国际乳腺癌研究组

国际乳腺癌研究组，通常称为BIG，是一个比利时非营利组织，旨在协调国际学术乳腺癌研究。其根源在于20世纪90年代初由肿瘤学家Martine Piccart和已故的Aron Goldhirsch提出的合作框架。该倡议在90年代中期发展，并于1999年成为比利时法律实体，总部设在布鲁塞尔。 BIG旨在解决乳腺癌研究碎片化的问题。它不是作为传统的制药公司或商业临床研究承包商运作，而是汇集独立的学术研究小组，以开发和进行大型跨国研究。其网络使研究者能够分享科学思想，跨国招募患者，减少重复，收集生物样本，并评估临床上重要但不一定具有商业吸引力的问题。试验可以与制药行业合作伙伴进行，但BIG的运营原则强调对研究数据的学术控制、科学独立性、患者利益以及无论结果如何都要发表结果。 在其鼎盛时期，BIG连接了欧洲、加拿大、拉丁美洲、亚洲和澳大拉西亚的近60个学术研究小组。其项目涉及数千家医院和研究中心，并与美国国家癌症研究所及NCI的国家临床试验网络合作。该组织的工作涵盖早期和转移性乳腺癌、不同的生物学亚型、治疗降级、遗传性疾病、男性乳腺癌、老年患者以及以患者为中心的生存问题。 BIG相关的研究帮助影响了乳腺癌治疗和临床指南。BIG 1-98提供了支持芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性疾病的证据。SOFT和TEXT试验为绝经前女性的内分泌治疗决策提供了信息。HERA和APHINITY研究了基于曲妥珠单抗的HER2阳性乳腺癌治疗，而MINDACT提供了证据表明基因组检测可以帮助一些早期乳腺癌女性避免化疗。OlympiA评估了高危、BRCA突变、HER2阴性早期乳腺癌患者的辅助奥拉帕利治疗。其他项目，包括POSITIVE、AURORA、EXPERT和国际男性乳腺癌项目，解决了涉及妊娠、转移性疾病生物学、放疗和研究不足的患者群体的问题。 该组织还协调或参与了欧盟委员会支持的项目，如TRANSBIG、EURECA、INTEGRATE和Path-for-young。后来的运营支持包括BIG-SCOPE和BIG-SPARK拨款。BIG的慈善部门BIG against breast cancer为不太可能获得商业支持的学术试验和研究项目筹集资金。 患者参与成为BIG研究模式的正式组成部分。早期与Europa Donna的合作帮助将患者代表带入研究指导委员会，包括MINDACT项目。2019年，BIG建立了患者伙伴关系，以支持受乳腺癌影响的人有意义地参与研究设计和实施。患者代表随后在执行委员会中获得席位。 Martine Piccart担任BIG主席超过二十年。在其最后几年，David Allan Cameron担任该组织执行委员会主席，而Hans Wildiers担任BIG against breast cancer的主席。2025年12月，BIG宣布，长期的经济和财政压力导致其执行委员会批准集体裁员，并在2026年底前关闭法律实体。所引用的压力包括拨款和补贴减少、研究相关收入下降、筹款回报减弱以及更广泛的经济和地缘政治困难。BIG表示，正在进行的研究的责任将转移给其他合作伙伴。

国际乳腺癌研究组源于对乳腺癌研究在国家和机构边界上过于分散的担忧。在20世纪90年代初，肿瘤学家Martine Piccart和Aron Goldhirsch推动了一个框架，使学术研究者能够定期会面、比较新出现的证据、协调研究问题，并在多个国家进行试验。该倡议在90年代中期发展，并于1999年作为比利时法律实体成立，总部设在布鲁塞尔。 BIG的核心贡献是组织性的而非商业性的。它创建了一种机制，使独立的学术团体能够在需要大量患者群体、长期随访、国际招募和共享科学基础设施的研究上进行合作。其治理和研究政策旨在保持对研究数据的学术控制，并确保试验结果按照科学标准发表，无论结果是否支持赞助商的期望。商业合作是可能的，但科学独立性和患者利益仍然是核心原则。 该网络从一项欧洲倡议扩展为全球乳腺癌研究组织。在其鼎盛时期，它连接了欧洲、加拿大、拉丁美洲、亚洲和澳大拉西亚的近60个学术团体，数千家医院和研究中心参与其研究。BIG还与美国国家癌症研究所和NCI的国家临床试验网络合作。许多研究收集了生物标本，使临床试验能够支持后续的转化和分子研究。 其组合涵盖激素受体阳性、HER2阳性、三阴性、转移性、遗传性和早期乳腺癌。BIG 1-98帮助确立了芳香化酶抑制剂在激素受体阳性疾病中的作用。SOFT和TEXT塑造了绝经前女性的治疗讨论。HERA和APHINITY研究了HER2阳性乳腺癌中基于曲妥珠单抗的治疗。MINDACT检查了基因组检测是否可以识别可能安全避免化疗的患者。OlympiA研究了携带BRCA突变的高危早期乳腺癌患者的辅助奥拉帕利治疗。其他学术项目检查了为怀孕而暂时中断内分泌治疗、转移性疾病的分子进化、可能省略放疗、男性乳腺癌以及影响老年患者的治疗问题。 BIG还参与了欧盟委员会支持的项目，包括TRANSBIG、EURECA、INTEGRATE和Path-for-young，后来通过BIG-SCOPE和BIG-SPARK获得运营支持。其慈善机构BIG against breast cancer帮助资助了对患者重要但不一定具有商业吸引力的研究问题。 患者参与随着时间的推移而发展。BIG早期与Europa Donna合作，让患者参与研究指导委员会，MINDACT是一个重要的例子。2019年，该组织创建了正式的患者伙伴关系。患者代表后来在执行委员会中获得两个席位，反映了从为患者进行研究转向与患者一起进行研究的转变。 Martine Piccart担任BIG主席超过20年。在其最后时期，David Allan Cameron担任执行委员会主席，Hans Wildiers担任BIG against breast cancer的主席。2025年12月，BIG宣布，长期的财务压力、拨款和研究相关收入下降、筹款回报减少以及更广泛的经济和地缘政治条件使得可持续的长期未来变得不可能。它计划进行集体裁员，并在2026年底前关闭法律实体。活跃研究的责任将转移给其他合作伙伴，其既定目标是保护研究连续性和参与的患者。计划的关闭标志着由BIG领导的超过25年的国际学术协调的结束。

