Cleerly
Cleerly 是一家美国数字医疗公司,其获 FDA 许可、由人工智能驱动的 CCTA 平台可分析冠状动脉斑块、狭窄与缺血,以实现个性化的心脏病发作预防。
最近更新 2026年9月26日
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概览
Cleerly 是一家美国数字医疗公司,其使命是通过建立精准心脏护理的新标准来消除心脏病发作。其核心产品是一套由人工智能驱动的冠状动脉 CT 血管造影(CCTA)解决方案,可提供全面、准确且可追踪的冠状动脉疾病(CAD)洞察,帮助临床医生实现个性化的心脏病发作预防。该平台利用机器学习变量分析并表征斑块、计算狭窄程度,并检测特定血管中可能存在的缺血,从而支持基于先进无创 CT 成像的冠状动脉疾病全面表型分析。 该公司将其技术定位为经过临床验证,而不仅仅是便捷。Cleerly 表示,其方法以科学为基础,基于来自 40,000 多名患者的数百万张图像,并且其准确性已在多项经同行评审的多中心临床研究中得到证明。这些研究包括前瞻性、多中心的 CREDENCE 试验,在该试验中,Cleerly ISCHEMIA 与 FFRCT 和负荷试验相比,以 868 次有创血流储备分数(FFR)测量作为判定缺血的金标准,展现出更高的诊断准确性和曲线下面积。在 PACIFIC 研究的事后分析中,Cleerly ISCHEMIA 与 FFRCT、15O-H2O PET 和 SPECT 在预测有创 FFR≤0.8 方面进行了比较;在按患者分析的基础上,Cleerly ISCHEMIA、FFRCT 和 PET 表现相似,并优于 SPECT,而且 Cleerly ISCHEMIA 是多变量分析中唯一能预测未来 MACE 事件的无创缺血检测。Cleerly 还引用了针对斑块定量(血管内超声,IVUS)和斑块成分(近红外光谱,NIRS)的有创金标准所发表的性能数据。 Cleerly 通过不同的受众服务于冠状动脉护理路径。对于医疗保健提供者,它提供临床工作流程,将 AI 驱动的 CCTA 分析引入心脏护理评估,旨在帮助做出更好的治疗决策并改善诊断检测和患者预后。对于支付方和提供者,该公司强调商业保险覆盖和 Category I 代码,表明其解决方案正在被纳入报销路径。对于患者,Cleerly 将其解决方案描述为掌控心脏健康的一种方式,并指出冠状动脉疾病每年导致超过 900,000 人死亡。 公开数据将 Cleerly 描述为一家美国数字医疗公司。它在美国运营,据其自身材料称,由世界一流的临床和技术团队领导。该公司为有兴趣采用其 AI 驱动 CCTA 分析的组织提供软件演示,并维护一份临床出版物清单。其既定使命是为所有人建立精准心脏护理新标准的全球采用。
沿革
Cleerly 是一家专注于精准心脏护理的美国数字医疗公司。公开数据将其描述为一家美国数字医疗公司,其自身材料称其使命是通过建立心脏病治疗的新标准来消除心脏病发作。该公司围绕应用于先进无创 CT 成像(特别是冠状动脉 CT 血管造影,CCTA)的人工智能构建其方法,以支持冠状动脉疾病的全面表型分析。 Cleerly 表示,其方法以科学为基础,基于来自 40,000 多名患者的数百万张图像。其技术得到大量临床证据的支持,其准确性已在多项经同行评审的多中心临床研究中得到证明。其中,前瞻性、多中心的 CREDENCE 试验显示,Cleerly ISCHEMIA 与 FFRCT 和负荷试验相比,以 868 次有创血流储备分数(FFR)测量(判定缺血的金标准)为参照,实现了更高的诊断准确性和曲线下面积。在 PACIFIC 研究的事后分析中,Cleerly ISCHEMIA 与 FFRCT、15O-H2O PET 和 SPECT 在预测有创 FFR≤0.8 方面进行了比较;在按患者分析的基础上,Cleerly ISCHEMIA、FFRCT 和 PET 表现相似,并优于 SPECT,而且 Cleerly ISCHEMIA 是多变量分析中唯一能预测未来 MACE 事件的无创缺血检测。Cleerly 还引用了针对斑块定量(血管内超声,IVUS)和斑块成分(近红外光谱,NIRS)的有创金标准所发表的性能数据。 该公司为医疗保健提供者开发了临床工作流程,并向支付方和提供者营销其解决方案,强调新的商业保险覆盖和 Category I 代码。它还直接面向患者,指出冠状动脉疾病每年导致超过 900,000 人死亡。Cleerly 为各组织提供软件演示,并维护一份临床出版物清单。其既定使命是为所有人建立精准心脏护理新标准的全球采用。
产品与定位
一个经过临床验证、获 FDA 许可的精准心脏护理 AI 平台,旨在通过建立冠状动脉疾病评估的新标准来消除心脏病发作。
Cleerly ISCHEMIA
一种 AI 驱动的基于 CCTA 的缺血评估工具,已在 CREDENCE 和 PACIFIC 试验中得到验证。
AI 驱动的 CCTA 解决方案
提供全面、准确且可追踪的洞察,以实现个性化的心脏病发作预防。
近期事件
来源4 个来源
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