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中外制药

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由罗氏控股的日本制药公司,以处方药、生物制剂和肿瘤产品闻名。

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概览

中外制药株式会社是一家总部位于东京的日本制药公司。由上野十藏于1925年创立,当时名为中外新药株式会社,最初从事药品进口和销售,1927年开始自主生产。1930年推出早期产品解热镇痛药Salobrocanon,后来扩展到处方药、专科治疗、肿瘤学、免疫学和生物制剂。 公司于1943年更名为中外制药株式会社。第二次世界大战期间,其东京总部和多家工厂被毁,公司随后将总部迁至高田并重建生产网络。战后时期,中外制药扩大了商业和研究基础设施。1951年推出的Guronsan和1952年推出的Varsan等产品支持了公司的国内产品组合,而1955年的公开发行和1956年在东京证券交易所上市标志着其发展为公开上市的制药企业。 研究和生产扩张继续,1960年成立了高田研究实验室,并新建了包括浮岛和藤枝在内的工厂。中外制药还发展了化学合成和生物技术相关药物的能力。其后续产品历史包括用于癌症治疗的Picibanil、Epogin、白血病治疗药物Vesanoid、抗病毒药物Hivid、艾滋病药物Invirase、免疫抑制剂CellCept、止吐药Kytril,以及一系列肿瘤产品,如Xeloda、Avastin、Tarceva、Kadcyla和Tecentriq。中外制药还推出了用于炎症性疾病的抗白细胞介素-6受体抗体Actemra,并开发了用于视神经脊髓炎谱系疾病的satralizumab,商品名为Enspryng。 2002年,中外制药与罗氏开始联盟,这是一个重大的战略转折点。罗氏随后成为控股股东,截至2014年6月30日持有约62%的股份。这一关系使中外制药能够利用罗氏的国际开发和商业网络,同时保持其作为总部位于日本的上市制药公司的地位。中外制药还参与了罗氏相关药物的开发、生产或日本商业化,包括Tamiflu、Copegus、Avastin、Tarceva和Tecentriq。 公司通过海外分支机构和子公司建立了国际影响力,包括1982年在纽约和1986年在伦敦设立的办事处,1989年收购美国Gen-Probe公司,以及2014年成立中外制药中国有限公司。其业务主要集中在处方药的研究、开发、生产和商业化,而非消费软件或一般信息技术。核心治疗领域包括肿瘤学、免疫学、血液学、传染病以及罕见或神经系统疾病。中外制药的公众形象尤其与通过罗氏和其他研究伙伴合作开发的创新生物制剂和专科药物相关。

沿革

中外制药的历史可追溯至1925年,当时上野十藏在日本创立了中外新药株式会社,从事药品进口和销售。公司于1927年转向自主生产,并于1930年推出解热镇痛药Salobrocanon。其早期产品组合扩展到溴化钙、Guronsan和Varsan等产品。1943年,公司更名为中外制药株式会社。 第二次世界大战造成了广泛的破坏。中外制药在池袋、堺和高田的总部和工厂被毁或受损,促使总部迁至高田并重建生产设施。1946年在釜石又建了一座工厂。公司在战后重建时期恢复扩张,并于1955年成为上市公司。其股票于1956年在东京证券交易所上市。 在1950年代和1960年代,中外制药建立了更坚实的研究和工业基础。1957年建成浮岛工厂,1960年在东京开设高田研究实验室。公司还致力于维生素A合成专利,并通过关联公司(包括后来成为Eiko Kasei的企业)扩大了化学和制造活动。1971年增加了藤枝工厂。1975年推出的肿瘤药物Picibanil体现了公司对处方药和专科治疗的日益重视。 从1980年代起,国际化变得更加明显。中外制药于1982年在纽约和1986年在伦敦开设分支机构,并于1989年收购了美国的Gen-Probe公司。在1990年代和2000年代初期,它推出或参与了肿瘤学、血液学、移植、传染病和支持治疗领域的药物的开发和商业化。与这一时期相关的产品包括Epogin、Vesanoid、Hivid、Invirase、CellCept、Kytril和Tamiflu。 2002年与罗氏的联盟是公司最重要的现代战略发展。这一伙伴关系将中外制药的日本研究和商业运营与罗氏的全球制药网络连接起来。中外制药随后在日本和其他市场推出或生产了几种罗氏相关药物,包括Xeloda、Copegus、Avastin、Tarceva和Tecentriq。中外制药还开发了自己的重要生物制剂系列,特别是Actemra(一种用于类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的白细胞介素-6受体抗体)和satralizumab(后来以Enspryng品牌用于视神经脊髓炎谱系障碍)。 罗氏成为中外制药的控股股东,截至2014年6月30日拥有约62%的股份。然而,中外制药仍然是一家独立上市的日本制药公司,拥有自己的管理和研究身份。公司于2014年成立了中外制药中国有限公司,并继续开展学术和生物技术合作,包括2016年与大阪大学的合作。其目前的品牌形象集中在创新处方药、生物制剂、肿瘤学、免疫学、血液学以及罕见或神经系统疾病的治疗上。可用的参考资料并未提供后期管理层变动、财务业绩或中外制药当前产品组合全貌的完整说明。

