概览

百时美施贵宝是一家美国跨国生物制药公司，总部位于新泽西州普林斯顿。该公司研究、开发、生产和销售用于治疗严重和危及生命疾病的处方药。其主要治疗领域包括肿瘤学、血液学、免疫学、心血管疾病以及部分神经和精神疾病。公司在全球销售药品，但美国仍是其最大市场。 BMS成立于1989年，由百时美和施贵宝合并而成。这两家前身企业有着不同但互补的历史。施贵宝于1858年由爱德华·罗宾逊·施贵宝在布鲁克林创立，其工作强调药品纯度、质量控制和科学标准。该公司在美国内战期间成为药品和医疗用品的重要供应商，后来在新泽西州新不伦瑞克建立了大型青霉素工厂。百时美始于1887年，当时威廉·麦克拉伦·百时美和约翰·里普利·迈尔斯收购了纽约克林顿的克林顿制药公司。该公司以消费和处方产品闻名，包括Sal Hepatica、Ipana牙膏、抗生素，以及后来的系列家庭和个人护理品牌。在二十世纪的大部分时间里，这两家企业都作为多元化的医疗保健公司运营。百时美扩展到消费品、护发、家居用品和非处方药，而施贵宝则发展了强大的处方药和医院药品业务。1989年的合并结合了它们的研究、制造、商业和国际能力。在2000年代和2010年代，BMS逐渐从多元化的消费品模式转向专注的专业生物制药战略。它剥离或分离了多个消费业务，减少并整合了制造能力，并将投资集中在创新药物和生物疗法上。公司的现代产品组合由内部研究、许可、合作和收购塑造。重要的补充包括Medarex，加强了抗体和免疫肿瘤学能力；Celgene，带来了主要的血液学和肿瘤学产品；MyoKardia，增加了心血管药物；Turning Point Therapeutics和Mirati Therapeutics，扩大了靶向肿瘤学；以及Karuna Therapeutics，提供了用于精神分裂症的研究性KarXT项目。Celgene交易在股东投票和监管补救措施（包括将Otezla剥离给安进）后完成，是公司历史上最大的战略转型之一。 BMS的主要上市药物包括Eliquis（与辉瑞合作开发的抗凝剂）、Opdivo（免疫检查点抑制剂）、Revlimid、Pomalyst和与Celgene产品组合相关的Abraxane相关肿瘤和血液学产品、用于自身免疫性疾病的Orencia、用于癌症的Yervoy，以及用于β地中海贫血和骨髓增生异常综合征相关贫血的Reblozyl。公司还销售细胞疗法和其他先进治疗方法。2024年，美国食品药品监督管理局批准了Cobenfy，这是一种基于毒蕈碱受体活性而非传统多巴胺中心方法的新型精神分裂症治疗药物。 BMS在美国和国际上维持研发运营，包括新泽西州、马萨诸塞州、加利福尼亚州、比利时、西班牙、日本、印度和英国的站点。其定位是一家以研究为基础的生物制药公司，解决严重的未满足医疗需求。公司仍然活跃，并在纽约证券交易所公开交易，代码为BMY。

