Crinetics Pharmaceuticals

Crinetics Pharmaceuticals是一家总部位于圣地亚哥的生物制药公司，专注于发现和开发治疗罕见内分泌疾病、内分泌相关肿瘤及某些代谢紊乱的药物。公司由Scott Struthers、Frank Zhu、Ana Kusnetzow和Stephen F. Betz于2008年创立，他们此前曾在Neurocrine Biosciences共同参与一个子宫内膜异位症的小分子项目。Crinetics围绕开发口服非肽类药物而建立，旨在调节重要的激素受体和信号通路。 公司最知名的项目是paltusotine，一种口服、每日一次的生长抑素受体2型激动剂，用于治疗肢端肥大症。肢端肥大症是一种罕见的激素紊乱，通常由生长激素分泌过多引起，导致胰岛素样生长因子1升高，并对骨骼、器官和代谢产生进行性影响。Paltusotine于2016年首次合成作为先导候选药物，并于2019-2020年推进至II期研究，2021-2024年进行III期研究。该计划旨在提供注射用生长抑素受体药物的口服替代方案，并已在类癌综合征中进行评估。 Crinetics于2018年通过纳斯达克首次公开募股成为上市公司。除paltusotine外，其开发组合还包括针对库欣病、甲状旁腺功能亢进症、格雷夫斯病、甲状腺眼病、神经内分泌肿瘤、高胰岛素血症、肥胖症和多囊肾病的口服项目。公司还开发了非肽类药物偶联技术，包括CRN09682，一种靶向生长抑素受体2的候选药物，用于神经内分泌肿瘤和其他表达生长抑素受体2的实体瘤。 公司的更广泛战略结合了内部发现的小分子与合作伙伴关系和独立运营的企业。2021年，Crinetics与5AM Ventures和Frazier Healthcare Partners共同成立了Radionetics Oncology，一家基于G蛋白偶联受体生物学开发靶向非肽类放射性药物的公司。Radionetics后来于2024年与礼来公司建立了战略关系，包括预付款和与潜在收购相关的期权结构。Crinetics还在2023年与Loyal合作开展兽药项目，旨在延长大型犬的寿命，反映了其药物发现能力在人类内分泌医学之外的潜在应用。 Crinetics于2024年通过在瑞士楚格设立办事处实现国际扩张。其当时的管线包括多个处于新药研究申请准备阶段的项目，包括用于甲状旁腺功能亢进症的甲状旁腺激素拮抗剂、用于格雷夫斯病和甲状腺眼病的促甲状腺激素受体拮抗剂、靶向生长抑素受体2的非肽类药物偶联物，以及用于常染色体显性多囊肾病的生长抑素受体3激动剂。因此，公司的定位集中在专业内分泌药理学、口服给药、罕见病开发和受体靶向药物设计，而非广泛的基础护理组合。

