杰特贝林
一家全球性生物制药公司，专注于血浆衍生和重组疗法，用于治疗罕见疾病、免疫缺陷、出血性疾病和重症监护病症。
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概览
CSL Behring（杰特贝林）是一家全球性生物制药公司，开发、生产和供应血浆衍生和重组药物。其主要治疗领域包括原发性和继发性免疫缺陷、遗传性和获得性血管性水肿、血友病和其他出血性疾病、遗传性凝血蛋白缺乏症，以及需要专业重症监护疗法的特定病症。该公司还与CSL Plasma紧密相关，后者是一家大型血浆采集企业，为分级分离药物的生产供应血浆。 现代品牌融合了多个历史脉络。其中之一是Behringwerke，由Emil von Behring于1904年在德国马尔堡创立。Behring是诺贝尔生理学或医学奖的首位获得者，开创了血清疗法，并为抗体和抗血清生产的科学和工业基础做出了贡献。另一个是联邦血清实验室（Commonwealth Serum Laboratories），于1916年在澳大利亚成立，为澳大利亚和新西兰生产疫苗和其他生物制品。这些组织连同后来几十年收购的业务，构成了CSL Behring的历史基础。 CSL Limited通过收购扩大了其血浆和特种生物制品业务，包括2000年收购ZLB，2001年收购Nabi的血浆采集业务，以及2004年收购Aventis Behring。ZLB Bioplasma和Aventis Behring的组合创建了ZLB Behring，后者于2007年采用了CSL Behring的名称。这次品牌重塑将公司与CSL Limited更明确地联系起来，同时保留了与血浆药物和免疫学相关的Behring传统。 CSL Behring的产品组合包括免疫球蛋白（如Hizentra和Privigen）、补体和缓激肽通路产品（如Berinert）、凝血产品（如Kcentra和凝血因子浓缩物）、白蛋白以及其他特种生物制品。产品通过医院、专科医生、输液服务提供商和其他医疗渠道供应，具体取决于疗法和市场。公司还投资于重组蛋白、基因修饰和细胞递送技术，以及针对罕见和严重疾病的药物。 其运营模式涵盖血浆采集、分级分离、重组制造、研发、监管运营和全球商业化。与更广泛业务相关的主要制造和研发地点包括德国马尔堡、瑞士伯尔尼、伊利诺伊州坎卡基和澳大利亚布罗德梅多斯。CSL Behring在国际上运营，历史上报告该业务拥有超过12,000名员工，而CSL Limited报告集团整体员工人数更多。该公司仍然是CSL Limited的主要运营业务，而不是独立上市的公司。
沿革
CSL Behring的历史植根于两大生物医学传统。1904年，Emil von Behring在德国马尔堡创立了Behringwerke。该组织最初专注于实验性疾病的预防以及血清和疫苗的生产。其早期工作包括气性坏疽抗血清和霍乱疫苗等产品。Behring在血清疗法方面的工作使他成为现代免疫学的奠基人，并获得了首个诺贝尔生理学或医学奖。 第二个机构前身是联邦血清实验室（Commonwealth Serum Laboratories），于1916年在澳大利亚成立，为澳大利亚和新西兰提供疫苗和生物制品。CSL后来为多项重要的公共卫生制造工作做出了贡献。它于1930年推出了虎蛇咬伤的抗蛇毒血清，并在第二次世界大战期间开始为澳大利亚军方生产青霉素。在1950年代，CSL官员Val Bazeley协助Jonas Salk进行早期美国临床试验中使用的实验性脊髓灰质炎疫苗的生产工作，然后帮助在澳大利亚建立了Salk疫苗的生产。 Behring组织继续开发血浆和凝血产品。1981年，Behringwerke推出了Haemate，一种含有因子VIII和血管性血友病因子的血浆衍生复合物，用于治疗血友病A和相关出血性疾病。与此同时，CSL成为澳大利亚主要的生命科学企业。CSL Limited于1991年成立，1994年回归私有，随后在澳大利亚证券交易所上市。 CSL的国际血浆战略在世纪之交加速。2000年，它从瑞士红十字会收购了ZLB。2001年，它收购了美国血浆采集业务Nabi，加强了后来成为CSL Plasma的网络。