沿革

百时美施贵宝融合了两家美国制药公司的历史。爱德华·罗宾逊·施贵宝于1858年在布鲁克林创立了施贵宝公司。他倡导对药品纯度实行异常严格的标准，并在认为当时行业标准不足后发表了科学材料。施贵宝在内战期间向联邦军提供了医疗物资，包括药品、麻醉剂、奎宁和便携式医疗包。1944年，公司在新泽西州新不伦瑞克开设了一家大型青霉素工厂，帮助支持战时生产。百时美起源于纽约克林顿，1887年威廉·麦克拉伦·百时美和约翰·里普利·迈尔斯收购了克林顿制药公司。该企业于1898年采用百时美和迈尔斯公司名称，并在迈尔斯去世后成为百时美公司。其早期全国知名的产品包括Sal Hepatica（一种泻盐）和Ipana牙膏。随着时间的推移，公司多元化进入处方药、抗生素、消费者保健、护发产品和家居产品。二战期间，收购Cheplin生物实验室使其能够为盟军生产青霉素。这两家公司在二十世纪的大部分时间里一直是独立的竞争对手。它们的业务最终围绕处方药的研究、制造和商业化而趋同，并于1989年合并成立百时美施贵宝。合并创建了一家大型多元化医疗保健公司，拥有消费者、医院和处方药业务。合并后的公司于1999年因药物研究、开发和临床试验创新获得美国国家技术奖章。 2000年代初暴露了公司商业和治理模式的挑战。2006年，联邦调查人员搜查了公司办公室，涉及波立维分销、渠道压货和仿制药竞争的指控。法院指定的监督员建议罢免CEO彼得·多兰，多兰随后辞职。延期起诉协议于2007年结束，司法部未就该协议涵盖的事项采取进一步行动。从2007年起，BMS开始有意识地转型为专业生物制药公司。它减少了消费品的敞口，分离了美赞臣营养，出售或剥离了更多消费品牌，关闭或整合了制造设施，并推出了生产力和劳动力削减计划。收购和合作成为战略的核心。Medarex加强了抗体研究；ZymoGenetics增加了开发资产；Inhibitex扩大了丙型肝炎研究；Amylin暂时扩大了糖尿病活动；后来的收购增加了免疫肿瘤学、自身免疫性疾病、心血管医学和靶向癌症治疗的能力。 2014年Opdivo的批准标志着BMS作为免疫肿瘤学公司崛起的重要时刻。该药物是一种PD-1抑制剂，成为更广泛的癌症组合的一部分，该组合还包括Yervoy以及后来的联合治疗方法。在接下来的十年中，BMS通过合作和收购扩大，包括Flexus Biosciences、Cardioxyl、Padlock Therapeutics、Cormorant Pharmaceuticals和IFM Therapeutics。 2019年对新基的收购是一个决定性的企业事件。它显著扩大了BMS的肿瘤学和血液学产品组合，并增加了Revlimid和Pomalyst等产品。该交易面临一些投资者的反对，并要求将Otezla剥离给安进以获得监管批准。随后的收购继续使公司多元化：MyoKardia增加了心血管药物；Forbius和其他交易扩大了开发能力；Turning Point和Mirati加强了靶向肿瘤学；Karuna增加了新的神经科学和精神病学项目。在2020年代，BMS还投资于先进制造、人工智能支持的临床研究、细胞疗法生产和外部创新。与Cellares和Owkin的合作反映了改善制造和试验设计的努力。2024年FDA批准Cobenfy将公司扩展到精神分裂症治疗，并展示了其新基后产品组合的广度。BMS现在作为一家全球研究型生物制药公司运营，主要活动在肿瘤学、血液学、免疫学、心血管疾病和选定的神经科学适应症。

2024
BMS扩展到精神分裂症治疗
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
FDA批准Cobenfy，为公司商业组合带来了一种新颖的毒蕈碱方法。
2022
BMS收购Turning Point Therapeutics
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
此次收购扩大了靶向肿瘤学研究，包括repotrectinib。
2020
MyoKardia成为BMS的一部分
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
此次收购增加了mavacamten，并加强了BMS的心血管管线。
2019
BMS宣布收购新基
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
该交易围绕肿瘤学和血液学重塑了公司，并在剥离Otezla后完成。
2014
Opdivo获得FDA批准
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
纳武利尤单抗被批准用于某些晚期黑色素瘤患者，建立了主要的免疫肿瘤学特许经营权。
2006
CEO彼得·多兰辞职
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
多兰在波立维分销和仿制药竞争争议期间离开了首席执行官职位。
1999
BMS获得国家技术奖章
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
公司因药物研究、开发和临床试验创新而受到表彰。
1989
百时美和施贵宝合并
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
合并创建了百时美施贵宝。
1944
施贵宝开设大型青霉素工厂
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
新不伦瑞克工厂成为大规模青霉素生产的重要基地。
1887
百时美和迈尔斯收购克林顿制药
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
威廉·麦克拉伦·百时美和约翰·里普利·迈尔斯收购了纽约克林顿的制药公司，该公司后来发展为百时美。
1858
施贵宝成立
[1]Bristol Myers Squibben.wikipedia.org
爱德华·罗宾逊·施贵宝创立了这家制药企业，后来成为BMS的两家历史前身之一。

