通过患者故事和捐献者教育，该计划解释了捐献与血浆依赖性疾病治疗之间的关系。它于2022年取代了Adopt-A-Patient名称。

• 2023

  性别认同捐献者访问诉讼

  两起明尼苏达州案件通过协议解决，涉及据称基于性别认同排除潜在捐献者。

  来源

• 2023

  残疾歧视和解

  伊利诺伊州诉讼声称根据联邦和州民权法歧视残疾潜在捐献者。和解据报道包括针对聋哑捐献者和使用服务性动物的人士的修订政策。

  来源

• 2020

  涉嫌假阳性HIV通知

  伊利诺伊州诉讼声称，CSL血浆在结果确认为假阳性之前，将HIV阳性血液检测结果通知了FDA。

  来源

阅读更多

• 2022Plasma P.A.L.S.

  United States

  该计划将血浆捐献者和血浆治疗患者聚集在一起，分享个人经验并鼓励定期捐献。

  结果. 它取代了早期的Adopt-A-Patient计划名称，并继续CSL血浆的捐献者意识和患者故事讲述工作。

  来源
• 2022乌克兰人道主义救济

  Ukraine · Europe · International

  CSL血浆与人道主义组织合作，支持受俄罗斯入侵乌克兰影响的平民和难民的药物和救济。

  结果. 该倡议为危机期间更广泛的CSL人道主义支持做出了贡献；参考资料未量化其结果。

  来源
• 红十字会救灾

  United States

  CSL血浆与红十字会合作，在影响捐献社区和员工的自然灾害（包括火灾、飓风和龙卷风）后进行救济工作。

  来源

• 2023

  残疾访问和解后的政策变更其他

  背景

  伊利诺伊州诉讼声称公司未充分容纳某些残疾潜在捐献者。

  采取的行动

  据报道，CSL血浆针对聋哑或需要服务性动物的潜在捐献者采用了新政策。

  后续影响

  诉讼已和解；参考资料未提供进一步的合规指标。

  来源

• 2023

  解决性别认同捐献者访问的协议其他

  背景

  两起明尼苏达州法院案件涉及据称基于性别认同的捐献障碍。

  采取的行动

  公司达成协议，旨在防止设施基于该理由排除潜在捐献者。

  后续影响

  两起报道的案件通过协议解决。

  来源

• 2022

  将Adopt-A-Patient更名为Plasma P.A.L.S.战略

  背景

  CSL血浆使用患者故事和捐献者参与来解释血浆衍生疗法的需求并鼓励捐献。

  采取的行动

  公司将计划名称改为Plasma P.A.L.S.，代表血浆患者和救生者。

  后续影响

  更名后的计划继续作为捐献者和患者意识倡议。

  来源

1. 1CSL Plasmaen.wikipedia.org
2. 2CSL Plasma official websitecslplasma.com