  • 2020

    Enspryng在美国获批

    [1]

    FDA批准satralizumab(商品名Enspryng)用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍。

  • 2018

    Tecentriq上市

    [1]

    中外制药推出Tecentriq,一种与罗氏相关的肿瘤药物。

  • 2014

    中外制药中国成立

    [1]

    中外制药成立中外制药中国有限公司。

  • 2005

    Actemra上市

    [1]

    中外制药推出Actemra,一种用于炎症性疾病治疗的白细胞介素-6受体抗体。

  • 2002

    与罗氏联盟开始

    [1]

    中外制药开始与罗氏建立战略联盟。

  • 1989

    收购Gen-Probe

    [1]

    中外制药收购了美国的Gen-Probe公司。

  • 1986

    伦敦分公司开业

    [1]

    中外制药在伦敦开设分公司,作为国际扩张的一部分。

  • 1982

    纽约分公司开业

    [1]

    中外制药在纽约开设分公司,扩大海外业务。

  • 1975

    Picibanil上市

    [1]

    中外制药推出用于癌症治疗的药物Picibanil。

  • 1960

    研究中心成立

    [1]

    中外制药在东京设立高田研究实验室。

产品与定位

以研究为导向的日本制药公司,专注于专科药物、生物制剂、肿瘤学、免疫学和罕见病,罗氏为其控股企业伙伴。

  • 免疫学生物制剂 · 2005

    Actemra

    Actemra是中外制药的白细胞介素-6受体单克隆抗体。它成为公司产品组合中的主要生物制剂产品,与类风湿性关节炎和其他炎症性疾病的治疗相关。该产品反映了中外制药对抗体药物的重视以及与罗氏的合作。

  • 血液学药物 · 1990

    Epogin

    Epogin是中外制药于1990年推出的促红细胞生成素相关药物。它属于公司的血液学和支持治疗传统,代表了中外制药从传统小分子药物向生物衍生疗法扩展。

  • 肿瘤药物 · 2014

    Kadcyla

    Kadcyla是中外制药于2014年推出的肿瘤产品。它与罗氏合作相关,体现了中外制药在将先进癌症疗法纳入其商业组合中的作用。

  • 肿瘤免疫疗法 · 2018

    Tecentriq

    Tecentriq是中外制药于2018年推出的肿瘤药物。其纳入产品组合表明公司专注于当代癌症免疫治疗,以及罗氏相关产品对其商业活动的重要性。

  • 神经和罕见病生物制剂 · 2020

    Enspryng

    Enspryng是satralizumab的品牌名,一种抗体药物,于2020年获得美国食品药品监督管理局批准用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍。它代表了中外制药在罕见和神经系统疾病方面的工作。

  • 抗病毒药物 · 2001

    Tamiflu

    中外制药生产Tamiflu,一种在罗氏网络内开发的抗病毒药物。该产品是中外制药在国际制药合作中开发的药物的生产和商业化角色的一个例子。

  • 肿瘤药物 · 1975

    Picibanil

    Picibanil于1975年作为癌症药物推出。它是与中外制药向具有重要肿瘤学业务的处方药组合转型相关的早期专科产品之一。

品牌决策

  • 2016

    与大阪大学的合作战略

    背景

    中外制药继续发展与学术机构的联系,以支持研究和创新。

    采取的行动

    公司开始与大阪大学开展合作计划。

    后续影响

    合作加强了中外制药与日本学术研究的联系,而可用来源未描述具体产生的产品。

  • 2015

    日本中风细胞疗法共同商业化协议战略

    背景

    中外制药寻求再生医学和缺血性中风先进疗法的机会。

    采取的行动

    中外制药宣布在日本共同商业化Athersys的干细胞疗法。

    后续影响

    据报道,该安排可能产生超过2.05亿美元的收入,但可用参考资料未说明实际收入或最终商业结果。

    Potential value. More than US$205 million (2015 announcement)

  • 2014

    成立中外制药中国战略

    背景

    中外制药继续扩大其在亚洲制药市场的存在。

    采取的行动

    公司成立了中外制药中国有限公司。

    后续影响

    新子公司扩展了中外制药在中国的组织存在,但可用参考资料未提供详细的运营或财务业绩。

  • 2002

    与罗氏的战略联盟战略

    背景

    中外制药寻求加强其国际制药能力,并将其日本研究和商业基础与全球合作伙伴联系起来。

    采取的行动

    中外制药与罗氏建立战略联盟,罗氏后来成为其控股股东。

    后续影响

    该联盟支持多种药物的联合或关联开发和商业化,并使罗氏成为中外制药所有权结构中的主导企业伙伴。

近期事件

  • Fresenius 提交审查申请,挑战类风湿关节炎相关专利[2]

    Fresenius Kabi USA 和 Fresenius Kabi SwissBioSim 提交了双方复审申请,挑战分别归属于 Chugai、Roche 和 Genentech 的两项专利,并主张相关权利要求因缺乏新颖性或显而易见而无效。这是申请中的主张,并非已报道的实体裁决。

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