克雷文实验室

克雷文实验室是一家位于德克萨斯州奥斯汀的美国研究和化学检测公司。它并非因商业产品组合而闻名，而是因涉及涉嫌伪造农药安全数据的重大科学诚信和监管案件而为人所知。该公司进行的检测被化学制造商用于向美国环境保护署（EPA）申请批准，其工作与大量公司和化学品的监管提交相关。 EPA于1991年3月1日宣布，正在调查克雷文实验室，指控其员工伪造农药制造商用于获得或支持EPA批准的检测数据。调查涉及EPA的预防、农药和有毒物质办公室、美国司法部环境犯罪司和美国检察官。此案意义重大，因为克雷文被描述为在食品药品监督管理局（FDA）的良好实验室规范法规建立后，美国第一家被起诉的化学检测实验室。 联邦大陪审团于1991年起诉了实验室所有者唐·艾伦·克雷文。指控包括共谋、邮件欺诈、作出虚假陈述、隐瞒重要事实和妨碍EPA程序。实验室质量保证部门负责人和几名实验室技术员也被起诉。指控涉及支持农药监管决策的研究的可靠性和完整性。 据报道，不当行为的范围相当大。至少有48种化学品基于与欺诈研究相关的研究获得批准，FDA报告称克雷文为262家公司进行了安全分析。参考资料还指出，1993年，受影响的化学品中有28种仍在新西兰市场上销售，这表明检测的后果超出了美国监管程序。 1994年2月25日，司法部宣布，克雷文实验室总裁和14名前雇员因伪造研究数据被判定有罪。调查还引发了私人诉讼：11家跨国公司起诉克雷文，要求赔偿因不当行为造成的损失。孟山都表示，一个行业工作组首先发现了违规行为，促使EPA展开调查；它还表示，相关研究已被重复，农达的EPA认证不再依赖克雷文实验室的研究。 由于现有参考资料几乎完全集中在执法案件上，关于克雷文实验室的成立、日常商业运营、客户服务、产品化产品、除唐·艾伦·克雷文之外的所有权结构以及最终公司处置的信息在此未予确定。因此，该公司主要被记录为一个与里程碑式农药数据欺诈案相关的历史性化学检测和研究组织。

克雷文实验室作为一家位于德克萨斯州奥斯汀的化学研究和检测实验室运营，为化学公司提供安全分析工作。其研究用于农药和其他化学品的监管过程，特别是与向美国环境保护署提交的申请或批准相关。现有历史记录未确定公司的成立日期、原始创始人、详细组织结构或完整客户名单。 该公司于1991年进入公众视野，当时EPA宣布调查涉嫌伪造农药检测数据。根据调查记录，涉嫌操纵涉及化学制造商用于获得EPA批准的研究。调查由环境、司法和检察机构协调进行，包括EPA预防、农药和有毒物质办公室、司法部环境犯罪司和美国检察官。 同年，联邦大陪审团起诉了所有者兼总裁唐·艾伦·克雷文。起诉书包括共谋、邮件欺诈、作出虚假陈述、隐瞒重要事实和妨碍EPA程序等指控。实验室质量保证部门负责人和几名技术员也被起诉。该案使实验室质量体系和合同研究的可靠性受到严格审查。克雷文被描述为在FDA的良好实验室规范法规建立后，美国第一家被起诉的化学检测实验室。 据报道，该案的影响范围超出了单一研究。至少有48种化学品基于与欺诈工作相关的研究获得批准。FDA报告称克雷文实验室为262家公司进行了安全分析。参考资料进一步指出，1993年，受影响的化学品中有28种仍在新西兰市场上销售，这表明监管后果可能在原始研究被接受后持续存在于国家市场。 执法过程最终于1994年2月25日由司法部宣布。该部门表示，克雷文实验室总裁和14名前雇员因伪造研究数据被判定有罪。该案还引发了民事诉讼，11家跨国公司起诉克雷文，要求赔偿据称由不当行为造成的损失。 记录中包括孟山都的回应。该公司表示，一个行业工作组发现了违规行为，这些发现促使EPA展开调查。孟山都还表示，相关研究已被重复，农达的EPA认证不再依赖克雷文实验室的任何研究。这一回应说明了受影响的化学公司如何试图将其监管立场与实验室的涉嫌不当行为区分开来。 所提供的材料中没有可靠来源确定克雷文实验室是否正式解散、被收购或在刑事诉讼后继续运营。因此，其当前状态记录为未知。从历史上看，该公司主要作为农药监管中涉嫌合同实验室欺诈的早期突出例子，以及强调良好实验室规范控制、可审计性和安全数据独立验证重要性的案例。

• 1994

  宣布有罪判决

  [1]Craven Laboratoriesen.wikipedia.org

  司法部宣布，实验室总裁和14名前雇员因伪造研究数据被判定有罪。

• 1993

  受影响的化学品在新西兰市场报告

  [1]Craven Laboratoriesen.wikipedia.org

  参考资料报告称，1993年，与欺诈研究相关的28种化学品仍在新西兰市场上销售。

• 1991

  EPA展开调查

  [1]Craven Laboratoriesen.wikipedia.org

  EPA宣布调查克雷文实验室伪造用于化学品批准提交的农药检测数据的指控。

• 1991

  联邦起诉

  [1]Craven Laboratoriesen.wikipedia.org

  联邦大陪审团起诉唐·艾伦·克雷文、质量保证部门负责人和几名实验室技术员，指控其涉嫌研究欺诈和妨碍。

为农药和化学品制造商提供安全和监管支持研究的化学检测和研究实验室。

• 实验室研究服务

  化学品安全分析

  克雷文实验室为化学公司进行安全分析工作。这些分析构成了监管提交和批准中使用的证据的一部分。现有记录未确定具体的实验室方法、分析仪器、品牌服务包或个别研究名称。

• 农药检测服务

  农药监管支持研究

  该实验室进行了化学制造商用于寻求EPA农药批准的研究。历史案件的核心是其中一些研究的数据被伪造的指控，因此记录主要通过其监管角色而非面向消费者的产品来描述该服务。

• 1994

  总裁和前雇员的刑事判决

  司法部宣布，克雷文实验室总裁和14名前雇员因伪造研究数据被判定有罪。

  来源

• 1991

  农药研究数据伪造调查

  EPA调查了克雷文实验室伪造化学公司用于获得农药批准的检测结果的指控。该案涉及联邦环境和刑事执法机构，成为一项重要的良好实验室规范执法案件。

  来源

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• 1994

  研究欺诈案宣布定罪其他

  背景

  司法部结束了有关伪造研究数据的案件的刑事阶段。

  采取的行动

  该部门宣布总裁和14名前雇员被判定有罪。

  后续影响

  11家跨国公司起诉克雷文，要求赔偿因不当行为造成的损失。孟山都表示受影响的研究已被重复，不再用于农达的EPA认证。

  • Monsanto — 孟山都表示，一个行业工作组发现了违规行为，研究已被重复，农达的EPA认证不再依赖克雷文实验室的研究。

  来源

• 1991

  EPA调查后联邦起诉其他

  背景

  监管机构指控用于农药批准工作的实验室数据被伪造，促使EPA、司法部和美国检察官协调调查。

  采取的行动

  联邦检察官获得对所有者、质量保证部门负责人和几名技术员的多项重罪起诉。

  后续影响

  该案扩展为刑事判决、对受影响化学品的监管审查以及跨国公司的民事诉讼。

  来源

1. 1Craven Laboratoriesen.wikipedia.org