CPC Scientific
CPC Scientific是一家专注于定制多肽和寡核苷酸服务的合同研究、开发和制造组织。
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概览
CPC Scientific是一家专注于多肽和寡核苷酸的合同研究、开发和制造组织。公司通过定制合成、工艺开发和制造服务，支持客户的研究、临床开发和商业生产项目。其工作面向制药、生物技术、学术及相关生命科学应用，包括研究材料、研究用产品、活性药物成分及其他专业多肽材料。 CPC Scientific Group成立于2001年，而美国公司由Shawn Lee博士于2005年创立。其早期活动包括供应研究级定制多肽、目录多肽和Fmoc保护的氨基酸。这些产品使公司成为需要化学定义的多肽构建模块或定制序列而非标准化小分子产品的研究人员的专业供应商。 一个重要的发展发生在2006年，当时CPC Scientific在中国杭州开设了一家良好生产规范（GMP）工厂。该工厂扩大了公司支持临床用多肽生产的能力，并为药品级材料提供了生产基地。杭州工厂于2011年首次接受美国食品药品监督管理局（FDA）的检查。此后，CPC Scientific开始向美国客户供应药品级多肽。该工厂随后于2016年3月17日通过了第四次FDA检查。 CPC Scientific的制造平台主要基于固相多肽合成（SPPS）。该方法由Robert Bruce Merrifield于1963年首次描述，在固体支持物上逐步组装多肽链。SPPS特别适用于生产复杂或相对较长的序列，并可应用于研究化合物、活性药物成分、研究用药物及其他高价值多肽材料。公司相关研究人员还发表了涉及多肽合成方法的工作，包括与烃链订书肽相关的研究。CPC Scientific制造的材料已被科学研究使用和引用。 公司在2020年代继续其质量和监管发展。2024年，它完成了第五次美国FDA检查，并接受了澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的检查。2025年，CPC Scientific获得了ISO 22716:2007化妆品良好生产规范认证，用于制造用于化妆品应用的多肽成分。该认证将其制造能力的记录应用范围扩大到制药和研究用途之外。 CPC Scientific是Medtide Inc.的一部分。Medtide于2025年6月30日在香港联合交易所主板上市，股票代码为03880。该上市涉及母公司集团，而非单独识别的CPC Scientific上市。因此，CPC Scientific的品牌形象主要与专业多肽和寡核苷酸合同服务、受监管制造、合成专业知识以及支持客户从研究材料向临床或商业应用发展相关联。
沿革
CPC Scientific的起源可追溯到2001年成立的CPC Scientific Group。美国公司由Shawn Lee博士于2005年创立。其初始业务专注于研究级定制多肽、目录多肽和Fmoc保护的氨基酸。这些产品服务于需要定制序列、多肽标准品和受保护氨基酸构建模块的研究人员，用于实验室和药物发现工作。 2006年，CPC Scientific在中国杭州开设了一家GMP工厂。该工厂标志着从研究供应向受监管制造的扩展，旨在支持临床应用的肽生产。其首次接受美国食品药品监督管理局（FDA）检查是在2011年。此后，CPC Scientific开始向美国客户供应药品级多肽。杭州工厂后来于2016年3月17日通过了第四次FDA检查。 公司的主要制造方法是固相多肽合成（SPPS）。SPPS在多肽链附着在固体支持物上时逐步构建，允许控制复杂序列的制备。CPC Scientific将该平台应用于研究材料、活性药物成分、研究用药物和其他多肽产品。与公司相关的研究人员已发表关于多肽合成技术的工作，包括烃链订书方法，CPC Scientific制造的产品已出现在科学研究中。 监管活动在2020年代继续进行。2024年，CPC Scientific完成了第五次美国FDA检查，并接受了澳大利亚治疗用品管理局的检查。2025年，它获得了ISO 22716:2007化妆品GMP认证，涵盖用于化妆品应用的多肽成分。该认证反映了公司参与更广泛的多肽应用，同时保持其对受控合成和制造的核心重点。 CPC Scientific是Medtide Inc.的一部分，其股票于2025年6月30日在香港联合交易所主板上市，股票代码为03880。可用的参考材料将股票市场上市与Medtide相关联，而非单独上市的CPC Scientific实体。因此，CPC Scientific最好被描述为Medtide集团内的专业CDMO品牌，以多肽和寡核苷酸合成及制造能力服务于研究、临床和商业客户。