Crinetics Pharmaceuticals由Scott Struthers、Frank Zhu、Ana Kusnetzow和Stephen F. Betz于2008年创立。创始人此前曾在Neurocrine Biosciences共同参与一个子宫内膜异位症的小分子药物项目。他们的新公司专注于激素受体药理学和口服治疗内分泌疾病药物的开发，而该领域许多现有疗法历来依赖注射或其他不太方便的给药方式。 公司于2010年扩大了实验室运营。在获得美国国立卫生研究院资助后，搬入第二个实验室，支持更广泛的研究工作。2011年，Crinetics参加了由Found Animals Foundation赞助的Michelson Prize竞赛，该竞赛旨在寻找一种低成本、非手术的犬猫绝育方法。尽管该竞赛以兽医为重点，但这项工作促成了一款可能用于治疗大型犬肢端肥大症的分子的许可，并说明了公司对跨物种应用内分泌药理学的兴趣。 Crinetics的核心人类治疗项目源于其对肢端肥大症的研究。公司于2016年合成了该疾病的首个先导候选药物，并将其命名为paltusotine。Paltusotine被开发为一种口服生长抑素受体2型激动剂，旨在减少与肢端肥大症相关的激素异常，包括过量的胰岛素样生长因子1。该项目于2019年和2020年进入II期试验，随后于2021年至2024年进行III期试验。公司还研究了paltusotine在类癌综合征中的作用，这是一种与产生激素的神经内分泌肿瘤相关的疾病。 2018年，Crinetics完成首次公开募股，并在纳斯达克以CRNX为代码开始交易。公开市场资金支持了持续的临床开发和发现管线的扩展。除paltusotine外，公司还开发了涉及库欣病、高胰岛素血症、神经内分泌肿瘤、甲状旁腺功能亢进症、格雷夫斯病、甲状腺眼病、肥胖症和常染色体显性多囊肾病的项目。Atumeltnant，也称为CRN04894，是用于库欣病的口服ACTH拮抗剂项目。其他研究项目旨在抑制甲状旁腺激素信号或促甲状腺激素受体活性。 2021年，Crinetics与5AM Ventures和Frazier Healthcare Partners合作创建了Radionetics Oncology，作为一家独立运营的公司。Radionetics旨在开发基于G蛋白偶联受体靶向的靶向非肽类放射性药物。2024年，Radionetics与礼来公司建立了战略关系。据报道，该安排包括1.4亿美元的预付现金付款，以及礼来在行权期后以10亿美元收购Radionetics的独家权利。由于Radionetics独立运营，该交易代表了一项关联战略发展，而非对Crinetics本身的直接收购。 Crinetics还探索了兽医应用。2023年，它与Loyal合作开发一种旨在延长大型犬寿命的药丸。2024年，首席执行官兼联合创始人Scott Struthers因其在Crinetics的工作获得了安永年度企业家奖。据报道，该公司还拥有涵盖罕见病、健康技术和成瘾疗法的专利活动。同年，它在瑞士楚格设立了美国以外的首个办事处。 到2025年，公司描述了四个处于新药研究申请准备阶段的候选药物：用于甲状旁腺功能亢进症的甲状旁腺激素拮抗剂、用于神经内分泌肿瘤和其他实体瘤的靶向生长抑素受体2的非肽类药物偶联物CRN09682、用于格雷夫斯病和甲状腺眼病的促甲状腺激素受体拮抗剂，以及用于常染色体显性多囊肾病的生长抑素受体3激动剂。Paltusotine仍然是公司最先进的项目，已完成第二项III期研究并进入监管审查。所提供的参考资料还报道了拟议的2026年Vertex Pharmaceuticals以100亿美元收购Crinetics；该事件相对于所提供的其他公司历史是未来日期，在视为完成之前应独立验证。

• 2025

  Paltusotine监管审查

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  根据所提供的参考资料，在第二项III期研究取得积极结果后，FDA受理了paltusotine的新药申请。

• 2024

  国际扩张及关联放射性药物交易

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Crinetics开设了瑞士办事处，而Radionetics与礼来建立了战略关系。

• 2021

  Radionetics Oncology成立

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Crinetics与5AM Ventures和Frazier Healthcare Partners共同成立了一家独立运营的放射性药物公司。

• 2018

  纳斯达克首次公开募股

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Crinetics成为上市公司，并以CRNX为代码开始交易。

• 2016

  Paltusotine命名

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Crinetics将其口服肢端肥大症先导候选药物命名为paltusotine。

• 2011

  参与Michelson Prize

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  公司参加了一项旨在寻找低成本、非手术犬猫绝育方法的竞赛。

• 2010

  实验室扩建

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Crinetics在获得NIH资助后扩建至更大的实验室，随后搬入第二个实验室。

• 2008

  公司成立

  [1]Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Scott Struthers、Frank Zhu、Ana Kusnetzow和Stephen F. Betz在Neurocrine Biosciences共事后创立了Crinetics。

一家专业生物制药公司，利用口服、非肽类、受体靶向药物治疗罕见内分泌疾病和某些内分泌相关癌症。

• 在研口服内分泌药物

  Paltusotine

  Paltusotine是一种口服生长抑素受体2型激动剂，主要用于肢端肥大症。其预期的药理作用是帮助控制导致该疾病中胰岛素样生长因子1升高的激素异常。该项目于2019-2020年推进至II期研究，2021-2024年进行III期研究。它还在类癌综合征中进行了研究，据报道在第二项III期研究取得积极结果后已进入FDA监管审查。

• 在研ACTH拮抗剂

  Atumeltnant (CRN04894)

  Atumeltnant，也称为CRN04894，是一种口服拮抗剂项目，旨在减少促肾上腺皮质激素信号。Crinetics已将其开发用于内分泌疾病，包括库欣病，其中过量的ACTH可导致皮质醇产生异常。所提供的材料将其确定为公司更广泛口服内分泌管线的一部分，但未提供明确的批准或商业化信息。

• 非肽类药物偶联物

  CRN09682

  CRN09682是一种非肽类药物偶联物，旨在靶向生长抑素受体2。该项目用于神经内分泌肿瘤和其他表达SST2的实体瘤。它代表了Crinetics将受体靶向与内部开发的非肽类药物偶联平台相结合的努力。

