康希诺生物

康希诺生物（CanSino Biologics，又称CanSinoBIO）是一家中国生物技术公司，总部位于天津，专注于疫苗的研究、开发、生产和商业化。公司由宇学峰、朱涛、邱东旭和Helen Mao Huihua于2009年创立。其业务主要集中在疫苗平台和针对传染病（包括埃博拉和COVID-19）的候选疫苗上，而非广泛的制药产品组合。 康希诺发展的重要部分涉及合作伙伴关系和国际导向的研究。公司于2013年开始与加拿大国家研究委员会合作，该合作包括埃博拉疫苗的研究工作。其主要研究项目之一是Ad5-EBOV，一种旨在预防埃博拉的腺病毒载体候选疫苗。公司对病毒载体技术的应用在COVID-19大流行期间变得尤为重要。 康希诺在中国生物技术行业快速扩张时期进入公开市场。2018年7月，它提交了在香港上市的申请。其香港交易所首秀于2019年3月28日进行，首日股价上涨59%，被引用的参考资料描述为自2017年以来香港首日涨幅最大的一次。2020年8月，公司在上交所科创板完成二次发行，筹集约52亿元人民币，当时约合7.5亿美元。 公司最受国际关注的产品是Ad5-nCoV，商品名为克威莎（Convidecia）。它是一种单剂腺病毒载体COVID-19疫苗。III期试验于2020年底在智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯和沙特阿拉伯开始，约有4万名参与者。报告的全球中期结果涵盖101例COVID-19病例，显示对中度疾病的效力为65.7%，对重症疾病的效力为91%。该疫苗的单剂接种方案和可在普通冰箱条件下储存的能力是重要的实际属性，尤其对于物流受限的接种计划。克威莎在多个国家获得紧急使用批准或授权，并被纳入世界卫生组织的紧急使用框架。 康希诺还开发了其COVID-19疫苗的吸入式制剂。吸入式版本的临床试验于2021年4月开始，吸入式加强接种于2022年10月在中国开始推广。公司计划在中国生产，并在马来西亚、墨西哥和巴基斯坦进行国际生产安排，据报道2021年Ad5-nCoV剂量目标高达5亿剂。 因此，康希诺的品牌定位与中国疫苗创新、腺病毒载体技术、大流行应对能力以及可能提供给药或储存优势的产品开发相关。其披露的投资者包括礼来亚洲基金、启明创投和国投创新。可用的参考资料并未建立完整的产品组合、当前高管名单或大流行后的详细商业表现，因此这些领域需要进一步核实。

康希诺生物于2009年在天津由宇学峰、朱涛、邱东旭和Helen Mao Huihua创立。从一开始，公司就组织为一家专注于疫苗的生物技术企业，专注于传染病研究项目和能够支持多种预防性疫苗开发的技术平台。 公司的国际研究形象通过与加拿大国家研究委员会的合作得到扩展。两个组织于2013年开始合作，他们的合作包括与埃博拉疫苗相关的开发工作。康希诺的Ad5-EBOV项目成为其COVID前疫苗管线中可识别的元素之一，并展示了公司对腺病毒载体方法用于严重传染病的兴趣。 康希诺从一家私营生物技术公司向公共融资企业的转变始于其香港上市过程。它于2018年7月提交了香港交易所上市申请。公司于2019年3月28日上市，首日股价上涨59%。上市提供了进入公开市场资本的机会，并提高了公司在生物技术投资者中的知名度。参考资料中确定的投资者包括礼来亚洲基金、启明创投和国投创新。 2020年8月，康希诺在上交所科创板完成二次发行。发行筹集约52亿元人民币，当时描述约为7.5亿美元。双重市场融资结构在公司疫苗研究和生产能力在中国和国际上变得具有战略重要性的时期提供了额外资本。 COVID-19大流行加速了康希诺对Ad5-nCoV（后来以克威莎品牌销售）的开发。该疫苗使用腺病毒载体，设计为单剂产品。大型III期试验于2020年底在智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯和沙特阿拉伯开始，约有4万名参与者。基于101例COVID-19病例的报道中期结果显示，对中度疾病的效力为65.7%，对重症疾病的效力为91%。其单剂接种方案和冰箱储存要求被呈现为公共卫生项目的实际优势。 克威莎随后在亚洲和拉丁美洲的几个国家以及匈牙利获得授权或紧急使用批准。它也被纳入世界卫生组织的紧急使用清单框架。康希诺计划在中国生产，并通过涉及马来西亚、墨西哥和巴基斯坦的安排进行生产，2021年产能目标高达5亿剂。 公司继续开发同一疫苗平台的替代给药方法。2021年4月，它开始了吸入式COVID-19疫苗制剂的临床试验。吸入式加强接种于2022年10月在中国开始。这项工作在大流行期间为康希诺提供了独特的产品开发叙事，结合了单剂注射疫苗和吸入式加强方法。 可用的资料来源将康希诺呈现为一家活跃的中国疫苗生物技术公司，其产品组合包括已上市或授权的COVID-19产品和针对埃博拉等疾病的研究阶段项目。它没有提供所有商业产品、当前高管、所有权或引用的COVID-19里程碑之后运营的足够详细的当前说明。在将本档案视为完整之前，应从公司文件和监管来源更新这些领域。

