西特斯公司

西特斯公司是最早的专业生物技术公司之一。1971年由罗纳德·E·凯普、彼得·法利和诺贝尔物理学奖得主唐纳德·A·格拉泽在加利福尼亚州伯克利创立，公司最初从事工业生物技术：寻求自动化方法来识别和选择能够大量生产化学原料、抗生素和疫苗成分的微生物。其主要的运营基地后来在附近的埃默里维尔发展起来，该地与公司的研发和生产活动密切相关。 在20世纪70年代末，生物技术正被重组DNA、单克隆抗体和基因表达方法重塑。西特斯转向这些新兴的分子生物学平台，成为从实验室基因工程向商业生物制药开发过渡的重要参与者。1981年，它完成了首次公开募股，筹集了1.08亿美元，当时报道称这是当时规模最大的此类IPO。新资本支持了广泛而昂贵的治疗、诊断和基础技术项目。 西特斯早期的治疗努力之一涉及β-干扰素，与Triton生物科学公司合作，通过克隆、表达、修饰和生产该蛋白质来开发。该治疗并未实现其作为广谱癌症疗法的初步承诺，尽管β-干扰素最终被批准用于治疗多发性硬化症相关症状，后来以Betaseron品牌销售。西特斯还将重组白细胞介素-2（IL-2）作为其核心制药项目。公司于1983年开发出专有的重组形式，并与史蒂文·罗森伯格合作进行临床试验。该治疗对肾癌显示出活性，但其严重的副作用使开发复杂化。美国食品药品监督管理局于1990年拒绝批准，要求提供更多信息；1992年，在西特斯被收购后获得批准，该产品后来被称为Proleukin。 西特斯最持久的科技贡献来自其在DNA诊断和扩增方面的工作。通过与珀金埃尔默和柯达的合作，公司探索了仪器和商业诊断试剂盒。在这一研究环境中，化学家凯利·穆利斯构思了聚合酶链反应（PCR），一种允许特定DNA序列重复扩增的方法。PCR随后成为分子生物学、医学诊断、法医分析和基因研究的基础。穆利斯因这一发现获得1993年诺贝尔化学奖，这是根据所引用的参考资料，唯一与生物技术公司进行的研究相关的诺贝尔奖。 开发IL-2的成本，加上监管批准的延迟，给西特斯的财务带来了严重压力。公司持续亏损，其首席执行官在1990年监管受挫六周后辞职。西特斯还将与PCR相关的专利权出售给霍夫曼-拉罗氏。1991年，西特斯被希龙公司收购。希龙继续开发IL-2，该药于1992年获得FDA批准，并整合了与β-干扰素相关的权利，后者于1993年获批用于临床。因此，西特斯不再作为独立公司存在，但其科学遗产通过PCR及其重组DNA项目开发的治疗产品得以延续。

西特斯公司于1971年由罗纳德·E·凯普、彼得·法利和唐纳德·A·格拉泽在加利福尼亚州伯克利成立。其最初的工作重点是工业微生物。公司试图自动化选择能够更高产化学原料、抗生素或疫苗成分的微生物菌株。这种定位反映了早期生物技术模式，其中生物系统被视为工业和医疗材料的生产平台。 到20世纪70年代末，重组DNA、单克隆抗体和基因表达技术正在创造一个新的商业领域。西特斯将大部分精力转向分子生物学和生物制药。其1981年的公开募股筹集了1.08亿美元，为公司提供了异常充足的研发和临床开发资源。西特斯随后建立了涵盖治疗性蛋白质、癌症治疗、诊断和DNA分析的项目。虽然其主要机构在伯克利，但大部分运营在附近的埃默里维尔进行。 西特斯与Triton生物科学合作开发β-干扰素，包括克隆、表达、修饰和生产该蛋白质。该候选药物最初作为广谱抗癌治疗引起兴趣，但未在该角色中达到预期效果。它最终被批准用于治疗多发性硬化症症状，并与Betaseron名称相关联。 公司最突出的药物开发项目是重组白细胞介素-2。包括西特斯、基因泰克、Immunex和日本研究人员在内的多个团队竞争克隆IL-2基因。在谷口忠嗣于1982年首次成功克隆后，西特斯于1983年生产出自己的重组IL-2。公司与史蒂文·罗森伯格合作进行临床测试。该治疗在肾癌患者中产生了令人鼓舞的反应，但其副作用严重。1990年，FDA要求提供更多信息，而不是批准该产品。这一延迟尤其具有破坏性，因为西特斯已将其可用资源的很大一部分用于生产和测试IL-2。 西特斯还从事DNA诊断。与珀金埃尔默的合作涉及诊断仪器，而与柯达的合作则研究商业诊断试剂盒。在此期间，凯利·穆利斯构思了PCR，一种扩增选定DNA序列的方法。该技术后来成为研究、法医学、基因检测和临床诊断的核心。穆利斯1993年的诺贝尔化学奖为与西特斯相关的研究带来了国际认可，并帮助确立了PCR作为生物技术最重要的使能方法之一。 IL-2的挫折导致了资金危机。亏损持续，首席执行官在FDA决定六周后辞职，西特斯将PCR专利权出售给霍夫曼-拉罗氏。1991年，希龙公司收购了西特斯。希龙继续IL-2项目，该项目于1992年以Proleukin的名称获得FDA批准，并整合了与β-干扰素相关的权利，后者于1993年获得临床批准。因此，西特斯作为独立公司结束，但其工作通过商业治疗和PCR技术的广泛采用得以延续。希龙后来成为诺华的一部分。