• 在研内分泌受体拮抗剂

  甲状旁腺激素拮抗剂项目

  该口服项目旨在抑制甲状旁腺激素信号，正在开发用于甲状旁腺功能亢进症。所提供的材料将其列为Crinetics处于IND准备研究中的候选药物之一，但未确定最终产品名称、临床阶段（除IND前工作外）或监管结果。

• 在研甲状腺受体拮抗剂

  促甲状腺激素受体拮抗剂项目

  Crinetics正在开发一种口服促甲状腺激素受体拮抗剂，用于格雷夫斯病和甲状腺眼病。该项目旨在解决甲状腺受体活性异常导致全身或眼部表现的疾病。所提供的参考资料将其确定为IND准备候选药物，但未提供确认的商业名称。

• 在研受体激动剂

  生长抑素受体3激动剂项目

  该项目被描述为一种生长抑素受体3激动剂，正在研究用于常染色体显性多囊肾病。它是所提供的材料中确定的四个处于IND准备研究的候选药物之一。未提供最终产品名称或临床开发结果。

• 2011参与Michelson Prize

  United States

  Crinetics参加了Michelson Prize，这是一项专注于开发低成本、非手术犬猫绝育方法的挑战。这项工作与后来涉及一种可能用于治疗大型犬肢端肥大症的分子的许可机会有关。

  结果. 所提供的材料未说明Crinetics赢得了竞赛；它确定了后续的兽医许可联系。

  来源

• 2025

  Paltusotine监管提交新品

  背景

  Paltusotine在肢端肥大症的第二项III期研究后取得进展。

  采取的行动

  FDA受理了Crinetics的新药申请，据报道处方药用户付费法案日期为2025年9月25日。

  后续影响

  所提供的来源描述了计划于2025年推出，但未确定FDA最终批准或商业可用性。

  来源

• 2024

  Radionetics与礼来的战略关系并购

  背景

  Radionetics为其专有的GPCR靶向小分子放射性药物平台寻求更大的制药合作伙伴。

  采取的行动

  Radionetics与礼来达成战略协议，包括预付现金付款和礼来在行权期后收购Radionetics的期权。

  后续影响

  该协议赋予礼来独家收购权，据报道行权价值为10亿美元；所提供的材料未确认该期权是否已行使。

  Upfront payment; potential acquisition value. $140 million upfront; $1 billion potential acquisition (2024 agreement)

  来源

• 2024

  开设瑞士办事处战略

  背景

  随着临床和业务活动的扩展，Crinetics寻求建立国际业务版图。

  采取的行动

  公司在瑞士楚格开设了美国以外的首个办事处。

  后续影响

  所提供的来源未描述该办事处的人员配置、具体职能或后续扩展。

  来源

• 2023

  兽医长寿合作伙伴关系战略

  背景

  Crinetics探索了其药物开发能力在兽医学中的应用。

  采取的行动

  公司与Loyal合作开发一种旨在延长大型犬寿命的口服产品。

  后续影响

  所提供的材料未提供后续开发或监管结果。

  来源

• 2021

  成立Radionetics Oncology战略

  背景

  合作伙伴寻求将GPCR靶向小分子专业知识应用于放射性药物肿瘤学项目。

  采取的行动

  Crinetics、5AM Ventures和Frazier Healthcare Partners共同成立了Radionetics Oncology，作为一家独立运营的公司。

  后续影响

  Radionetics后来于2024年与礼来建立了战略关系。

  来源

• 2018

  首次公开募股其他

  背景

  Crinetics需要公开市场资本来支持paltusotine及其更广泛内分泌研究管线的临床开发。

  采取的行动

  公司完成了首次公开募股，并在纳斯达克以CRNX上市。

  后续影响

  Crinetics作为上市公司继续推进paltusotine并扩大其罕见病项目组合。

  来源

• 2021.06.16

  报道2021.06.16

  Crinetics任命Garlan Adams为总法律顾问[3]Crinetics任命Garlan Adams为总法律顾问biospace.com

  Crinetics Pharmaceuticals宣布任命Garlan Adams担任新设立的总法律顾问一职。

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1. 1Crinetics Pharmaceuticalsen.wikipedia.org
2. 2Crinetics Pharmaceuticals official websitecrinetics.com
3. 3Crinetics任命Garlan Adams为总法律顾问biospace.com