• 2022

  吸入式加强针在中国推广

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  中国开始使用基于康希诺COVID-19疫苗平台的吸入式加强针。

• 2021

  克威莎中期疗效结果

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  报道的III期结果显示，对中度疾病的效力为65.7%，对重症疾病的效力为91%。

• 2021

  吸入式疫苗试验开始

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  康希诺开始对其COVID-19疫苗的吸入式制剂进行临床试验。

• 2020

  上交所科创板发行

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  公司在上交所科创板完成二次发行，筹集约52亿元人民币。

• 2020

  克威莎III期试验

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  Ad5-nCoV COVID-19疫苗在五个国家进入III期试验，约有4万名参与者。

• 2019

  香港交易所上市

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  康希诺于3月28日在香港开始交易，首日股价上涨59%。

• 2018

  香港上市申请

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  公司提交了在香港交易所上市的申请。

• 2013

  与加拿大国家研究委员会合作

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  康希诺与加拿大国家研究委员会开始合作开发疫苗，包括与埃博拉相关的工作。

• 2009

  公司在天津成立

  [1]CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org

  康希诺生物由宇学峰、朱涛、邱东旭和Helen Mao Huihua创立。

一家中国疫苗生物技术公司，定位围绕自主疫苗平台、腺病毒载体研究、传染病预防和可扩展的大流行应对生产。

• COVID-19疫苗

  克威莎（Ad5-nCoV）

  克威莎是康希诺的腺病毒载体COVID-19疫苗。它被开发为单剂产品，并于2020年底在智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯和沙特阿拉伯进入大型III期试验。报道的中期数据显示对中度和重症疾病具有保护作用。其单剂接种方案和普通冰箱储存要求被强调为疫苗接种活动的操作优势。该疫苗在多个国家获得授权或紧急使用批准，并被纳入世界卫生组织的紧急使用清单框架。

• COVID-19加强疫苗 · 2022

  吸入式克威莎

  吸入式克威莎是康希诺COVID-19疫苗平台的替代给药制剂。临床试验于2021年4月开始，探索通过吸入而非注射给药。吸入式加强接种于2022年10月在中国开始。该方法旨在提供无针加强选项，并代表了康希诺最独特的COVID-19产品开发举措之一。

• 埃博拉疫苗候选

  Ad5-EBOV

  Ad5-EBOV是一种旨在预防埃博拉的腺病毒载体候选疫苗。该项目与康希诺与加拿大国家研究委员会的合作有关，该合作始于2013年。它代表了公司管线中较早的传染病研究项目，并展示了在康希诺更知名的COVID-19疫苗项目之前使用腺病毒载体平台的情况。

• 2023

  新冠疫苗大量退货及资产减值引发监管问询

  新冠疫情后康希诺新冠疫苗需求骤降，2023年吸入用新冠疫苗实际退货率约83.68%，公司出现巨额亏损和资产减值，交易所就其收入确认、退货及减值会计处理进行问询。此前2021年其腺病毒载体疫苗曾因血栓担忧陷入争议，股价闪崩。公司持续亏损，股价较高点大幅回落。

