加拿大血液服务中心

加拿大血液服务中心是一个独立的加拿大慈善组织，为省和地区政府运营全国性的血液和生物制品系统，魁北克省由独立的魁北克血液中心（Héma-Québec）负责。该组织于1998年在联邦、省和地区政府同意建立加拿大红十字会血液系统的继任者后成立。该组织不是联邦政府的部门，主要由加拿大各省和地区资助。 其核心角色是招募献血者、采集血液和血浆、检测捐献、制造血液成分并向医院和其他医疗保健提供者分发产品。其服务包括全血采集、血小板和血浆采集、献血者筛查、传染病检测、库存管理以及红细胞、血小板和血浆等成分的供应。它还监督或支持血浆衍生药物（包括免疫球蛋白）的生产和采购，并监测这些疗法所需血浆的全国可用性。 加拿大血液服务中心还运营常规输血医学以外的国家项目。这些包括OneMatch干细胞和骨髓捐赠者计划、干细胞捐赠者匹配和采集，以及全国器官和组织协调活动。省和地区系统可以访问国家移植基础设施，用于省际共享和相关项目。该组织与魁北克血液中心合作，交换信息、在短缺期间进行协调，并加强加拿大血液和移植系统的韧性。 安全建立在多层献血者资格评估和采集后检测之上。献血者被询问当前健康状况、药物、疫苗接种、旅行、病史以及可能影响受者安全的行为。捐献样本接受包括HIV和肝炎在内的传染病筛查，同时系统还调查疑似输血传播感染并追踪新出现的威胁。这些控制措施旨在平衡可靠供应的需求与对受者的最低实际风险。 政策发展的一个突出领域是男男性行为者和跨性别献血者的资格。该组织从长期存在的与男男性行为相关的延期规则转向较短的时间限制，并于2022年9月引入了基于近期性行为而非性别或性取向的问题。修订后的问卷重点关注过去三个月内是否有新的或多个性伴侣以及肛交行为。加拿大血液服务中心将这一变化描述为基于证据的努力，旨在使筛查更具包容性，同时不取消针对近期感染的保护措施。政策历史也引起了LGBTQ+倡导者的持续批评，他们认为个人风险行为比身份相关的限制更合适。 血浆自给自足仍然是一个战略挑战。加拿大血液服务中心从无偿献血者那里采集血浆，但国内采集历来只满足该国免疫球蛋白需求的一小部分，使加拿大依赖购买成品和由有偿献血者血浆（尤其是来自美国的）制成的血浆衍生药物。因此，扩大国内血浆采集、献血者参与和采集能力已成为重要的运营优先事项。总体而言，加拿大血液服务中心与其说是一个传统消费品牌，不如说是一个公共资助的医疗服务和全国生物供应运营商，其声誉取决于安全性、可靠性、献血者信任和公平获取。