产品与定位

以研究为基础的生物制药公司，专注于严重疾病和高未满足医疗需求。

心血管药物
艾乐妥
阿哌沙班是一种口服抗凝剂，与辉瑞合作开发和商业化。用于减少多种心血管环境下的血栓栓塞风险，包括心房颤动，是BMS最大的商业产品之一。
肿瘤免疫治疗 · 2014
欧狄沃
纳武利尤单抗是一种PD-1免疫检查点抑制剂。通过帮助恢复T细胞对抗肿瘤的活性，用于多种癌症适应症，并经常与其他肿瘤药物联合研究或处方。
血液学和肿瘤学
瑞复美
来那度胺是一种免疫调节药物，用于多发性骨髓瘤和某些骨髓增生异常综合征等疾病。通过收购新基进入BMS产品组合，仍然是主要的血液学产品。
免疫学
欧泰乐
阿巴西普是一种免疫调节疗法，用于类风湿关节炎等自身免疫性疾病。它减少T细胞活化，代表BMS成熟的免疫学特许经营权之一。
血液学和肿瘤学
泊马度胺
泊马度胺是一种免疫调节抗癌药物，主要用于多发性骨髓瘤，也与治疗艾滋病相关的卡波西肉瘤有关。在某些市场以Imnovid销售。
肿瘤免疫治疗
伊匹木单抗
伊匹木单抗是一种CTLA-4免疫检查点抑制剂，用于癌症治疗。它是BMS免疫肿瘤学产品组合的重要组成部分，用于选定的单药和联合方案。
血液学
罗特西普
罗特西普用于治疗与β地中海贫血和骨髓增生异常综合征相关的贫血。其监管标签随时间扩大，包括用于选定的低风险骨髓增生异常综合征患者。
神经科学和精神病学 · 2024
Cobenfy
Cobenfy是Karuna Therapeutics收购的xanomeline和trospium组合的商业名称。在美国被批准用于成人精神分裂症，使用不同于传统多巴胺受体抗精神病药的毒蕈碱机制。
消费者保健
Sal Hepatica
Sal Hepatica是百时美早期全国知名的产品，作为泻盐制剂销售。它不再是BMS当前的产品。
口腔护理 · 1901
Ipana
Ipana是百时美在二十世纪初推出的牙膏品牌。它构成了公司历史消费品组合的一部分，不再由BMS生产。

争议事件

2021
百时美施贵宝就Sprycel专利起诉Eugia Pharma
百时美施贵宝起诉Eugia Pharma Specialties，指控Eugia在相关专利到期前提交了销售Sprycel仿制药的申请。百时美施贵宝寻求禁令救济和金钱赔偿。
来源
2020
中国暂停百时美施贵宝紫杉醇产品进口、销售和使用
2020年3月，国家药品监督管理局宣布暂停百时美施贵宝注射用紫杉醇（白蛋白结合型）产品的进口、销售和使用。该局表示，此举基于对美国一家合同生产机构的核查结果。公告指明该产品为注射用紫杉醇（白蛋白结合型），并说明暂停措施涵盖在中国的进口、销售和使用。除将合同生产机构的核查结果作为决定依据外，公告未提供更多细节。
来源
2006
波立维分销和渠道压货争议
联邦调查局搜查了BMS公司办公室，涉及波立维分销、渠道压货和仿制药竞争的指控。法院指定的监督员敦促罢免CEO彼得·多兰，多兰随后辞职。延期起诉协议于2007年结束，司法部未就该协议涵盖的事项采取进一步行动。
来源

营销活动

2023Cellares细胞疗法制造合作
United States · International
BMS与Cellares合作探索CAR-T疗法的机器人和自动化生产，旨在提高制造一致性、产能和速度。
结果. 合作已宣布；后续商业成果在提供的材料中未确定。
来源
2022Owkin临床研究合作
France · International
BMS投资了法国人工智能公司Owkin，并计划在心血管疾病领域开展更精确和高效的临床试验设计合作。
结果. 合作已宣布；长期活动结果在提供的材料中未具体说明。
来源

品牌决策

2024
收购Karuna Therapeutics并购
背景
BMS旨在增加一个后期神经科学资产，并使其核心肿瘤学和免疫学特许经营权之外多元化。
采取的行动
BMS收购了Karuna及其领先的毒蕈碱项目，后来以Cobenfy商业化。
后续影响
该交易使BMS能够以新颖的机制进入现代精神分裂症治疗市场。
Acquisition value. $14 billion (2024)
来源
2020
收购MyoKardia并购
背景
BMS寻求在成熟的肿瘤学、免疫学和血液学业务之外加强心血管医学。
采取的行动
公司收购了MyoKardia，获得了mavacamten和相关心血管开发项目。
后续影响
此次收购拓宽了BMS的心血管管线和商业雄心。
Acquisition value. $13.1 billion (2020)
来源
2019
收购新基并购
背景
BMS需要加强其管线并扩大其肿瘤学和血液学特许经营权，包括应对免疫肿瘤学领域的竞争压力。
采取的行动
BMS同意收购新基；监管批准要求安进从新基收购Otezla。
后续影响
该交易实质性扩大了BMS的肿瘤学和血液学产品组合，并成为该时期公司定义性的战略组合。
Transaction value. Approximately $74 billion in equity value, or approximately $95 billion including debt (2019 announcement and transaction)
来源
2007
转向专业生物制药模式战略
背景
BMS寻求降低其多元化医疗保健结构的复杂性，并将资源集中在创新处方药和生物制品上。
采取的行动
公司进行了联盟、收购、消费业务剥离、制造整合、生产力计划和裁员。
后续影响
该战略确立了现代BMS的结构和治疗重点。
来源

