概览

Cipla是一家总部位于孟买的印度跨国制药公司。由Khwaja Abdul Hamied于1935年创立，最初名为化学、工业与制药实验室，其成立背景与印度的斯瓦德希运动和建立国内化学及制药能力的努力相关。公司后来将名称简化为Cipla，并成为印度最知名的仿制药和活性药物成分制造商之一。公司开发、制造、营销和分销处方药、非处方药、原料药、吸入系统以及精选的个人护理和保健产品。其治疗领域包括呼吸系统疾病、心血管疾病、糖尿病、关节炎、抑郁症、传染病、儿科和HIV/AIDS。Cipla还从事药物递送、制剂开发以及为其他制药公司提供制造服务。其国际业务在80多个国家销售产品，在印度和海外市场设有生产设施。 Cipla的身份与药物可及性密切相关。在第二次世界大战期间，它成为盟军奎宁和维生素B12的重要供应商。在二十世纪末，它通过根据印度的工艺专利框架生产药物，挑战了围绕药品专利的商业和法律假设。其低成本抗逆转录病毒联合疗法在HIV/AIDS危机期间尤为突出。Cipla以远低于当时价格的水平向非洲政府和慈善机构提供抗逆转录病毒治疗，使其成为仿制药竞争、公共卫生和基本药物可及性辩论中有影响力的例子。公司还追求差异化产品，而不仅仅依赖基本的片剂和胶囊。其历史包括推出去铁酮（一种口服铁螯合剂）以及开发呼吸系统产品和吸入装置。在2006年禽流感期间，Cipla在逆向工程奥司他韦后寻求生产低价版本。2020年，根据与吉利德科学公司的自愿许可安排以及印度监管机构对限制性紧急使用的批准，Cipla在印度以CIPREMI品牌推出了瑞德西韦，用于某些重症COVID-19患者。 Cipla通过收购和合作进行扩张。它收购了南非企业（原Cipla-Medpro），2015年收购了美国公司InvaGen Pharmaceuticals和Exelan Pharmaceuticals，通过印度和南非的合作伙伴关系进入数字治疗领域，并于2024年收购了Ivia Beaute化妆品和个人护理产品的分销和营销业务。在南非，其子公司还于2023年收购了医疗产品制造商Actor Pharma。 Cipla仍然是一家公开上市的印度制药公司。其股票在孟买证券交易所和印度国家证券交易所交易，其股票也通过卢森堡的全球存托凭证代表。Hamied家族历来是重要的发起人集团。公司当前的品牌主张结合了广泛的仿制药能力与呼吸系统护理、传染病、复杂制剂和药物可及性方面的专业优势。其业务是全球性的，但其公司历史与印度工业政策、仿制药竞争和公共卫生需求密切相关。