2004年，CSL收购了总部位于美国的凝血治疗公司Aventis Behring，并将其与ZLB Bioplasma合并，创建了ZLB Behring。CSL后来出售了其动物健康业务，并剥离了JRH Biosciences，同时于2006年收购了Zenyth Therapeutics。 ZLB Behring的名称于2007年改为CSL Behring。2009年，ZLB Plasma更名为CSL Plasma，并在田纳西州诺克斯维尔开设了血浆检测实验室。在此期间，CSL Behring因开发和销售针对严重和罕见疾病的疗法而获得罕见病组织的认可，包括治疗先天性纤维蛋白原缺乏症相关的急性出血发作。该公司还获得了瑞士Tell奖，欧洲罕见病组织（EURORDIS）于2012年授予其公司奖。 在2020年代，CSL Behring及其母公司继续扩大其技术和专科药物能力。CSL Behring于2020年收购了Calimmune，增加了与基因修饰和细胞递送相关的专业知识。它还收购了Vitaeris，此前行使了与clazakizumab开发相关的早期选择权，用于移植相关排斥反应。2022年，母公司CSL Limited完成了对Vifor Pharma的收购，增加了专科药物的规模，并重塑了更广泛的集团组合。 如今，CSL Behring作为CSL Limited的全球业务运营。其活动涵盖血浆采集、血浆分级分离、重组制造、研究、临床开发和商业化。公司通过针对免疫缺陷、遗传性血管性水肿、血友病和其他出血性疾病以及重症监护适应症的疗法为患者服务。其历史赋予该品牌在血清和凝血科学方面悠久的Behring身份，以及与疫苗、血浆供应和国际生物制药制造相关的CSL身份。
- 2022
CSL Limited完成对Vifor Pharma的收购
[1]母公司完成了对Vifor Pharma的收购，扩大了CSL集团的专业制药活动。
- 2020
Calimmune和Vitaeris交易扩展管线
[1]CSL Behring收购了Calimmune和Vitaeris，增加了基因修饰、细胞递送和移植相关医学方面的技术和开发资产。
- 2012
EURORDIS认可CSL Behring
[1]欧洲罕见病组织认可CSL Behring在罕见和严重疾病疗法方面的工作。
- 2009
ZLB Plasma更名为CSL Plasma
[1]血浆采集业务更名为CSL Plasma，并在田纳西州诺克斯维尔开设了血浆检测实验室。
- 2007
CSL Behring品牌建立
[1]ZLB Behring采用了CSL Behring的名称。
- 2004
收购Aventis Behring
[1]CSL收购了Aventis Behring，并将其与ZLB Bioplasma合并，成立了ZLB Behring。
- 2001
收购Nabi血浆业务
[1]CSL收购了Nabi的美国血浆采集业务，帮助建立了后来作为CSL Plasma运营的网络。
- 2000
收购ZLB
[1]CSL从瑞士红十字会收购了ZLB，加强了其血浆产品平台。
- 1981
Haemate推出
[1]Behringwerke推出了Haemate，一种用于出血性疾病的血浆衍生因子VIII和血管性血友病因子复合物。
- 1944
CSL开始为军方生产青霉素
[1]CSL在第二次世界大战期间开始为澳大利亚军方生产青霉素。
产品与定位
专业生物制药公司，专注于血浆衍生和重组疗法，用于治疗罕见疾病、免疫缺陷、出血性疾病和重症监护病症。
皮下注射免疫球蛋白
Hizentra
Hizentra是一种皮下注射免疫球蛋白产品，用于特定的原发性和继发性免疫缺陷情况。它设计为皮下给药，使合适的患者可以在传统医院输液模式之外接受替代免疫球蛋白。其作用反映了CSL Behring对长期免疫替代和支持持续专科管理的治疗模式的重视。
静脉注射免疫球蛋白
Privigen
Privigen是一种由人血浆制备的静脉注射免疫球蛋白制剂。它用于一系列免疫缺陷和免疫介导的适应症，具体取决于国家特定的批准和处方信息。该产品是CSL Behring血浆衍生免疫球蛋白系列的核心部分，依赖于公司整合的血浆采集、检测、分级分离和质量体系。