• 1993

  PCR工作获得诺贝尔认可

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  凯利·穆利斯因在西特斯工作期间与PCR发现相关的工作获得诺贝尔化学奖。

• 1992

  IL-2以Proleukin获批

  [1]Cetus Corporationen.wikipedia.org

  希龙完成了源自西特斯的IL-2项目的开发，该项目获得FDA批准。

• 1991

  西特斯与希龙合并

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  希龙收购西特斯，结束了西特斯作为独立生物技术公司的时期。

• 1990

  FDA推迟IL-2批准

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  FDA在批准IL-2治疗前要求提供更多信息，导致严重的融资危机。

• 1983

  西特斯创建重组IL-2

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  西特斯开发出专有的重组IL-2，并与史蒂文·罗森伯格开始临床工作。

• 1982

  IL-2克隆竞赛取得突破

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  谷口忠嗣成为第一个克隆IL-2基因的人，影响了西特斯追求自己重组版本的竞争性开发环境。

• 1981

  当时规模最大的生物技术IPO

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  西特斯在首次公开募股中筹集1.08亿美元，以支持其不断扩大的生物技术项目。

• 1971

  西特斯公司成立

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  罗纳德·E·凯普、彼得·法利和唐纳德·A·格拉泽在加利福尼亚州伯克利创立公司。

一家早期的生物技术创新者，将重组药物开发与分子诊断和使能DNA技术相结合。

• 生物制药 · 1992

  重组白细胞介素-2

  西特斯的主要治疗项目是重组形式的白细胞介素-2，一种免疫系统调节剂。由公司在20世纪80年代初开发，并与史蒂文·罗森伯格测试，它在肾癌中显示出活性，但也产生了显著的副作用。FDA批准在1990年被推迟，在希龙收购西特斯后于1992年获得批准。该治疗随后以Proleukin品牌销售。

• 生物制药 · 1993

  β-干扰素

  西特斯与Triton生物科学合作，通过重组生产方法开发β-干扰素。该项目最初被评估为广谱抗癌治疗，但其后来的临床价值与多发性硬化症症状的治疗相关。在希龙收购和整合相关权利后，该产品与Betaseron名称相关联。

• 分子生物学技术

  聚合酶链反应技术

  PCR是一种DNA扩增方法，由凯利·穆利斯在西特斯工作期间构思。它使研究人员能够复制选定的DNA序列，并成为研究、法医分析、遗传病诊断和其他分子应用的核心技术。西特斯后来将相关专利权出售给霍夫曼-拉罗氏。

• 1991

  希龙收购西特斯公司并购

  背景

  西特斯昂贵的IL-2开发项目、监管延迟和持续亏损削弱了其作为独立公司的地位。

  采取的行动

  西特斯被出售给希龙公司。

  后续影响

  希龙继续IL-2项目，并整合了相关的β-干扰素权利。西特斯不再作为独立公司运营，而其治疗和PCR相关工作通过继任组织得以延续。

  来源

• 1990

  西特斯在财务压力下出售PCR专利权战略

  背景

  在FDA要求提供IL-2申请更多信息后，西特斯面临持续亏损和资金危机。

  采取的行动

  公司将与PCR相关的专利权出售给霍夫曼-拉罗氏。

  后续影响

  该交易为PCR知识产权在罗氏旗下继续发展提供了途径，而西特斯仍处于财务压力之下，并于次年由希龙收购。

  来源

1. 1Cetus Corporationen.wikipedia.org