Brainsway

Brainsway是一家以色列医疗设备公司，专注于非侵入性脑刺激。其核心技术是深部经颅磁刺激（Deep TMS），利用专有的H型线圈设计，向大脑更广泛和更深的区域提供磁刺激，优于传统八字形TMS线圈。公司开发、制造并商业化用于精神科和成瘾治疗环境的系统。 Brainsway产品背后的技术源于1990年代末和2000年代初由美国国立卫生研究院相关研究人员进行的研究，包括Abraham Zangen、Roy A. Wise、Mark Hallett、Pedro C. Miranda和Yiftach Roth。传统TMS系统通常将刺激集中在皮层表面附近。H型线圈概念旨在产生更深的磁场，从而形成了称为深部TMS的临床方法。H型线圈于2002年通过NIH获得专利。 Brainsway于2003年由Uzi Sofer、Avner Hagai和David Zacut在特拉华州成立。创始人在耶路撒冷设立了子公司，并获得了与H型线圈专利相关的NIH独家许可。早期开发包括与魏茨曼科学研究所进行的动物研究，以及在特拉维夫大学进行的首次安全性临床研究。这些活动帮助将技术从实验室研究推向受监管的医疗设备开发。 公司的主要商业平台是Brainsway Deep TMS系统，针对不同临床适应症使用不同的线圈配置。H1线圈与难治性重度抑郁症相关，而H7线圈用于强迫症。Brainsway还探索了吸烟成瘾的应用。监管许可并不意味着每种临床用途都被普遍接受，或治疗对每位患者都有效；临床结果取决于适应症、方案、患者群体和治疗提供者。 Brainsway于2007年初在特拉维夫证券交易所进行首次公开募股，成为上市公司。后来曾探索纳斯达克上市，但于2010年撤回该计划。2013年1月，公司获得美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部的许可，将其Deep TMS设备用于难治性重度抑郁症。FDA随后批准了其他用途，包括与强迫症相关的适应症，以及2020年的吸烟成瘾。2025年9月，公司报告FDA批准了一项加速重度抑郁症方案，旨在将初始治疗阶段从约四周缩短至六天。 Brainsway的定位侧重于通过专用临床系统扩大非侵入性神经调节的可及性，而非药物或侵入性手术。其业务依赖于监管授权、临床采用、治疗中心经济、报销条件、提供者培训以及支持每个适应症的证据。公司在耶路撒冷和美国设有办事处，并在国际上销售其系统。

Brainsway的起源可追溯到1990年代末和2000年代初进行的磁脑刺激研究。包括Abraham Zangen、Roy A. Wise、Mark Hallett、Pedro C. Miranda和Yiftach Roth在内的研究人员研究了能够产生比传统TMS中常用的八字形线圈更深、更分布磁场的线圈几何形状。他们的工作导致了H型线圈概念，该概念于2002年通过美国国立卫生研究院获得专利。该方法被称为深部经颅磁刺激（Deep TMS）。 Brainsway于2003年由Uzi Sofer、Avner Hagai和David Zacut在特拉华州成立。公司在耶路撒冷设立了子公司，并获得了与H型线圈专利相关的NIH独家许可。其早期开发计划包括在魏茨曼科学研究所进行的动物研究，以及到2006年在特拉维夫大学进行的首次临床安全性研究。这些研究构成了从实验技术向受监管医疗设备平台过渡的一部分。 公司于2007年初通过特拉维夫证券交易所的首次公开募股进入公开市场。据报道，此次发行筹集了3300万以色列新谢克尔，当时公司市值约为1.1亿谢克尔。Brainsway后来宣布有意在纳斯达克上市，但于2010年6月撤回该计划。 一个重要的监管里程碑出现在2013年1月，Brainsway获得美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部的许可，将其Deep TMS设备用于难治性重度抑郁症。公司的平台使用可互换或特定适应症的线圈配置。H1线圈与重度抑郁症相关，而H7线圈已获准用于强迫症。2020年，FDA还批准该设备用于吸烟成瘾。 因此，Brainsway的开发模式结合了专有硬件、许可知识产权、临床方案和针对特定适应症的监管提交。公司的商业机会取决于心理健康提供者是否将Deep TMS作为药物、心理治疗、电休克疗法和传统TMS的替代或补充。证据和监管状态因适应症而异；特定用途的许可存在并不确立对所有疾病或患者的统一有效性。 2025年9月，Brainsway获得FDA批准一项加速重度抑郁症方案。该方案被描述为将初始治疗期从约四周缩短至六天，这一变化旨在使治疗更符合患者日程和临床操作。Brainsway在耶路撒冷和美国运营，并通过其医疗设备业务服务国际市场。