• 2025

  宣布关闭

  [1]Breast International Groupen.wikipedia.org

  BIG宣布计划进行集体裁员，并在2026年底前关闭其法律实体，正在进行的研究预计将转移给其他合作伙伴。

• 2019

  建立患者伙伴关系

  [1]Breast International Groupen.wikipedia.org

  BIG创建了一个正式计划，让受乳腺癌影响的人参与研究设计和实施。

• 1999

  BIG成为比利时法律实体

  [1]Breast International Groupen.wikipedia.org

  该组织正式成立为比利时非营利实体，总部设在布鲁塞尔。

• 1990

  提出合作框架

  [1]Breast International Groupen.wikipedia.org

  Martine Piccart和Aron Goldhirsch在20世纪90年代初提出了一个国际学术乳腺癌合作的新模式。

一个科学独立、以患者为导向的国际学术乳腺癌研究协调者，专注于大型合作试验和整个疾病谱系中临床重要的问题。

• 临床试验

  BIG 1-98

  一项大型学术试验，评估绝经后激素受体阳性早期乳腺癌女性的内分泌治疗策略。其研究结果有助于芳香化酶抑制剂成为该情况下重要的治疗选择。

• 临床试验

  HERA

  一项针对HER2阳性早期乳腺癌标准治疗后使用曲妥珠单抗的国际研究。该试验提供了支持基于曲妥珠单抗治疗的证据，并帮助改善了符合条件的患者的预后。

• 临床试验

  MINDACT

  一项试验，检查MammaPrint基因组检测是否可以帮助识别可能安全避免化疗的早期乳腺癌女性。其结果支持对某些临床高风险但基因组低风险的患者更选择性地使用化疗。

• 临床试验

  APHINITY

  一项大型研究，评估早期HER2阳性乳腺癌中曲妥珠单抗和帕妥珠单抗的双重HER2阻断。该计划为强化抗HER2治疗如何改善选定患者的预后提供了证据。

• 临床试验

  OlympiA

  一项针对高危、HER2阴性早期乳腺癌且携带遗传性BRCA突变患者的辅助奥拉帕利国际研究。结果显示死亡风险有临床意义的降低，并帮助确立了辅助PARP抑制剂治疗在该人群中的作用。

• 临床试验

  POSITIVE

  一项以患者为中心的研究，调查某些激素受体阳性乳腺癌女性是否可以暂时中断内分泌治疗以尝试怀孕，而不会影响治疗目标。

• 分子研究计划

  AURORA

  一项分子筛查和研究计划，专注于了解转移性乳腺癌如何演变。其目的是确定可以支持开发更好的未来治疗的生物学见解。

• 临床试验

  SOFT和TEXT

  这些相关研究检查了绝经前激素受体阳性乳腺癌女性的内分泌治疗策略。其研究结果影响了关于卵巢抑制和内分泌治疗选择的决策。

• BIG against breast cancer

  International

  BIG against breast cancer是该组织的慈善部门。它为学术试验和研究项目筹集资金，这些项目解决以患者为中心的问题，而这些项目不一定有资格获得商业融资。

  结果. 支持了更广泛的BIG研究组合，并帮助维持了专注于临床重要但商业资金不足的问题的研究。

  来源

• 2025

  决定关闭组织战略

  背景

  BIG报告了长期的经济和财政压力，包括拨款和补贴的可用性减少、研究相关收入下降、筹款回报降低以及更广泛的经济和地缘政治挑战。

  采取的行动

  执行委员会决定进行集体裁员、停止运营，并在2026年底前关闭BIG作为法律实体。

  后续影响

  BIG安排将正在进行的研究的科学和运营责任转移给其他合作伙伴，以维护研究完整性并继续支持患者和研究者。

  来源

1. 1Breast International Groupen.wikipedia.org
2. 2The Breast International Group: a new spirit of collaboration in breast cancer research for the new millenniumdoi.org
3. 3Overcoming Barriers to Clinical Trials Cooperation: The Breast International Group Exampledoi.org
4. 4The Breast International Group (BIG) Patient Partnershipdoi.org
5. 5BIG against breast cancerbigagainstbreastcancer.org