近期事件

尚未确定
FDA批准Orencia用于预防急性移植物抗宿主病[5]FDA批准Orencia用于预防急性移植物抗宿主病healio.com
报道日期：2021-12-15
FDA批准阿巴西普（Orencia，Bristol Myers Squibb）与钙调神经磷酸酶抑制剂及甲氨蝶呤联合使用，用于预防接受无关供者造血干细胞移植的成人及2岁以上儿童发生急性移植物抗宿主病。
2021-12-12
亚盛医药与百时美施贵宝宣布临床试验合作[6]亚盛医药与百时美施贵宝宣布临床试验合作prnewswire.com
报道日期：2021-12-13
亚盛医药宣布与百时美施贵宝开展临床试验合作，在针对晚期实体瘤的1/2期试验中评估ATG-017与Opdivo联用。亚盛医药将赞助并资助研究，百时美施贵宝将提供Opdivo。
2021-12-08
百时美施贵宝就Sprycel专利起诉Eugia Pharma[4]Bristol Myers Squibb sues Eugia Pharma over Sprycel patentslawstreetmedia.com
报道日期：2021-12-09
百时美施贵宝起诉Eugia Pharma Specialties，指控Eugia在相关专利到期前提交了销售Sprycel仿制药的申请。百时美施贵宝寻求禁令救济和金钱赔偿。
2021-10-08
Evotec与百时美施贵宝扩大神经科学合作[7]Evotec与百时美施贵宝扩大神经科学合作stlouisstar.com
Evotec宣布与百时美施贵宝的合作扩大至新增一种细胞类型，并触发向Evotec支付900万美元。此次扩展使双方能够利用新增细胞类型研究神经退行性疾病。
2021-08-03
WuXi STA完成收购库韦制造工厂[8]WuXi STA完成收购库韦制造工厂biospectrumasia.com
WuXi STA宣布已完成从Bristol Myers Squibb收购瑞士库韦药品制造工厂。该工厂成为WuXi STA在欧洲的首个设施，并扩大了其药品生产能力。
2021-05-06
DarwinHealth与Bristol Myers Squibb宣布癌症靶点研究合作[9]DarwinHealth与Bristol Myers Squibb宣布癌症靶点研究合作prnewswire.com
报道日期：2021-05-06
DarwinHealth宣布与Bristol Myers Squibb开展名为Novel Cancer Target Initiative的科学研究合作，以识别不同肿瘤亚型中的新型癌症靶点。DarwinHealth将提供专有药物数据库信息和分析，并将获得预付款，且有可能获得开发及商业化里程碑付款。
尚未确定
AVEO Oncology与百时美施贵宝签署临床试验合作协议[10]AVEO Oncology与百时美施贵宝签署临床试验合作协议industry.caijing.com.cn
AVEO Oncology宣布已与百时美施贵宝签署临床试验合作和供应协议，研究Fotivda联合Opdivo治疗晚期肾细胞癌。双方计划在美国、欧洲和拉丁美洲开展III期试验。
2021-02-17
百时美施贵宝与Molecular Templates达成肿瘤研究合作[11]百时美施贵宝与Molecular Templates达成肿瘤研究合作finance.sina.com.cn
报道日期：2021-02-17
百时美施贵宝与Molecular Templates达成战略研究合作，以发现和开发针对肿瘤靶标的新型疗法。协议包括预付款、潜在里程碑付款及分层特许权使用费；Molecular Templates将使用其ETB平台，百时美施贵宝将获得开发和商业化ETB的许可。
2021-02-05
FDA批准Breyanzi用于治疗特定类型淋巴瘤[12]FDA批准Breyanzi用于治疗特定类型淋巴瘤medcitynews.com
报道日期：2021-02-06
FDA批准lisocabtagene maraleucel用于治疗患有特定类型非霍奇金淋巴瘤的成人；该疗法由百时美施贵宝以Breyanzi品牌销售。
2021-02-04
百时美施贵宝公布2020年财务业绩[13]百时美施贵宝公布2020年财务业绩investingnews.com
报道日期：2021-02-04
百时美施贵宝公布了2020年第四季度及全年财务业绩，全年收入为425亿美元。

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