罕见病生物制剂
Berinert
Berinert是一种C1酯酶抑制剂浓缩物，用于在已批准的市场和适应症中管理遗传性血管性水肿。它针对一种涉及反复肿胀发作的罕见疾病，并说明了公司专注于血浆衍生疗法，用于具有专业诊断、急性治疗需求和有限治疗替代方案的疾病。
凝血治疗
Kcentra
Kcentra是一种四因子凝血酶原复合物浓缩物，用于已批准的紧急逆转抗凝治疗的情况。它含有源自人血浆的凝血因子，主要通过医院和急症护理渠道供应。该产品将CSL Behring在凝血医学方面的历史专业知识扩展到需要快速管理出血风险的紧急临床情况。
凝血因子复合物 · 1981
Haemate
Haemate是一种血浆衍生的因子VIII和血管性血友病因子复合物，由Behringwerke于1981年推出。它与在相关适应症已获批准的市场中治疗血友病A和血管性血友病有关。其悠久的历史使其成为Behringwerke遗产与CSL Behring现代出血性疾病产品组合之间的重要联系。
血浆来源的重症监护产品
白蛋白
CSL Behring生产和销售人白蛋白产品，用于已批准的医院和重症监护用途。白蛋白是一种血浆衍生蛋白，用于严格定义的临床情况，包括选定的容量管理和专科护理应用。其纳入产品组合反映了血浆分级分离在免疫球蛋白和凝血因子之外的广度。
品牌决策
2022
完成Vifor Pharma收购并购背景
CSL Limited寻求扩大其专业制药组合和国际商业规模。
采取的行动
CSL Limited最终完成了对Vifor Pharma的收购。
后续影响
该交易扩大了更广泛的CSL集团的专业医学活动；CSL Behring继续作为该集团内的主要运营业务。
2020
扩展到基因修饰和移植相关开发并购背景
CSL Behring寻求超越其传统血浆衍生组合的技术和开发项目。
采取的行动
公司收购了Calimmune，并行使了早期选择权收购Vitaeris，包括其clazakizumab项目。
后续影响
这些交易拓宽了公司在细胞递送、基因修饰和移植医学方面的研发兴趣。
2009
统一血浆采集标识战略背景
CSL的血浆采集网络通过收购扩大，并为血浆衍生药物提供原材料。
采取的行动
ZLB Plasma更名为CSL Plasma，公司扩大了田纳西州诺克斯维尔的血浆检测基础设施。
后续影响
这一变化在血浆采集与CSL Behring制造和治疗业务之间建立了更一致的标识。
2007
将运营品牌与CSL Limited对齐战略背景
在通过ZLB Bioplasma和Aventis Behring合并形成ZLB Behring之后，CSL Limited寻求一种品牌标识，使业务更清晰地与母公司集团联系起来，同时保留既定的Behring名称。
采取的行动
公司将其名称从ZLB Behring改为CSL Behring。
后续影响
新名称成为集团专业血浆衍生和重组治疗业务的主要标识。
近期事件
来源8 个来源
- 1CSL Behringen.wikipedia.org
- 2CSL Behring official websitecslbehring.com
- 3CSL Limited official websitecsl.com
- 4FDA批准BERINERT与给药套件共同包装prnewswire.com
- 5CSL Behring与SAB Biotherapeutics达成合作afr.com
- 6SAB Biotherapeutics与CSL Behring宣布研究合作finanznachrichten.de
- 7SAB Biotherapeutics Announces Research Collaboration With CSL Behringibtimes.com.au
- 8SAB Biotherapeutics announces research collaboration with CSL Behring - Pharmaceutical Business reviewpharmaceutical-business-review.com
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