沿革

Cipla于1935年由Khwaja Abdul Hamied在孟买创立，最初名为化学、工业与制药实验室。Hamied在印度民族主义者推动经济自力更生的时期学习化学，公司的早期目标与开发国内化学品和药品能力密切相关。在第二次世界大战期间，Cipla成为盟军奎宁和维生素B12的主要供应商，帮助确立了其制造重要性。 1972年Hamied去世后，领导权传给了他的儿子Yusuf Hamied，一位剑桥培养的化学家。在Yusuf Hamied的领导下，Cipla与印度仿制药行业的增长紧密相连。在20世纪60年代末，该公司未经外国专利持有者帝国化学工业公司的许可生产了普萘洛尔。这一争议引发了印度关于专利是否应涵盖药品本身还是仅涵盖制造过程的更广泛的政治和工业辩论。Cipla支持工艺专利模式，这使得印度制造商能够开发替代生产方法并以更低价格销售药品。印度后来根据国际贸易规则的要求，于2005年重新引入了药品产品专利。公司于1984年将正式名称简化为Cipla。1995年，它推出了去铁酮，被参考资料描述为第一种口服铁螯合剂，为超越传统大宗仿制药的产品开发增添了重要例子。1999年，Cipla作为创始成员加入了印度制药联盟，与其他印度制造商围绕仿制药的开发供应保持一致。 Cipla在国际上最具影响力的时期是21世纪初的HIV/AIDS危机。Yusuf Hamied和Cipla开发了一种低成本的三药抗逆转录病毒方案。根据引用的资料，治疗费用曾约为每位患者每年一万两千美元，而Cipla向非洲慈善机构和政府提供的版本约为每年三百零四美元。这一干预措施加剧了国际制药公司和公共机构降低价格和扩大HIV治疗可及性的压力。Cipla随后成为抗逆转录病毒药物的主要全球供应商之一，其产品广泛用于低收入国家。在2006年禽流感期间，Cipla对奥司他韦（通常与品牌达菲相关）进行了逆向工程，并寻求提供低价版本。这一举措巩固了其通过仿制药生产应对公共卫生紧急情况的声誉。公司后来通过收购扩大了国际业务。在南非，Cipla于2013年收购了Cipla-Medpro，并将其作为子公司保留。2015年，它收购了美国制药公司InvaGen Pharmaceuticals和Exelan Pharmaceuticals，加强了其美国仿制药平台。 Cipla在2010年代和2020年代实现了业务模式多元化。2019年，它通过与印度Wellthy Therapeutics和南非Brandmed的合作进入数字治疗领域。在COVID-19大流行期间，它与吉利德科学公司达成了自愿许可安排，并获得印度对瑞德西韦限制性紧急使用的批准。Cipla于2020年在印度以CIPREMI品牌销售该药物。公司还继续在南非扩张，Cipla南非于2023年收购了Actor Pharma。2024年，Cipla收购了Ivia Beaute的化妆品和个人护理分销及营销业务，扩大了其消费者健康和个人护理业务。 Cipla的产品组合现在涵盖处方药和非处方药、原料药、呼吸系统产品、抗感染药、心血管和代谢疗法、儿科药物以及精选的个人护理产品。其业务包括在印度和其他国家的生产设施以及80多个市场的销售。公司仍在印度上市，Hamied家族保留了历史上重要的发起人权益。其现代企业身份结合了国际仿制药业务，并持续强调呼吸系统药物、复杂制剂和治疗可及性。

2024
扩展至个人护理分销
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla收购Ivia Beaute的化妆品和个人护理分销及营销业务。
2023
收购Actor Pharma
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla南非收购医疗产品制造商Actor Pharma。
2020
CIPREMI瑞德西韦上市
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla在印度以CIPREMI品牌推出许可的瑞德西韦，用于限制性紧急使用。
2019
数字治疗合作伙伴关系
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla与印度Wellthy Therapeutics和南非Brandmed合作。
2015
美国仿制药扩张
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla收购InvaGen Pharmaceuticals和Exelan Pharmaceuticals。
2013
南非收购
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla收购Cipla-Medpro，并将业务保留为Cipla Medpro South Africa Limited。
2006
低价奥司他韦努力
[1]Ciplaen.wikipedia.org
在禽流感期间，Cipla对奥司他韦进行逆向工程，并寻求提供低价版本。
2000
低成本抗逆转录病毒治疗引起全球关注
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla开发并向非洲政府和慈善机构供应廉价的三药抗逆转录病毒联合疗法。
1999
Cipla加入印度制药联盟
[1]Ciplaen.wikipedia.org
公司成为印度制药联盟的创始成员。
1995
去铁酮上市
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Cipla推出去铁酮，被描述为第一种口服铁螯合剂。
1984
公司采用Cipla名称
[1]Ciplaen.wikipedia.org
公司名称从化学、工业与制药实验室简化为Cipla。
1972
Yusuf Hamied接任领导
[1]Ciplaen.wikipedia.org
创始人Khwaja Abdul Hamied去世后，其子Yusuf Hamied接管公司。
1940
战时供应扩张
[1]Ciplaen.wikipedia.org
第二次世界大战期间，Cipla成为盟军奎宁和维生素B12的主要供应商。
1935
Cipla在孟买成立
[1]Ciplaen.wikipedia.org
Khwaja Abdul Hamied创立化学、工业与制药实验室，后简称为Cipla。

