Crestor

Crestor（可定）是以瑞舒伐他汀钙为基础的一种处方药品牌，瑞舒伐他汀钙是一种合成他汀类药物，用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）及其他致动脉粥样硬化性血脂。该药由阿斯利康销售，属于HMG-CoA还原酶抑制剂类。与其他他汀类药物一样，瑞舒伐他汀主要通过抑制肝脏胆固醇合成并增加肝脏对循环LDL颗粒的清除来发挥作用。 瑞舒伐他汀由日本制药公司盐野义发现并开发。阿斯利康获得了主要市场的开发和商业化权利，并将Crestor开发为一种国际心血管药物。该产品于2003年在美国获得监管批准，随后以Crestor名称在多个市场上市；在专利和独占期到期后，瑞舒伐他汀也通过仿制药和本地品牌版本销售。 该品牌的主要优势在于相对较低剂量下的高效力、在广泛高胆固醇血症适应症中的使用，以及支持在适当处方他汀治疗时降低LDL-C和心血管事件的临床证据。在批准所有规格的市场中，常见片剂规格包括5 mg、10 mg、20 mg和40 mg。40 mg剂量通常保留给需要大幅降低LDL-C或心血管风险特别高的患者，具体取决于当地标签和医疗监督。 Crestor已用于原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常、家族性高胆固醇血症，以及符合条件的患者中主要心血管事件的预防。治疗决策取决于患者的心血管风险、血脂谱、合并症、其他药物和适用的临床指南。它不是一般健康补充剂，需要处方监督。产品标签包含重要的禁忌症和警告，包括涉及肌肉损伤和肝脏影响的风险，以及根据当地监管指南在妊娠和哺乳期的限制。 The brand became commercially important for AstraZeneca's cardiovascular portfolio and competed with other major statin brands, especially Lipitor, Zocor, and Pravachol, before and during the shift toward generic statin prescribing. AstraZeneca continued to market Crestor while also facing patent disputes, regulatory scrutiny typical of a widely used prescription medicine, and competition from lower-priced generic rosuvastatin. In the contemporary market, Crestor remains a recognized branded formulation, but its commercial position varies substantially by country because generic rosuvastatin is available in many jurisdictions.

Crestor是瑞舒伐他汀使用的商品名，瑞舒伐他汀源自日本盐野义开展的研究。瑞舒伐他汀与阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀及其他HMG-CoA还原酶抑制剂属于同一广泛治疗类别，但它被开发为一种强效、相对亲水且具有强LDL降低活性的化合物。阿斯利康获得了在重要国际市场开发和商业化该药物的权利，并将其纳入其心血管和代谢疾病药物组合。 该产品在全球他汀市场激烈竞争时期推出。阿斯利康的目标是将瑞舒伐他汀确立为阿托伐他汀和其他成熟产品的主要品牌替代品。美国批准于2003年到来，随后在其他司法管辖区获得批准并上市。初始标签侧重于治疗高胆固醇血症和混合型血脂异常，包括几种形式的家族性高胆固醇血症。该产品以多种规格的口服片剂供应，使临床医生能够根据基线LDL-C、治疗反应、耐受性和心血管风险调整治疗。 临床开发和随后的指南使用强调了瑞舒伐他汀可实现的LDL-C降低幅度。该药还在常规血脂值本身未将其置于最高风险类别、但具有其他血管风险指标的人群中进行了研究。JUPITER试验在表面健康、高敏C反应蛋白升高且LDL-C相对较低的参与者中评估了瑞舒伐他汀。其结果支持了更广泛的预防心脏病学讨论，并促成了FDA于2010年批准针对特定患者人群的心血管风险降低适应症。 随着产品获得采用，Crestor成为阿斯利康最知名的心血管品牌之一。其增长得到医生教育、临床证据、国际监管批准以及市场对强效LDL降低需求的支撑。该品牌也引发了大型心血管药物特许经营常见的争论，包括临床试验证据解读、适当治疗阈值、安全性监测和品牌治疗成本等问题。监管机构继续要求就肌病、横纹肌溶解、肝脏影响、肾脏考虑、药物相互作用和妊娠期使用提出警告和注意事项。 Crestor的商业生命周期受到知识产权诉讼以及最终仿制瑞舒伐他汀到来的影响。阿斯利康在多个市场捍卫专利和监管独占权，而仿制药制造商则寻求批准和市场进入。在美国，仿制药竞争在2010年代中期变得具有商业意义。这改变了处方和报销动态：活性成分仍被广泛使用，但品牌Crestor面临低成本替代品和支付方替代的压力。 如今，Crestor最好被理解为一种成熟的全球处方品牌，而非新推出的产品。阿斯利康继续在品牌版本仍有商业供应的市场维持这些版本，而瑞舒伐他汀也由众多仿制药制造商供应。该品牌的身份仍与强效他汀治疗、LDL-C降低以及在医疗监督下更广泛的动脉粥样硬化性心血管疾病预防相关联。