加拿大血液服务中心是在1980年代受污染血液危机后加拿大血液系统重组中诞生的。加拿大红十字会输血服务此前扮演了主要的全国性角色，但危机暴露了治理、质量控制和问责方面的严重弱点。克雷弗委员会的调查和由此产生的改革促成了建立一个新的血液管理机构的决定，该机构独立于政府，并具有更明确的国家任务。 1998年，联邦、省和地区政府通过谅解备忘录创建了加拿大血液服务中心。魁北克省没有加入该组织的核心运营结构，因为它保留了自己的省级血液运营商魁北克血液中心。因此，加拿大血液服务中心负责其他省和地区的血液服务，同时与魁北克血液中心保持合作关系，进行省际协调、信息交换、紧急支持和选定的国家项目。 该组织发展了一个涵盖献血者招募、采集、实验室检测、成分加工、库存管理和向医院交付的综合链条。其常规采集模式主要依赖自愿、无偿献血者。全血仍然是主要的采集活动，辅以血浆和血小板的单采采集。捐献通过献血者访谈和实验室传染病风险检测进行筛查，同时使用监测和调查计划来识别可能的输血传播感染和新出现的威胁。 其任务范围超出了传统血液银行。加拿大血液服务中心通过OneMatch网络参与国家干细胞捐赠者注册和匹配，并支持干细胞产品的采集和分配。它还参与国家器官和组织协调以及省际共享计划。这些活动反映了该组织作为加拿大更广泛的公共资助医疗基础设施的一部分，而不是传统的商业血液产品公司。 献血者资格政策一直是法律、科学和社会辩论的反复主题。前身血液服务在1980年代艾滋病危机期间引入了对男男性行为者的限制。加拿大血液服务中心从2006年开始审查该问题，但其董事会在2007年决定保留限制，同时收集更多证据。2010年安大略省高等法院的裁决维持了当时的标准，驳回了宪章挑战，接受了与血液安全考虑相关的陈述联系。 政策随后分阶段变化。2011年，董事会批准用明确的延期取代永久性限制。五年规则于2013年生效，2016年缩短至一年，2019年缩短至三个月。2022年9月，该组织转向适用于所有献血者的基于行为的方法。修订后的筛查询问近期是否有新的或多个性伴侣以及肛交行为，而不是根据性取向直接排除献血者。这一变化是在研究、社区咨询和监管审查之后进行的，而批评者继续争论剩余标准是否足够个性化。 跨性别献血者政策也在演变。2016年引入的标准根据手术史和相关筛查规则处理献血者，包括术后延期期和旨在降低可能具有妊娠相关抗体的献血者血浆引起的输血相关急性肺损伤风险的措施。该组织在完善这些政策时与跨性别和性别非二元社区进行了磋商。 血浆供应已成为该系统最重要的战略问题之一。国内自愿血浆采集历来无法满足加拿大对免疫球蛋白和其他血浆衍生药物的全部需求。因此，加拿大购买了由其他国家（尤其是美国）采集的血浆制成的成品。加拿大血液服务中心已将增加国内血浆采集、新的采集能力和献血者招募视为优先事项，同时继续在加拿大的非营利框架内运作。因此，其当前身份由两个相互关联的责任定义：维持安全、可靠的全国血液成分供应，并加强加拿大在血浆、干细胞和移植相关服务方面的长期能力。

• 2022

  基于性行为的筛查启动

  [3]Blood donor eligibilityblood.ca

  加拿大血液服务中心引入了一份不考虑性别或性取向的问卷，重点关注最近的伴侣和性行为。

• 2019

  男男性行为延期缩短至三个月

  [1]Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org

  加拿大卫生部批准进一步缩短男男性行为献血者的等待期。

• 2016

  一年男男性行为延期和跨性别标准生效

  [1]Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org

  男男性行为等待期缩短至一年，并实施了针对跨性别献血者的修订资格标准。

• 2013

  五年男男性行为延期生效

  [1]Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org

  之前涵盖自1977年以来性活动的限制被自最后一次性接触起五年的延期取代。

• 2011

  董事会批准有时间限制的男男性行为延期

  [1]Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org

  董事会批准用明确的延期期取代永久性限制。

• 2007

  董事会保留现有的男男性行为限制

  [1]Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org

  审查后，董事会维持限制并支持进一步收集证据。

• 2006

  开始审查男男性行为献血者限制

  [1]Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org

  加拿大血液服务中心开始正式审查其对男男性行为者的限制。

• 1998

  加拿大血液服务中心成立

  [1]Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org

  联邦、省和地区政府通过谅解备忘录创建该组织，作为魁北克省以外的加拿大血液管理机构。

一个值得信赖的、以证据为导向的全国性医疗服务，保护血液供应，支持医院和患者，并将加拿大献血者与输血、血浆、干细胞和移植需求联系起来。

• 血液成分

  全血和红细胞

  加拿大血液服务中心采集全血，将其分离成临床成分，并向医院供应红细胞产品，用于需要携氧血液替代的患者。全血捐献是该组织的主要采集活动，支持常规护理、手术、创伤治疗和其他医院服务。

