卡梅伦健康

卡梅伦健康是一家总部位于加利福尼亚州圣克莱门特的医疗器械公司，开发了一种皮下植入式心律转复除颤器（S-ICD）。其主要创新在于治疗有生命危险的室性心律失常患者时，无需将导线穿过静脉进入心脏。该系统将除颤器放置在胸腔外，并使用皮下电极来感知心脏活动并从心脏外部提供治疗性电击。 该公司解决了传统经静脉植入式心律转复除颤器的一个重要弱点。传统ICD使用穿过静脉系统进入心脏的导线。这些导线可能使植入复杂化，并可能随时间失效，而导线的取出或更换可能带来额外的临床风险。卡梅伦健康的方法旨在将救命的除颤功能与心内导线的需求分开，使植入创伤更小，并可能适用于静脉通路受限、感染风险升高或经静脉系统不太适用的患者。 其代价是S-ICD比许多传统ICD更笨重，且无法提供起搏功能。因此，它并不适用于所有可能需要联合起搏器和除颤器的患者。其目标人群主要是需要除颤但不需要持续心动过缓起搏或抗心动过速起搏的患者。 卡梅伦健康的开发计划经历了早期可行性研究和多中心临床评估。2005年在欧洲心脏病学会大会上报告了53例患者的经验。2008年至2009年在欧洲和新西兰的10个中心进行了一项涉及55名患者的后续研究。报告结果显示，在几乎所有测试发作中，诱发的室颤均成功转复，并支持该设备向欧洲当局提交申请。该系统随后获得了欧洲上市许可。作为获得美国监管批准努力的一部分，进行了一项更大规模的美国研究。 波士顿科学于2004年与卡梅伦健康建立了关系，获得了独家购买选择权并进行了股权投资。卡梅伦健康后来于2008年从由Piper Jaffray组织的医疗保健投资者群体（包括PTV Healthcare Capital、Delphi Ventures、Sorrento Ventures、Three Arch Partners和Versant Ventures）筹集了略超过5000万美元的额外融资。2012年6月，波士顿科学完成了对卡梅伦健康的收购。该交易价值最高约13亿美元，对价随收入里程碑的实现而逐步支付。 收购后，卡梅伦健康不再作为独立公司运营，而其S-ICD技术成为波士顿科学心脏节律管理产品组合的一部分。波士顿科学继续销售S-ICD系统，在其自有公司所有权下延长了该技术的商业寿命。因此，卡梅伦健康最好被理解为一个被收购的医疗技术公司，其主要历史意义在于帮助确立了完全皮下除颤器作为经静脉ICD系统的替代方案。

卡梅伦健康在心脏节律管理领域发展，专注于一种无需将导线放入心脏即可提供植入式除颤的方法。传统植入式心律转复除颤器通常依赖经静脉导线，通过静脉系统插入并定位在心脏中。卡梅伦健康提出的替代方案将脉冲发生器放置在胸壁外，并使用皮下电极，使系统能够检测危险心律并在没有心内连接的情况下提供电击。 该概念围绕经静脉系统相关的临床风险和复杂性而设计。心内导线可能难以植入，并可能成为长期故障点。导线故障可能导致不适当的电击或治疗丧失，而导线修复和取出可能使患者面临额外的手术风险。因此，卡梅伦健康将S-ICD作为特定患者的微创选择，特别是那些需要预防心源性猝死但不需要传统起搏器-除颤器组合的起搏功能的患者。 早期临床工作确立了可行性。2005年在欧洲心脏病学会大会上报告了53例患者的经验。卡梅伦健康随后于2008年和2009年在欧洲和新西兰的10个中心进行了一项涉及55名患者的第二项研究。在报告的测试中，53名患者经历了两次诱发的颤动发作，其中52名患者的两次发作均成功转复。随访覆盖46个患者年；55名患者中有54名仍然存活，报告的死亡归因于肾衰竭。该系统还治疗了小型研究人群中的自发性持续性室性快速性心律失常，包括一名患者的反复发作。 临床结果于2009年提交给欧洲监管机构，并促成了欧洲上市许可。该公司还进行了一项约300名患者的更大规模美国研究，旨在支持在美国的批准。开发计划使卡梅伦健康成为完全皮下ICD的重要早期商业开发者，而不仅仅是传统经静脉组件的供应商。 卡梅伦健康的融资和公司发展与波士顿科学密切相关。2004年，波士顿科学获得了购买该公司的独家选择权，并进行了未披露的股权投资。2008年，额外投资者通过Piper Jaffray组织的融资提供了略超过5000万美元的资金。参与的包括PTV Healthcare Capital、Delphi Ventures、Sorrento Ventures、Three Arch Partners和Versant Ventures。 波士顿科学于2012年6月完成了对卡梅伦健康的收购。据报道，总对价约为13亿美元，随着收入里程碑的实现而逐步支付。此次收购结束了卡梅伦健康的独立公司存在，但将其技术和产品平台转移到了波士顿科学的心脏设备业务中。卡梅伦健康还在荷兰阿纳姆设有欧洲办事处Cameron Health BV。 S-ICD的主要局限性仍然是其临床定位的一部分。该系统比许多传统ICD更大，且不提供起搏，缩小了适用患者群体。尽管如此，其无心脏内导线的架构为那些避免经静脉通路具有临床价值的患者提供了替代方案。在波士顿科学旗下，S-ICD平台继续销售，使卡梅伦健康的主要遗产是开发和商业化了一类新的植入式除颤技术。