产品与定位

以可及性为导向、具备研发能力的跨国仿制药公司，在呼吸系统和抗感染领域实力雄厚。

呼吸系统药物
呼吸系统药物
呼吸系统护理是Cipla的主要治疗优势之一。公司开发和制造用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病等疾病的药物和吸入产品。其能力涵盖制剂、药物递送系统以及成熟呼吸疗法的仿制药版本。
抗感染药物
抗逆转录病毒药物
Cipla生产用于HIV治疗的抗逆转录病毒药物，并一直是低收入国家的主要供应商。其低成本联合疗法在21世纪初的艾滋病危机中尤为突出，当时公司以大幅降低的价格向政府和慈善组织供应。
铁螯合剂药物 · 1995
去铁酮
去铁酮是Cipla于1995年推出的口服铁螯合剂。用于治疗铁过载，代表了公司超越传统大宗仿制药的产品开发工作。
COVID-19抗病毒药物 · 2020
CIPREMI
CIPREMI是Cipla在印度的瑞德西韦品牌。于2020年根据与吉利德科学公司的自愿许可安排以及印度对特定COVID-19病例限制性紧急使用的批准后推出。
处方药
心血管和代谢药物
Cipla更广泛的处方药组合包括用于心血管疾病、糖尿病和相关代谢疾病的仿制药。这些产品构成了公司在印度和国际市场的多治疗领域战略的一部分。
消费者健康
个人护理和消费者健康产品
除了药品和原料药，Cipla还销售精选的保健和个人护理产品。其2024年收购Ivia Beaute的化妆品和个人护理分销及营销业务扩大了这部分产品组合。

争议事件

2021
Cipla在美国召回7,228瓶琥珀酸索利那新片
Cipla因现行药品生产质量管理规范偏差，在美国启动召回7,228瓶10毫克、每瓶30片的琥珀酸索利那新片。美国食品药品管理局将其列为II类召回。
来源
2020
西普拉与Celgene就Revlimid专利诉讼达成和解
西普拉宣布与Celgene就Revlimid相关专利诉讼达成和解。和解安排包括同意判决，禁止西普拉在相关专利到期前销售仿制来那度胺（和解条款另有规定的除外）；并约定在2022年3月之后某个保密日期起限量销售，以及不早于2026年1月31日起不限量销售。西普拉能否在美国销售该药仍取决于其获得ANDA批准。
来源
2020
Cipla在美国召回埃索美拉唑药品
Cipla在美国启动埃索美拉唑镁迟释口服混悬液召回，涉及超过58万包。美国FDA称产品存在其他产品交叉污染，并将此次召回列为II类。
来源

品牌决策

2024
收购Ivia Beaute的个人护理业务并购
背景
Cipla寻求扩大其在化妆品和个人护理分销领域的业务。
采取的行动
公司收购了Ivia Beaute Private Limited的化妆品和个人护理分销及营销业务。
后续影响
该交易扩大了Cipla的消费者健康和个人护理业务。
来源
2020
在印度推出许可的瑞德西韦新品
背景
COVID-19大流行造成了对用于治疗重症患者药物的迫切需求。
采取的行动
在获得吉利德科学公司的自愿许可和印度监管机构对限制性紧急使用的批准后，Cipla以CIPREMI品牌推出了瑞德西韦。
后续影响
CIPREMI成为大流行期间印度紧急COVID-19治疗供应的一部分。
来源
2015
收购InvaGen和Exelan并购
背景
Cipla寻求加强其在美国制药市场的存在。
采取的行动
Cipla收购了InvaGen Pharmaceuticals和Exelan Pharmaceuticals。
后续影响
该交易扩大了Cipla的美国仿制药平台。
来源
2006
低价奥司他韦倡议新品
背景
对禽流感的担忧增加了对与大流行防范相关的抗病毒药物可及性的需求。
采取的行动
Cipla对奥司他韦进行逆向工程，并寻求以更低价格供应。
后续影响
该倡议在传染病紧急情况下巩固了Cipla的公共卫生和仿制药制造形象。
来源
2000
低成本抗逆转录病毒定价策略涨价
背景
HIV/AIDS危机造成了严重的治疗可及性问题，特别是在非洲国家，而品牌联合疗法对许多患者和公共卫生系统来说难以负担。
采取的行动
Cipla开发了一种仿制三药抗逆转录病毒联合疗法，并以大幅降低的年价格向非洲慈善机构和政府提供。
后续影响
这一提议引起了国际社会对仿制药竞争的关注，并促使降低HIV治疗价格和扩大可及性的压力。
Approximate annual treatment price cited in reference material. USD 12000 → USD 304 (Early 2000s)
来源
1960
支持印度的工艺专利制药模式战略
背景
Cipla未经外国专利持有者许可生产普萘洛尔，成为印度药品专利政策辩论的一部分。
采取的行动
公司主张专利应涵盖制造过程而非直接涵盖药品本身，使印度公司能够通过替代工艺生产药品。
后续影响
政策环境帮助印度仿制药行业扩张，尽管印度后来于2005年重新引入了药品产品专利。
来源

