查尔斯河实验室
一家全球性合同研究组织，提供药物发现、临床前研究、实验室及生产支持服务。
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概览
查尔斯河实验室国际公司是一家总部位于美国的合同研究组织，服务于制药、生物技术、医疗器械、政府及学术客户。其工作支持药物、疫苗、生物制品和医疗技术从早期发现到临床前测试以及部分临床和生产活动的开发。公司总部位于马萨诸塞州威尔明顿，在纽约证券交易所公开上市，股票代码为CRL。 该业务始于1947年，当时兽医亨利·福斯特在波士顿地区建立了一个小型实验室，向研究人员供应实验动物。其名称反映了其早期位置俯瞰波士顿的查尔斯河。公司于1955年将总部迁至威尔明顿，并于1966年开始国际扩张，在法国建立了动物生产设施。随着时间的推移，它从研究动物供应商发展成为多元化的科学服务组织。 查尔斯河的产品组合包括研究模型、实验动物管理、遗传监测、体外和体内药理学、毒理学、安全性评估、微生物和内毒素检测、生物分析服务，以及支持生物制品和细胞与基因治疗开发。其实验室产生的数据被赞助商用于监管提交和开发决策，包括与美国食品药品监督管理局等机构相关的工作。公司还为先进疗法和其他生物制药项目提供生产相关服务。 企业发展一直是品牌扩张的核心。公司收购或整合了涉及禽类服务、内毒素检测、临床研究、临床前研究、药物发现、抗体发现、细胞和基因治疗以及合同开发和生产的业务。2003年与Inveresk的合并加强了其临床和临床前能力，而随后的收购如BioFocus、Argenta、MPI Research、Citoxlab、HemaCare、Cognate BioServices和Vigene等，使组织超越了传统的实验动物和毒理学服务。 查尔斯河被认为是全球最大的CRO之一，根据提供的参考资料，截至2024年，其在全球拥有超过20,000名员工。其竞争定位在于将研究模型、专业测试、科学专业知识、全球实验室能力和监管支持文档整合在一个服务平台中。与此同时，其涉及实验动物（包括啮齿动物、狗、非人灵长类动物和鲎）的活动引起了动物福利组织的关注，并引发了监管和公共政策方面的关注。公司推动了动物护理倡议，包括其“人道关怀要务”，同时继续在动物使用仍是许多公认开发和测试方法一部分的研究领域开展业务。
沿革
查尔斯河实验室由兽医亨利·福斯特于1947年创立，他从弗吉尼亚州的一个农场购买了约一千个鼠笼，并在波士顿附近创建了一个小型实验室。早期企业向研究人员供应实验动物，并建立了一种基于向进行生物医学研究的机构提供标准化研究资源的商业模式。1955年，公司总部迁至马萨诸塞州威尔明顿，至今仍设在那里。 该组织于1966年在法国开设动物生产设施后走向国际化。其服务范围逐渐超越了动物供应。1981年，查尔斯河推出了参考资料中所述的第一个商业综合遗传监测项目，帮助研究人员评估实验群体的遗传完整性和健康状况。1984年，Bausch & Lomb收购了该公司。在此期间，查尔斯河还购买了Specific Pathogen Antigen Free Avian Services以及与Merck, Sharp & Dohme相关的血清学诊断业务。 公司于1988年进入转基因动物工作，开始生产转基因小鼠和大鼠。在1990年代，它扩展到体外内毒素检测。Jim Foster后来从Bausch & Lomb手中买回了业务，之后查尔斯河恢复独立增长，并最终成为在纽约证券交易所上市的上市公司。 从1990年代起，收购成为主要的增长机制。1996年至2000年间收购了Endosafe和Sierra Biomedical。2003年，查尔斯河与总部位于英国的Inveresk合并，该公司专注于临床研究和临床前测试。此次合并增强了公司支持动物模型和实验室测试之外项目的能力。查尔斯河随后于2009年底将其爱丁堡临床服务部门出售给Quotient Bioresearch。 从2008年到2013年，公司增加了NewLab Bioquality、MIR Preclinical Services、Piedmont Research Center、Cerebricon、Accugenix和Vital River。这些交易扩大了研究模型运营、实验室服务、发现能力以及公司在中国的业务。2010年，查尔斯河提议收购WuXi PharmaTech，但在几位主要投资者反对和代理顾问公司RiskMetrics的负面建议后撤回了要约。 查尔斯河通过2014年收购Argenta和BioFocus扩大了其早期发现平台，增加了集成的体外和体内能力。随后在2015年收购了Celsis International，2016年收购了WIL Research和Blue Stream Laboratories，2017年收购了Brains On-Line，2018年收购了KWS BioTest和MPI Research，2019年收购了Citoxlab和HemaCare。MPI Research交易于2018年4月完成，显著增加了公司的临床前研究能力。Citoxlab增加了临床前测试等领域的能力，而HemaCare加强了对人类生物样本和细胞治疗相关服务的获取。 公司继续在先进疗法和生物开发方面扩张。它于2020年收购了Cellero，2021年收购了Distributed Bio和Cognate BioServices，同年又收购了Retrogenix和Vigene Biosciences。Cognate和Vigene支持细胞和基因治疗产品的开发和生产，而Distributed Bio增加了抗体发现技术。