• 2025

  FDA批准加速抑郁症方案

  [1]Brainswayen.wikipedia.org

  FDA批准一项加速重度抑郁症方案，旨在将初始治疗阶段缩短至六天。

• 2020

  FDA批准用于吸烟成瘾

  [1]Brainswayen.wikipedia.org

  FDA批准Brainsway的Deep TMS系统用于吸烟成瘾治疗。

• 2013

  北美批准用于难治性抑郁症

  [1]Brainswayen.wikipedia.org

  FDA和加拿大卫生部批准Brainsway的Deep TMS系统用于难治性重度抑郁症。

• 2007

  在特拉维夫证券交易所进行首次公开募股

  [1]Brainswayen.wikipedia.org

  Brainsway在特拉维夫证券交易所完成首次公开募股。

• 2006

  完成早期临床前和临床工作

  [1]Brainswayen.wikipedia.org

  Brainsway与魏茨曼科学研究所进行了动物研究，并在特拉维夫大学进行了首次临床安全性研究。

• 2003

  Brainsway成立

  [1]Brainswayen.wikipedia.org

  Uzi Sofer、Avner Hagai和David Zacut在特拉华州创立Brainsway，并建立了耶路撒冷子公司。

• 2002

  通过NIH提交H型线圈专利

  [1]Brainswayen.wikipedia.org

  深部TMS基础的H型线圈技术通过美国国立卫生研究院获得专利。

一家专业的神经调节公司，利用专有的H型线圈技术为精神疾病和成瘾相关疾病提供非侵入性治疗系统。

• 医疗神经调节系统

  Brainsway Deep TMS

  Brainsway Deep TMS是公司的核心临床平台。它使用安装在头盔状施药器中的H型线圈，向比传统八字形TMS设计更深、更广泛的大脑区域提供非侵入性电磁刺激。该系统与特定适应症的治疗方案和线圈配置一起使用。监管许可已涵盖特定市场和环境中的难治性重度抑郁症、强迫症和吸烟成瘾。

• TMS线圈配置

  H1线圈

  H1线圈是Brainsway的一种线圈配置，与重度抑郁症（包括难治性病例）的深部TMS治疗相关。它旨在产生比传统浅表TMS线圈布置更深的刺激场。其使用受适用监管许可、临床方案、患者选择标准和每个市场的治疗提供者实践约束。

• TMS线圈配置

  H7线圈

  H7线圈是一种与强迫症治疗相关的深部TMS配置。它旨在靶向与批准临床方案相关的神经区域，同时保持TMS的非侵入性。设备的使用和适应症受特定司法管辖区的监管授权和临床指南约束。

• 2025

  加速重度抑郁症治疗方案换代

  背景

  Brainsway寻求更短的治疗时间表，旨在减少初始Deep TMS治疗阶段的时间负担。

  采取的行动

  FDA批准了一项加速方案，将初始阶段从约四周缩短至六天。

  后续影响

  该许可为指定的重度抑郁症用途创建了更短的授权治疗路径。

  来源

• 2020

  扩展到吸烟成瘾治疗新品

  背景

  Brainsway寻求Deep TMS在精神科情绪和强迫症适应症之外的额外应用。

  采取的行动

  FDA批准该设备用于吸烟成瘾治疗。

  后续影响

  该许可扩大了公司在美国的授权临床应用领域。

  来源

• 2013

  北美监管扩展用于重度抑郁症新品

  背景

  Brainsway寻求授权将Deep TMS商业化用于难治性重度抑郁症。

  采取的行动

  FDA和加拿大卫生部批准了公司的Deep TMS设备用于指定适应症。

  后续影响

  这些许可使该系统能够在美国和加拿大用于难治性重度抑郁症的营销。

  来源

• 2010

  撤回纳斯达克上市计划战略

  背景

  Brainsway在以色列上市后曾宣布计划寻求纳斯达克上市。

  采取的行动

  公司于2010年6月撤回纳斯达克上市计划。

  后续影响

  Brainsway仍留在特拉维夫证券交易所，而不是继续拟议的美国上市。

  来源

• 2007

  通过特拉维夫证券交易所进行公开市场融资其他

  背景

  经过几年的技术开发和早期临床工作，Brainsway寻求公共融资以支持其医疗设备计划。

  采取的行动

  公司在特拉维夫证券交易所完成首次公开募股。

  后续影响

  该交易使Brainsway成为上市公司，并为持续开发和商业化提供了资金。

  IPO proceeds and reported market capitalization. 33 million Israeli new shekels raised; approximately 110 million Israeli new shekels market capitalization (Early 2007)

  来源

• 2026-11-02

  BrainsWay与Mindful Health Solutions宣布战略合作[3]BrainsWay与Mindful Health Solutions宣布战略合作manilatimes.net

  报道日期：2026-11-02

  BrainsWay宣布与Mindful Health Solutions开展战略合作，以扩大非侵入性心理健康治疗的可及性，并开展联合医生教育、临床认知提升及研究计划。

1. 1Brainswayen.wikipedia.org
2. 2Brainsway official websitebrainsway.com
3. 3BrainsWay与Mindful Health Solutions宣布战略合作manilatimes.net