近期事件

2021-12-15
Cipla 收购 Clean Max Auriga Power 至多 33% 的权益[7]Cipla 收购 Clean Max Auriga Power 至多 33% 的权益equitybulls.com
报道日期：2021-12-15
Cipla 宣布已收购 Clean Max Auriga Power LLP 至多 33% 的合伙权益。该公司从事可再生能源发电与供应业务。
尚未确定
Cipla与Clensta合作推广无水技术产品[8]Cipla与Clensta合作推广无水技术产品economictimes.indiatimes.com
报道日期：2021-09-02
Cipla与Clensta International合作营销和分销Clensta的无水技术产品。Cipla表示将开展营销活动，向潜在买家进行介绍。
尚未确定
Clensta宣布延长与Cipla的合作[9]Clensta宣布延长与Cipla的合作biospectrumindia.com
Clensta International宣布延长与Cipla就Clensta无水技术产品开展的营销和分销合作。
2021-06-10
Cipla在美国召回7,228瓶琥珀酸索利那新片[5]Cipla recalls 7,228 bottles of Solifenacin Succinate tablets in the USeconomictimes.indiatimes.com
报道日期：2021-07-25
Cipla因现行药品生产质量管理规范偏差，在美国启动召回7,228瓶10毫克、每瓶30片的琥珀酸索利那新片。美国食品药品管理局将其列为II类召回。
2021-05-20
Cipla 宣布推出 ViraGen 检测试剂盒[10]Cipla 宣布推出 ViraGen 检测试剂盒businesstoday.in
报道日期：2021-05-20
Cipla 宣布将于 2021 年 5 月 25 日起在印度销售和分销 ViraGen 新冠 RT-PCR 检测试剂盒；该试剂盒已获印度医学研究委员会批准。
2021-05-20
Cipla 与 Ubio Technologies 合作推出新冠检测试剂盒[10]Cipla 宣布推出 ViraGen 检测试剂盒businesstoday.in
报道日期：2021-05-20
Cipla 与 Ubio Technologies Biotechnology Systems 合作，在印度推出 ViraGen 新冠 RT-PCR 检测试剂盒。
2021-05-10
Cipla 与礼来签署巴瑞替尼许可协议[11]Cipla 与礼来签署巴瑞替尼许可协议business-standard.com
报道日期：2021-05-10
Cipla 宣布与礼来签署免版税、非独占的自愿许可协议，在印度生产和商业化用于治疗新冠肺炎的巴瑞替尼。
2021-03-23
Cipla与SIGA宣布战略合作[12]Cipla与SIGA宣布战略合作business-standard.com
报道日期：2021-03-23
Cipla与SIGA Technologies宣布建立战略合作伙伴关系，旨在推动创新并提升新型抗菌药物的可及性，尤其是针对生物威胁的药物。
2021-03-02
Cipla Gulf与Alvotech扩大生物类似药合作[13]Cipla Gulf与Alvotech扩大生物类似药合作business-standard.com
报道日期：2021-03-02
Cipla宣布其子公司Cipla Gulf扩大与Alvotech的合作，在澳大利亚和新西兰商业化并分销四种生物类似药。产品由Alvotech开发和生产，Cipla Gulf负责商业化和分销。
2020-12-17
Cipla在美国召回埃索美拉唑药品[6]Cipla recalls esomeprazole packets in the USbusinesstoday.in
报道日期：2021-01-10
Cipla在美国启动埃索美拉唑镁迟释口服混悬液召回，涉及超过58万包。美国FDA称产品存在其他产品交叉污染，并将此次召回列为II类。

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