2022年，查尔斯河宣布收购Explora BioLabs，2023年宣布收购SAMDI Tech，扩展了其在药物发现技术方面的能力。 公司还通过内部项目解决动物福利问题。2002年，它发起了“人道关怀要务”，旨在提高对实验动物护理和使用的认识、培训和责任。然而，其对研究动物的使用和供应仍然是公众关注的主题。2023年，Born Free USA反对拟议将约1000只濒危幼年长尾猕猴出口到柬埔寨进行测试。这些争议说明了生物医学研究需求、监管体系、商业CRO运营和动物福利运动之间的持续紧张关系。 根据提供的参考资料，到2024年，查尔斯河在至少20个国家运营，员工超过20,000人。因此，现代公司比其最初的动物供应业务广泛得多，提供了一个涵盖发现、研究模型、安全性评估、实验室测试、临床前开发以及先进疗法生产支持的集成平台。
- 2021
扩大细胞和基因治疗能力
[1]包括Cognate BioServices、Retrogenix和Vigene Biosciences在内的收购拓宽了先进疗法发现和生产支持。
- 2018
收购MPI Research
[1]公司完成了对MPI Research的收购，加强了其临床前研究平台。
- 2014
收购Argenta和BioFocus
[1]这些收购扩大了查尔斯河集成的早期发现能力。
- 2010
撤回WuXi PharmaTech收购提议
[1]在投资者反对和代理顾问不利建议后，查尔斯河撤回了拟议的收购。
- 2008
国家癌症研究所合作
[1]公司与国家癌症研究所签署了为期十年的合同，并在马里兰州弗雷德里克开设了设施。
- 2003
与Inveresk合并
[1]查尔斯河与总部位于英国的Inveresk合并，以扩大临床和临床前研究能力。
- 2002
发起“人道关怀要务”
[1]公司推出了一项动物护理倡议，侧重于员工意识和培训。
- 1988
增加转基因研究模型
[1]查尔斯河开始生产转基因小鼠和大鼠。
- 1984
被Bausch & Lomb收购
[1]Bausch & Lomb收购了查尔斯河。
- 1981
推出遗传监测项目
[1]公司为研究群体实施了商业综合遗传监测项目。
产品与定位
一家全球性综合CRO，将研究模型、发现科学、临床前开发、安全性测试、实验室测试和部分生产服务相结合，服务于制药和生物技术项目。
实验动物和生物研究模型 · 1947
研究模型
查尔斯河供应和管理用于制药、生物技术、学术和政府研究的研究模型。该产品源于公司最初的实验动物业务，包括啮齿动物和其他模型、相关健康控制、群体管理、遗传特征描述和预处理服务，旨在提供可随时用于研究的动物。
合同研究
临床前研究
临床前服务涵盖在人体临床开发之前或同时进行的药理学、毒理学、有效性以及其他体内和体外研究。这些服务帮助赞助商表征候选药物、选择开发项目，并准备用于监管审查的技术文件。
毒理学和法规支持
安全性评估
公司为药物、生物制品、疫苗和医疗器械进行安全性和毒理学工作。其测试可支持剂量选择、风险表征、监管提交以及关于候选药物是否应进入后期开发的决策。
实验室检测 · 1990
微生物和内毒素检测
查尔斯河为制药和生物技术产品提供微生物、无菌、污染控制和内毒素检测服务。这些活动帮助制造商和开发商评估产品质量，并满足与受监管生产和放行测试相关的要求。
发现研究 · 2014
药物发现服务
发现服务包括靶点相关研究、筛选、体外和体内生物学、抗体发现以及其他早期阶段活动。BioFocus、Argenta和Distributed Bio等收购帮助建立了一个更广泛的发现平台，将分子研究与临床前开发联系起来。
先进疗法开发与生产 · 2019
细胞和基因治疗支持
通过Cognate BioServices、HemaCare、Cellero和Vigene Biosciences等业务，查尔斯河为细胞和基因治疗项目提供生物材料、开发服务、载体相关能力和合同生产支持。
争议事件
营销活动
- 2002人道关怀倡议
Global
查尔斯河发起了一项内部动物福利倡议，旨在提高员工对实验动物人道护理和负责任使用的认识并进行培训。
结果. 该倡议成为公司宣称的动物护理和培训方法的一部分。
品牌决策
近期事件
Charles River完成对Retrogenix的收购[3]
Charles River完成对Retrogenix的收购。Retrogenix是一家提供专业生物分析服务的合同研究机构。
Charles River完成对Cognate BioServices的收购[4]
报道日期：
Charles River Laboratories宣布已完成此前公布的对Cognate BioServices的收购，交易金额约为8.75亿美元，须按惯例进行交割调整。
Charles River计划收购Cognate BioServices[5]
报道日期：
Charles River Laboratories宣布计划以约8.75亿美元现金收购Cognate BioServices。该拟议交易预计将在第一季度末前完成，尚需满足监管要求及惯常交割条件。
查尔斯河实验室完成对 Distributed Bio 的收购[6]
报道日期：
查尔斯河实验室完成对 Distributed Bio 的收购，交易金额最高为1.04亿美元，其中包括8300万美元首付款和最高2100万美元的里程碑付款。
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