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Cardiovascular Systems（CSI）是一个医疗器械品牌，提供外周和冠状动脉轨道旋切系统及相关导丝和导管。
最近更新 2026年9月15日
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概览
Cardiovascular Systems（CSI）是一个医疗器械品牌，其 CSI360 网站展示的产品线包括 Diamondback 360 和 Stealth 360 外周轨道旋切系统（OAS）、Diamondback 360 冠状动脉 OAS、ViperWire Advance 外周导丝、ViperCross 支撑导管、Shepherd 外周导丝、ViperSlide 润滑剂以及 ViperCath XC 外周交换导管。网站提供这些产品的使用说明（IFU），包括面向加拿大的国际 IFU，并提及 OASIS 和 ORBIT II 等临床研究摘要。
沿革
CSI360 网站展示了 Cardiovascular Systems 的外周和冠状动脉轨道旋切系统及相关配件的使用说明（IFU）。列出的产品包括 Diamondback 360 外周 OAS、Stealth 360 外周 OAS、Diamondback 360 冠状动脉 OAS、ViperWire Advance 外周导丝、ViperCross 支撑导管、Shepherd 外周导丝、ViperSlide 润滑剂和 ViperCath XC 外周交换导管。网站还提供面向加拿大的国际 IFU，并提及包括 OASIS 和 ORBIT II 在内的临床研究摘要。
产品与定位
Diamondback 360 外周轨道旋切系统（OAS）
CSI360 使用说明页面上列出的外周轨道旋切系统。
Stealth 360 外周轨道旋切系统（OAS）
CSI360 使用说明页面上列出的外周轨道旋切系统。
Diamondback 360 冠状动脉轨道旋切系统（OAS）
CSI360 使用说明页面上列出的冠状动脉轨道旋切系统。
ViperWire Advance 外周导丝
CSI360 使用说明页面上列出的外周导丝。
ViperCross 支撑导管
CSI360 使用说明页面上列出的支撑导管。
Shepherd 外周导丝
CSI360 使用说明页面上列出的外周导丝。
ViperSlide 润滑剂
CSI360 使用说明页面上列出的润滑剂。
ViperCath XC 外周交换导管
CSI360 使用说明页面上列出的外周交换导管。
争议事件
近期事件
Cardiovascular Systems 召回 Wirion 装置[3]
Cardiovascular Systems Inc. 在收到取出装置时滤网破裂的报告后，开始在美国召回 Wirion 动脉粥样硬化切除术栓塞保护装置；FDA 将其列为第一级召回。
Cardiovascular Systems 在德国推出 1.25 Micro Crown[4]
报道日期：
Cardiovascular Systems 表示将在德国推出其配备 GlideAssist 的 Stealth OAS 1.25 Micro Crown；报道还称欧洲首位患者已接受该系统治疗。
- 尚未确定
FDA 批准 ViperWire Advance with Flex Tip[5]
Cardiovascular Systems Inc. 宣布，美国食品药品监督管理局已批准其 ViperWire Advance Coronary Guide Wire with Flex Tip 的上市前申请。
来源5 个来源
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