• 2016

  美国仿制药竞争

  [4]FDA information on rosuvastatin calciumfda.gov

  仿制瑞舒伐他汀在美国上市，加剧了与品牌Crestor的竞争。

• 2010

  扩展心血管风险适应症

  [2]FDA approval of expanded Crestor cardiovascular indicationfda.gov

  FDA批准Crestor扩展标签，用于在符合条件的人群中减少某些主要心血管事件。

• 2008

  JUPITER试验结果发表

  [3]JUPITER clinical trial publicationnejm.org

  JUPITER研究报告了接受瑞舒伐他汀治疗的选定参与者中心血管事件的减少，为后来的监管和临床讨论提供了依据。

• 2003

  美国监管批准

  [1]Crestor U.S. prescribing informationaccessdata.fda.gov

  FDA批准Crestor（瑞舒伐他汀钙）用于特定的降胆固醇适应症。

• 处方他汀 · 2003

  Crestor片剂

  Crestor的核心产品是含有瑞舒伐他汀钙的口服片剂。它被处方用于降低LDL胆固醇和其他致动脉粥样硬化性血脂指标，并针对特定患者降低主要心血管事件风险。片剂规格和批准适应症因司法管辖区而异。治疗需要评估心血管风险、潜在相互作用、禁忌症和安全性考虑。

• 剂量规格范围 · 2003

  Crestor 5 mg、10 mg、20 mg和40 mg片剂

  Crestor曾以多种剂量规格供应，以支持个体化他汀治疗。较低规格可在开始治疗、根据反应或耐受性调整，或治疗具有特定风险因素的患者时使用。较高规格提供更强化的LDL降低，但需在处方指导下使用，因为必须考虑他汀相关不良反应和相互作用。

• 2016

  应对仿制药市场进入其他

  背景

  相关独占权和专利保护的到期使仿制瑞舒伐他汀制造商能够寻求并获得美国市场准入。

  采取的行动

  市场从以品牌Crestor供应为主转向阿斯利康品牌与仿制瑞舒伐他汀产品之间的竞争。

  后续影响

  仿制药替代和支付方压力降低了Crestor品牌的商业独占性，尽管瑞舒伐他汀仍是一种重要的活性成分。

  来源

• 2010

  扩展至心血管风险降低战略

  背景

  JUPITER试验的临床证据在选定人群中考察了瑞舒伐他汀，这些人群没有临床明显的心血管疾病，但高敏C反应蛋白升高且具有额外风险因素。

  采取的行动

  美国监管机构批准Crestor扩展标签，用于在符合条件的人群中降低特定主要心血管事件风险。

  后续影响

  该决定拓宽了产品的预防心脏病学定位，同时使患者选择和治疗决策仍受监管标签和临床判断的约束。

  来源

• 2026-09-22

  摩洛哥批准下调药品价格[5]摩洛哥批准下调药品价格moroccoworldnews.com

  报道日期：2026-10-24

  摩洛哥根据9月22日签署的一项部长令，批准下调八个药品品牌共22种药品规格的价格，涉及Alecensa、Avastin、Actemra、Advagraf、Crestor、Apxia和Bestor。

1. 1Crestor U.S. prescribing informationaccessdata.fda.gov
2. 2FDA approval of expanded Crestor cardiovascular indicationfda.gov
3. 3JUPITER clinical trial publicationnejm.org
4. 4FDA information on rosuvastatin calciumfda.gov
5. 5摩洛哥批准下调药品价格moroccoworldnews.com