• 血液成分

  血小板

  血小板通过全血处理和血小板单采采集。它们被分发用于临床情况，其中患者需要帮助控制或预防出血，包括一些癌症治疗、手术和严重伤害。

• 血液成分和原料

  血浆

  该组织通过全血处理和血浆单采从志愿献血者那里采集血浆。血浆可以直接输注或送去分馏成含有蛋白质的药物，用于治疗免疫缺陷、出血性疾病、烧伤和其他疾病。

• 干细胞服务

  OneMatch干细胞和骨髓网络

  OneMatch将潜在的干细胞和骨髓捐赠者与需要移植的患者联系起来。该计划维护捐赠者信息，支持匹配，并与加拿大和国际合作伙伴协调采集和移植活动。

• 移植服务

  器官和组织协调

  加拿大血液服务中心支持国家移植基础设施和省际器官共享计划。这些服务帮助司法管辖区在本地没有合适匹配时协调获取器官和相关移植资源。

• 对商业激励和有偿血浆采集的批评

  加拿大血液服务中心面临评论家的批评，他们认为走向商业血浆采集或金钱激励可能会削弱加拿大传统的自愿、无偿献血模式。这个问题反映了关于供应安全、献血者道德以及对美国有偿献血者血浆依赖的更广泛辩论。

  来源

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• 血液献血者招募和采集

  Canada outside Quebec

  该组织进行持续的献血者招募和采集活动，以维持医院血液成分库存，并鼓励定期自愿、无偿献血。

  结果. 持续的运营计划；参考材料中未指定单一活动结果。

  来源
• 血浆献血者招募

  Canada outside Quebec

  加拿大血液服务中心促进了增加血浆捐献和采集能力，以减少对进口血浆衍生药物的依赖并提高国家韧性。

  结果. 国内血浆采集仍然是一个持续的战略优先事项。

  来源

• 2022

  采用性别和性取向中立的性风险筛查战略

  背景

  研究、监管审查和咨询支持摆脱明确与男男性行为状态相关的捐赠者规则。

  采取的行动

  2022年9月11日，该组织开始询问所有献血者过去三个月内是否有新的或多个性伴侣以及肛交行为。符合风险特征可能触发三个月的延期。

  后续影响

  这一变化删除了针对男男性行为的措辞，同时保留了旨在解决近期HIV风险的基于行为的保障措施。

  来源

• 2019

  将男男性行为延期缩短至三个月其他

  背景

  该组织寻求使资格更接近当前检测的检测窗口，同时保留预防性间隔。

  采取的行动

  男男性行为献血者的等待期从一年缩短至三个月。

  后续影响

  该规则仍然有争议，最终被基于性行为的筛查取代。

  来源

• 2016

  将男男性行为延期缩短至一年其他

  背景

  加拿大血液服务中心要求进一步基于证据缩短等待期，并获得加拿大卫生部批准。

  采取的行动

  一年延期于2016年8月15日生效。

  后续影响

  该组织继续研究和咨询更包容的献血者筛查方法。

  来源

• 2013

  用五年延期取代终身男男性行为限制其他

  背景

  该组织和加拿大卫生部考虑了现有政策相关的HIV风险以及保持血液安全同时减少限制范围的需要。

  采取的行动

  延期改为自男性之间最后一次性接触起五年，并于2013年7月生效。

  后续影响

  该政策后来缩短至一年，然后三个月，最终在2022年被基于行为的筛查取代。

  来源

• 优先扩大国内血浆采集战略

  背景

  加拿大采集历来只满足该国免疫球蛋白需求的一部分，造成对进口成品和外国血浆供应的依赖。

  采取的行动

  加拿大血液服务中心已将献血者招募、血浆采集能力和增加国内供应视为战略优先事项。

  后续影响

  该组织继续在自愿献血原则与对血浆衍生药物安全和充足供应的需求之间取得平衡。

  来源

1. 1Canadian Blood Servicesen.wikipedia.org
2. 2Canadian Blood Services official websiteblood.ca
3. 3Blood donor eligibilityblood.ca
4. 4Plasma donation and supplyblood.ca