- 2025
ISO 22716化妆品GMP认证
[1]CPC Scientific获得了ISO 22716:2007化妆品GMP认证，用于制造多肽成分。
- 2025
母公司加入香港主板
[1]母公司集团Medtide Inc.在香港联合交易所主板上市，股票代码为03880。
- 2024
第五次FDA检查和TGA检查
[1]公司完成了第五次美国FDA检查，并接受了澳大利亚治疗用品管理局的检查。
- 2016
第四次FDA检查通过
[1]CPC Scientific报告于3月17日通过第四次美国FDA检查，加强了其杭州工厂的监管记录。
- 2011
杭州工厂首次通过美国FDA检查
[1]杭州生产设施首次接受美国食品药品监督管理局检查，此后公司开始向美国客户供应药品级多肽。
- 2006
杭州GMP工厂开业
[1]CPC Scientific在中国杭州开设良好生产规范工厂，以支持临床用多肽生产。
- 2005
美国公司成立
[1]美国公司由Shawn Lee博士创立，最初供应定制和目录多肽材料以及Fmoc保护的氨基酸。
- 2001
CPC Scientific Group成立
[1]CPC Scientific Group成立，为后来的美国运营公司及其多肽服务奠定了基础。
产品与定位
一家专业的多肽和寡核苷酸CDMO，提供从研究阶段材料到临床和商业项目的合成、工艺开发和受监管制造支持。
研究和制药多肽
定制多肽
CPC Scientific为需要特定序列而非现成化合物的客户提供定制多肽合成。定制多肽可支持实验室研究、检测开发、药物发现、临床前工作和受监管的开发项目。公司的多肽服务从研究级材料延伸到用于临床和商业应用的制造。
研究试剂
目录多肽
目录多肽是供研究使用的标准化多肽产品。它们与定制多肽和受保护氨基酸一起构成了CPC Scientific早期产品系列的一部分，使研究人员无需委托全新的合成项目即可获得重复使用的多肽材料。
制药制造
药品级多肽
公司为受监管开发和生产环境中的客户制造药品级多肽材料。这些材料可作为活性药物成分、研究用药物成分或临床和商业项目的其他受控输入。生产与公司的GMP能力和监管检查历史相关。
核酸服务
寡核苷酸
寡核苷酸合成及相关合同服务是CPC Scientific所述CDMO范围的一部分。可用的参考材料未指定个别寡核苷酸产品系列、序列或商业品牌名称，因此该产品最好在服务层面进行描述。
多肽合成构建模块
Fmoc保护的氨基酸
Fmoc保护的氨基酸是CPC Scientific的早期产品之一。这些受保护的构建模块用于固相多肽合成，其中临时保护有助于控制多肽链在固体支持物上的逐步组装。
化妆品成分 · 2025
化妆品多肽成分
CPC Scientific制造用于化妆品应用的多肽成分。其2025年ISO 22716:2007化妆品GMP认证记录了在化妆品良好生产规范框架下的制造，尽管可用来源未指明特定成分名称或面向消费者的品牌。
品牌决策
2025
增加认证化妆品多肽制造战略背景
多肽不仅用于制药和研究领域，还用作化妆品配方中的成分。
采取的行动
CPC Scientific获得了ISO 22716:2007化妆品GMP认证，用于制造用于化妆品应用的多肽成分。
后续影响
该认证将公司的制造覆盖范围扩大到化妆品多肽成分。
2024
继续国际监管参与其他背景
CPC Scientific的受监管制造活动需要对其设施和客户所服务的市场进行持续监督。
采取的行动
公司完成了第五次美国FDA检查，并接受了澳大利亚治疗用品管理局的检查。
后续影响
这些检查延长了公司的监管记录，但可用来源未提供详细结果。
2006
扩展至GMP多肽制造战略背景
在从研究级多肽和氨基酸产品起步后，CPC Scientific需要能够支持临床使用材料的制造基础设施。
采取的行动
公司在中国杭州开设了一家GMP工厂。
后续影响
该工厂成为后来药品级多肽供应以及后续FDA和TGA检查的基础。
来源2 个来源
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