  来源

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• 2021

  开发吸入式COVID-19疫苗制剂换代

  背景

  康希诺为其COVID-19疫苗平台寻求替代给药途径，除了注射用单剂产品。

  采取的行动

  公司于2021年4月开始吸入式制剂的临床试验。

  后续影响

  基于该平台的吸入式加强接种于2022年10月在中国开始。

  来源

• 2020

  推进Ad5-nCoV进入跨国III期测试新品

  背景

  在开发其腺病毒载体COVID-19候选疫苗后，康希诺在大流行期间转向大型国际效力测试。

  采取的行动

  公司在智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯和沙特阿拉伯进行了III期试验，约有4万名参与者。

  后续影响

  试验产生了后来报道的克威莎中期效力数据，并支持了随后在多个市场的授权。

  来源

• 2020

  扩大疫苗生产能力并实现国际生产战略

  背景

  大流行创造了对大规模COVID-19疫苗生产和分销的需求。

  采取的行动

  康希诺计划在中国生产，并通过涉及马来西亚、墨西哥和巴基斯坦的生产安排进行生产，据报道2021年产能目标高达5亿剂。

  后续影响

  该计划旨在支持国内和国际供应，尽管可用参考资料未记录最终实现的能力。

  来源

• 2021-05-21

  CanSinoBIO的Convidecia获得欧盟GMP认证[8]CanSinoBIO的Convidecia获得欧盟GMP认证prnewswire.com

  报道日期：2021-05-24

  CanSinoBIO的Convidecia新冠疫苗在对该公司疫苗生产进行检查后，获得匈牙利国家药品与营养研究所颁发的良好生产规范证书。

• 尚未确定

  京东健康与康希诺达成战略合作[9]京东健康与康希诺达成战略合作finance.jrj.com.cn

  京东健康与康希诺达成战略合作，双方将共同打造线上疫苗接种服务平台。报道还称，康希诺的一款疫苗计划在获批后于京东健康首发。

• 2020-08-31

  上海医药与康希诺生物签署战略合作协议[10]上海医药与康希诺生物签署战略合作协议finance.sina.com.cn

  报道日期：2020-08-31

  上海医药与康希诺生物签署战略合作协议，将在疫苗研发、生产及扩能、物资储备与供应链建设等方面加强合作，并在全国范围内开展疫苗产品存储、配送及供应链服务合作。

• 2020-07-26

  辉瑞与康希诺开展疫苗合作[11]辉瑞与康希诺开展疫苗合作finance.sina.com.cn

  报道日期：2020-07-26

  辉瑞与康希诺开展合作，辉瑞的疫苗推广团队将加入此次合作。

• 2019-10-14

  康希诺生物拟发行 A 股并申请科创板上市[12]康希诺生物拟发行 A 股并申请科创板上市finance.sina.com.cn

  报道日期：2019-10-14

  康希诺生物宣布拟向中国相关监管机构申请发行不超过 2480 万股 A 股，并申请在上交所科创板上市及交易。

1. 1CanSino Biologics - Wikipediaen.wikipedia.org
2. 2CanSino Biologics corporate websitecansinotech.com
3. 3康希诺生物产品页cansinotech.com
4. 4CanSino Biologics - Wikidatawikidata.org
5. 5康希诺 - 维基百科zh.wikipedia.org
6. 6新冠疫苗大量退货及资产减值引发监管问询hkexnews.hk
7. 7新冠疫苗大量退货及资产减值引发监管问询jiemian.com
8. 8CanSinoBIO的Convidecia获得欧盟GMP认证prnewswire.com
9. 9京东健康与康希诺达成战略合作finance.jrj.com.cn
10. 10上海医药与康希诺生物签署战略合作协议finance.sina.com.cn
11. 11辉瑞与康希诺开展疫苗合作finance.sina.com.cn
12. 12康希诺生物拟发行 A 股并申请科创板上市finance.sina.com.cn
13. 13康希诺生物-B拟申请科创板IPO上市 拟融资约10亿元finance.sina.com.cn
14. 14上海医药与康希诺生物签署战略合作 携手推进疫苗产业化及供应链服务_行业综合_行业_中金在线hy.stock.cnfol.com