库克研究公司

库克研究公司（Cook Research Incorporated，简称CRI）是一家美国医疗研发企业，位于印第安纳州西拉法叶市的普渡研究园。它是私人控股的医疗器械集团库克医疗（Cook Medical）旗下的研究、测试与法规支持机构。其公开的运营使命是支持库克医疗识别、开发、测试和获得创新医疗产品的法规批准，依托其工程师、科学家、法规专业人员与临床专家团队。 该公司于1983年5月以MED Institute, Incorporated之名注册成立，此前比尔·库克（Bill Cook）与尼尔·费尔诺特（Neal Fearnot）于1982年11月讨论了为库克医疗各公司建立研发机构的可能性。MED最初专注于研发工程，但很快扩展到临床研究、非临床与临床前测试、医学与科学写作、专利、法规事务及法规策略。它通过赞助研究和教学机会与普渡大学的教职员工合作超过30年，体现了其作为大学—产业合作项目起源的背景。 CRI持有ISO 13485认证、ISO 17025认可及FDA ASCA项目认可，并接受ISO 14155检查。这些资质支撑其在医疗器械测试与法规申报中的角色。公司位于普渡研究园，为员工提供厨房与自助餐厅、健身房和健身课程等设施，并设有CO-OP项目和职业中心，面向希望进入医疗器械行业的人士。 作为库克医疗的一部分，CRI致力于以大胆的领导力开创创新医疗解决方案，以提升全球患者护理水平，不断寻求更好、更简单、更高效的患者治疗方式。它并非上市公司，而是在私人控股的库克集团内运营。

库克研究公司的起源可追溯至1982年11月，当时比尔·库克与尼尔·费尔诺特首次讨论成立一家公司，作为库克医疗各公司的研发机构。该公司的拟议任务是协助大学—产业合作产品开发。1983年5月26日签署注册文件，成立MED Institute, Incorporated（MED），由尼尔·费尔诺特担任总裁。公司于1983年5月以MED Institute之名注册成立，位于印第安纳州西拉法叶市的普渡研究园。 MED最初专注于支持研发工程。然而，很快显现出在临床研究、专利、法规事务和非临床测试方面提供支持的需要，组织迅速扩展到包括临床研究、非临床与临床前测试、医学与科学写作以及法规策略等支持服务。最初以产品开发为主的大学—产业合作项目，成长为更广泛的医疗产品开发服务机构。 30多年来，CRI通过赞助研究和教学机会与普渡大学的教职员工合作。公司持有ISO 13485认证、ISO 17025认可及FDA ASCA项目认可，并接受ISO 14155检查。作为库克医疗的一部分，CRI致力于以大胆的领导力开创创新医疗解决方案，以提升全球患者护理水平，不断寻求更好、更简单、更高效的患者治疗方式。公司还设有CO-OP项目和面向医疗器械行业的职业中心。

• 1983

  5月26日签署注册文件，成立MED Institute, Incorporated，由尼尔·费尔诺特担任总裁。

• 1982

  11月，比尔·库克与尼尔·费尔诺特首次讨论成立一家公司，作为库克医疗各公司的研发机构。

• MED从产品开发工程扩展到临床研究、非临床与临床前测试、医学与科学写作、专利、法规事务及法规策略。

• CRI通过赞助研究和教学机会与普渡大学教职员工合作超过30年。

库克医疗内部专门的研究、测试与法规服务机构，将大学—产业合作与经认可的医疗器械开发能力相结合。

• 产品开发工程支持

  为医疗产品开发项目提供工程支持。

• 临床研究服务

  在临床研究领域提供支持。

• 非临床与临床前测试

  医疗产品测试服务。

• 医学与科学写作

  医学与科学文档的写作支持。

• 法规策略与事务

  为医疗产品审批提供法规策略与事务支持。

• 专利支持

  在专利领域提供支持。

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