• 2012

  被波士顿科学收购

  [1]Cameron Healthen.wikipedia.org

  波士顿科学完成了对卡梅伦健康的收购，交易价值约13亿美元，付款与收入里程碑挂钩。

• 2010

  早期可行性结果发表

  [1]Cameron Healthen.wikipedia.org

  更新并合并的早期阶段研究发表，报告了在电生理测试期间成功检测和转复诱发的室颤。

• 2009

  欧洲上市许可获得支持

  [1]Cameron Healthen.wikipedia.org

  来自欧洲和新西兰研究的临床结果已提交给欧洲当局，并导致S-ICD系统获得上市许可。

• 2008

  多中心研究开始并获得新融资

  [1]Cameron Healthen.wikipedia.org

  在欧洲和新西兰的10个中心进行了一项55名患者的研究，同时卡梅伦健康从医疗保健投资者那里获得了略超过5000万美元的额外融资。

• 2005

  早期S-ICD临床经验报告

  [1]Cameron Healthen.wikipedia.org

  在欧洲心脏病学会大会上报告了53例临时植入皮下除颤器的患者的结果。

• 2004

  波士顿科学获得独家购买选择权

  [1]Cameron Healthen.wikipedia.org

  波士顿科学通过获得收购该公司的独家选择权并进行未披露的股权投资，与卡梅伦健康建立了战略关系。

一家专注于通过消除心脏内经静脉导线需求来实现微创除颤的医疗技术创新者。

• 植入式心律转复除颤器

  S-ICD系统

  卡梅伦健康的主要产品是一种皮下植入式心律转复除颤器，旨在检测危险的室性心律失常并在没有心脏内导线的情况下提供治疗性电击。脉冲发生器植入胸腔外，并连接到皮下电极。该系统适用于需要除颤但不需要许多经静脉ICD系统中可用的起搏功能的特定患者。其优点包括避免静脉通路和心内导线；其局限性包括设备体积较大和缺乏起搏能力。

• 2012

  接受波士顿科学的收购并购

  背景

  波士顿科学在S-ICD平台进行临床和监管开发期间持有独家购买选择权并投资了卡梅伦健康。

  采取的行动

  波士顿科学收购了卡梅伦健康，总对价约13亿美元，随收入里程碑的实现而逐步支付。

  后续影响

  卡梅伦健康不再独立运营，其S-ICD技术成为波士顿科学心脏设备产品组合的一部分。

  Total acquisition consideration. $1.3 billion (June 2012; paid incrementally as revenue milestones were achieved)

  来源

• 2004

  追求完全皮下除颤架构战略

  背景

  传统ICD使用连接到心脏的经静脉导线，造成植入复杂性和潜在的长期导线相关并发症。

  采取的行动

  卡梅伦健康开发了一种将ICD放置在胸壁外并使用皮下电极而非心内导线的设备。

  后续影响

  该方法导致了临床试验、欧洲上市许可以及最终被波士顿科学收购。

  来源

1. 1Cameron Healthen.wikipedia.org