CinnaGen

CinnaGen是一家总部位于伊朗的生物技术和生物制药公司，由Hamid Mobtaker于1994年创立。其业务主要集中在生物药品、重组蛋白、生物类似药以及用于体外诊断的实验室试剂的开发和生产。该公司是伊朗生物技术和制药行业的一部分，该行业已发展出生产复杂生物制品并减少对进口药品依赖的国内能力。 公司公开记录的业务包括生物类似药和重组治疗药物以及诊断产品。其最知名的产品之一是Cinnovex，一种用于治疗多发性硬化症的干扰素β生物类似药。Cinnovex所基于的生物技术由德国弗劳恩霍夫研究所的科学家开发，该研究所也进行了初步测试。弗劳恩霍夫将相关技术授权给CinnaGen，之后CinnaGen完成了产品开发，并于2007年获得伊朗食品药品监督管理局的批准。 CinnaGen还与伊朗以外市场的产品生产和商业化有关。参考资料描述了向其他中东国家和独立国家联合体国家的出口。这种区域定位反映了该公司既作为国内生物制药生产商，又作为伊朗生物和诊断产品出口商的角色。 在COVID-19大流行期间，CinnaGen与Vaxine的重组疫苗候选物COVAX-19建立了合作关系。根据拟议安排，将在伊朗启动2期和3期临床研究。如果研究和监管过程成功，CinnaGen预计将在伊朗以SpikoGen品牌生产该疫苗，并支持其在伊朗市场的推广。现有参考资料并未确定该安排的最终商业或监管结果。 因此，CinnaGen的定位基于生物技术制造、技术转让、生物类似药开发以及生物药品和诊断产品的区域可及性。公开可用的材料对其所有权、财务业绩、高级管理层结构、当前产品组合和当前国际足迹提供的细节有限。这些领域需要从公司、监管或企业来源进一步核实。

CinnaGen由Hamid Mobtaker于1994年在伊朗创立。从成立之初，该公司就在伊朗新兴的生物技术和制药生态系统中发展，国内生产生物药品和实验室技术变得具有战略重要性。其记录的活动领域包括生物类似药、重组蛋白和用于体外实验室诊断的试剂。 CinnaGen发展中的一个重要阶段是与德国弗劳恩霍夫研究所的合作。弗劳恩霍夫的科学家创造了用于Cinnovex的重组DNA技术，Cinnovex是干扰素β的生物类似药形式，并进行了该产品的初步测试。在许可安排之后，CinnaGen负责在伊朗完成开发。该公司于2007年获得伊朗食品药品监督管理局对Cinnovex的批准。该产品用于治疗多发性硬化症，并成为CinnaGen将许可的生物技术转化为经批准的本地药品能力的突出例子。 到2016年，对公司的可用描述确定了三个主要领域：生物类似药、体外诊断试剂和重组蛋白。CinnaGen还向伊朗以外出口产品，据报道市场在中东和独立国家联合体。这些出口使该公司定位为区域供应商，而不仅仅是国内制造商。 在COVID-19大流行期间，CinnaGen与总部位于澳大利亚的Vaxine就重组疫苗候选物COVAX-19达成协议。计划的伊朗项目涉及2期和3期临床试验。如果满足临床和监管要求，CinnaGen预计将在伊朗以SpikoGen品牌生产该疫苗，并通过伊朗市场提供。所提供的参考资料不足以确认SpikoGen后续的完整开发、批准、生产或市场表现。 公开参考资料对CinnaGen的公司所有权、财务业绩、现任高管、详细制造网络或完整产品目录提供的信息相对较少。然而，其记录的历史表明，其商业模式围绕生物制药研发和制造、国际技术合作、伊朗监管批准以及生物和诊断产品的区域分销建立。

• 2016

  记录的产品组合包括生物类似药和诊断产品

  [1]Cinnagenen.wikipedia.org

  参考资料将CinnaGen描述为生产生物类似药、体外诊断试剂和重组蛋白，并向中东和独立国家联合体市场出口。

• 2007

  Cinnovex获得伊朗批准

  [1]Cinnagenen.wikipedia.org

  CinnaGen完成了生物类似药干扰素β药物Cinnovex的开发，并获得了伊朗食品药品监督管理局的批准。

• 1994

  公司成立

  [1]Cinnagenen.wikipedia.org

  Hamid Mobtaker在伊朗创立了CinnaGen。

• SpikoGen COVID-19疫苗合作

  [1]Cinnagenen.wikipedia.org

  CinnaGen同意参与Vaxine的重组COVID-19疫苗候选物在伊朗的临床开发，并可能以SpikoGen品牌生产。

伊朗生物技术和生物制药制造商，专注于生物类似药、重组生物制品、体外诊断、技术转让和区域市场供应。

• 生物类似药 · 2007

  Cinnovex

  Cinnovex是用于治疗多发性硬化症的干扰素β生物类似药。其基础重组DNA技术由德国弗劳恩霍夫研究所的科学家开发，该研究所也进行了初步测试。弗劳恩霍夫将该技术许可给CinnaGen，后者在伊朗完成了开发，并于2007年获得伊朗食品药品监督管理局的批准。

• 重组COVID-19疫苗

  SpikoGen

  SpikoGen是Vaxine的重组COVID-19疫苗候选物COVAX-19在伊朗的计划品牌。CinnaGen预计将在伊朗进行或支持2期和3期临床研究，并在试验和监管批准成功后为伊朗市场生产该疫苗。所提供的来源并未确定其最终批准或商业状态。

• 2007

  Cinnovex的商业和监管完成新品

  背景

  CinnaGen从弗劳恩霍夫研究所获得了用于治疗多发性硬化症的生物类似药干扰素β产品的许可重组DNA技术。

  采取的行动

  该公司在伊朗完成了产品开发，并获得了伊朗食品药品监督管理局的批准。

  后续影响

  Cinnovex成为CinnaGen生物类似药开发和技术转让能力的记录案例。

  来源

• SpikoGen的计划开发和生产新品

  背景

  Vaxine的重组COVID-19疫苗候选物计划在伊朗进行后期临床评估。

  采取的行动

  CinnaGen达成合作协议，启动2期和3期研究，并可能以SpikoGen名称生产疫苗。

  后续影响

  现有参考资料未确认最终的临床、监管或商业结果。

  来源

1. 1Cinnagenen.wikipedia.org