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Crioestaminal

由Stemlab, S.A.运营的葡萄牙脐带血和脐带组织干细胞储存及细胞治疗品牌。

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概览

Crioestaminal是葡萄牙的一家干细胞储存和生命科学品牌,由Stemlab, S.A.运营。该公司于2003年由科英布拉大学的科学家和生物科学专业人士创立,业务围绕脐带血和脐带组织中干细胞的采集、处理、分析和长期冷冻保存展开。其服务主要面向寻求私人储存的家庭,同时其实验室和研究活动也支持移植、临床试验和先进细胞治疗产品的开发。 公司通过成为葡萄牙首家获得相关卫生当局授权的冷冻保存实验室,以及首家获得血液与生物治疗促进协会(AABB)认证的脐带血处理、分析、储存和分发银行,在葡萄牙确立了重要的早期地位。2006年,它在坎塔涅德的Biocant Park开设了自己的实验室,创建了分子诊断业务Genelab,并通过在西班牙的运营和意大利的合作开始国际活动。后来,它收购了西班牙的Celvitae品牌,并通过收购Bebécord、Mamãs&Bebés和Bebé4D品牌背后的公司扩大了其葡萄牙业务组合。 Crioestaminal储存的材料已用于常规造血干细胞移植和临床研究。2007年,该公司储存的同胞脐带血样本被用于葡萄牙首例涉及私人家庭银行保存细胞的移植手术,治疗一名患有严重联合免疫缺陷的儿童。随后的样本释放支持了涉及脑瘫和自闭症的临床研究,包括美国杜克大学的研究和罗马尼亚的CORDUS研究。其他报告的临床用途包括治疗急性髓系白血病、严重再生障碍性贫血和移植物抗宿主病相关研究。 除了储存业务,Crioestaminal还与大学、医院和生物医学研究所保持研发合作关系。其工作涵盖脐带组织间充质细胞、细胞扩增、伤口愈合、心脏和神经再生、中风、癌症研究以及针对严重COVID-19并发症的细胞治疗。公司报告了来自三个研究项目的四项专利,其中包括一项用于慢性糖尿病伤口的脐带血细胞凝胶制剂专利。2020年,它开设了符合GMP认证的先进治疗药物实验室,并发布了一种基于扩增间充质细胞的研究性产品,用于治疗严重移植物抗宿主病。 自2018年起,Crioestaminal隶属于FamiCord集团,这是一个活跃于30多个国家的欧洲脐带血和组织库网络。该品牌继续结合家庭储存、实验室服务、临床材料释放和细胞治疗制造。2024年,它获得了葡萄牙人用药品分销许可证,并开始与尚帕利莫基金会合作,涉及自体移植患者的造血祖细胞样本。其报告的客户群从2015年的超过65,000个家庭增长到后来公司描述中的超过120,000个家庭。

沿革

Crioestaminal于2003年在葡萄牙成立,由科英布拉大学的科学家和生物科学专业人士组成。公司最初专注于脐带血的私人储存,旨在使采集的细胞可用于未来可能的移植或研究。它成为葡萄牙首家获得国家卫生当局授权的冷冻保存实验室,随后成为首家获得AABB认证的葡萄牙脐带血库。 2006年是一个重要的基础设施里程碑,Crioestaminal在坎塔涅德的Biocant Park开设了自己的实验室。同年,公司实现了多元化和国际化:创建了分子诊断公司Genelab,通过巴塞罗那的Crioestaminal Spain开始在西班牙运营,并通过当地合作进入意大利。2007年,Crioestaminal储存的同胞样本被用于葡萄牙首例涉及私人家庭银行保存材料的移植手术,治疗一名患有严重联合免疫缺陷的儿童。 从2009年起,公司参与了既定移植之外的临床研究。它为杜克大学一项关于脑瘫的临床研究释放了样本,并在2010年及以后年份发送了更多样本。2010年,Crioestaminal收购了马德里的Celvitae品牌,并获得了涵盖脐带血分析、处理、储存和分发的国际AABB认证。2011年,它增加了脐带组织间充质干细胞的冷冻保存。 公司在2010年代扩大了设施和产能。2013年宣布了实验室扩建项目,并多次获得葡萄牙消费者选择计划的认可。到2015年,它报告拥有超过65,000个客户家庭,实验室容量约为300,000份样本。那一年,它将其国际认证扩展到脐带组织,自称是欧洲首家同时获得脐带血和脐带组织双重认证的实验室。 临床释放持续进行。2014年,为脑瘫研究提供了样本,并在马德里为一名患有急性髓系白血病的六岁儿童进行了自体脐带血移植。2018年,为杜克大学的自闭症研究释放了样本。公司还扩建了实验室,为细胞治疗药物生产准备了一个单元。同年,它加入了欧洲冷冻保存银行集团FamiCord,加强了其进入国际基础设施和市场的能力。 2019年,Crioestaminal为一名患有严重再生障碍性贫血的葡萄牙儿童释放了自体样本,并收购了多家葡萄牙母婴服务品牌背后的公司,包括Bebécord、Mamãs&Bebés和Bebé4D。2020年,它开设了符合GMP认证的先进治疗药物实验室,并发布了SLCTmsc02,一种通过扩增脐带组织间充质细胞制成的研究性产品,用于治疗严重移植物抗宿主病。 公司的研究项目涉及科英布拉大学、高等技术研究所、医院和其他生物医学组织。项目涉及慢性伤口、心脏再生、细胞扩增、神经修复、中风、癌症和COVID-19。Crioestaminal报告了来自三个研发项目的四项专利,包括一种用于糖尿病伤口的脐带血细胞凝胶制剂。2023年,它为参加布加勒斯特CORDUS自闭症研究的儿童释放了两份自体样本。2024年,它获得了Infarmed颁发的人用药品分销许可证,并与尚帕利莫基金会建立了合作伙伴关系。2025年,它报告了另一次与脑瘫相关的释放,用于杜克大学儿童医院的治疗。

  • 2024

    分销许可证和尚帕利莫合作

    [1]

    Infarmed颁发了良好分销规范许可证,Crioestaminal开始与尚帕利莫基金会合作移植材料。

  • 2020

    GMP先进治疗实验室开业

    [1]

    公司开设了符合GMP认证的实验室,并发布了研究性产品SLCTmsc02。

  • 2018

    加入FamiCord

    [1]

    Crioestaminal成为FamiCord集团的一部分,并扩大了细胞治疗药物生产的准备工作。

  • 2015

    脐带血和脐带组织双重认证

    [1]

    其国际认证扩展到脐带组织,同时报告容量为300,000份样本。

  • 2011

    推出脐带组织储存

    [1]

    公司引入了脐带组织间充质干细胞的冷冻保存。

  • 2010

    收购Celvitae并获得AABB认证

    [1]

    Crioestaminal收购了西班牙的Celvitae品牌,并获得了脐带血的国际AABB认证。

  • 2007

    葡萄牙首例私人银行移植

    [1]

    Crioestaminal储存的同胞样本被用于治疗严重联合免疫缺陷。

  • 2006

    Biocant实验室开业

    [1]

    公司在坎塔涅德的Biocant Park开设了自己的实验室,并创建了分子诊断公司Genelab。

  • 2003

    公司成立

    [1]

    Crioestaminal由科英布拉大学的科学家和生物科学专业人士在葡萄牙创立。

产品与定位

一家以科学为主导的葡萄牙家庭干细胞储存、经认证的生物样本库和新兴细胞治疗服务提供商,强调实验室质量、临床可及性、研究伙伴关系和样本储存的连续性。

  • 干细胞储存 · 2003

    脐带血储存

    采集、实验室处理、检测和冷冻保存脐带血中的造血干细胞。储存的单位可释放用于相容的家庭移植、临床研究或其他授权的医疗用途。

  • 干细胞储存 · 2011

    脐带组织储存

    冷冻保存含有间充质干细胞的脐带组织。该服务支持家庭储存,并为再生医学和细胞疗法的研究提供材料。

  • 先进治疗药物 · 2020

    SLCTmsc02

    一种研究性细胞治疗产品,通过扩增脐带组织来源的间充质干细胞制成。该产品于2020年发布,用于严重移植物抗宿主病的研究。

  • 分子诊断 · 2006

    Genelab

    Crioestaminal于2006年创建的分子诊断业务,使用分子生物学技术进行诊断应用。

品牌决策

  • 2020

    启动GMP细胞治疗生产新品

    背景

    公司从样本储存扩展到先进治疗药物的受监管制造。

    采取的行动

    Crioestaminal开设了符合GMP认证的生产实验室,并发布了研究性产品SLCTmsc02。

    后续影响

    此举为制造源自脐带组织的细胞产品建立了平台。

  • 2018

    FamiCord集团整合并购

    背景

    Crioestaminal寻求加强其在冷冻保存领域的地位,同时加入一个更大的欧洲银行网络。

    采取的行动

    公司加入了FamiCord集团。

    后续影响

    Crioestaminal继续作为本地品牌运营,同时参与集团的国际干细胞储存和细胞治疗平台。

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